펜타사 500mg 페링정 궤양성대장염, 크론병 치료용 (수포 10개 x 10정)

제형 10개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 메살라진

성분

구성정보콘텐츠
메살라진500mg

용도

적응증

펜타사 의약품은 다음과 같은 경우에 적응증이 됩니다:

  • 궤양성 대장염 및 크론병의 치료.

    활성 메커니즘 및 약리학적 효과

    메살라진은 설파살라진의 활성 성분으로 알려져 있으며, 이 물질은 궤양성 대장염 및 크론병 치료에 사용됩니다.

    임상 결과에 따르면, 직장 설탕 투여 후 메살라진 치료의 가치는 백혈구 이동 증가, 사이토카인 생성 이상, 아라키돈산 대사 과다, 특히 아라키돈산 대사 과다 등의 증상이 나타나는 염증성 감염 환자에서 전신 효과보다는 염증이 발생한 장 조직에 대한 국소 효과에 기인하는 것으로 보입니다. 류코트리엔 B4 및 p>.

    에서 장내 라디칼의 증가.

    메살라진은 시험관 내 및 생체 내에서 백혈병을 억제하고 사이토킨 및 류코트리엔 생성을 감소시키며 활성산소를 제거하는 약리학적 효과를 가지고 있습니다. 현재 메살라진의 임상 효과에서 이러한 역할을 수행하는 메커니즘은 아직 알려져 있지 않습니다.

    약동학

    활성 성분의 일반적인 특성

    즉시 배포 가능: 메살라진의 치료 효과는 감염된 장 점막과의 국소 접촉에 따라 달라질 가능성이 높습니다.

    느린 Pentasa 방출 정제에는 에틸셀룰로오스로 덮인 Mesalazin micro -micro -micro -micro -micro -micro -micro -씨앗이 포함되어 있습니다.

    복용 후 동일한 식품을 사용해도 1시간 이내에 마이크로칩으로 분해되어 십이지장으로 들어가게 됩니다. 메살라진은 모든 pH 조건에서 위장관을 통해 미세 종자에서 계속 방출됩니다.

    흡수

    펜타사의 생체이용률은 건강한 지원자의 소변에서 발견되는 약물의 양에 대한 데이터를 기준으로 약 30%로 추정됩니다. 최대 혈장 농도는 음주 후 1~6시간에 나타납니다.

    메살라진 용량 요법은 1일 1회(1회 x 4g/일) 및 1일 2회(2회 x 2g/일) 24시간 동안 등가 신체 노출(AUC)을 보여주며 치료 중에 메살라진이 제제에서 지속적으로 방출된다는 것을 보여줍니다. 치료 기간 후 달성된 안정적인 집중력 상태는 약 복용 5일입니다.

    음식과 상관없이 경구 사용 후 전환 시간과 메살라진 방출이 발생하지만 신체 노출은 증가할 수 있습니다.

    배포

    메살라진 단백질과의 결합은 약 50%이고 아세틸-메살라진은 약 80%입니다.

    신진대사

    메살라진은 장 점막의 일반 순환계로 들어가기 전과 간의 일반 순환계에 있을 때 주로 NAT-1에 의해 N-아세틸-메살라진(Acetyl-Mesalazin)으로 전환됩니다.

    일부 아세틸화 반응은 결장에서 박테리아의 영향으로 수행되기도 합니다. 아세틸화는 환자의 아세틸화 표현형에 의존하지 않습니다.

    해당 용량인 500mg x 3회 및 2g x 3을 복용한 후 혈장 내 메살라진에 대한 아세틸-메살라진의 대사 비율은 3.5 - 1.3으로, 복용량 아세틸화를 보여주며 포화도에 따라 달라질 수 있습니다.

    제거

    위-장 전체에 걸쳐 메살라진이 지속적으로 완화되기 때문에 경구 사용 후 반폐기 시간을 결정할 수 없습니다. 그러나 약물의 투여 형태가 더 이상 위장관에 존재하지 않으면, 배설은 마시지 않거나 정맥 내로 투여하지 않는 메살라진 혈장의 반감기를 따르게 되며 아세틸-메살라진의 경우 약 40분 및 70분을 의미합니다.

    • 복용 전 펜타사 500mg 페링정 궤양성대장염, 크론병 치료용 (수포 10개 x 10정)

    사용방법

    펜타사는 경구용으로 사용됩니다.

    펜타사 정제를 씹지 마세요. 정제를 삼키는 데 도움이 되도록 약 50ml의 찬물에 약을 뿌리면 됩니다. 즉시 저어서 마십니다.

    복용량

    궤양성 대장

    급성 질환 치료

    성인: 각 환자당 최대 4g의 메살라진을 2~3회로 나누어 투여합니다.

    6세 이상 어린이: 각 환자에게 30~50mg/kg/일 용량부터 시작하여 2~3회로 나누어 투여합니다.

    최대 복용량: 75mg/kg/일을 2~3회로 나누어 투여합니다. 총 복용량은 4g/일(성인 최대 복용량)을 초과해서는 안 됩니다.

    치료 유지

    성인: 각 환자에 대한 복용량. 권장 복용량은 Mesalazin 2g, 1회 1회입니다. 2~3번으로 나눌 수도 있습니다.

    6세 이상 어린이: 각 환자에게 15~30mg/kg/일 용량부터 시작하여 2~3회로 나누어 투여합니다. 총 복용량은 2g/일(성인 권장 복용량)을 초과해서는 안 됩니다.

    크론병

    급성 질환 치료

    성인: 각 환자당 최대 4g의 메살라진을 2~3회로 나누어 투여합니다.

    6세 이상 어린이: 각 환자에게 30~50mg/kg/일 용량부터 시작하여 2~3회로 나누어 투여합니다.

    최대 복용량: 75mg/kg/일을 2~3회로 나누어 투여합니다. 총 복용량은 4g/일(성인 최대 복용량)을 초과해서는 안 됩니다.

    치료 유지

    성인: 각 환자당 최대 4g의 메살라진을 2~3회로 나누어 투여합니다.

    6세 이상 어린이: 각 환자에게 15~30mg/kg/일 용량부터 시작하여 2~3회로 나누어 투여합니다. 총 복용량은 4g/일(성인 권장 복용량)을 초과해서는 안 됩니다.

    어린이 환자를 위한 참고 사항: 어린이의 효과에 대한 데이터는 거의 없습니다. 체중이 40kg 미만인 어린이에게는 성인 복용량의 절반을 사용할 수 있다는 일반적인 권장 사항입니다. 그리고 성인의 어린이 기준 체중은 40kg이 넘습니다.

    참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다.

    과다복용시 대처방법은 무엇입니까?

    펜타사는 아미노살리실산염이므로 산-염기균형장애, 폐과다혈전증, 폐부종, 구토, 탈수, 저혈당증 등의 살리실산염 중독이 나타날 수 있습니다. 살리실산염 과다 복용 증상은 문헌에 주의 깊게 설명되어 있습니다.

    환자 보고에 따르면 1개월 동안 하루 8g을 복용했는데 부작용이 없었습니다. 환자의 과다복용 관리: 특별한 해독제는 없으며 치료는 대증요법 및 지원입니다. 병원에서의 치료는 신장 기능과 밀접하게 연관되어 있습니다.

    복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

    부작용

    Pentasa를 사용할 때 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

    하루 10mg의 용량으로 사용하면 원치 않는 효과가 없습니다.

    펜타사를 고용량(40~80mg/일)으로 사용하면 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.

    공통(≥ 1/100 ~

  • 신경계 장애: 두통.
    • 소화 장애: 설사, 복통, 메스꺼움, 구토, 고창.
  • 피부 및 조직 장애: 발진(두드러기, 발진 포함.

    • 드물게(≥ 1/10,000 ~

  • 신경계 장애: 현기증.

    • 심장 장애: 심근염 및 심낭염.

  • 위장 장애: 아밀라제 증가, 급성 췌장염.
  • 피부 및 피하 조직 장애: 빛에 민감합니다.

    • 매우 드물다(

  • 혈액 장애 및 림프계: 빈혈, 빈혈, 과립구, 호중구, 백혈구 감소증(호중구 저하증), 모든 혈액 용혈, 혈소판 감소증 및 EOSIN 과다증(알레르기 반응의 일부)과 같은 혈구 수치 변화.

    • 면역 체계 장애: 과민 반응에는 아나필락시스 반응이 포함됩니다. 에오신 백혈병 및 에오신 백혈병과의 약물 반응 전신 증상(복장)

  • 신경계 장애: 말초 신경병증

    • 호흡기, 흉부 및 의학적 장애: 알레르기성 및 폐 섬유증(호흡 곤란, 기침, 기관지 경련, 알레르기성 폐포 염증, 폐 호산성 과다증, 간질성 폐 질환, 폐렴, 폐렴 포함)

  • 위장 장애: 전체 대장염
  • 간 담도 장애: 트랜스아미나제 법랑질 증가, 담즙울체 매개변수 증가(예: 알칼리성 포스파타제, 감마-글리타밀전이효소 및 빌리루빈), 간 독성(간염, 담낭염, 간경화, 간부전 포함)
  • 피부 및 피하 조직 장애: 탈모(회복), 피부염 재발, 피부 알레르기, 다양한 장미, 스티븐스 - 존슨 증후군(SJS)

    • 근골격계 질환, 결합 조직 및 뼈: 근육통, 관절통, 홍반성 루푸스 증후군(전신성 루푸스계).

  • 신장 및 비뇨기 질환: 신장 기능 장애(간질성 신염, 신장 증후군, 신부전 포함), 소변 변화

    • 침묵 장애: 정자 감소 (회복)

    전신 장애 및 국소 장애: 약물 발열

    ADR 처리 방법에 대한 지침

    약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

    경고

    약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

    금기

    펜타사 약물은 다음과 같은 경우에 금기입니다:

  • 부형제 성분인 메살라진 또는 살리실레이트에 대한 과민증.
  • 간부전 또는 중증 신부전.

    • 유문 협착, 장폐색.

  • 2세 미만의 어린이 ..

    • 사용 시 주의 사항

    설파살라진에 불내증 또는 과민증이 있는 대부분의 환자는 유사한 반응의 위험 없이 펜타사를 사용할 수 있습니다. 그러나 설파살라진에 알레르기가 있는 환자(살리실산염에 알레르기가 있을 위험이 있는 환자), 노인을 치료할 때는 주의하십시오. 복통, 급성 복통, 발열, 심한 두통, 발진 등 급성 비내약성 반응이 나타나는 경우에는 즉시 복용을 중단해야 합니다. 간 기능이 있는 환자는 주의하십시오. 치료 전과 치료 중에 ALT, AST 등 간 관련 지표를 평가해 의사의 판단에 따라 결정하는 것이 필요하다.

    신부전증 환자에게는 이 약을 권장하지 않는다. 특히 치료 시작 기간 동안 신기능을 정기적으로 모니터링해야 합니다(예: 혈청 크레아티닌). 의사의 결정에 따라 치료 전과 치료 중에 요로 상태(DIP STICKS)를 검사해야 합니다. 치료 중 신장 기능이 비정상적인 환자의 경우 메살라진으로 인한 신장 독성을 의심할 수 있습니다. 신장에 독성이 있는 것으로 알려진 약물과 동시에 사용할 경우 정기적으로 신장 기능을 조절하는 것이 필요합니다.

    폐 질환, 특히 기관지 천식이 있는 환자는 치료 중에 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 원치 않는 효과 섹션을 참조하세요.

    메살라진이 심장에 과민반응(심낭염, 심낭염)을 유발한다는 보고는 드물다.

    메살진으로 인한 조혈 장애에 대한 심각한 보고는 거의 없습니다. 치료 의사의 결정에 따라 치료 전과 치료 중에 혈액 수를 계산하기 위해 혈액 검사를 받아야 합니다. 환자에게 설명되지 않는 출혈, 타박상, 출혈, 빈혈, 발열 또는 인후통이 있는 경우 혈액학을 모니터링해야 합니다. 메살라진과 병용하면 아자티오프린 또는 다른 약물과의 상호작용 및 다른 형태의 상호작용에서 언급되는 메르캅토푸린 또는 티오구아닌으로 치료받는 환자에서 조혈 장애의 위험이 증가할 수 있습니다. 메살라진 부작용에 대한 민감도가 증가하거나 의심되거나 증거가 있는 경우 치료를 중단해야 합니다.

    지시사항에 따르면 치료 시작 후 14일간 모니터링 검사를 실시한 후 4주 동안 2~3회 검사를 추가할 것을 권고하고 있다. 검사 결과가 정상이면 3개월마다 모니터링 검사를 실시해야 합니다. 추가 증상이 있는 경우 즉시 엄격한 검토를 실시해야 합니다.

    운전 및 기계조작 능력

    메살라진 사용 시 부작용으로 두통이 보고되고 있으므로, 약물 복용 시 운전 및 기계조작 능력에 영향을 줄 수 있습니다.

    임신

    펜타사는 임신 및 수유 중에는 주의하여 사용해야 하며, 의사가 소견할 수 있는 위험보다 유익성이 더 높은 경우에만 사용해야 합니다. 많은 숨겨진 질병(장 질환/IBD)이 임신 결과의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

    메살라진은 태반을 통과하며, 탯줄 출혈에서의 농도는 산모의 혈장 농도보다 낮은 것으로 알려져 있습니다. 아세틸-메살라진 대사산물은 제대 혈장 혈장에서 산모 혈장과 동일한 농도로 나타납니다. 동물 연구에서는 임산부, 태아 및 배아 발달, 출산 및 산후 발달에 대한 유해한 영향이 직간접적으로 나타나지 않습니다.

    임산부에 대한 펜타사 사용에 대한 적절하고 잘 통제된 연구는 없습니다. Mesalazin에 게시된 개인에 대한 제한된 데이터에 따르면 선천적 결함 비율이 증가하지 않는 것으로 나타났습니다. 일부 데이터는 조산, 태아 사망 및 출산율을 보여줍니다. 그러나 이러한 임신 결과의 위험은 활동성 장염과도 관련이 있습니다. 펜타사를 투여받은 산모의 신생아에서 혈액 질환(모든 혈성 감소, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 빈혈)이 보고되었습니다.

    임신 중 메살라진을 고용량(2~4G, 경구)한 후 별도의 사례로 신생아 신부전이 보고되었습니다.

    수유기

    메살라진은 모유로 분비됩니다. 모유 내 메살라진 농도는 혈액 내 농도보다 낮은 반면, 아세틸 메살라진 대사물질의 농도는 비슷하거나 더 높은 것으로 보입니다. 모유수유 여성의 메살라진 경구 사용 경험은 제한적입니다. 모유 수유 중인 여성에게 펜타사를 사용할 때 연구는 통제됩니다. 어린이의 설사와 같은 과민 반응을 제거하는 것은 불가능합니다. 아기가 설사를 하면 모유 수유를 중단해야 합니다.

    재생산

    동물 데이터에 따르면 메살라진은 남성과 여성의 생식력에 영향을 미치지 않습니다.

    약물 상호작용

    많은 연구에서 펜타사를 아자티오프린, 또는 6 - 메르캅토푸린 또는 티오구아닌과 함께 투여하면 더 높은 골수 및 상호작용을 유발하는 영향의 빈도가 존재하는 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 상호 작용의 메커니즘은 완전히 알려져 있지 않습니다. 백혈구 수치를 모니터링하는 것이 좋으며, 티오푸린 용량을 적절하게 조절해야 합니다.

    메살라진이 부동-짖음 효과를 유발할 수 있다는 증거는 거의 없습니다.

    NSAID Azathioprin과 같은 다른 신장 독성 약물과 농축하면 신장 독성 위험이 증가할 수 있습니다(특히 사용 시 경고 및 주의 참조).

    보관

    빛에 민감하므로 원래 포장 상태에서 30℃ 미만으로 보관하세요.

    포장에 적힌 기한이 지난 약은 복용하지 마세요.

    기타 약물

    면책조항

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    특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

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