Tablet Pentasa 500mg Ferring merawat kolitis ulseratif, penyakit Crohn (10 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 10 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Mesalazine

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Mesalazine	500mg

Kegunaan

petunjuk

Ubat Pentasa ditunjukkan dalam kes berikut:

Rawatan kolitis ulseratif dan penyakit Crohn.

Mekanisme aktiviti dan kesan farmakologi

Mesalazin dikenali sebagai bahan aktif sulfasalazin, bahan ini digunakan untuk merawat kolitis ulseratif dan penyakit Crohn.

Berdasarkan keputusan klinikal, nilai rawatan Mesalazin selepas gula rektum nampaknya disebabkan oleh kesan tempatan pada tisu usus yang meradang dan bukannya kesan sistemik, pada pesakit yang mengalami jangkitan radang dengan manifestasi seperti peningkatan pengeluaran leutokkoin, peningkatan pengeluaran sitokinosis yang tidak normal. metabolisme asid arakidonik, terutamanya Leukotrien B4 dan peningkatan dalam radikal usus dalam p>.

Mesalazin mempunyai kesan farmakologi In vitro dan Vivo yang menghalang leukemia, mengurangkan pengeluaran sitokin dan leukotrien, dan menghapuskan radikal bebas. Pada masa ini, masih tidak diketahui mekanisme untuk melaksanakan peranan ini dalam kesan klinikal Mesalazin.

farmakokinetik

Ciri-ciri umum bahan aktif

Sedia untuk diedarkan serta-merta: Kesan rawatan Mesalazin berkemungkinan besar bergantung pada sentuhan setempat dengan mukosa usus yang dijangkiti.

Tablet keluaran perlahan Pentasa termasuk Mesalazin mikro -mikro -mikro -mikro -mikro -mikro -biji yang ditutup dengan etilselulosa.

Selepas mengambil tablet untuk hancur menjadi mikrocip dan masuk ke duodenum dalam masa sejam, tanpa mengira penggunaan makanan yang sama. Mesalazin terus dibebaskan daripada biji mikro melalui saluran gastrousus pada sebarang keadaan pH.

penyerapan

Ketersediaan bio Pentasa dianggarkan kira-kira 30% berdasarkan data jumlah ubat yang terdapat dalam air kencing dalam sukarelawan yang sihat. Kepekatan plasma maksimum dilihat pada 1 - 6 jam selepas minum.

Regimen dos Mesalazin sekali sehari (1 kali x 4 g/hari) dan 2 kali sehari (2 kali x 2 g/hari) menunjukkan pendedahan badan setara (AUC) selama 24 jam dan menunjukkan bahawa Mesalazin sentiasa dilepaskan daripada formula semasa rawatan. Keadaan kepekatan stabil yang dicapai selepas tempoh rawatan ialah 5 hari mengambil ubat.

Masa peralihan dan pelepasan mesalazin selepas penggunaan oral tanpa mengira penggunaan dengan makanan, manakala pendedahan badan mungkin meningkat.

Pengagihan

Gabungan dengan protein mesalazin adalah kira-kira 50% dan asetil - Mesalazin adalah kira-kira 80%.

Metabolisme

Mesalazin ditukar kepada N - Acetyl - Mesalazin (Asetil - Mesalazin) terutamanya oleh NAT - 1 sebelum memasuki peredaran umum dalam mukosa usus dan apabila dalam peredaran umum di hati.

Beberapa tindak balas asetilasi juga dilakukan oleh kesan bakteria pada kolon. Asetilasi tidak bergantung pada fenotip asetilator pesakit.

Nisbah metabolik asetil - Mesalazin untuk Mesalazin dalam plasma selepas diambil daripada 3.5 - 1.3 selepas mengambil dos yang sepadan 500 mg x 3 kali dan 2 g x 3, menunjukkan asetilasi dos dan mungkin bergantung kepada ketepuan.

Penghapusan

Disebabkan pelepasan berterusan Mesalazin di seluruh perut - usus, masa separuh buangan tidak dapat ditentukan selepas penggunaan oral. Walau bagaimanapun, sebaik sahaja bentuk dos ubat tidak lagi dalam saluran gastrousus, perkumuhan akan mengikuti separuh hayat plasma Mesalazin yang tidak diminum atau secara intravena bermakna kira-kira 40 minit dan 70 minit dengan asetil - Mesalazin.

Sebelum mengambil Tablet Pentasa 500mg Ferring merawat kolitis ulseratif, penyakit Crohn (10 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

Pentasa digunakan untuk lisan.

Jangan kunyah tablet Pentasa. Untuk membantu anda menelan tablet, anda boleh taburkan ubat dalam kira-kira 50 ml air sejuk. Kacau dan minum segera.

Dos

kolon ulseratif

Rawatan penyakit akut

Dewasa: Dos untuk setiap pesakit, maksimum 4 g Mesalazin/hari, dibahagikan kepada 2-3 kali.

Kanak-kanak 6 tahun ke atas: Dos untuk setiap pesakit, bermula pada dos 30-50 mg/kg/hari, dibahagikan kepada 2-3 kali.

Dos maksimum: 75 mg/kg/hari dibahagikan kepada 2-3 kali. Jumlah dos tidak boleh melebihi 4 g/hari (dos maksimum orang dewasa).

Kekalkan rawatan

Dewasa: Dos untuk setiap pesakit. Dos yang disyorkan 2 g Mesalazin, 1 kali 1 kali. Boleh juga dibahagikan kepada 2-3 kali.

Kanak-kanak 6 tahun ke atas: Dos untuk setiap pesakit, bermula pada dos 15 - 30 mg/kg/hari, dibahagikan kepada 2-3 kali. Jumlah dos tidak boleh melebihi 2 g/hari (dos yang disyorkan untuk orang dewasa).

Penyakit Crohn

Rawatan penyakit akut

Dewasa: Dos untuk setiap pesakit, maksimum 4 g Mesalazin/hari, dibahagikan kepada 2-3 kali.

Kanak-kanak 6 tahun ke atas: Dos untuk setiap pesakit, bermula pada dos 30-50 mg/kg/hari, dibahagikan kepada 2-3 kali.

Dos maksimum: 75 mg/kg/hari dibahagikan kepada 2-3 kali. Jumlah dos tidak boleh melebihi 4 g/hari (dos maksimum orang dewasa).

Kekalkan rawatan

Dewasa: Dos untuk setiap pesakit, maksimum 4 g Mesalazin, dibahagikan kepada 2-3 kali.

Kanak-kanak 6 tahun ke atas: Dos untuk setiap pesakit, bermula pada dos 15 - 30 mg/kg/hari, dibahagikan kepada 2-3 kali. Jumlah dos tidak boleh melebihi 4 g/hari (dos yang disyorkan untuk orang dewasa).

Nota kepada pesakit kanak-kanak: Terdapat sedikit data tentang keberkesanan kanak-kanak. Cadangan am bahawa separuh daripada dos dewasa boleh digunakan untuk kanak-kanak dengan berat kurang daripada 40 kg; Dan dos biasa orang dewasa untuk kanak-kanak mempunyai berat melebihi 40 kg.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?

Oleh kerana Pentasa ialah amino salisilat, keracunan salisilat mungkin muncul seperti gangguan keseimbangan asid-bes, hipervolving paru-paru, edema pulmonari, muntah, dehidrasi dan hipoglikemia. Gejala overdosis salisilat telah diterangkan dengan teliti dalam literatur.

Laporan pesakit mengambil dos 8 g/hari selama 1 bulan dan tiada kesan sampingan. Kawalan terlebih dos pada pesakit: Tiada penawar khusus dan rawatan adalah rawatan simptomatik dan sokongan. Rawatan di hospital berkait rapat dengan fungsi buah pinggang.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Pentasa, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Apabila digunakan pada dos 10 mg/hari, tiada kesan yang tidak diingini.

Apabila menggunakan pentasa pada dos yang tinggi (40 - 80 mg/hari), kesan sampingan berikut mungkin berlaku:

Biasa (≥ 1/100 hingga

Gangguan sistem saraf: sakit kepala.

gangguan pencernaan: cirit-birit, sakit perut, loya, muntah, kembung perut.

Gangguan kulit dan tisu: ruam (termasuk urtikaria, ruam.

Jarang (≥ 1/10,000 hingga

Gangguan sistem saraf: Pening.

Gangguan jantung: miokarditis dan perikarditis.

Gangguan gastrousus: meningkatkan amilase, pankreatitis akut.

Gangguan kulit dan tisu subkutaneus: sensitif cahaya.

Sangat jarang berlaku (

Gangguan darah dan sistem limfa: Perubahan kiraan darah seperti (anemia, anemia, granulosit, neutrofil, leukopenia (neutrofil hypocphystic), semua hemolisis berdarah, trombositopenia dan hiperlip EOSIN (sebagai sebahagian daripada tindak balas alahan).

Kecelaruan tindak balas sistem imun dan reaksi leukemia: Anafilaksis dan leukemia. gejala sistemik (Pakaian). Gangguan gastrousus: Kolitis penuh

Gangguan hati -hempedu: peningkatan enamel transaminase, peningkatan parameter kolestatik (cth. alkali fosfatase, gamma - gliitamyltransferase dan bilirubin, ketoksikan hati (termasuk hepatitis, cholecystitis, sirosis

kegagalan kulit dan keguguran hati). (pemulihan). kegagalan) untuk menukar air kencing.

Gangguan senyap: Pengurangan sperma (pemulihan

Gangguan sistemik dan gangguan setempat: Demam dadah

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Ubat Pentasa dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Hipersensitiviti kepada mesalazin, dengan komponen eksipien, atau salisilat.

Kegagalan hepatik atau kegagalan buah pinggang yang teruk.

Stenosis pilorik, halangan usus.

Kanak-kanak di bawah umur 2 tahun ..

Berhati-hati apabila menggunakan

Kebanyakan pesakit yang tidak bertoleransi atau hipersensitiviti kepada sulphasalazin boleh menggunakan pentasa tanpa risiko tindak balas yang serupa. Walau bagaimanapun, berhati-hati apabila merawat pesakit dengan alahan kepada sulphasalazin (berisiko alahan kepada salisilat), orang tua. Dalam kes tindak balas akut tidak bertolak ansur seperti sakit perut, sakit perut akut, demam, sakit kepala yang teruk dan ruam, hendaklah berhenti mengambil ubat dengan serta-merta. Berhati-hati pada pesakit dengan fungsi hati. Ia adalah perlu untuk menilai parameter hati seperti ALT atau AST sebelum dan semasa rawatan, diputuskan oleh doktor.

Ubat ini tidak disyorkan pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang. Fungsi nefrotik perlu dipantau secara berkala (contohnya, kreatinin serum), terutamanya semasa permulaan rawatan. Status saluran kencing (DIP STICKS) perlu diuji sebelum dan semasa rawatan di bawah keputusan doktor. Adalah mungkin untuk mengesyaki ketoksikan untuk buah pinggang yang disebabkan oleh mesalazin pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang tidak normal semasa rawatan. Apabila digunakan serentak dengan ketoksikan ubat yang diketahui kepada buah pinggang, adalah perlu untuk mengawal fungsi buah pinggang secara berkala.

Pesakit dengan penyakit paru-paru, terutamanya asma bronkial, perlu dipantau dengan teliti semasa rawatan; Sila lihat bahagian kesan yang tidak diingini.

Terdapat laporan yang jarang berlaku mengenai mesalazin menyebabkan tindak balas hipersensitiviti pada jantung (perikarditis, perikarditis).

Jarang mempunyai laporan serius tentang gangguan hematopoietik yang disebabkan oleh mesalzin. Ujian darah perlu diambil untuk mengira darah sebelum dan semasa rawatan dengan keputusan doktor yang merawat. Perlu memantau hematologi jika pesakit mengalami pendarahan yang tidak dapat dijelaskan, lebam, pendarahan, anemia, demam atau sakit tekak.Penggunaan serentak Mesalazin boleh meningkatkan risiko gangguan hematopoietik pada pesakit yang dirawat dengan azathioprin, atau 6 - Mercaptopurin atau thioguanin yang dinyatakan dalam interaksi dengan ubat lain dan bentuk interaksi lain. Rawatan harus dihentikan jika terdapat tanda-tanda peningkatan sensitiviti, syak wasangka atau bukti tindak balas buruk Mesalazin.

Mengikut arahan, disyorkan untuk melakukan ujian pemantauan 14 hari selepas memulakan rawatan, kemudian tambah 2 hingga 3 ujian untuk tempoh 4 minggu. Jika keputusan ujian adalah normal, ujian pemantauan perlu dilakukan setiap 3 bulan. Jika terdapat simptom tambahan, semakan ketat ini hendaklah dijalankan dengan segera.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Sakit kepala dilaporkan sebagai kesan sampingan apabila menggunakan Mesalazin, jadi ia boleh menjejaskan keupayaan untuk memandu dan menggunakan jentera semasa mengambil ubat.

Kehamilan

pentasa harus digunakan dengan berhati-hati semasa mengandung dan semasa penyusuan. Banyak penyakit tersembunyi (penyakit usus/IBD) boleh meningkatkan risiko hasil kehamilan.

Mesalazin diketahui melalui plasenta dan kepekatan dalam pendarahan tali pusat lebih rendah daripada kepekatan dalam plasma ibu. Metabolit asetil - mesalazin diperhatikan kepekatan yang sama dalam plasma plasma umbilik dengan plasma ibu. Kajian haiwan tidak menunjukkan secara langsung atau tidak langsung kesan berbahaya kepada wanita hamil, perkembangan janin dan embrio, kelahiran dan perkembangan selepas bersalin.

Tiada penyelidikan yang mencukupi dan terkawal tentang penggunaan Pentasa dalam wanita hamil. Data terhad pada orang yang diterbitkan kepada Mesalazin menunjukkan bahawa tiada peningkatan dalam kadar kecacatan kelahiran. Sesetengah data menunjukkan kadar kelahiran pramatang, kematian janin dan rentak kelahiran; Walau bagaimanapun, risiko hasil kehamilan ini juga berkaitan dengan usus aktif. Penyakit darah (mengurangkan semua perdarahan, leukopenia, trombositopenia, anemia) telah dilaporkan pada bayi baru lahir ibu yang dirawat dengan Pentasa.

Dalam kes berasingan selepas dos tinggi Mesalazin (2 - 4G, oral) semasa kehamilan, terdapat laporan mengenai kegagalan buah pinggang pada bayi baru lahir.

Merembeskan Mesalazin 3> Menyusui. susu ibu. Kepekatan mesalazine dalam susu ibu adalah lebih rendah daripada dalam darah, manakala metabolit asetil Mesalazin nampaknya mempunyai kepekatan yang sama atau lebih tinggi. Pengalaman menggunakan mesalazin secara lisan pada wanita menyusu adalah terhad. Kajian terkawal apabila menggunakan Pentasa pada wanita yang sedang menyusu. Tidak mustahil untuk menghapuskan tindak balas hipersensitiviti seperti cirit-birit pada kanak-kanak. Jika bayi mengalami cirit-birit, hendaklah berhenti menyusu.

Pembiakan

Data haiwan menunjukkan bahawa Mesalazin tidak menjejaskan kesuburan lelaki dan wanita.

Interaksi ubat

Selaraskan rawatan Pentasa dengan azathioprin, atau 6 - Mercaptopurin atau thioguanin dalam banyak kajian menunjukkan bahawa kekerapan pengaruh menyebabkan sumsum yang lebih tinggi dan interaksi kelihatan wujud. Walau bagaimanapun, mekanisme di sebalik interaksi ini tidak diketahui sepenuhnya. Adalah disyorkan untuk memantau sel darah putih dan dos thiopurin harus diselaraskan dengan sewajarnya.

Terdapat sedikit bukti bahawa mesalazin boleh menyebabkan kesan anti-beku -menyalak.

Tertumpu dengan ubat toksik buah pinggang lain seperti NSAID Azathioprin boleh meningkatkan risiko ketoksikan buah pinggang (lihat amaran dan amaran terutamanya apabila digunakan).

Penyimpanan

Simpan kurang daripada 30 ℃ dalam pembungkusan asal kerana kepekaan cahaya.

Jangan ambil ubat tertunggak yang dinyatakan pada bungkusan.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.