Pentasa 500 mg Ferring-tabletten behandelen colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn (10 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 10 blisters x 10 tabletten
Specificaties Mesalazine

Ingrediënt

Samenstelling informatieInhoud
Mesalazine500mg

Toepassingen

indicaties

Pentasa-geneesmiddelen zijn geïndiceerd in de volgende gevallen:

  • Behandeling van colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn.

    Werkingsmechanisme en farmacologische effecten

    Mesalazin staat bekend als het actieve bestanddeel van sulfasalazine, de stof wordt gebruikt voor de behandeling van colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn.

    Op basis van klinische resultaten lijkt de waarde van behandeling met Mesalazin na rectale suiker te wijten te zijn aan het lokale effect op het ontstoken darmweefsel in plaats van aan het systemische effect, bij patiënten met ontstekingsinfecties met manifestaties zoals verhoogde migratie van leukocyten, abnormale productie van cytokinen, hyperlieng in het arachidonzuurmetabolisme, vooral Leukotrien B4, en verhoging in de darmradicalen in p>.

    Mesalazin heeft een in vitro en vivo farmacologisch effect door leukemie te remmen, de productie van cytokinen en leukotrien te verminderen en vrije radicalen te elimineren. Momenteel is het mechanisme dat deze rol speelt in het klinische effect van Mesalazin nog steeds niet bekend.

    farmacokinetiek

    De algemene kenmerken van het actieve ingrediënt

    Klaar om ter plekke te worden gedistribueerd: het behandelingseffect van Mesalazin hangt hoogstwaarschijnlijk af van het lokale contact met het geïnfecteerde darmslijmvlies.

    Tabletten met langzame Pentasa-afgifte bevatten Mesalazin micro -micro -micro -micro -micro -micro -micro -zaden bedekt met ethylcellulose.

    Na inname valt de tablet uiteen in microchips en komt binnen een uur in de twaalfvingerige darm terecht, ongeacht het gebruik van hetzelfde voedsel. Mesalazine blijft bij elke pH-waarde vrijkomen uit microzaden via het maag-darmkanaal.

    absorptie

    De biologische beschikbaarheid van Pentasa wordt geschat op ongeveer 30%, gebaseerd op gegevens over de hoeveelheid geneesmiddel die bij gezonde vrijwilligers in de urine wordt aangetroffen. De maximale plasmaconcentratie wordt 1 tot 6 uur na het drinken waargenomen.

    Het doseringsschema voor mesalazine eenmaal daags (1 keer x 4 g/dag) en 2 keer per dag (2 keer x 2 g/dag) toont de equivalente lichaamsblootstelling (AUC) gedurende 24 uur en laat zien dat mesalazin tijdens de behandeling voortdurend uit de formule vrijkomt. De stabiele concentratietoestand die na een behandelingsperiode wordt bereikt, bedraagt ​​5 dagen medicijninname.

    Overgangstijd en afgifte van mesalazine na oraal gebruik, ongeacht gebruik met voedsel, terwijl de lichaamsblootstelling kan toenemen.

    Distributie

    De combinatie met het eiwit van mesalazine is ongeveer 50% en van acetyl-Mesalazine ongeveer 80%.

    Metabolisme

    Mesalazine wordt voornamelijk door NAT - 1 omgezet in N - Acetyl - Mesalazine (Acetyl - Mesalazine) voordat het in de algemene circulatie in het darmslijmvlies terechtkomt en in de algemene circulatie in de lever.

    Sommige acetyleringsreacties worden ook veroorzaakt door de effecten van bacteriën in de dikke darm. Acetylering is niet afhankelijk van het acetylatorfenotype van de patiënt.

    Metabolische verhouding van acetyl - Mesalazine voor Mesalazine in plasma na inname van 3,5 - 1,3 na inname van de overeenkomstige dosis van 500 mg x 3 keer en 2 g x 3, wat de dosering acetylering weergeeft en afhankelijk kan zijn van verzadiging.

    Eliminatie

    Vanwege de voortdurende verlichting van Mesalazin door de maag en darmen, kan de semi-verspillingstijd na oraal gebruik niet worden bepaald. Zodra de doseringsvorm van het geneesmiddel zich echter niet meer in het maag-darmkanaal bevindt, zal de uitscheiding de halfwaardetijd volgen van het plasma van Mesalazin, wat niet inneemt of intraveneus betekent ongeveer 40 minuten en 70 minuten met acetyl-Mesalazin.

  • Voordat u neemt Pentasa 500 mg Ferring-tabletten behandelen colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn (10 blisters x 10 tabletten)

    Hoe te gebruiken

    Pentasa wordt oraal gebruikt.

    Kauw niet op Pentasa-tabletten. Om u te helpen de tablet door te slikken, kunt u het geneesmiddel in ongeveer 50 ml koud water verstrooien. Roer en drink onmiddellijk.

    Dosering

    Ulceratieve dikke darm

    Behandeling van acute ziekten

    Volwassenen: Dosering voor elke patiënt, maximaal 4 g Mesalazin/dag, verdeeld over 2-3 maal.

    Kinderen van 6 jaar en ouder: Dosering voor elke patiënt, beginnend met een dosis van 30-50 mg/kg/dag, verdeeld over 2-3 maal.

    Maximale dosis: 75 mg/kg/dag verdeeld over 2-3 maal. De totale dosis mag niet hoger zijn dan 4 g/dag (maximale dosis voor volwassenen).

    Behandeling voortzetten

    Volwassenen: dosering voor elke patiënt. De aanbevolen dosering is 2 g Mesalazin, 1 keer 1 keer. Kan ook in 2-3 keer worden verdeeld.

    Kinderen van 6 jaar en ouder: Dosering voor elke patiënt, beginnend met een dosis van 15 - 30 mg/kg/dag, verdeeld over 2-3 maal. De totale dosis mag niet hoger zijn dan 2 g/dag (aanbevolen dosis voor volwassenen).

    Ziekte van Crohn

    Behandeling van acute ziekten

    Volwassenen: Dosering voor elke patiënt, maximaal 4 g Mesalazin/dag, verdeeld over 2-3 maal.

    Kinderen van 6 jaar en ouder: Dosering voor elke patiënt, beginnend met een dosis van 30-50 mg/kg/dag, verdeeld over 2-3 maal.

    Maximale dosis: 75 mg/kg/dag verdeeld over 2-3 maal. De totale dosis mag niet hoger zijn dan 4 g/dag (maximale dosis voor volwassenen).

    Behandeling voortzetten

    Volwassenen: Dosering voor elke patiënt, maximaal 4 g Mesalazin, verdeeld over 2-3 keer.

    Kinderen van 6 jaar en ouder: Dosering voor elke patiënt, beginnend met een dosis van 15 - 30 mg/kg/dag, verdeeld over 2-3 maal. De totale dosis mag niet hoger zijn dan 4 g/dag (aanbevolen dosis voor volwassenen).

    Opmerking voor kinderpatiënten: er zijn weinig gegevens over de effectiviteit bij kinderen. Algemene aanbevelingen dat de helft van de dosis voor volwassenen kan worden gebruikt voor kinderen die minder dan 40 kg wegen; En de normale dosis voor volwassenen voor kinderen weegt meer dan 40 kg.

    Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

    Wat te doen bij overdosering?

    Omdat Pentasa een aminosalicylaat is, kan salicylaatvergiftiging optreden zoals stoornissen in het zuur-base-evenwicht, longhypervolving, longoedeem, braken, uitdroging en hypoglykemie. De symptomen van een overdosis salicylaat zijn zorgvuldig beschreven in de literatuur.

    Rapporten bij patiënten nemen een dosis van 8 g/dag gedurende 1 maand en er zijn geen bijwerkingen. Controle over overdosering bij patiënten: Er bestaat geen specifiek antidotum en de behandeling bestaat uit symptomatische behandeling en ondersteuning. Behandeling in het ziekenhuis waarbij de nierfunctie nauwlettend wordt gevolgd.

    Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.

    Bijwerkingen

    Wanneer u Pentasa gebruikt, kunt u ongewenste effecten (ADR) ervaren.

    Bij gebruik in een dosis van 10 mg/dag zijn er geen ongewenste effecten.

    Bij gebruik van pentasa in hoge doses (40 - 80 mg/dag) kunnen de volgende bijwerkingen optreden:

    Vaak (≥ 1/100 tot

  • Zenuwstelselaandoeningen: hoofdpijn.
  • spijsverteringsstoornissen: diarree, buikpijn, misselijkheid, braken, winderigheid.
  • Huid- en weefselaandoeningen: huiduitslag (waaronder urticaria, huiduitslag.
  • Zelden (≥ 1/10.000 tot

  • Zenuwstelselaandoeningen: Duizeligheid.
  • Hartaandoeningen: myocarditis en pericarditis.

  • Maagdarmstelselaandoeningen: toename van amylase, acute pancreatitis.
  • Huid- en onderhuidaandoeningen: lichtgevoelig.
  • Zeer zeldzaam (

  • Bloedaandoeningen en lymfestelsel: Verandering van bloedtellingen zoals (bloedarmoede, bloedarmoede, granulocyten, neutrofielen, leukopenie (hypocfysische neutrofielen), alle bloedige hemolyse, trombocytopenie en EOSIN-hyperlypen (als onderdeel van allergische reacties).
  • Aandoening van het immuunsysteem: overgevoeligheidsreactie omvat anafylactische reactie. Geneesmiddelenreacties met eosineleukemie en systemische symptomen (Jurk).

  • Zenuwstelselaandoeningen: perifere neuropathie.
  • Ademhalings-, borst- en medische aandoeningen: Allergische en longfibrose (waaronder kortademigheid, hoesten, bronchospasme, allergische alveolaire ontsteking, hyperlemen in de longen, interstitiële longziekte, longontsteking, longontsteking). aandoeningen: Volledige colitis.

  • Lever- en galaandoeningen: verhoogd transaminase-glazuur, verhoogde cholestatische parameters (bijv. alkalische fosfatase, gamma-gliitamyltransferase en bilirubine, levertoxiciteit (waaronder hepatitis, cholecystitis, cirrose, leverfalen).
  • Huid- en onderhuidaandoeningen: Haaruitval (herstel). Herhaling van dermatitis, huidallergieën, diverse rozen, Stevens. - Johnson-syndroom (SJS).
  • aandoeningen van het bewegingsapparaat, bindweefsel en botten: spierpijn, gewrichtspijn, erythematometisch lupussyndroom (systemisch lupussysteem).

  • Nier- en urinewegaandoeningen: verminderde nierfunctie (waaronder interstitiële nefritis, niersyndroom, nierfalen) bij het wisselen van urine.
  • Stille stoornissen: spermareductie (herstel).

    Systemische stoornissen en lokale stoornissen: Drugskoorts

    Instructies voor het omgaan met bijwerkingen

    Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

    Waarschuwingen

    Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

    Gecontra-indiceerd

    Pentasa-geneesmiddelen zijn gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

  • Overgevoeligheid voor mesalazine, met de componenten van hulpstoffen, of salicylaat.
  • Leverfalen of ernstig nierfalen.
  • Pylorusstenose, darmobstructie.

  • Kinderen jonger dan 2 jaar ..
  • Wees voorzichtig bij het gebruik van

    De meeste patiënten die intolerant of overgevoelig zijn voor sulfasalazine kunnen pentasa gebruiken zonder risico op soortgelijke reacties. Wees echter voorzichtig bij de behandeling van patiënten met allergieën voor sulfasalazine (met een risico op allergieën voor salicylaat) en ouderen. In het geval van een acute niet-tolerante reactie zoals buikpijn, acute buikpijn, koorts, ernstige hoofdpijn en huiduitslag, dient u onmiddellijk te stoppen met het gebruik van het geneesmiddel. Wees voorzichtig bij patiënten met een leverfunctie. Het is noodzakelijk om de parameters van de lever, zoals ALT of AST, vóór en tijdens de behandeling te evalueren, beslist door de arts.

    Dit medicijn wordt niet aanbevolen bij patiënten met nierfalen. De nefrotische functie moet regelmatig worden gecontroleerd (bijvoorbeeld serumcreatinine), vooral tijdens het begin van de behandeling. De status van de urinewegen (DIP STICKS) moet vóór en tijdens de behandeling worden getest op besluit van de arts. Het is mogelijk om toxiciteit voor de nieren veroorzaakt door mesalazine te vermoeden bij patiënten met een abnormale nierfunctie tijdens de behandeling. Bij gelijktijdig gebruik met bekende toxiciteit van geneesmiddelen voor de nieren is het noodzakelijk om de nierfunctie regelmatig te controleren.

    Patiënten met longziekten, vooral bronchiale astma, moeten tijdens de behandeling zorgvuldig worden gecontroleerd; Zie het gedeelte over ongewenste effecten.

    Er zijn zeldzame meldingen dat mesalazine overgevoeligheidsreacties op het hart veroorzaakt (pericarditis, pericarditis).

    Er zijn zelden ernstige meldingen van hematopoëtische stoornissen veroorzaakt door mesalzine. Op besluit van de behandelend arts moet vóór en tijdens de behandeling bloedonderzoek worden gedaan om het bloed te tellen. Noodzaak om de hematologie te controleren als de patiënt onverklaarbare bloedingen, blauwe plekken, bloedingen, bloedarmoede, koorts of keelpijn heeft. Gelijktijdig gebruik van Mesalazin kan het risico op hematopoëtische stoornissen verhogen bij patiënten die worden behandeld met azathioprine, of 6 - Mercaptopurine of thioguanine vermeld in de interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interacties. De behandeling moet worden stopgezet als er tekenen zijn van toenemende gevoeligheid, vermoeden of aanwijzingen voor bijwerkingen van Mesalazin.

    Volgens de instructies wordt aanbevolen om 14 dagen durende controletests uit te voeren na het starten van de behandeling, en vervolgens 2 tot 3 tests toe te voegen gedurende een periode van 4 weken. Als de testresultaten normaal zijn, moeten er elke 3 maanden controletests worden uitgevoerd. Als er bijkomende symptomen zijn, moeten deze strenge beoordelingen onmiddellijk worden uitgevoerd.

    Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

    Hoofdpijn wordt gemeld als bijwerking bij het gebruik van Mesalazin, dus het kan de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden tijdens het gebruik van het geneesmiddel.

    Zwangerschap

    pentasa moet met voorzichtigheid worden gebruikt tijdens de zwangerschap en het geven van borstvoeding en alleen als de voordelen groter zijn dan het risico dat volgens de arts kan optreden. Veel verborgen ziekten (darmziekten/IBD) kunnen het risico op zwangerschapsresultaten vergroten.

    Het is bekend dat mesalazine de placenta passeert en dat de concentratie in de navelstrengbloeding lager is dan de concentratie in het plasma van de moeder. Acetyl-mesalazine-metabolieten worden in het navelstrengplasma gezien in dezelfde concentratie als het plasma van de moeder. Dierstudies tonen niet direct of indirect de schadelijke effecten aan voor zwangere vrouwen, de ontwikkeling van de foetus en het embryo, de geboorte en de postpartumontwikkeling.

    Er is geen adequaat en goed gecontroleerd onderzoek naar het gebruik van Pentasa bij zwangere vrouwen. Uit de beperkte gegevens over de persoon die in Mesalazin zijn gepubliceerd, blijkt dat er geen toename is in het aantal geboorteafwijkingen. Sommige gegevens tonen het aantal vroeggeboorten, foetale sterfte en geboortecijfers aan; De risico's van deze zwangerschapsuitkomst houden echter ook verband met actieve darmitis. Bloedziekten (die alle bloedingen verminderen, leukopenie, trombocytopenie, bloedarmoede) zijn gemeld bij pasgeborenen van moeders die werden behandeld met Pentasa.

    In een afzonderlijk geval na hoge doses Mesalazine (2 - 4G, oraal) tijdens de zwangerschap, was er een melding van nierfalen bij pasgeborenen.

    Borstvoedingsperiode

    Mesalazine wordt uitgescheiden in de moedermelk. De concentratie mesalazine in de moedermelk is lager dan in het bloed, terwijl de metabolieten van acetylmesalazin vergelijkbare of hogere concentraties lijken te hebben. De ervaring met het oraal gebruik van mesalazine bij vrouwen die borstvoeding geven is beperkt. Er zijn gecontroleerde onderzoeken naar het gebruik van Pentasa bij vrouwen die borstvoeding geven. Het is onmogelijk om overgevoeligheidsreacties zoals diarree bij kinderen uit te sluiten. Als baby's diarree hebben, moet u stoppen met het geven van borstvoeding.

    Reproductie

    Uit diergegevens blijkt dat Mesalazin de vruchtbaarheid van mannen en vrouwen niet beïnvloedt.

    Geneesmiddelinteractie

    Coördineer de behandeling met Pentasa met azathioprine, of 6 - Mercaptopurine of thioguanine heeft in veel onderzoeken aangetoond dat de frequentie van de invloed die hogere beenmerg en interacties veroorzaakt leek te bestaan. Het mechanisme achter deze interactie is echter niet volledig bekend. Het wordt aanbevolen om de witte bloedcellen te controleren en de dosis thiopurine moet dienovereenkomstig worden aangepast.

    Er is weinig bewijs dat mesalazine een antivries-blafeffect kan veroorzaken.

    Geconcentreerd met andere geneesmiddelen die giftig zijn voor de nieren, zoals NSAID, kan azathioprine het risico op niertoxiciteit verhogen (zie de waarschuwing en voorzichtigheid, vooral bij gebruik).

    Bewaring

    In de originele verpakking minder dan 30 ℃ bewaren vanwege lichtgevoeligheid.

    Neem geen achterstallige medicijnen in die op de verpakking staan ​​vermeld.

    Andere medicijnen

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    count views

    Populaire zoekwoorden