Pentasa 500mg Ferring tabletki leczy wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna (10 blistrów x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 10 blistrów po 10 tabletek
Specyfikacja Mesalazyna

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Mesalazyna	500 mg

Używa

wskazania

Leki Pentasa są wskazane w następujących przypadkach:

Leczenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna.

Mechanizm działania i działanie farmakologiczne

Mesalazyna jest substancją czynną sulfasalazyny, stosowaną w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna.

Na podstawie wyników klinicznych wynika, że wartość leczenia mesalazyną po podaniu cukru doodbytniczego wydaje się wynikać raczej z lokalnego działania na tkankę jelitową dotkniętą stanem zapalnym, a nie z działania ogólnoustrojowego, u pacjentów z zakażeniami zapalnymi objawiającymi się takimi jak zwiększona migracja leukocytów, nieprawidłowe wytwarzanie cytokin, wzmożenie metabolizmu kwasu arachidonowego, szczególnie Leukotrien B4 i wzrost liczby rodników jelitowych w p>.

Mesalazyna ma działanie farmakologiczne in vitro i vivo hamujące białaczkę, zmniejszające produkcję cytokin i leukotrienów oraz eliminujące wolne rodniki. Obecnie nadal nie jest znany mechanizm pełnienia tej roli w działaniu klinicznym mesalazyny.

farmakokinetyka

Ogólna charakterystyka substancji czynnej

Gotowe do rozprowadzenia na miejscu: Efekt leczenia Mesalazyną najprawdopodobniej będzie zależał od miejscowego kontaktu z zakażoną błoną śluzową jelit.

Tabletki Pentasa o powolnym uwalnianiu zawierają Mesalazynę mikro-mikro-mikro-mikro-mikro-mikro-mikro-nasiona pokryte etylocelulozą.

Po zażyciu tabletka rozpada się na mikroczipy i przedostaje się do dwunastnicy w ciągu godziny, niezależnie od spożywania tego samego pokarmu. Mesalazyna jest w dalszym ciągu uwalniana z mikronasion w przewodzie pokarmowym przy każdym pH.

absorpcja

Biodostępność preparatu Pentasa szacuje się na około 30% na podstawie danych dotyczących ilości leku stwierdzanej w moczu zdrowych ochotników. Maksymalne stężenie w osoczu obserwuje się po 1 - 6 godzinach po wypiciu.

Schemat dawkowania mesalazyny raz dziennie (1 raz x 4 g/dzień) i 2 razy dziennie (2 razy x 2 g/dzień) przedstawia równoważną ekspozycję organizmu (AUC) przez 24 godziny i pokazuje, że mesalazyna jest stale uwalniana z preparatu podczas leczenia. Stabilny stan koncentracji osiągany po okresie kuracji to 5 dni przyjmowania leku.

Czas przejścia i uwalnianie mesalazyny po podaniu doustnym, niezależnie od stosowania z jedzeniem, podczas gdy narażenie organizmu może wzrosnąć.

Dystrybucja

Połączenie z białkiem mesalazyny wynosi około 50%, a acetylu - mesalazyny około 80%.

Metabolizm

Mesalazyna przekształca się w N-acetylo-mesalazynę (acetylo-mesalazynę) głównie przez NAT-1 przed wejściem do krążenia ogólnego w błonie śluzowej jelit i w krążeniu ogólnym w wątrobie.

Niektóre reakcje acetylacji zachodzą również pod wpływem bakterii w okrężnicy. Acetylacja nie zależy od fenotypu acetylatora pacjenta.

Stosunek metaboliczny acetylo-mesalazyny do mesalazyny w osoczu po przyjęciu od 3,5 do 1,3 po przyjęciu odpowiednich dawek 500 mg x 3 i 2 g x 3, pokazuje acetylację dawki i może zależeć od nasycenia.

Eliminacja

Ze względu na ciągłe uwalnianie mesalazyny przez cały żołądek i jelita, po podaniu doustnym nie można określić czasu półodpadu. Jednakże, gdy postać dawkowania leku nie znajduje się już w przewodzie żołądkowo-jelitowym, wydalanie będzie przebiegać zgodnie z okresem półtrwania mesalazyny w osoczu, który nie jest podawany do picia lub dożylnie, co oznacza około 40 minut i 70 minut w przypadku acetylo-mesalazyny.

Przed wzięciem Pentasa 500mg Ferring tabletki leczy wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna (10 blistrów x 10 tabletek)

Jak używać

Pentasę stosuje się doustnie.

Nie należy żuć tabletek Pentasa. Aby ułatwić połknięcie tabletki, można rozpuścić lek w około 50 ml zimnej wody. Wymieszaj i natychmiast wypij.

Dawkowanie

wrzodziejące zapalenie okrężnicy

Leczenie ostrych chorób

Dorośli: Dawka dla każdego pacjenta, maksymalnie 4 g mesalazyny/dzień, podzielona na 2-3 dawki.

Dzieci w wieku 6 lat i starsze: Dawkowanie dla każdego pacjenta, zaczynając od dawki 30-50 mg/kg/dzień, podzielone na 2-3 razy.

Dawka maksymalna: 75 mg/kg/dzień podzielona na 2-3 razy. Całkowita dawka nie może przekraczać 4 g/dzień (maksymalna dawka dla dorosłych).

Kontynuuj leczenie

Dorośli: Dawkowanie dla każdego pacjenta. Zalecana dawka 2 g Mesalazyny, 1 raz 1 raz. Można go również podzielić na 2-3 razy.

Dzieci w wieku 6 lat i starsze: Dawkowanie dla każdego pacjenta, zaczynając od dawki 15 - 30 mg/kg/dobę, podzielonej na 2-3 dawki. Całkowita dawka nie powinna przekraczać 2 g/dzień (zalecana dawka dla dorosłych).

Choroba Leśniowskiego-Crohna

Leczenie ostrych chorób

Dorośli: Dawka dla każdego pacjenta, maksymalnie 4 g mesalazyny/dzień, podzielona na 2-3 dawki.

Dzieci w wieku 6 lat i starsze: Dawkowanie dla każdego pacjenta, zaczynając od dawki 30-50 mg/kg/dzień, podzielone na 2-3 razy.

Dawka maksymalna: 75 mg/kg/dzień podzielona na 2-3 razy. Całkowita dawka nie może przekraczać 4 g/dzień (maksymalna dawka dla dorosłych).

Kontynuuj leczenie

Dorośli: Dawka dla każdego pacjenta, maksymalnie 4 g Mesalazyny, podzielona na 2-3 dawki.

Dzieci w wieku 6 lat i starsze: Dawkowanie dla każdego pacjenta, zaczynając od dawki 15 - 30 mg/kg/dobę, podzielonej na 2-3 dawki. Całkowita dawka nie może przekraczać 4 g/dzień (zalecana dawka dla dorosłych).

Uwaga dla pacjentów dzieci: niewiele jest danych na temat skuteczności stosowania leku u dzieci. Ogólne zalecenia, aby u dzieci o masie ciała poniżej 40 kg stosować połowę dawki dla dorosłych; A normalna dawka dorosłych dla dzieci waży ponad 40 kg.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Ponieważ Pentasa jest aminosalicylanem, może wystąpić zatrucie salicylanami, objawiające się zaburzeniami równowagi kwasowo-zasadowej, nadmiernym obrzękiem płuc, obrzękiem płuc, wymiotami, odwodnieniem i hipoglikemią. Objawy przedawkowania salicylanów zostały szczegółowo opisane w literaturze.

Doniesienia u pacjentów przyjmujących dawkę 8 g/dzień przez 1 miesiąc i nie stwierdzono żadnych skutków ubocznych. Kontrola przedawkowania u pacjentów: Nie ma swoistego antidotum, leczenie polega na leczeniu objawowym i wsparciu. Leczenie w szpitalu jest ściśle powiązane z funkcją nerek.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Pentasa mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Przy stosowaniu w dawce 10 mg/dzień nie występują żadne niepożądane skutki.

Podczas stosowania pentasa w dużych dawkach (40 - 80 mg/dzień) mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Często (≥ 1/100 do

Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy.

zaburzenia trawienia: biegunka, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia.

Zaburzenia skóry i tkanek: wysypka (w tym pokrzywka, wysypka.

Rzadko (≥ 1/10 000 do

Zaburzenia układu nerwowego: Zawroty głowy.

Zaburzenia serca: zapalenie mięśnia sercowego i zapalenie osierdzia.

Zaburzenia żołądka i jelit: wzrost amylazy, ostre zapalenie trzustki.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wrażliwość na światło.

Bardzo rzadkie (

Zaburzenia krwi i układu chłonnego: zmiany w liczbie krwinek, takie jak (niedokrwistość, niedokrwistość, granulocyty, neutrofile, leukopenia (hipofistyka neutrofili), cała hemoliza krwawa, małopłytkowość i hiperlipema EOSIN (w ramach reakcji alergicznych).

Zaburzenia układu odpornościowego: reakcja nadwrażliwości obejmująca reakcję anafilaktyczną. Reakcje na leki z białaczką eozynową i objawami ogólnoustrojowymi (Sukienka).

Zaburzenia układu nerwowego: neuropatia obwodowa.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i medyczne: zwłóknienie alergiczne i płuc (w tym duszność, kaszel, skurcz oskrzeli, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, hiperlemeny w płucach, śródmiąższowa choroba płuc, zapalenie płuc, zapalenie płuc).

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: zwiększona aktywność szkliwa transaminaz, zwiększone parametry cholestatyczne (np. fosfataza alkaliczna, gamma - gliitamylotransferaza i bilirubina, toksyczność wątroby (w tym zapalenie wątroby, zapalenie pęcherzyka żółciowego, marskość wątroby, niewydolność wątroby).

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wypadanie włosów (rekonwalescencja). Nawracające zapalenie skóry, alergie skórne, różne róże, zespół Stevensa-Johnsona (SJS).

zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości: bóle mięśni, bóle stawów, zespół tocznia rumieniowatego (układ tocznia układowego).

Zaburzenia nerek i dróg moczowych: zaburzenia czynności nerek (w tym śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerkowy, niewydolność nerek) powodujące zmianę moczu.

Nieme zaburzenia: zmniejszenie liczby plemników (regeneracja).

Zaburzenia ogólnoustrojowe i zaburzenia miejscowe: gorączka polekowa

Instrukcje postępowania w przypadku ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Leki Pentasa są przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na mesalazynę lub składniki substancji pomocniczych lub salicylat.

Niewydolność wątroby lub ciężka niewydolność nerek.

Zwężenie odźwiernika, niedrożność jelit.

Dzieci poniżej 2. roku życia.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Większość pacjentów, którzy nie tolerują lub mają nadwrażliwość na sulfasalazynę, może stosować pentasa bez ryzyka wystąpienia podobnych reakcji. Należy jednak zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z alergią na sulfasalazynę (z ryzykiem alergii na salicylany), osób w podeszłym wieku. W przypadku ostrej reakcji nietolerancyjnej, takiej jak ból brzucha, ostry ból brzucha, gorączka, silny ból głowy i wysypka, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku. Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Przed leczeniem i w jego trakcie należy ocenić parametry czynności wątroby, takie jak AlAT lub AspAT, zgodnie z decyzją lekarza.

Lek ten nie jest zalecany u pacjentów z niewydolnością nerek. Należy regularnie kontrolować czynność nerek (np. stężenie kreatyniny w surowicy), szczególnie na początku leczenia. Stan dróg moczowych (DIP STICKS) należy badać przed i w trakcie leczenia, zgodnie z decyzją lekarza. Można podejrzewać toksyczne działanie mesalazyny na nerki u pacjentów z nieprawidłową czynnością nerek w trakcie leczenia. Przy jednoczesnym stosowaniu leków o znanym działaniu toksycznym na nerki, należy regularnie kontrolować czynność nerek.

Podczas leczenia należy uważnie monitorować pacjentów z chorobami płuc, zwłaszcza astmą oskrzelową; Zapoznaj się z sekcją dotyczącą niepożądanych efektów.

Istnieją rzadkie doniesienia, że mesalazyna powoduje reakcje nadwrażliwości serca (zapalenie osierdzia, zapalenie osierdzia).

Rzadko pojawiają się poważne doniesienia o zaburzeniach układu krwiotwórczego wywołanych przez mesalzynę. Przed leczeniem i w jego trakcie należy wykonać badania krwi w celu morfologii krwi, zgodnie z decyzją lekarza prowadzącego. Konieczność monitorowania hematologii, jeśli u pacjenta występują niewyjaśnione krwawienia, siniaki, krwotoki, niedokrwistość, gorączka lub ból gardła. Jednoczesne stosowanie mesalazyny może zwiększać ryzyko zaburzeń układu krwiotwórczego u pacjentów leczonych azatiopryną lub 6 - merkaptopuryną lub tioguaniną stwierdzaną w interakcji z innymi lekami i innymi formami interakcji. Leczenie należy przerwać, jeśli wystąpią oznaki narastającej wrażliwości, podejrzenie lub dowody działań niepożądanych mesalazyny.

Zgodnie z instrukcją po rozpoczęciu leczenia zaleca się wykonanie 14-dniowych badań kontrolnych, a następnie dodanie 2 do 3 badań przez okres 4 tygodni. Jeżeli wyniki badań są w normie, badania kontrolne należy wykonywać co 3 miesiące. Jeśli pojawią się dodatkowe objawy, należy natychmiast przeprowadzić rygorystyczną ocenę.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Ból głowy zgłaszany jest jako działanie niepożądane stosowania Mesalazyny, dlatego może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn podczas stosowania leku.

Ciąża

Pentasę należy stosować ostrożnie w czasie ciąży i laktacji oraz tylko wtedy, gdy w opinii lekarza korzyści są większe niż ryzyko, które może wystąpić. Wiele ukrytych chorób (choroba jelit/IBD) może zwiększać ryzyko wystąpienia ciąży.

Wiadomo, że mesalazyna przenika przez łożysko, a jej stężenie w krwotoku pępowinowym jest niższe niż stężenie w osoczu matki. Metabolity acetylo-mesalazyny stwierdza się w tym samym stężeniu w osoczu osocza pępowinowego, co w osoczu matki. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośrednio ani pośrednio szkodliwego wpływu na kobiety w ciąży, na rozwój płodu i zarodka, poród i rozwój poporodowy.

Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących stosowania preparatu Pentasa u kobiet w ciąży. Ograniczone dane dotyczące osoby opublikowane w Mesalazinie pokazują, że nie ma wzrostu częstości występowania wad wrodzonych. Niektóre dane pokazują wskaźnik przedwczesnych porodów, zgonów płodów i liczby urodzeń; Jednakże ryzyko związane z ciążą jest również związane z aktywnym zapaleniem jelit. U noworodków matek leczonych lekiem Pentasa zgłaszano choroby krwi (zmniejszenie liczby krwinek, leukopenię, małopłytkowość, niedokrwistość).

W oddzielnym przypadku po przyjęciu dużych dawek mesalazyny (2–4G, doustnie) w czasie ciąży zgłoszono niewydolność nerek u noworodków.

Okres karmienia piersią

Mesalazyna przenika do mleka matki. Stężenie mesalazyny w mleku matki jest niższe niż we krwi, natomiast metabolity acetylomesalazyny wydają się mieć podobne lub wyższe stężenia. Doświadczenie w doustnym stosowaniu mesalazyny u kobiet karmiących piersią jest ograniczone. Badania są kontrolowane w przypadku stosowania leku Pentasa u kobiet karmiących piersią. U dzieci nie da się wyeliminować reakcji nadwrażliwości, takich jak biegunka. Jeśli u dziecka występuje biegunka, należy przerwać karmienie piersią.

Reprodukcja

Dane na zwierzętach pokazują, że Mesalazyna nie wpływa na płodność mężczyzn i kobiet.

Interakcje leków

Koordynacja leczenia Pentasą z azatiopryną lub 6 - merkaptopuryną lub tioguaniną w wielu badaniach wykazała, że częstotliwość wpływu powodującego wyższy poziom szpiku i interakcje wydawała się istnieć. Jednak mechanizm tej interakcji nie jest w pełni poznany. Zaleca się monitorowanie liczby białych krwinek i odpowiednie dostosowanie dawki tiopuryny.

Niewiele jest dowodów na to, że mesalazyna może powodować efekt przeciw zamarzaniu i szczekaniu.

W stężeniu z innymi lekami toksycznymi dla nerek, takimi jak NLPZ Azatiopryna może zwiększać ryzyko toksycznego działania na nerki (patrz ostrzeżenie i przestroga, szczególnie podczas stosowania).

Przechowywanie

Przechowuj mniej niż 30 ℃ w oryginalnym opakowaniu ze względu na wrażliwość na światło.

Nie należy przyjmować przeterminowanych leków podanych na opakowaniu.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.