Pentasa 500 mg comprimidos Ferring tratam colite ulcerativa, doença de Crohn (10 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa com 10 blisters x 10 comprimidos
Especificações Mesalazina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Mesalazina	500mg

Usos

indicações

Os medicamentos Pentasa são indicados nos seguintes casos:

Tratamento da colite ulcerativa e doença de Crohn.

Mecanismo de atividade e efeitos farmacológicos

A mesalazina é conhecida como o ingrediente ativo da sulfasalazina, a substância é usada para tratar a colite ulcerosa e a doença de Crohn.

Com base nos resultados clínicos, o valor do tratamento com mesalazina após o açúcar retal parece ser devido ao efeito local no tecido intestinal inflamado e não ao efeito sistêmico, em pacientes com infecções inflamatórias com manifestações como aumento da migração de leucócitos, produção anormal de citocinas, hiperligação no metabolismo do ácido araquidônico, especialmente leucotrieno B4 e aumento dos radicais intestinais em p>.

Mesalazina tem efeito farmacológico In vitro e Vivo inibindo a leucemia, reduzindo a produção de citocinas e leucotrienos e eliminando radicais livres. Atualmente, ainda não se sabe o mecanismo que desempenha esse papel no efeito clínico da Mesalazina.

farmacocinética

As características gerais do ingrediente ativo

Pronto para distribuição no local: O efeito do tratamento da mesalazina provavelmente dependerá do contato local com a mucosa intestinal infectada.

Os comprimidos de liberação lenta Pentasa incluem micro -micro -micro -micro -micro -micro -micro -micro -sementes de Mesalazin cobertas com etilcelulose.

Depois de tomar o comprimido se desintegra em microchips e vai para o duodeno dentro de uma hora, independentemente do uso do mesmo alimento. A mesalazina continua a ser liberada das microsementes através do trato gastrointestinal em qualquer condição de pH.

absorção

A biodisponibilidade do Pentasa é estimada em aproximadamente 30% com base em dados sobre a quantidade do medicamento encontrada na urina de voluntários saudáveis. A concentração plasmática máxima é observada 1 a 6 horas após a ingestão.

O regime posológico de mesalazina uma vez ao dia (1 vez x 4 g/dia) e 2 vezes ao dia (2 vezes x 2 g/dia) mostra a exposição corporal equivalente (AUC) por 24 horas e mostra que Mesalazina é constantemente liberada da fórmula durante o tratamento. O estado estável de concentração alcançado após um período de tratamento é de 5 dias de uso do medicamento.

Tempo de transição e liberação de mesalazina após uso oral, independentemente do uso com alimentos, enquanto a exposição corporal pode aumentar.

Distribuição

A combinação com a proteína da mesalazina é de cerca de 50% e da acetil-mesalazina é de cerca de 80%.

Metabolismo

A mesalazina é convertida em N - Acetil - Mesalazina (Acetil - Mesalazina) principalmente por NAT - 1 antes de entrar na circulação geral na mucosa intestinal e quando na circulação geral no fígado.

Algumas reações de acetilação também são realizadas pelos efeitos de bactérias no cólon. A acetilação não depende do fenótipo do acetilador do paciente.

A proporção metabólica de acetil - Mesalazina para Mesalazina no plasma após tomada de 3,5 - 1,3 após tomar a dose correspondente de 500 mg x 3 vezes e 2 g x 3, mostrando a acetilação da dosagem e pode ser dependente da saturação.

Eliminação

Devido ao alívio contínuo da Mesalazin em todo o estômago - intestinos, o tempo de semiperda não pode ser determinado após o uso oral. Porém, uma vez que a forma farmacêutica do medicamento não esteja mais no trato gastrointestinal, a excreção seguirá a meia-vida do plasma da Mesalazina que não é bebido ou por via intravenosa significa aproximadamente 40 minutos e 70 minutos com acetil - Mesalazina.

Antes de tomar Pentasa 500 mg comprimidos Ferring tratam colite ulcerativa, doença de Crohn (10 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

Pentasa é usado por via oral.

Não mastigue os comprimidos de Pentasa. Para ajudá-lo a engolir o comprimido, você pode espalhar o medicamento em cerca de 50 ml de água fria. Mexa e beba imediatamente.

Dosagem

cólon ulcerativo

Tratamento de doenças agudas

Adultos: Dosagem para cada paciente, máximo de 4 g de Mesalazina/dia, dividida em 2 a 3 vezes.

Crianças com 6 anos ou mais: Dosagem para cada paciente, começando com uma dose de 30-50 mg/kg/dia, dividida em 2-3 vezes.

Dose máxima: 75 mg/kg/dia dividida em 2-3 vezes. A dose total não deve exceder 4 g/dia (dose máxima para adultos).

Manter o tratamento

Adultos: Dosagem para cada paciente. A dose recomendada de 2 g de Mesalazin, 1 vez 1 vez. Também pode ser dividido em 2 a 3 vezes.

Crianças com 6 anos ou mais: Dosagem para cada paciente, começando com uma dose de 15 - 30 mg/kg/dia, dividida em 2-3 vezes. A dose total não deve exceder 2 g/dia (dose recomendada para adultos).

Doença de Crohn

Tratamento de doenças agudas

Adultos: Dosagem para cada paciente, máximo de 4 g de Mesalazina/dia, dividida em 2 a 3 vezes.

Crianças com 6 anos ou mais: Dosagem para cada paciente, começando com uma dose de 30-50 mg/kg/dia, dividida em 2-3 vezes.

Dose máxima: 75 mg/kg/dia dividida em 2-3 vezes. A dose total não deve exceder 4 g/dia (dose máxima para adultos).

Manter o tratamento

Adultos: Dosagem para cada paciente, máximo de 4 g de Mesalazina, dividida em 2 a 3 vezes.

Crianças com 6 anos ou mais: Dosagem para cada paciente, começando com uma dose de 15 - 30 mg/kg/dia, dividida em 2-3 vezes. A dose total não deve exceder 4 g/dia (dose recomendada para adultos).

Nota para pacientes infantis: Existem poucos dados sobre a eficácia em crianças. Recomendações gerais de que metade da dose para adultos pode ser usada em crianças com peso inferior a 40 kg; E a dose normal de adultos para crianças pesa mais de 40 kg.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem?

Como Pentasa é um amino salicilato, a intoxicação por salicilato pode aparecer como distúrbios do equilíbrio ácido-base, hiperevolução pulmonar, edema pulmonar, vômitos, desidratação e hipoglicemia. Os sintomas de overdose de salicilato foram cuidadosamente descritos na literatura.

Relatos de pacientes tomam dose de 8 g/dia durante 1 mês e não há efeitos colaterais. Controle de superdosagem em pacientes: Não existe antídoto específico e o tratamento é sintomático e de suporte. O tratamento no hospital está intimamente ligado à função renal.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar Pentasa, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

Quando usado na dose de 10 mg/dia, não há efeitos indesejáveis.

Ao usar pentasa em altas doses (40 - 80 mg/dia), podem ocorrer os seguintes efeitos colaterais:

Comum (≥ 1/100 a

Distúrbios do sistema nervoso: dor de cabeça.

distúrbios digestivos: diarréia, dor abdominal, náusea, vômito, flatulência.

Distúrbios da pele e dos tecidos: erupção cutânea (incluindo urticária, erupção cutânea.

Raro (≥ 1/10.000 a

Distúrbios do sistema nervoso: Tonturas.

Distúrbios cardíacos: miocardite e pericardite.

Distúrbios gastrointestinais: aumento de amilase, pancreatite aguda.

Distúrbios da pele e dos tecidos subcutâneos: sensibilidade à luz.

Muito raro (

Distúrbios do sangue e sistemas linfáticos: alteração nas contagens sanguíneas, como (anemia, anemia, granulócitos, neutrófilos, leucopenia (neutrófilos hipocfísticos), hemólise sangrenta, trombocitopenia e hiperlipidemia de EOSINA (como parte de reações alérgicas).

O distúrbio do sistema imunológico: a reação de hipersensibilidade inclui reação anafilática. Reações medicamentosas com leucemia eosina e sintomas sistêmicos (Vestido).

Distúrbios do sistema nervoso: neuropatia periférica

Distúrbios respiratórios, torácicos e médicos: Fibrose alérgica e pulmonar (incluindo falta de ar, tosse, broncoespasmo, inflamação alveolar alérgica, hiperlemen eosperante nos pulmões, doença pulmonar intersticial, pneumonia, pneumonia).

Distúrbios hepáticos-biliares: aumento das transaminases do esmalte, aumento dos parâmetros colestáticos (por exemplo, fosfatase alcalina, gama - gliitamiltransferase e bilirrubina, toxicidade hepática (incluindo hepatite, colecistite, cirrose, insuficiência hepática).

Distúrbios da pele e dos tecidos subcutâneos: perda de cabelo (recuperação). Dermatite recorrente, alergias cutâneas, rosas diversas, síndrome de Stevens-Johnson (SJS).

distúrbios musculoesqueléticos, tecido conjuntivo e ósseo: dor muscular, dor nas articulações, síndrome do lúpus eritematomético (sistema lúpico sistêmico).

Distúrbios renais e urinários: função renal prejudicada (incluindo nefrite intersticial, síndrome renal, insuficiência renal) para alterar a urina.

Distúrbios silenciosos: Redução de espermatozóides

Distúrbios sistêmicos e distúrbios locais: Medicamento. febre

Instruções sobre como lidar com RAM

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Os medicamentos Pentasa são contra-indicados nos seguintes casos:

Hipersensibilidade à mesalazina, com os componentes dos excipientes, ou salicilato.

Insuficiência hepática ou insuficiência renal grave.

Estenose pilórica, obstrução intestinal.

Crianças menores de 2 anos..

Cuidado ao usar

A maioria dos pacientes com intolerância ou hipersensibilidade à sulfasalazina pode usar pentasa sem risco de reações semelhantes. No entanto, tenha cuidado ao tratar pacientes com alergia à sulfasalazina (com risco de alergia ao salicilato), idosos. No caso de uma reação aguda não tolerante, como dor abdominal, dor abdominal aguda, febre, dor de cabeça intensa e erupção cutânea, deve-se interromper imediatamente o uso do medicamento. Tenha cuidado em pacientes com função hepática. É necessário avaliar os parâmetros do fígado como ALT ou AST antes e durante o tratamento, decididos pelo médico.

Este medicamento não é recomendado em pacientes com insuficiência renal. A função nefrótica deve ser monitorizada regularmente (por exemplo, creatinina sérica), especialmente durante o início do tratamento. O estado do trato urinário (DIP STICKS) deve ser testado antes e durante o tratamento, sob decisão do médico. É possível suspeitar de toxicidade renal causada pela mesalazina em pacientes com função renal anormal durante o tratamento. Quando usado simultaneamente com medicamentos conhecidos por toxicidade renal, é necessário controlar regularmente a função renal.

Pacientes com doenças pulmonares, principalmente asma brônquica, devem ser cuidadosamente monitorados durante o tratamento; Consulte a seção de efeitos indesejados.

Existem raros relatos de mesalazina causando reações de hipersensibilidade no coração (pericardite, pericardite).

Raramente há relatos sérios de distúrbios hematopoiéticos causados pela mesalzina. Devem ser realizados exames de sangue para contar o sangue antes e durante o tratamento, com decisão do médico assistente. Necessidade de monitoramento hematológico se o paciente apresentar sangramento inexplicável, hematomas, hemorragia, anemia, febre ou dor de garganta. O uso simultâneo de mesalazina pode aumentar o risco de distúrbios hematopoiéticos em pacientes tratados com azatioprina, ou 6 - Mercaptopurina ou tioguanina indicada na interação com outros medicamentos e outras formas de interação. O tratamento deve ser interrompido se houver sinais de aumento da sensibilidade, suspeita ou evidência de reações adversas à mesalazina.

De acordo com as instruções, recomenda-se fazer testes de monitoramento de 14 dias após o início do tratamento e, em seguida, adicionar 2 a 3 testes por um período de 4 semanas. Se os resultados dos testes forem normais, os testes de monitoramento devem ser feitos a cada 3 meses. Se houver sintomas adicionais, essas revisões rigorosas deverão ser realizadas imediatamente.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

A dor de cabeça é relatada como um efeito colateral ao usar Mesalazin, portanto pode afetar a capacidade de dirigir e usar máquinas ao tomar o medicamento.

Gravidez

pentasa deve ser usado com cautela durante a gravidez e lactação e somente quando os benefícios forem superiores ao risco que pode ocorrer na opinião do médico. Muitas doenças ocultas (doença intestinal/DII) podem aumentar o risco de resultados de gravidez.

Sabe-se que a mesalazina atravessa a placenta e a concentração na hemorragia do cordão umbilical é inferior à concentração no plasma da mãe. Os metabólitos da acetil-mesalazina são observados na mesma concentração no plasma umbilical e no plasma da mãe. Os estudos em animais não mostram direta ou indiretamente os efeitos nocivos para as mulheres grávidas, o desenvolvimento do feto e do embrião, o nascimento e o desenvolvimento pós-parto.

Não há pesquisas adequadas e bem controladas sobre o uso de Pentasa em mulheres grávidas. Os dados limitados sobre a pessoa publicados no Mesalazin mostram que não há aumento na taxa de defeitos congênitos. Alguns dados mostram a taxa de nascimento prematuro, morte fetal e batimentos de nascimento; Porém, os riscos desse desfecho da gravidez também estão relacionados à intestinalite ativa. Doenças sanguíneas (redução de todo sangramento, leucopenia, trombocitopenia, anemia) foram relatadas em recém-nascidos de mães tratadas com Pentasa.

Em um caso separado, após altas doses de mesalazina (2 - 4G, oral) durante a gravidez, houve um relato de insuficiência renal em recém-nascidos.

Período de amamentação

A mesalazina é secretada no leite materno. A concentração de mesalazina no leite materno é menor do que no sangue, enquanto os metabólitos da acetil mesalazina parecem ter concentrações semelhantes ou superiores. A experiência no uso de mesalazina por via oral em mulheres que amamentam é limitada. Os estudos são controlados quando se utiliza Pentasa em mulheres que estão amamentando. É impossível eliminar reações de hipersensibilidade como diarreia em crianças. Se os bebês tiverem diarreia, devem parar de amamentar.

Reprodução

Dados em animais mostram que Mesalazin não afeta a fertilidade de homens e mulheres.

Interação medicamentosa

O tratamento coordenado de Pentasa com azatioprina, ou 6 - Mercaptopurina ou tioguanina em muitos estudos mostrou que a frequência de influência que causa maior medula e interações parecia existir. No entanto, o mecanismo por trás desta interação não é totalmente conhecido. Recomenda-se monitorar os glóbulos brancos e a dose de tiopurina deve ser ajustada adequadamente.

Há poucas evidências de que a mesalazina possa causar efeito anticongelante.

Concentrado com outros medicamentos tóxicos para os rins, como o AINE, a azatioprina pode aumentar o risco de toxicidade renal (consulte o aviso e cuidado, especialmente quando usado).

Armazenamento

Armazene menos de 30 ℃ na embalagem original devido à sensibilidade à luz.

Não tome medicamentos vencidos indicados na embalagem.

Outras drogas

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