Pentasa 500 mg comprimate Ferring tratează colita ulceroasă, boala Crohn (10 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 10 blistere x 10 comprimate
Specificații Mesalazină

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Mesalazină	500 mg

Utilizări

indicații

Medicamentele Pentasa sunt indicate în următoarele cazuri:

Tratamentul colitei ulcerative și al bolii Crohn.

Mecanismul de activitate și efectele farmacologice

Mesalazinul este cunoscut ca ingredientul activ al sulfasalazinului, substanța este utilizată pentru a trata colita ulceroasă și boala Crohn.

Pe baza rezultatelor clinice, valoarea tratamentului cu Mesalazin după zahăr rectal pare să se datoreze efectului local asupra țesutului intestinal inflamat, mai degrabă decât efectului sistemic, la pacienții cu infecții inflamatorii cu manifestări precum creșterea producției de leukocyte, creșterea producției de leucocyte, hipertensiune. metabolismul acidului arahidonic, în special Leucotrien B4 și creșterea radicalilor intestinali în p>.

Mesalazin are efect farmacologic In vitro și Vivo de inhibare a leucemiei, reducerea producției de citokine și leucotrien și eliminarea radicalilor liberi. În prezent, încă nu se cunoaște mecanismul de îndeplinire a acestui rol în efectul clinic al Mesalazinului.

farmacocinetica

Caracteristicile generale ale ingredientului activ

Gata de distribuit pe loc: efectul tratamentului Mesalazin este cel mai probabil să depindă de contactul local cu mucoasa intestinală infectată.

Tabletele cu eliberare lentă Pentasa includ micro-micro-micro-micro-micro-micro-micro-semințe de Mesalazin acoperite cu etilceluloză.

După ce luați tableta să se dezintegreze în microcipuri și să intre în duoden în decurs de o oră, indiferent de utilizarea aceluiași aliment. Mesalazina continuă să fie eliberată din micro-semințe prin tractul gastrointestinal, în orice condiție de pH.

absorbție

Biodisponibilitatea Pentasa este estimată a fi de aproximativ 30% pe baza datelor privind cantitatea de medicament găsită în urină la voluntari sănătoși. Concentrația plasmatică maximă este observată la 1 - 6 ore după consum.

Regimul de doză de Mesalazin o dată pe zi (1 dată x 4 g/zi) și de 2 ori pe zi (2 ori x 2 g/zi) arată expunerea corporală echivalentă (ASC) timp de 24 de ore și arată că Mesalazin este eliberat constant din formulă în timpul tratamentului. Starea stabilă de concentrare atinsă după o perioadă de tratament este de 5 zile de administrare a medicamentului.

Timpul de tranziție și eliberarea de mesalazin după administrarea orală, indiferent de utilizarea cu alimente, în timp ce expunerea organismului poate crește.

Distribuție

Combinația cu proteina de mesalazin este de aproximativ 50% și de acetil - Mesalazin este de aproximativ 80%.

Metabolism

Mesalazin is converted into N - Acetyl - Mesalazin (Acetyl - Mesalazin) mainly by NAT - 1 before entering the general circulation in the intestinal mucosa and when in the general circulation in the liver.

Some acetylation reactions are also performed by the effects of bacteria at the colon. Acetilarea nu depinde de fenotipul acetilatorului pacientului.

Raportul metabolic al acetilului - Mesalazin pentru Mesalazin în plasmă după administrarea de la 3,5 - 1,3 după administrarea dozei corespunzătoare de 500 mg x 3 ori și 2 g x 3, arătând acetilarea dozei și poate fi dependentă de saturație.

Eliminare

Datorită ameliorării continue a Mesalazinului în stomac - intestine, timpul de semi-risipă nu poate fi determinat după administrarea orală. Cu toate acestea, odată ce forma de dozare a medicamentului nu se mai află în tractul gastrointestinal, excreția va urma timpul de înjumătățire al plasmei de Mesalazin care nu bea sau intravenos înseamnă aproximativ 40 de minute și 70 de minute cu acetil - Mesalazin.

Înainte de a lua Pentasa 500 mg comprimate Ferring tratează colita ulceroasă, boala Crohn (10 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

Pentasa este utilizat pe cale orală.

Do not chew Pentasa tablets. Pentru a vă ajuta să înghiți tableta, puteți împrăștia medicamentul în aproximativ 50 ml de apă rece. Stir and drink immediately.

Dozaj

colon ulcerativ

Tratamentul bolii acute

Adulți: Dozaj pentru fiecare pacient, maxim 4 g Mesalazin/zi, împărțit în 2-3 ori.

Copii cu vârsta peste 6 ani: Dozare pentru fiecare pacient, începând cu o doză de 30-50 mg/kg/zi, împărțită în 2-3 ori.

Doza maxima: 75 mg/kg/zi impartita in 2-3 ori. Doza totală nu trebuie să depășească 4 g/zi (doza maximă la adulți).

Menține tratamentul

Adulți: Dozaj pentru fiecare pacient. Doza recomandată de 2 g Mesalazin, 1 dată 1 dată. Poate fi împărțit și în 2-3 ori.

Copii peste 6 ani: Dozare pentru fiecare pacient, începând cu o doză de 15 - 30 mg/kg/zi, împărțită în 2-3 ori. Doza totală nu trebuie să depășească 2 g/zi (doza recomandată pentru adulți).

boala Crohn

Tratamentul bolii acute

Adulți: Dozaj pentru fiecare pacient, maxim 4 g Mesalazin/zi, împărțit în 2-3 ori.

Copii cu vârsta peste 6 ani: Dozare pentru fiecare pacient, începând cu o doză de 30-50 mg/kg/zi, împărțită în 2-3 ori.

Doza maxima: 75 mg/kg/zi impartita in 2-3 ori. Doza totală nu trebuie să depășească 4 g/zi (doza maximă la adulți).

Menține tratamentul

Adulți: Dozaj pentru fiecare pacient, maxim 4 g Mesalazin, împărțit în 2-3 ori.

Copii peste 6 ani: Dozare pentru fiecare pacient, începând cu o doză de 15 - 30 mg/kg/zi, împărțită în 2-3 ori. Doza totală nu trebuie să depășească 4 g/zi (doza recomandată pentru adulți).

Notă pentru pacienții copiilor: există puține date despre eficacitatea copiilor. Recomandări generale ca jumătate din doza adultului să poată fi utilizată pentru copiii cu greutatea mai mică de 40 kg; Iar doza normală de adulți pentru copii cântărește peste 40 kg.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist.

What to do when overdose?

Because Pentasa is an amino salicylate, Salicylate poisoning may appear such as acid -base balance disorders, lung hypervolving, pulmonary edema, vomiting, dehydration and hypoglycemia. Simptomele supradozajului cu salicilat au fost descrise cu atenție în literatură.

Rapoartele la pacienți iau o doză de 8 g/zi timp de 1 lună și nu există efecte secundare. Controlul supradozajului la pacienți: Nu există un antidot specific, iar tratamentul este tratament simptomatic și suport. Tratament la spital atasat la functia rinichilor indeaproape.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă este aproape de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

Efecte secundare

Când utilizați Pentasa, este posibil să aveți efecte nedorite (ADR).

Când este utilizat în doză de 10 mg/zi, nu există efecte nedorite.

Când utilizați pentasa în doze mari (40 - 80 mg/zi), pot apărea următoarele reacții adverse:

Frecvente (≥ 1/100 până la

Tulburări ale sistemului nervos: cefalee.

tulburări digestive: diaree, dureri abdominale, greață, vărsături, flatulență.

Tulburări ale pielii și țesuturilor: erupții cutanate (inclusiv urticarie, erupții cutanate.

Rare (≥ 1/10.000 până la

Tulburări ale sistemului nervos: amețeli.

Tulburări cardiace: miocardită și pericardită.

Tulburări gastro-intestinale: creșterea amilazei, pancreatită acută.

Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: sensibilitate la lumină.

Foarte rar (

Tulburări sanguine și sisteme limfatice: modificarea numărului de sânge, cum ar fi (anemie, anemie, granulocite, neutrofile, leucopenie (neutrofile hipocphystic), toate hemolize sanguine, trombocitopenie și hiperlipi EOSIN (ca parte a reacțiilor alergice). Reacții anafilactice cu leucemie cu eozină și simptome sistemice. plămâni, boală pulmonară interstițială, pneumonie, pneumonie

Tulburări gastro-intestinale: colită completă

Afecțiuni hepatice-biliare: creșterea smalțului transaminazelor, creșterea parametrilor colestatici (de exemplu, fosfatază alcalină, gamma-gliitamiltransferaza, bilirubină și toxicitate). ciroză, insuficiență hepatică

Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat: căderea părului (recuperare, alergii cutanate, trandafiri diverse, sindrom Stevens-Johnson (SJS)

tulburări musculo-scheletice, țesut conjunctiv, dureri musculare și lumatoase. .

Tulburări renale și urinare: afectarea funcției renale (inclusiv nefrită interstițială, sindrom renal, insuficiență renală) pentru a schimba urina.

Tulburări silențioase: reducerea spermatozoizilor (recuperare

Tulburări sistemice și afecțiuni locale ADR

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Medicamentele Pentasa sunt contraindicate în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate la mesalazin, cu componentele excipienților, sau salicilat.

Insuficiență hepatică sau insuficiență renală severă.

Stenoza pilorică, obstrucție intestinală.

Copii cu vârsta sub 2 ani ..

Atenție la utilizare

Majoritatea pacienților care prezintă intoleranță sau hipersensibilitate la sulfasalazină pot utiliza pentasa fără riscul unor reacții similare. Cu toate acestea, aveți grijă când tratați pacienți cu alergii la sulfasalazină (cu risc de alergii la salicilat), vârstnici. În cazul unei reacții acute netolerante, cum ar fi dureri abdominale, dureri abdominale acute, febră, dureri de cap severe și erupții cutanate, trebuie să încetați imediat administrarea medicamentului. Aveți grijă la pacienții cu funcție hepatică. Este necesar să se evalueze parametrii ficatului precum ALT sau AST înainte și în timpul tratamentului, hotărâți de medic.

Acest medicament nu este recomandat la pacienții cu insuficiență renală. Funcția nefrotică trebuie monitorizată în mod regulat (de exemplu, creatinina serică), în special la începutul tratamentului. Starea tractului urinar (DIP STICKS) trebuie testată înainte și în timpul tratamentului, sub decizia medicului. Este posibil să se suspecteze toxicitatea pentru rinichi cauzată de mesalazin la pacienții cu funcție renală anormală în timpul tratamentului. Atunci când sunt utilizate simultan cu medicamente cunoscute cu toxicitate la rinichi, este necesar să se controleze regulat funcția rinichilor.

Pacienții cu boli pulmonare, în special cu astm bronșic, trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului; Consultați secțiunea cu efecte nedorite.

Există rapoarte rare despre mesalazin care provoacă reacții de hipersensibilitate la nivelul inimii (pericardită, pericardită).

Rareori au rapoarte grave despre tulburările hematopoietice cauzate de mezalzin. Trebuie efectuate analize de sânge pentru a număra sânge înainte și în timpul tratamentului, cu decizia medicului curant. Necesitatea monitorizării hematologiei dacă pacientul are sângerări inexplicabile, vânătăi, hemoragie, anemie, febră sau dureri în gât. Utilizarea simultană a mesalazinului poate crește riscul de tulburări hematopoietice la pacienții tratați cu azatioprină sau 6 - Mercaptopurin sau tioguanină, menționate în alte interacțiuni medicamentoase și alte forme de interacțiune. Tratamentul trebuie oprit dacă există semne de creștere a sensibilității, suspiciuni sau dovezi de reacții adverse la Mesalazin.

Conform instrucțiunilor, se recomandă să faceți teste de monitorizare de 14 zile după începerea tratamentului, apoi adăugați 2 până la 3 teste pe o perioadă de 4 săptămâni. Dacă rezultatele testelor sunt normale, testele de monitorizare trebuie efectuate la fiecare 3 luni. Dacă există simptome suplimentare, aceste analize stricte trebuie efectuate imediat.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Durerea de cap este raportată ca efect secundar la utilizarea Mesalazin, astfel încât poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje atunci când luați medicamentul. parerea medicului. Multe boli ascunse (boala intestinală/IBD) pot crește riscul pentru rezultatele sarcinii.

Se știe că mesalazina trece prin placentă, iar concentrația în hemoragia cordonului ombilical este mai mică decât concentrația din plasma mamei. Metaboliții acetil - mesalazin se observă aceeași concentrație în plasma plasmatică ombilicală cu cea a mamei. Studiile pe animale nu arată direct sau indirect efectele nocive pentru femeile însărcinate, dezvoltarea fătului și a embrionului, nașterea și dezvoltarea postpartum.

Nu există cercetări adecvate și bine controlate privind utilizarea Pentasa la femeile gravide. Datele limitate despre persoana publicate la Mesalazin arată că nu există o creștere a ratei malformațiilor congenitale. Unele date arată rata nașterii premature, a morții fetale și a ritmului nașterii; Cu toate acestea, riscurile acestui rezultat al sarcinii sunt, de asemenea, legate de intestinul activ. La nou-născuții mamelor tratate cu Pentasa au fost raportate boli de sânge (reducerea tuturor sângerărilor, leucopenie, trombocitopenie, anemie). Mesalazin este secretat în laptele matern. Concentrația de mesalazină în laptele matern este mai mică decât în sânge, în timp ce metaboliții de acetil Mesalazin par să aibă concentrații similare sau mai mari. Experiența în utilizarea mesalazinului pe cale orală la femeile care alăptează este limitată. Studiile sunt controlate când se utilizează Pentasa la femeile care alăptează. Este imposibil să se elimine reacțiile de hipersensibilitate precum diareea la copii. Dacă bebelușii au diaree, ar trebui să înceteze alăptarea.

Reproducere

Datele pe animale arată că Mesalazin nu afectează fertilitatea bărbaților și femeilor.

Interacțiunea medicamentoasă

Coordonați tratamentul cu Pentasa cu azatioprină sau 6 - Mercaptopurină sau tioguanină în multe studii au arătat că frecvența influenței care provoacă mai mare măduvă și interacțiuni pare să existe. Cu toate acestea, mecanismul din spatele acestei interacțiuni nu este pe deplin cunoscut. Se recomandă monitorizarea globulelor albe din sânge, iar doza de tiopurină trebuie ajustată corespunzător.

Există puține dovezi că mesalazinul poate provoca efect anti-îngheț și lătrat.

Concentrat cu alte medicamente toxice pentru rinichi, cum ar fi AINS, azatioprina poate crește riscul de toxicitate renală (vezi avertismentul și precauția în special atunci când este utilizat).

Depozitare

Păstrați mai puțin de 30 ℃ în ambalajul original din cauza sensibilității la lumină.

Nu luați medicamentele restante menționate pe ambalaj.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.