Таблетки Ферринга Пентаса 500 мг для лечения язвенного колита и болезни Крона (10 блистеров по 10 таблеток)

Лекарственная форма Коробка из 10 блистеров по 10 таблеток.
Характеристики Месалазин

Состав

Информация о составе	Содержание
Месалазин	500мг

Использование

Показания

Препараты «Пентаса» показаны в следующих случаях:

Лечение язвенного колита и болезни Крона.

Механизм действия и фармакологическое действие

Месалазин известен как действующее вещество сульфасалазина, вещество применяется для лечения язвенного колита и болезни Крона.

На основании клинических результатов ценность лечения месалазином после ректального сахара, по-видимому, обусловлена местным действием на воспаленную ткань кишечника, а не системным действием, у больных воспалительными инфекциями с такими проявлениями, как повышенная миграция лейкоцитов, аномальная продукция цитокинов, гиперлиенгенность арахидоновой кислоты. метаболизм, особенно лейкотриена В4, и увеличение количества радикалов в кишечнике в p>.

Месалазин оказывает фармакологическое действие In vitro и Vivo, ингибируя лейкемию, снижая выработку цитокинов и лейкотриенов и устраняя свободные радикалы. В настоящее время до сих пор неизвестен механизм выполнения этой роли в клиническом эффекте месалазина.

фармакокинетика

Общая характеристика действующего вещества

Готовы к раздаче на месте: лечебный эффект Месалазина, скорее всего, зависит от местного контакта с инфицированной слизистой оболочкой кишечника.

Таблетки Пентасы с медленным высвобождением содержат микро-микро-микро-микро-микро-микро-микро-семена Месалазина, покрытые этилцеллюлозой.

После приема таблетка распадается на микрочипы и попадает в двенадцатиперстную кишку в течение часа независимо от употребления той же пищи. Месалазин продолжает высвобождаться из микросемен через желудочно-кишечный тракт при любом состоянии pH.

поглощение

Биодоступность Пентасы оценивается примерно в 30% на основании данных о количестве препарата, обнаруженного в моче здоровых добровольцев. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 1–6 часов после употребления.

Режим дозирования месалазина один раз в день (1 раз х 4 г/день) и 2 раза в день (2 раза х 2 г/день) показывает эквивалентную экспозицию в организме (AUC) в течение 24 часов и показывает, что месалазин постоянно высвобождается из смеси во время лечения. Стабильное состояние концентрации внимания, достигнутое после периода лечения, составляет 5 дней приема лекарства.

Переходное время и высвобождение месалазина после перорального применения независимо от приема пищи, при этом воздействие на организм может увеличиваться.

Распространение

Связь с белком месалазина составляет около 50%, а ацетил-месалазина - около 80%.

Метаболизм

Месалазин превращается в N-ацетил-месалазин (Acetyl-Mesalazin) преимущественно под действием НАТ-1 перед попаданием в общий кровоток в слизистой оболочке кишечника и при попадании в общий кровоток в печени.

Некоторые реакции ацетилирования осуществляются также под воздействием бактерий в толстой кишке. Ацетилирование не зависит от фенотипа ацетилатора пациента.

Метаболическое соотношение ацетил - месалазин к месалазину в плазме после приема составляет 3,5 - 1,3 после приема соответствующих доз 500 мг х 3 раза и 2 г х 3, что свидетельствует о дозировке ацетилирования и может зависеть от насыщения.

Устранение

В связи с постоянным высвобождением месалазина по всему желудочно-кишечному тракту время полувыведения после перорального применения определить невозможно. Однако как только лекарственная форма препарата перестанет находиться в желудочно-кишечном тракте, период полувыведения Месалазина из плазмы крови не запивается или внутривенно означает примерно 40 минут, а с ацетилом - 70 минут.

Прежде чем принимать Таблетки Ферринга Пентаса 500 мг для лечения язвенного колита и болезни Крона (10 блистеров по 10 таблеток)

Как применять

Пентаса применяется перорально.

Не разжевывайте таблетки Пентасы. Чтобы облегчить проглатывание таблетки, можно растворить лекарство примерно в 50 мл холодной воды. Перемешать и сразу выпить.

Дозировка

язвенная болезнь толстой кишки

Лечение острых заболеваний

Взрослые: Дозировка для каждого пациента не более 4 г Месалазина/день, разделенная на 2-3 приема.

Дети 6 лет и старше: Дозировка для каждого пациента, начиная с дозы 30–50 мг/кг/сут, делится на 2–3 приема.

Максимальная доза: 75 мг/кг/сут, разделенная на 2-3 приема. Общая доза не должна превышать 4 г/день (максимальная доза для взрослых).

Продолжайте лечение

Взрослые: Дозировка для каждого пациента. Рекомендуемая доза Месалазина 2 г 1 раз. Также можно разделить на 2-3 раза.

Дети 6 лет и старше: Дозировку для каждого пациента, начиная с дозы 15 - 30 мг/кг/сут, делят на 2-3 приема. Общая доза не должна превышать 2 г/сут (рекомендуемая доза для взрослых).

Болезнь Крона

Лечение острых заболеваний

Взрослые: Дозировка для каждого пациента не более 4 г Месалазина/день, разделенная на 2-3 приема.

Дети 6 лет и старше: Дозировка для каждого пациента, начиная с дозы 30–50 мг/кг/сут, делится на 2–3 приема.

Продолжайте лечение

Взрослые: Дозировка для каждого пациента не более 4 г Месалазина, разделенная на 2-3 приема.

Дети 6 лет и старше: Дозировку для каждого пациента, начиная с дозы 15 - 30 мг/кг/сут, делят на 2-3 приема. Общая доза не должна превышать 4 г/день (рекомендуемая доза для взрослых).

Примечание для детей-пациентов: данных об эффективности у детей мало. Общие рекомендации: детям с массой тела менее 40 кг можно применять половину взрослой дозы; А нормальная доза для взрослых для детей весит более 40 кг.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке?

Поскольку Пентаса является аминосалицилатом, при отравлении салицилатом могут проявляться нарушения кислотно-щелочного баланса, гипертрофия легких, отек легких, рвота, обезвоживание и гипогликемия. Симптомы передозировки салицилатов тщательно описаны в литературе.

Сообщения о том, что пациенты принимали дозу 8 г/день в течение 1 месяца, не выявили побочных эффектов. Контроль передозировки у пациентов: специфического антидота не существует, лечение является симптоматическим и поддерживающим. Лечение в больнице тесно связано с функцией почек.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.

Побочные эффекты

При использовании Pentasa у вас могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

При применении в дозе 10 мг/сут нежелательные эффекты отсутствуют.

При применении пентасы в высоких дозах (40–80 мг/сут) могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Часто (от ≥ 1/100 до

Со стороны нервной системы: головная боль.

расстройства пищеварения: диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Со стороны кожи и тканей: сыпь (включая крапивницу, сыпь.

Редко (от ≥ 1/10 000 до

Расстройства нервной системы: Головокружение.

Со стороны сердца: миокардит и перикардит.

Желудочно-кишечные расстройства: повышение амилазы, острый панкреатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: светочувствительность.

Очень редко (

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Изменение показателей крови, таких как (анемия, анемия, гранулоциты, нейтрофилы, лейкопения (гипофистические нейтрофилы), весь кровяной гемолиз, тромбоцитопения и гиперлипия ЭОЗИНа (как часть аллергических реакций).

Нарушение иммунной системы: Реакция гиперчувствительности включает анафилактическую реакцию. Лекарственные реакции при эозиновом лейкозе. и системные симптомы (Дресс).

Со стороны нервной системы: периферическая нейропатия.

Со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и со стороны органов дыхания: аллергический и фиброз легких (в т.ч. одышка, кашель, бронхоспазм, аллергическое альвеолярное воспаление, острый гиперлеймен в легких, интерстициальные заболевания легких, пневмония, пневмония).

Желудочно-кишечные расстройства: полные. колит.

Печеночно-билиарные нарушения: повышение трансаминаз эмали, повышение холестатических показателей (например, щелочной фосфатазы, гамма-глиитамилтрансферазы и билирубина, токсичность для печени (в т.ч. гепатит, холецистит, цирроз печени, печеночная недостаточность).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: выпадение волос (восстановление). Рецидивирующие дерматиты, кожные аллергии, разнообразные. розы, синдром Стивенса-Джонсона (ССД).

Нарушения опорно-двигательного аппарата, соединительной ткани и костей: мышечные боли, боли в суставах, синдром эритематометической волчанки (системной волчанки).

Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек (в т.ч. интерстициальный нефрит, почечный синдром, почечная недостаточность) с изменением мочи.

Тихие нарушения: снижение спермы. (выздоровление).

Системные и местные нарушения: Лекарственная лихорадка.

Инструкции по лечению нежелательных реакций.

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Препараты «Пентаса» противопоказаны в следующих случаях:

Повышенная чувствительность к месалазину, компонентам вспомогательных веществ или салицилату.

Печеночная недостаточность или тяжелая почечная недостаточность.

Стеноз привратника, кишечная непроходимость.

Дети до 2 лет..

Осторожность при применении

Большинство пациентов с непереносимостью или повышенной чувствительностью к сульфасалазину могут применять пентасу без риска возникновения подобных реакций. Однако следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с аллергией на сульфасалазин (риск развития аллергии на салицилат), лиц пожилого возраста. В случае возникновения острой непереносимой реакции, такой как боль в животе, острая боль в животе, лихорадка, сильная головная боль и сыпь, следует немедленно прекратить прием препарата. Будьте осторожны у пациентов с нарушением функции печени. Необходимо оценить показатели печени, такие как АЛТ или АСТ, до и во время лечения по решению врача.

Этот препарат не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью. Следует регулярно контролировать нефротическую функцию (например, уровень креатинина в сыворотке крови), особенно в начале лечения. Состояние мочевыводящих путей (ДИП-ПАЛОЧКИ) следует проверять до и во время лечения по решению врача. У пациентов с нарушением функции почек во время лечения можно заподозрить токсичность месалазина для почек. При одновременном применении с препаратами, известными своей токсичностью для почек, необходимо регулярно контролировать функцию почек.

Больных с заболеваниями легких, особенно бронхиальной астмой, следует тщательно наблюдать во время лечения; См. раздел «Нежелательные эффекты».

Имеются редкие сообщения о том, что месалазин вызывает реакции гиперчувствительности со стороны сердца (перикардит, перикардит).

Редко имеются серьезные сообщения о нарушениях кроветворения, вызванных приемом месальзина. Анализы крови для подсчета крови следует сдавать до и во время лечения по решению лечащего врача. Необходимо контролировать гематологические показатели, если у пациента наблюдаются необъяснимые кровотечения, гематомы, кровоизлияния, анемия, лихорадка или боль в горле. Одновременное применение Месалазина может повышать риск нарушений кроветворения у пациентов, получающих лечение азатиоприном или 6-меркаптопурином или тиогуанином, указанным при взаимодействии с другими лекарственными средствами и других формах взаимодействий. Лечение следует прекратить при появлении признаков повышения чувствительности, подозрений или признаков побочных реакций на месалазин.

Согласно инструкции рекомендуется делать 14-дневные контрольные анализы после начала лечения, затем добавлять 2-3 анализа в течение 4 недель. Если результаты анализов в норме, контрольные анализы следует проводить каждые 3 месяца. При наличии дополнительных симптомов строгие проверки следует провести немедленно.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Головная боль сообщается как побочный эффект при применении Месалазина, поэтому она может влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами при приеме препарата.

Беременность

Пентазу следует применять с осторожностью в период беременности и кормления грудью и только тогда, когда польза превышает риск, который может возникнуть по мнению врача. Многие скрытые заболевания (заболевания кишечника/ВЗК) могут увеличить риск наступления беременности.

Известно, что месалазин проникает через плаценту и его концентрация в пуповинном кровоизлиянии ниже, чем концентрация в плазме матери. Метаболиты ацетил-месалазина отмечаются в одинаковой концентрации в плазме пуповинной плазмы с плазмой матери. Исследования на животных не показывают прямо или косвенно вредного воздействия на беременных женщин, развитие плода и эмбриона, роды и послеродовое развитие.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований по применению Пентасы у беременных женщин не существует. Ограниченные данные о человеке, опубликованные в «Месалазине», показывают, что роста числа врожденных дефектов не наблюдается. Некоторые данные показывают частоту преждевременных родов, гибели плода и частоты родов; Однако риски такого исхода беременности также связаны с активным неэлитом. Сообщалось о заболеваниях крови (редукция всей кровянистости, лейкопения, тромбоцитопения, анемия) у новорожденных матерей, получавших Пентасу.

В отдельном случае после приема высоких доз месалазина (2 - 4G, перорально) во время беременности сообщалось о почечной недостаточности у новорожденных.

Период грудного вскармливания

Месалазин секретируется в грудь молоко. Концентрация месалазина в грудном молоке ниже, чем в крови, в то время как метаболиты ацетил-месалазина, по-видимому, имеют аналогичные или более высокие концентрации. Опыт перорального применения месалазина у кормящих женщин ограничен. Исследования контролируются при применении Пентасы у женщин, находящихся на грудном вскармливании. Устранить реакции гиперчувствительности типа диареи у детей невозможно. Если у младенцев понос, следует прекратить грудное вскармливание.

Воспроизведение

Данные на животных показывают, что Месалазин не влияет на фертильность мужчин и женщин.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Координация лечения Пентасой с азатиоприном, или 6-меркаптопурином или тиогуанином во многих исследованиях показала, что частота влияния, вызывающая повышение активности костного мозга, и взаимодействия, по-видимому, существуют. Однако механизм этого взаимодействия до конца не известен. Рекомендуется контролировать уровень лейкоцитов и соответствующим образом корректировать дозу тиопурина.

Существует мало доказательств того, что месалазин может вызывать эффект антифриза и лая.

Концентрация с другими почечно-токсичными препаратами, такими как НПВП Азатиоприн, может увеличить риск почечной токсичности (см. предупреждения и меры предосторожности, особенно при использовании).

Хранение

Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 30 ℃ из-за чувствительности к свету.

Не принимайте просроченные препараты, указанные на упаковке.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.