Pentasa 500 mg Ferring tabletleri ülseratif kolit ve Crohn hastalığını tedavi eder (10 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 10 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Mesalazin

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Mesalazin	500mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Pentasa ilaçları aşağıdaki durumlarda endikedir:

Ülseratif kolit ve Crohn hastalığının tedavisi.

Aktivite mekanizması ve farmakolojik etkiler

Mesalazin, sülfasalazin'in aktif bileşeni olarak bilinir ve bu madde ülseratif kolit ve Crohn hastalığını tedavi etmek için kullanılır.

Klinik sonuçlara göre, rektal şekerden sonra Mesalazin tedavisinin değeri, lökositlerin artan migrasyonu, anormal sitokin üretimi, araşidonik asit metabolizmasında hiperlieng, özellikle Lökotrien gibi belirtilerin görüldüğü inflamatuar enfeksiyonları olan hastalarda sistemik etkiden ziyade iltihaplı bağırsak dokusu üzerindeki lokal etkiye bağlı gibi görünmektedir. B4 ve bağırsak radikallerinde artış p>.

Mesalazin, lösemiyi inhibe eden, sitokin ve lökotrien üretimini azaltan, serbest radikalleri ortadan kaldıran In vitro ve Vivo farmakolojik etkiye sahiptir. Mesalazin'in klinik etkisinde bu rolü gerçekleştirecek mekanizma halen bilinmemektedir.

farmakokinetik

Aktif bileşenin genel özellikleri

Yerinde dağıtılmaya hazır: Mesalazin'in tedavi etkisi büyük olasılıkla enfekte bağırsak mukozası ile lokal temasa bağlıdır.

Yavaş Pentasa salım tabletleri, etilselülozla kaplı Mesalazin mikro -mikro -mikro -mikro -mikro -mikro -mikro -tohumları içerir.

Tableti aldıktan sonra, aynı yiyeceğin kullanımına bakılmaksızın bir saat içinde mikroçiplere parçalanır ve duodenuma gider. Mesalazin, herhangi bir pH koşulunda mikro tohumlardan gastrointestinal sistem yoluyla salınmaya devam eder.

emilim

Sağlıklı gönüllülerin idrarında bulunan ilaç miktarına ilişkin verilere dayanarak Pentasa'nın biyoyararlanımının yaklaşık %30 olduğu tahmin edilmektedir. Maksimum plazma konsantrasyonu içildikten 1-6 saat sonra görülür.

Mesalazin doz rejimi günde bir kez (1 kez x 4 g/gün) ve günde 2 kez (2 kez x 2 g/gün) 24 saat boyunca eşdeğer vücut maruziyetini (AUC) gösterir ve tedavi sırasında Mesalazin'in sürekli olarak formülden salındığını gösterir. Bir tedavi periyodundan sonra elde edilen stabil konsantrasyon durumu, 5 günlük ilaç alımıdır.

Ağız yoluyla kullanımdan sonra geçiş süresi ve mesalazin salınımı, gıdayla kullanımdan bağımsız olarak gerçekleşirken vücudun maruziyeti artabilir.

Dağıtım

Mesalazin proteini ile kombinasyonu yaklaşık %50, asetil-Mesalazin ise yaklaşık %80'dir.

Metabolizma

Mesalazin, bağırsak mukozasında genel dolaşıma girmeden önce ve karaciğerde genel dolaşıma girdiğinde esas olarak NAT - 1 tarafından N - Asetil - Mesalazin'e (Asetil - Mesalazin) dönüştürülür.

Bazı asetilasyon reaksiyonları da kolondaki bakterilerin etkisiyle gerçekleşir. Asetilasyon, hastanın asetilatör fenotipine bağlı değildir.

Mesalazin için plazmadaki asetil - Mesalazin'in metabolik oranı, 500 mg x 3 kez ve 2 g x 3'lük ilgili dozun alınmasından sonra 3,5 - 1,3 arasında olup, asetilasyon dozajını gösterir ve doygunluğa bağlı olabilir.

Eleme

Mesalazin'in mide - bağırsaklar boyunca sürekli rahatlaması nedeniyle ağızdan kullanımdan sonra yarı atık süresi belirlenemez. Ancak ilacın dozaj şekli artık gastrointestinal kanalda olmadığında atılım, Mesalazin'in içilmeyen veya intravenöz olarak uygulanmayan plazmasının yarı ömrünü takip edecek, yani asetil - Mesalazin için yaklaşık 40 dakika 70 dakika olacaktır.

Almadan önce Pentasa 500 mg Ferring tabletleri ülseratif kolit ve Crohn hastalığını tedavi eder (10 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

Pentasa ağız yoluyla kullanılır.

Pentasa tabletlerini çiğnemeyin. Tableti yutmanıza yardımcı olmak için ilacı yaklaşık 50 ml soğuk suya dağıtabilirsiniz. Hemen karıştırın ve için.

Dozaj

ülseratif kolon

Akut hastalık tedavisi

Yetişkinler: Her hasta için dozaj maksimum 4 g Mesalazin/gün olup, 2-3 defaya bölünür.

6 yaş ve üzeri çocuklar: Her hasta için dozaj, 30-50 mg/kg/gün dozunda başlayıp 2-3 defaya bölünür.

Maksimum doz: 75 mg/kg/gün, 2-3 defaya bölünür. Toplam doz 4 g/gün'ü (yetişkinler için maksimum doz) aşmamalıdır.

Tedaviyi sürdürün

Yetişkinler: Her hasta için dozaj. Önerilen doz 2 g Mesalazin, 1 kez 1 kez. Ayrıca 2-3'e bölünebilir.

6 yaş ve üzeri çocuklar: Her hasta için dozaj, 15 - 30 mg/kg/gün dozunda başlayıp 2-3 defaya bölünür. Toplam doz 2 g/gün'ü (yetişkinler için önerilen doz) geçmemelidir.

Crohn hastalığı

Akut hastalık tedavisi

Yetişkinler: Her hasta için dozaj maksimum 4 g Mesalazin/gün olup, 2-3 defaya bölünür.

6 yaş ve üzeri çocuklar: Her hasta için dozaj, 30-50 mg/kg/gün dozunda başlayıp 2-3 defaya bölünür.

Maksimum doz: 75 mg/kg/gün, 2-3 defaya bölünür. Toplam doz 4 g/gün'ü (yetişkinler için maksimum doz) aşmamalıdır.

Tedaviyi sürdürün

Yetişkinler: Her hasta için dozaj, maksimum 4 g Mesalazin, 2-3 defaya bölünür.

6 yaş ve üzeri çocuklar: Her hasta için dozaj, 15 - 30 mg/kg/gün dozunda başlayıp 2-3 defaya bölünür. Toplam doz 4 g/gün'ü (yetişkinler için önerilen doz) aşmamalıdır.

Çocuk hastalar için not: Çocuklarda etkinliği konusunda çok az veri bulunmaktadır. 40 kg'ın altındaki çocuklarda yetişkin dozunun yarısının kullanılabileceğine ilişkin genel öneriler; Yetişkinlerin çocuklar için normal dozu ise 40 kg'ın üzerindedir.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

Pentasa bir amino salisilat olduğu için asit-baz dengesi bozuklukları, akciğer hipervolüsyonu, akciğer ödemi, kusma, dehidrasyon ve hipoglisemi gibi salisilat zehirlenmeleri ortaya çıkabilir. Salisilat doz aşımı semptomları literatürde dikkatli bir şekilde açıklanmıştır.

Hastalarda 1 ay süreyle 8 gr/gün doz kullanıldığı ve herhangi bir yan etki görülmediği rapor edilmiştir. Hastalarda doz aşımı kontrolü: Spesifik bir antidotu yoktur ve tedavisi semptomatik tedavi ve destektir. Hastanede tedavi böbrek fonksiyonuna yakından bağlı.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Pentasa'yı kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

10 mg/gün dozunda kullanıldığında istenmeyen etkiler görülmez.

Pentasa'yı yüksek dozlarda (40 - 80 mg/gün) kullanırken aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir:

Yaygın (≥ 1/100 -

Sinir sistemi bozuklukları: baş ağrısı.

sindirim bozuklukları: ishal, karın ağrısı, bulantı, kusma, şişkinlik.

Deri ve doku bozuklukları: döküntü (ürtiker, döküntü dahil.

Seyrek (≥ 1/10.000 ila

Sinir sistemi bozuklukları: Baş dönmesi.

Kalp bozuklukları: miyokardit ve perikardit.

Gastrointestinal bozukluklar: amilaz artışı, akut pankreatit.

Deri ve deri altı doku bozuklukları: ışığa duyarlı.

Çok nadir (

Kan bozuklukları ve lenfatik sistemler: Kan sayımlarında değişiklikler (anemi, anemi, granülositler, nötrofiller, lökopeni (nötrofiller hipokfizik), tüm kanlı hemoliz, trombositopeni ve EOSIN hiperlipleri (alerjik reaksiyonların bir parçası olarak).

Bağışıklık sistemi bozukluğu: Anafilaktik reaksiyonu içeren aşırı duyarlılık reaksiyonu. Eozin lösemi ve ilaç reaksiyonları sistemik semptomlar (Giysi).

Sinir sistemi bozuklukları: periferik nöropati

Solunum, göğüs ve tıbbi bozukluklar: Alerjik ve pulmoner fibroz (nefes darlığı, öksürük, bronkospazm, alerjik alveolar inflamasyon, akciğerlerde eozperant hiperlemen, interstisyel akciğer hastalığı, pnömoni, zatürre)

Gastrointestinal bozukluklar: Tam kolit.

Karaciğer - safra bozuklukları: transaminaz emayesinde artış, kolestatik parametrelerde artış (örn. alkalin fosfataz, gama - gliitamiltransferaz ve bilirubin, karaciğer toksisitesi (hepatit, kolesistit, siroz, karaciğer yetmezliği dahil).

Deri ve deri altı doku bozuklukları: Saç dökülmesi (iyileşme). Tekrarlayan dermatit, cilt alerjileri, çeşitli güller, Stevens - Johnson sendromu (SJS).

Kas-iskelet sistemi bozuklukları, bağ dokusu ve kemik: kas ağrısı, eklem ağrısı, eritematometik lupus sendromu (sistemik lupus sistemi).

Böbrek ve idrar bozuklukları: idrarı değiştirmek için bozulmuş böbrek fonksiyonu (interstisyel nefrit, böbrek sendromu, böbrek yetmezliği dahil).

Sessiz bozukluklar: Sperm azalması (iyileşme)

Sistemik bozukluklar ve lokal bozukluklar: Uyuşturucu ateşi

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

Pentasa ilaçları aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Yardımcı madde bileşenleri veya salisilat içeren mesalazine karşı aşırı duyarlılık.

Karaciğer yetmezliği veya ciddi böbrek yetmezliği.

Pilor stenozu, bağırsak tıkanıklığı.

2 yaşın altındaki çocuklar..

Kullanırken dikkatli olun

Sülfasalazine karşı intoleransı veya aşırı duyarlılığı olan çoğu hasta, benzer reaksiyon riski olmadan pentasa kullanabilir. Bununla birlikte, sülfasalazin alerjisi olan (salisilat alerjisi riski taşıyan) hastaları ve yaşlıları tedavi ederken dikkatli olun. Karın ağrısı, akut karın ağrısı, ateş, şiddetli baş ağrısı ve döküntü gibi toleranssız bir akut reaksiyon durumunda ilacı almayı derhal bırakmalısınız. Karaciğer fonksiyonu olan hastalarda dikkatli olun. Doktorun karar vereceği tedavi öncesi ve tedavi sırasında ALT, AST gibi karaciğer parametrelerinin değerlendirilmesi gerekir.

Bu ilacın böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılması önerilmez. Nefrotik fonksiyon, özellikle tedavinin başlangıcında düzenli olarak izlenmelidir (örneğin serum kreatinin düzeyi). Tedavi öncesinde ve tedavi sırasında doktorun kararına göre idrar yollarının durumu (DIP STICKS) test edilmelidir. Tedavi sırasında böbrek fonksiyonu anormal olan hastalarda mesalazinin neden olduğu böbrekler için toksisiteden şüphelenmek mümkündür. Böbreklere toksik etkisi olduğu bilinen ilaçlarla birlikte kullanıldığında böbrek fonksiyonlarının düzenli olarak kontrol edilmesi gerekir.

Başta bronşiyal astım olmak üzere akciğer hastalıkları olan hastalar tedavi sırasında dikkatle izlenmelidir; Lütfen istenmeyen efektler bölümüne bakın.

Mesalazinin kalpte aşırı duyarlılık reaksiyonlarına (perikardit, perikardit) neden olduğu yönünde nadir raporlar bulunmaktadır.

Mesalzinin neden olduğu hematopoietik bozukluklara ilişkin nadiren ciddi raporlar bulunmaktadır. Tedaviyi yapan doktorun kararı ile tedavi öncesinde ve tedavi sırasında kan sayımı için kan testleri yaptırılmalıdır. Hastada açıklanamayan kanama, morluklar, kanama, anemi, ateş veya boğaz ağrısı varsa hematolojiyi izlemek gerekir. Mesalazin'in eş zamanlı kullanımı, azatiyoprin veya diğer ilaçlarla etkileşimde ve diğer etkileşim formlarında belirtilen 6 - Merkaptopurin veya tiyoguanin ile tedavi edilen hastalarda hematopoietik bozukluk riskini artırabilir. Mesalazin advers reaksiyonlarına ilişkin artan hassasiyet, şüphe veya kanıt belirtileri varsa tedavi durdurulmalıdır.

Talimatlara göre tedaviye başladıktan sonra 14 günlük takip testlerinin yapılması, ardından 4 hafta süreyle 2 ila 3 testin eklenmesi önerilir. Test sonuçları normal ise 3 ayda bir takip testleri yapılmalıdır. Ek belirtiler varsa bu sıkı incelemeler derhal gerçekleştirilmelidir.

Araç ve makine kullanma yeteneği

Mesalazin kullanırken baş ağrısı bir yan etki olarak bildirilmektedir, bu nedenle ilacı kullanırken araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilir.

Gebelik

pentasa hamilelik ve emzirme döneminde dikkatli bir şekilde ve yalnızca doktorun görüşüne göre oluşabilecek faydalar riskten daha yüksek olduğunda kullanılmalıdır. Birçok gizli hastalık (bağırsak hastalığı/İBH) hamilelik sonuçlarının riskini artırabilir.

Mesalazin'in plasentadan geçtiği ve göbek kordonu kanamasındaki konsantrasyonunun annenin plazmasındaki konsantrasyonundan daha düşük olduğu bilinmektedir. Asetil - mesalazin metabolitlerinin göbek plazması plazmasında annenin plazmasıyla aynı konsantrasyonda olduğu fark edilir. Hayvan çalışmaları, hamile kadınlar, fetüs ve embriyo gelişimi, doğum ve doğum sonrası gelişim üzerinde doğrudan veya dolaylı olarak zararlı etkiler göstermemektedir.

Pentasa'nın hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli ve iyi kontrollü araştırma bulunmamaktadır. Mesalazin'de yayınlanan kişiyle ilgili sınırlı veriler, doğum kusurlarında herhangi bir artış olmadığını gösteriyor. Bazı veriler erken doğum, fetal ölüm ve doğum atışı oranlarını gösterir; Ancak bu hamilelik sonucunun riskleri aktif bağırsak iltihabıyla da ilişkilidir. Pentasa ile tedavi edilen annelerin yenidoğanlarında kan hastalıkları (tüm kanlanmayı azaltan, lökopeni, trombositopeni, anemi) rapor edilmiştir.

Ayrı bir vakada, hamilelik sırasında yüksek dozda Mesalazin (2 - 4G, oral) uygulandıktan sonra yenidoğanlarda böbrek yetmezliği rapor edilmiştir.

Emzirme dönemi

Mesalazin anne sütüne salgılanır. Anne sütündeki mesalazinin konsantrasyonu kandakinden daha düşükken, asetil Mesalazin metabolitlerinin benzer veya daha yüksek konsantrasyonlara sahip olduğu görülmektedir. Emziren kadınlarda mesalazinin oral kullanımıyla ilgili deneyim sınırlıdır. Pentasa'nın emziren kadınlarda kullanılmasıyla ilgili çalışmalar kontrollüdür. Çocuklarda ishal gibi aşırı duyarlılık reaksiyonlarını ortadan kaldırmak mümkün değildir. Bebeklerde ishal varsa emzirme durdurulmalıdır.

Üreme

Hayvan verileri Mesalazin'in erkek ve kadınların doğurganlığını etkilemediğini göstermektedir.

İlaç etkileşimi

Pentasa tedavisini azatiyoprin veya 6 - Merkaptopurin veya tioguanin ile koordine edin Birçok çalışmada, daha yüksek kemik iliği ve etkileşimlere neden olan etki sıklığının mevcut olduğu görülmüştür. Ancak bu etkileşimin arkasındaki mekanizma tam olarak bilinmemektedir. Beyaz kan hücrelerinin takip edilmesi ve tiopurin dozunun uygun şekilde ayarlanması önerilir.

Mesalazinin antifriz havlama etkisine neden olabileceğine dair çok az kanıt var.

NSAID Azatiyoprin gibi diğer böbreklere toksik ilaçlarla konsantre olması böbrek toksisitesi riskini artırabilir (özellikle kullanıldığında uyarı ve dikkat noktalarına bakın).

Saklama

Işığa duyarlılık nedeniyle orijinal ambalajında 30 °C'nin altında saklayın.

Ambalajında belirtilen son kullanma tarihi geçmiş ilaçları almayın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.