Пентаза 500 мг Ferring таблетки для лікування виразкового коліту, хвороби Крона (10 блістерів х 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка 10 блістерів х 10 таблеток
Характеристики Месалазин

Склад

Інформація про склад	Зміст
Месалазин	500 мг

Використання

Показання

Препарати Пентаза показані в таких випадках:

Лікування виразкового коліту та хвороби Крона.

Механізм дії та фармакологічні ефекти

Месалазин відомий як активний інгредієнт сульфасалазину, речовина використовується для лікування виразкового коліту та хвороби Крона.

Виходячи з клінічних результатів, значення лікування месалазином після ректального цукру, здається, пов’язане з місцевим впливом на запалену кишкову тканину, а не системним ефектом у пацієнтів із запальними інфекціями з такими проявами, як підвищена міграція лейкоцитів, аномальний цитокін виробництво, гіперліенг у метаболізмі арахідонової кислоти, особливо лейкотрієну В4 та збільшення кишкових радикалів у p>.

Месалазин має фармакологічний ефект In vitro та Vivo, пригнічуючи лейкемію, зменшуючи вироблення цитокіну та лейкотрієну та усуваючи вільні радикали. Наразі досі невідомо механізм виконання цієї ролі в клінічному ефекті месалазину.

Фармакокінетика

Загальна характеристика діючої речовини

Готовий до розповсюдження на місці: ефективність лікування Месалазином, швидше за все, залежить від локального контакту з інфікованою слизовою оболонкою кишечника.

Таблетки з уповільненим вивільненням Pentasa включають мікро-мікро-мікро-мікро-мікро-мікро-мікро-мікро-зерна Месалазину, вкриті етилцелюлозою.

Після прийому таблетка розпадається на мікрочіпи і потрапляє в дванадцятипалу кишку протягом години, незалежно від вживання тієї ж їжі. Месалазин продовжує вивільнятися з мікронасіння через шлунково-кишковий тракт за будь-яких умов pH.

поглинання

Біодоступність Pentasa оцінюється приблизно в 30% на основі даних про кількість препарату, виявленого в сечі у здорових добровольців. Максимальна концентрація в плазмі спостерігається через 1-6 годин після вживання.

Режим дозування месалазину один раз на день (1 раз х 4 г/день) і 2 рази на день (2 рази х 2 г/день) показує еквівалентну експозицію на організм (AUC) протягом 24 годин і показує, що месалазин постійно вивільняється з формули під час лікування. Стабільний стан концентрації, який досягається після періоду лікування, становить 5 днів прийому препарату.

Час переходу та вивільнення месалазину після перорального застосування незалежно від вживання з їжею, тоді як вплив на організм може збільшуватися.

Розповсюдження

Сполучення з білком месалазину становить близько 50%, а ацетил-месалазину - близько 80%.

Обмін речовин

Месалазин перетворюється на N-ацетил-месалазин (ацетил-месалазин) головним чином за допомогою NAT-1 перед надходженням у загальну циркуляцію в слизовій оболонці кишечника та під час загального кровообігу в печінці.

Деякі реакції ацетилювання також здійснюються під впливом бактерій у товстій кишці. Ацетилювання не залежить від фенотипу ацетилятора пацієнта.

Метаболічний коефіцієнт ацетил-месалазину для месалазину в плазмі після прийому від 3,5 до 1,3 після прийому відповідної дози 500 мг x 3 рази та 2 г x 3, що показує ацетилювання дози та може залежати від насичення.

Усунення

Через безперервне вивільнення месалазину в шлунку та кишечнику час напіввитрати неможливо визначити після перорального застосування. Однак, як тільки лікарська форма препарату більше не знаходиться в шлунково-кишковому тракті, виведення відбуватиметься за періодом напіврозпаду месалазину з плазми, тобто приблизно 40 хвилин або 70 хвилин з ацетил-месалазином.

Перед прийомом Пентаза 500 мг Ferring таблетки для лікування виразкового коліту, хвороби Крона (10 блістерів х 10 таблеток)

Спосіб застосування

Пентаза використовується для прийому всередину.

Не розжовуйте таблетки Пентаза. Щоб допомогти вам проковтнути таблетку, ви можете розчинити ліки приблизно в 50 мл холодної води. Перемішайте та негайно випийте.

Дозування

виразкова хвороба товстої кишки

Лікування гострих захворювань

Дорослі: дозування для кожного пацієнта, максимум 4 г месалазину/добу, розділені на 2-3 прийоми.

Діти віком від 6 років: дозування для кожного пацієнта, починаючи з дози 30-50 мг/кг/добу, розділеної на 2-3 прийоми.

Максимальна доза: 75 мг/кг/добу, розділена на 2-3 прийоми. Загальна доза не повинна перевищувати 4 г/добу (максимальна доза для дорослих).

Продовжуйте лікування

Дорослі: Дозування для кожного пацієнта. Рекомендована доза 2 г месалазину 1 раз 1 раз. Також можна розділити на 2-3 рази.

Діти віком від 6 років: Дозування для кожного пацієнта, починаючи з дози 15–30 мг/кг/добу, розділеної на 2–3 прийоми. Загальна доза не повинна перевищувати 2 г/добу (рекомендована доза для дорослих).

Хвороба Крона

Лікування гострих захворювань

Дорослі: дозування для кожного пацієнта, максимум 4 г месалазину/добу, розділені на 2-3 прийоми.

Продовжуйте лікування

Дорослі: Дозування для кожного пацієнта, максимум 4 г месалазину, розділене на 2-3 прийоми.

Діти віком від 6 років: Дозування для кожного пацієнта, починаючи з дози 15–30 мг/кг/добу, розділеної на 2–3 прийоми. Загальна доза не повинна перевищувати 4 г/добу (рекомендована доза для дорослих).

Примітка для дітей: даних про ефективність для дітей мало. Загальні рекомендації щодо того, що дітям з масою тіла менше 40 кг можна застосовувати половину дози для дорослих; А нормальна доза дорослого для дітей - понад 40 кг.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб підібрати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

Оскільки Пентаза є аміносаліцилатом, отруєння саліцилатом може виникнути у вигляді розладів кислотно-лужного балансу, гіперволюції легенів, набряку легенів, блювоти, зневоднення та гіпоглікемії. Симптоми передозування саліцилатів ретельно описані в літературі.

Повідомляється, що пацієнти приймали дозу 8 г/день протягом 1 місяця, і побічних ефектів не було. Контроль передозування у пацієнтів: специфічного антидоту немає, лікування полягає у симптоматичному лікуванні та підтримці. Лікування в стаціонарі, пов'язане з роботою нирок.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

Під час використання Pentasa у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

При застосуванні в дозі 10 мг/добу небажаних ефектів немає.

При застосуванні пентази у високих дозах (40 - 80 мг/добу) можуть виникнути такі побічні ефекти:

Часто (≥ 1/100 до

З боку нервової системи: головний біль.

розлади травлення: діарея, біль у животі, нудота, блювання, метеоризм.

Розлади шкіри та тканин: висип (включаючи кропив’янку, висип.

Рідко (≥ 1/10 000 до

Розлади нервової системи: запаморочення.

Розлади серця: міокардит і перикардит.

Шлунково-кишкові розлади: підвищення амілази, гострий панкреатит.

Розлади шкіри та підшкірної клітковини: чутливість до світла.

Дуже рідко (

Розлади крові та лімфатичної системи: зміни показників крові, такі як (анемія, анемія, гранулоцити, нейтрофіли, лейкопенія (гіпофізика нейтрофілів), гемоліз крові, тромбоцитопенія та гіперліпія EOSIN (як частина алергічних реакцій).

Розлади імунної системи: Реакція гіперчутливості включає анафілактичну реакцію.Лекарственні реакції з еозиновою лейкемією (сукня)

Розлади нервової системи: периферична нейропатія: алергічні та легеневі розлади (включаючи задишку, бронхоспазм, алергію). альвеолярне запалення легень, інтерстиціальна хвороба легень, пневмонія).

Розлади шлунково-кишкового тракту: повний коліт. білірубін, печінкова токсичність (включаючи гепатит, холецистит, печінкову недостатність). кістки: біль у м’язах, біль у суглобах, синдром еритематозного вовчака (системний вовчак).

Розлади нирок і сечовивідних шляхів: порушення функції нирок (включаючи інтерстиціальний нефрит, нирковий синдром, ниркова недостатність) для зміни сечі.

Мовчазні розлади: зменшення (відновлення) сперми.

Системні розлади та місцеві розлади: медикаментозна лихоманка

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказання

Препарати Пентаза протипоказані в таких випадках:

Підвищена чутливість до месалазину з компонентами допоміжних речовин або саліцилату.

Печінкова недостатність або тяжка ниркова недостатність.

Пілоростеноз, кишкова непрохідність.

Діти віком до 2 років..

Обережність при застосуванні

Більшість пацієнтів із непереносимістю або підвищеною чутливістю до сульфасалазину можуть застосовувати пентазу без ризику подібних реакцій. Проте слід бути обережним при лікуванні пацієнтів з алергією на сульфасалазин (група ризику алергії на саліцилат), осіб похилого віку. У разі виникнення гострої нетолерантної реакції, такої як біль у животі, гострий біль у животі, лихоманка, сильний головний біль та висип, слід негайно припинити прийом препарату. Будьте обережні у пацієнтів з порушенням функції печінки. Необхідно оцінити параметри печінки, такі як АЛТ або АСТ до та під час лікування, за рішенням лікаря.

Цей препарат не рекомендований пацієнтам з нирковою недостатністю. Необхідно регулярно контролювати нефротичну функцію (наприклад, рівень креатиніну в сироватці крові), особливо на початку лікування. Стан сечовивідних шляхів (DIP STICKS) слід перевіряти до та під час лікування за рішенням лікаря. Можна запідозрити токсичність для нирок, спричинену месалазином, у пацієнтів з порушенням функції нирок під час лікування. При одночасному застосуванні з відомими препаратами токсичності для нирок необхідно регулярно контролювати функцію нирок.

Пацієнти із захворюваннями легень, особливо бронхіальною астмою, повинні перебувати під ретельним наглядом під час лікування; Перегляньте розділ небажаних ефектів.

Існують рідкісні повідомлення про те, що месалазин спричиняє реакції гіперчутливості з боку серця (перикардит, перикардит).

Рідко є серйозні повідомлення про розлади кровотворення, спричинені мезалзином. Аналізи крові для підрахунку крові необхідно здавати до і під час лікування за рішенням лікуючого лікаря. Необхідно контролювати гематологію, якщо у пацієнта є кровотечі незрозумілої природи, синці, крововиливи, анемія, лихоманка або біль у горлі. Одночасне застосування месалазину може підвищити ризик розвитку порушень кровотворення у пацієнтів, які отримують азатіоприн, або 6 - меркаптопурин або тіогуанін, зазначені у взаємодії з іншими лікарськими засобами та іншими формами взаємодій. Лікування слід припинити, якщо є ознаки підвищення чутливості, підозра або ознаки побічної реакції на месалазин.

Відповідно до інструкції, після початку лікування рекомендується провести 14-денні контрольні тести, потім додати 2-3 тести протягом 4 тижнів. Якщо результати аналізів нормальні, контрольні тести слід проводити кожні 3 місяці. Якщо є додаткові симптоми, слід негайно провести ці ретельні огляди.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Повідомляється, що головний біль є побічним ефектом при застосуванні Месалазину, тому він може вплинути на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами під час прийому препарату.

Вагітність

Пентазу слід застосовувати з обережністю під час вагітності та лактації та лише тоді, коли користь перевищує ризик, який може виникнути під час висновок лікаря. Багато прихованих захворювань (захворювання кишечника/ВЗК) можуть збільшити ризик наслідків вагітності.

Відомо, що месалазин проходить через плаценту, а концентрація в пуповині нижча, ніж концентрація в плазмі крові матері. Метаболіти ацетил-месалазину виявляють однакову концентрацію в плазмі пуповини з плазмою матері. Дослідження на тваринах прямо чи опосередковано не свідчать про шкідливий вплив на вагітних жінок, розвиток плоду та ембріона, народження та післяпологовий розвиток.

Не існує адекватних та добре контрольованих досліджень щодо застосування Пентази вагітним жінкам. Обмежені дані про особу, опубліковані Mesalazin, показують, що не спостерігається збільшення рівня вроджених вад. Деякі дані показують рівень передчасних пологів, внутрішньоутробної смерті та пологів; Однак ризики такого результату вагітності також пов’язані з активним запаленням кишечника. Захворювання крові (зменшення крові, лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія) були зареєстровані у новонароджених матерів, які отримували Пентазу.

В окремому випадку після високих доз месалазину (2-4G, перорально) під час вагітності, було повідомлення про ниркову недостатність у новонароджених.

Період грудного вигодовування

Месалазин проникає в грудне молоко. Концентрація месалазину в грудному молоці нижча, ніж у крові, у той час як метаболіти ацетилмесалазину мають подібні або вищі концентрації. Досвід застосування месалазину перорально жінкам, які годують груддю, обмежений. Дослідження є контрольованими при застосуванні Пентази у жінок, які годують груддю. Таку реакцію гіперчутливості, як діарея, у дітей неможливо усунути. Якщо у немовляти діарея, слід припинити грудне вигодовування.

Відтворення

Дані на тваринах показують, що месалазин не впливає на фертильність чоловіків і жінок.

Лікарська взаємодія

Координуйте лікування Pentasa з азатіоприном, або 6 - меркаптопурином або тіогуаніном у багатьох дослідженнях показали, що частота впливу, що спричиняє вищий кістковий мозок, і взаємодія, здавалося, існує. Однак механізм цієї взаємодії до кінця не відомий. Рекомендується контролювати рівень лейкоцитів і відповідним чином коригувати дозу тіопурину.

Існує мало доказів того, що месалазин може спричинити ефект антифризу.

У концентрації з іншими токсичними для нирок препаратами, такими як НПЗП, азатіоприн може збільшити ризик токсичного впливу на нирки (перегляньте попередження та обережність, особливо під час використання).

Зберігання

Зберігайте при температурі менше 30 ℃ в оригінальній упаковці через світлочутливість.

Не приймайте прострочені препарати, зазначені на упаковці.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.