بنتاسا كيس 2 جرام فرنج ناجتس لعلاج التهاب القولون التقرحي ومرض كرون (60 علبة)

الشكل الصيدلاني علبة بها 60 علبة
المواصفات ميسالازين

المكوّن

معلومات التكوينمحتوى
ميسالازين2000 ملغ

الاستخدامات

دواعي الإستعمال

بنتاسا 2 جرام فيرينج 60 علبة محددة في حالة

  • يستخدم لعلاج قرحة القولون ومرض كرون المتوسط ​​والخفيف .

    آلية التأثير والخصائص الدوائية

    تبين أن الميسالاسين هو العنصر النشط في السلفاسالازين، المستخدم في علاج التهاب القولون التقرحي ومرض كرون.

    بناءً على النتائج السريرية، يبدو أن القيمة العلاجية لميسالازين بعد الشرب وكذلك السكر في المستقيم ترجع إلى التأثير الموضعي على الأنسجة المعوية وليس إلى تأثير الجسم.

    في المرضى الذين يعانون من الالتهابات الالتهابية، هناك مظاهر مثل زيادة هجرة الكريات البيض، وإنتاج السيتوكينات غير الطبيعي، وفرط استقلاب حمض الأراكيدونيك (خاصة الليوكوترين B4) وزيادة تكوين الجذور الحرة في الأنسجة المعوية الملتهبة.

    ميسالازين له تأثير في تثبيط سرطان الدم في المختبر وفي الجسم الحي، والحد من إنتاج السيتوكين والليوكوترين وإزالة الجذور الحرة. حاليا لم يتم تحديد الآليات التي تلعب دورا رئيسيا في التأثير السريري للميسالازين.

    الحركية الدوائية

    الخصائص العامة للمادة الفعالة

    التأثيرات على الموقع والترتيب: يعتمد النشاط العلاجي لميسالازين تقريبًا على ملامسة الدواء موضعيًا للغشاء المخاطي المعوي المصاب.

    يحتوي مستحضر بنتاسا طويل الأمد على بذور ميسالازين ميكرو -مايكرو -مايكرو -مايكرو -مايكرو. بعد الشرب، يتم إطلاق ميسالازين بشكل مستمر من الجزيئات الفردية إلى الجهاز الهضمي عند أي درجة حموضة في الأمعاء. تدخل البذور الدقيقة إلى الاثني عشر خلال ساعة واحدة بعد الشرب، بغض النظر عن استخدامها مع الطعام. ويبلغ متوسط ​​وقت الانتقال عبر الأمعاء الدقيقة حوالي 3-4 ساعات لدى المتطوعين الأصحاء.

    التغير البيولوجي

    يتم استقلاب ميسالازين عن طريق الغشاء المخاطي في الأمعاء قبل الدورة الدموية وبعد الدورة الدموية يتم استقلابه عن طريق الكبد إلى N-أسيتيل-ميسالازين (أسيتيل-ميسالازين). تحدث بعض تفاعلات الأستلة أيضًا بفضل تأثيرات البكتيريا في القولون.

    لا يعتمد تفاعل الأستلة على النمط الظاهري للأستلة لدى المريض. يُقال إن أسيتيل ميسالازين ليس له أي نشاط سريري، ولكن لا يزال يتعين إثبات ذلك.

    الامتصاص

    استنادًا إلى البيانات المتعلقة بكمية الدواء الموجودة في بول المتطوعين الأصحاء، يتم امتصاص حوالي 30-50% من الجرعة الفموية، بشكل رئيسي من الأمعاء الدقيقة. اكتشف ميسالازين في البلازما بعد شربه بـ 15 دقيقة. يتم تسجيل الحد الأقصى للتركيز في البلازما بعد تناول 1-4 ساعات. ينخفض ​​تركيز الميسالازين ولا يتم اكتشافه بعد شربه بـ 12 ساعة.

    يوضح المنحنى تركيز الدم في الأسيتيل ميسالازين حسب نفس النموذج، ولكن التركيز عادة ما يكون أعلى ويكون الطرح أبطأ. معدل استقلاب الأسيتيل - ميسالازين للميسالازين في البلازما بعد تناوله من 3.5 إلى 1.3 بعد تناول الجرعة المقابلة وهي 500 ملغ × 3 مرات و 2 جم × 3 مرات يومياً، وتبين الأستلة تعتمد على الجرعة حسب التشبع.

    يبلغ متوسط ​​تركيز ميسالازين في البلازما حوالي 2 ميكرومول/لتر، و8 ميكرومول/لتر، و12 ميكرومول/لتر بعد الجرعة المقابلة البالغة 1.5 جم/يوم، و4 جم/يوم، و6 جم/يوم. بالنسبة للأسيتيل ميسالازين، تكون التركيزات المقابلة 6 ميكرومول/لتر، 13 ميكرومول/لتر و16 ميكرومول/لتر. لا يعتمد انتقال ميسالازين وإطلاقه بعد الشرب على استخدامه مع الطعام، في حين يقل امتصاصه في الجسم.

    التوزيع

    تبلغ نسبة تماسك بروتين ميسالازين حوالي 50% وبروتين أسيتلميسالازين حوالي 80%.

    القضاء

    يبلغ وقت بيع بلازما ميسالازين حوالي 40 دقيقة، بينما يستغرق بيع الأسيتيل ميسالازين حوالي 30 دقيقة. بسبب الإطلاق المستمر لميسالازين من بنتاسا، من المستحيل تحديد مدة التخلص منه بعد الشرب. إلا أن الحالة المستقرة تتحقق بعد فترة العلاج البالغة 5 أيام بعد الشرب.

    يتم التخلص من كل من ميسالازين وأسيتيل ميسالازين عن طريق البول والبراز. يكون الإفراز في البول بشكل رئيسي أسيتيل ميسالازين.

    الخصائص عند المرضى

    يتأثر توزيع الميسالازين على الغشاء المخاطي للأمعاء الدقيقة بعد الشرب بشكل طفيف فقط بالتغيرات المرضية مثل الإسهال وزيادة الحموضة المعوية لدى المرضى الذين يعانون من التهاب معوي نشط. وقد تم تسجيل انخفاض في امتصاص الجسم للسماد بنسبة 20-25% يومياً، وتزداد الجرعة اليومية المقابلة عند طرح السماد.

    عند مرضى الفشل الكبدي والكلوي مما يؤدي إلى تقليل نسبة الإطراح والسمية على الكلى.

    • قبل اتخاذ بنتاسا كيس 2 جرام فرنج ناجتس لعلاج التهاب القولون التقرحي ومرض كرون (60 علبة)

    كيفية الاستخدام

    تناوله عن طريق الفم. لا تمضغ بنتاسا*. يُسكب مسحوق الأرز في اللسان ويُشرب مع الماء أو العصير.

    الجرعة

    التهاب القولون التقرحي

    جاري العلاج

    للبالغين: الجرعة لكل مريض بحد أقصى 4 جرام يوميًا مقسمة على عدة مرات.

    الأطفال من عمر 6 سنوات: يتم تحديد الجرعة لكل طفل، حيث تبدأ بجرعة 30-50 مجم/كجم/يوم مقسمة على عدة مرات. الجرعة القصوى: 75 ملغم/كغم/يوم مقسمة على عدة مرات. الجرعة الإجمالية لا تتجاوز 4 جرام/اليوم (الجرعة القصوى للبالغين).

    المحافظة على العلاج

    البالغون: الجرعة لكل مريض. الجرعة الموصى بها هي 2 جرام من ميسالازين مرة واحدة يوميًا. كما يمكن تقسيمها إلى عدة مرات.

    الأطفال من 6 سنوات فما فوق: يتم تحديد الجرعة لكل طفل، تبدأ بـ 30 ملغم/كغم/يوم مقسمة على عدة مرات. لا تتجاوز الجرعة الإجمالية 2 جرام/يوم (الجرعة الموصى بها للبالغين)

    بشكل عام، يوصى بجرعة الأطفال الذين يزنون 40 كجم بنصف جرعة للبالغين، ويوصى للأطفال الذين يزيد وزنهم عن 40 كجم بالجرعة المعتادة للبالغين.

    مرضى الأطفال: هناك القليل من البيانات حول فعالية الدواء لدى الأطفال.

    مرض كرون

    جاري العلاج

    للبالغين: الجرعة لكل مريض بحد أقصى 4 جرام يوميًا مقسمة على عدة مرات.

    الأطفال من 6 سنوات فما فوق: يتم تحديد الجرعة لكل طفل، بدءاً بجرعة 30-50 ملغم/كغم/يوم مقسمة على عدة مرات. الجرعة القصوى: 75 ملغم/كغم/يوم مقسمة على عدة مرات. الجرعة الإجمالية لا تتجاوز 4 جرام/اليوم (الجرعة القصوى للبالغين).

    المحافظة على العلاج

    للبالغين: الجرعة لكل مريض بحد أقصى 4 جرام يوميًا مقسمة على عدة مرات.

    الأطفال بعمر 6 سنوات: يتم تحديد الجرعة لكل طفل، حيث تبدأ بجرعة 15 - 30 ملغم/كغم/يوم مقسمة على عدة مرات. الجرعة الإجمالية لا تتجاوز 4 جرام/يوم (الجرعة الموصى بها للبالغين).

    بشكل عام ينصح بجرعة الأطفال الذين يزنون 40 كجم بنصف جرعة للبالغين، والأطفال الذين يزيد وزنهم عن 40 كجم ينصحون بالجرعة المعتادة للبالغين

    ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الطبيب المختص. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

    علاج الأعراض في المستشفى. مراقبة وظائف الكلى عن كثب.

    في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

    ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تشرب مرتين كما هو موصوف.

    آثار جانبية

    عند استخدام بنتاسا 2 جرام فيرينج 60 عبوة قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

    تفاعلات فرط الحساسية الأكثر شيوعًا في التجارب السريرية هي الإسهال والقيء وآلام البطن والصداع والقيء والطفح الجلدي. يمكن أن تحدث تفاعلات فرط الحساسية والحمى بسبب الدواء.

    تكرار الآثار الجانبية، بناءً على الدراسات السريرية وتقارير مراقبة ما بعد البيع.

    مشترك (≥ 1/100 إلى

  • اضطرابات الجهاز العصبي: الصداع.

    • اضطرابات اضطرابات الجهاز الهضمي: الإسهال، آلام البطن، الغثيان، القيء.

  • اضطرابات الجلد وتحت الجلد: الطفح الجلدي (بما في ذلك الطفح الجلدي).

    • نادر (≥ 1/10,000 إلى ≥ 1/1,000)

  • اضطرابات الجهاز العصبي: الدوخة.
  • اضطرابات القلب: التهاب عضلة القلب*، التهاب التامور*.
  • اضطرابات الفلفل الكيميائية: التهاب البنكرياس الحاد*، زيادة الأميليز (الدم و/أو البول)، وانتفاخ البطن.

    • نادر جدًا (≥ 1/10000)

  • اضطرابات جهاز الدم والجهاز الليمفاوي: فرط الأيوزين (جزء من الحساسية)، عدد خلايا الدم المتغيرة (فقر الدم، فقر الدم)، سرطان الدم (بما في ذلك قلة المحببات وقلة العدلات)، نقص الصفيحات، فقدان الخلايا المحببة، تقليل كل ما يسمح به الدم.

    • اضطرابات الجهاز المناعي: تفاعلات فرط الحساسية مثل حساسية الطفح الجلدي، التهاب البنكرياس.

  • اضطرابات الجهاز العصبي: الاعتلال العصبي المحيطي، فرط الضغط داخل الجمجمة لدى المراهقين.

    • اضطرابات القلب: انصباب التامور.

    اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: تفاعلات حساسية وتليف رئوي (بما في ذلك ضيق التنفس والسعال والتشنج القصبي والحويصلات الهوائية التحسسية وفرط اليوزينيات ويفضل اليوزين في الرئتين وأمراض الرئة الخلالية والالتهاب الرئوي والالتهاب الرئوي وغشاء الجنب).

  • اضطرابات الكبد، الصفراء: زيادة إنزيمات الكبد، مؤشرات الصفراء والبيليروبين، تسمم الكبد (بما في ذلك التهاب الكبد*، التهاب الكبد الركودي، تليف الكبد، فشل الكبد).
  • اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: تساقط الشعر (مؤقت)، الوذمة.
  • الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام والعظام: آلام العضلات وآلام المفاصل وتفاعلات الحمامي الحمراء.

    • الاضطرابات الكلوية والبولية: وظيفة الكلى (بما في ذلك التهاب الكلية الخلالي* (الحاد والمزمن)، والمتلازمة الكلوية، والفشل الكلوي الحاد والمزمن)؛ تغير اللون الداكن.

  • الاضطرابات الإنجابية: انخفاض الحيوانات المنوية (مؤقت).

    • الأعراض الجهازية والاضطرابات المحلية: الحمى.

    (*) من غير الواضح آلية حدوث التهاب عضلة القلب، التهاب التامور، التهاب البنكرياس، التهاب الكلى، ميسالازين، ولكن قد يكون له أصل تحسسي.

    ومن المهم ملاحظة أن بعض هذه الاضطرابات قد يكون سببها أيضًا الالتهابات الالتهابية.

    إبلاغ الطبيب في حالة حدوث آثار غير مرغوب فيها عند استخدام الدواء.

    تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

    عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

    تحذيرات

    قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

    يمنع استخدامه

    عبوة بنتاسا 2 جم فيرينج 60 في الحالات التالية:

  • فرط الحساسية للميسالازين أو أي من مكوناته أو مواد الساليسيلات.

    • الفشل الكبدي أو الفشل الكلوي الحاد.

    الحذر عند الاستخدام

    اقرأ التعليمات بعناية قبل الاستخدام. إذا كنت بحاجة إلى مزيد من المعلومات، يرجى استشارة طبيبك. يستخدم هذا الدواء فقط من قبل الطبيب. يجب توخي الحذر عند علاج المرضى الذين يعانون من حساسية تجاه السلفاسالازين (بسبب خطر الحساسية تجاه الساليسيلات). في حالة حدوث ردود فعل غير متسامحة مثل آلام البطن وآلام البطن الحادة والحمى والصداع الشديد والطفح الجلدي، يجب التوقف عن تناول الدواء فورًا.

    كن حذرًا عند علاج المرضى الذين يعانون من فشل الكبد. يجب فحص مؤشرات وظائف الكبد مثل ALT أو AST قبل أو أثناء العلاج حسب توجيهات الطبيب.

    لا ينصح باستخدام الأدوية لمرضى القصور الكلوي ومرضى النزيف الداخلي. يجب مراقبة وظائف الكلى بانتظام (على سبيل المثال: كرياتينين المصل)، خاصة في المراحل المبكرة من العلاج. يجب فحص حالة المسالك البولية قبل وأثناء العلاج من قبل الطبيب.

    يجب الاشتباه في سمية الكلى الناجمة عن ميسالازين في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى غير الطبيعية أثناء العلاج. من الضروري زيادة عدد أجهزة مراقبة وظائف الكلى عند استخدام نفس المواد المعروفة بأنها سامة للكلى، مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية والأزاثيوبرين، والتي يمكن أن تزيد من خطر إصابة الكلى. يجب توخي الحذر مع المرضى الذين يعانون من القرحة الهضمية التقدمية. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من أمراض الرئة، وخاصة الربو، بعناية أثناء العلاج.

    كانت هناك تقارير قليلة عن تفاعلات فرط الحساسية في القلب (التهاب عضلة القلب والتهاب التامور) الناجم عن ميسالازين. عدد قليل جدًا من التقارير عن تشوهات شديدة في خلايا الدم بسبب ميسالازين. يجب إجراء فحص الدم لتحديد العدد الإجمالي لخلايا الدم المختلفة قبل أو أثناء العلاج حسب توجيهات الطبيب. ويجب إيقاف العلاج عند وجود شك أو دليل على حدوث هذه التفاعلات الضارة.

    وفقًا للتعليمات، يُنصح بإجراء اختبارات مراقبة لمدة 14 يومًا بعد بدء العلاج، ثم إضافة 2 إلى 3 اختبارات لمدة 4 أسابيع تقريبًا. إذا كانت النتائج طبيعية، فيجب إجراء اختبارات المراقبة لمدة 3 أشهر. وفي حال ظهور الأعراض فمن الضروري إجراء هذه الفحوصات فوراً.

    القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

    لا يوجد تقرير.

    الحمل

    يجب استخدام بنتاسا بحذر عند النساء الحوامل وفقط إذا كانت الفوائد المتوقعة تتجاوز خطر الأذى الضار، فيمكن الحصول على رأي الطبيب. ومن المعروف أن ميسالازين يمر عبر المشيمة وتركيز بلازما البلازما السري هو 1/10 من تركيز بلازما الأم. ش

    تظهر مستقلبات الأسيتيل-ميسالازين نفس التركيز في بلازما السرة وبلازما الأم. تظهر العديد من دراسات المراقبة أنه لم يتم الإبلاغ عن أي تأثيرات وحشية ولا يوجد دليل على وجود مخاطر واضحة عند استخدامه على البشر.

    لا تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات التأثيرات الضارة بشكل مباشر أو غير مباشر على النساء الحوامل، وتطور الجنين، والولادة، وتطور ما بعد الولادة. تم الإبلاغ عن اضطرابات الدم (انخفاض كل الدم، نقص الكريات البيض، نقص الصفيحات، فقر الدم) لدى الأطفال حديثي الولادة لأمهات عولجوا باستخدام بنتاسا.

    فترة الرضاعة الطبيعية

    يجب استخدام بنتاسا بحذر عند النساء المرضعات وفقط إذا كان من المتوقع أن تتجاوز الفوائد خطر الضرر الضار حسب رأي الطبيب. يفرز ميسالازين في حليب الثدي. يكون تركيز ميسالازين في حليب الثدي أقل منه في دم الأم، في حين أن مستقلبات الأسيتيل ميسالازين متشابهة أو مرتفعة. الخبرة في استخدام الميسالازين عن طريق الفم عند النساء المرضعات محدودة. ولا يمكن استبعاد تفاعلات فرط الحساسية مثل الإسهال عند الأطفال.

    التفاعل الدوائي

    يظهر العلاج المتزامن للبنتازا مع الآزوثيوبرين أو 6-ميركابتوبورين في العديد من الدراسات أن تكرار مثبطات نخاع العظم يزداد بشكل أعلى ويبدو أن التفاعل موجود. ومع ذلك، لم يتم إثبات الآلية الخلفية للتفاعل بشكل كامل. ينبغي مراقبة سرطان الدم بانتظام وضبط نظام جرعات الثيوبورين بشكل مناسب.

    لم يتم تسجيل سلاح الفرسان.

    التخزين

    يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية في العبوة الأصلية، بسبب حساسية الضوء للضوء. اترك الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال.

    تاريخ انتهاء الصلاحية: 24 شهرًا من تاريخ الصنع. لا تستخدم الأدوية المتأخرة والمذكورة على العبوة.

    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    count views

    كلمات رئيسية شعبية