Pentasa Sachet 2g Ferring nugety k léčbě ulcerózní kolitidy, Crohnovy choroby (60 balení)

Léková forma Krabice po 60 baleních
Specifikace mesalazin

Složka

Informace o složení	Obsah
mesalazin	2000 mg

Použití

Indikace

Pentasa 2 g Ferring 60 balení je specifikováno v případě

Používá se k léčbě vředů tlustého střeva a střední a mírné Crohnovy choroby.

Mechanismus účinku a farmakologické vlastnosti

Bylo prokázáno, že mesalasin je aktivní složkou sulfasalazinu, který se používá při léčbě ulcerózní kolitidy a Crohnovy choroby.

Na základě klinických výsledků se zdá, že léčebná hodnota mesalazinu po pití i rektálního cukru je způsobena spíše místním účinkem na střevní tkáň než tělesným účinkem.

U pacientů se zánětlivými infekcemi dochází k projevům jako zvýšená migrace leukocytů, abnormální produkce cytokinů, hyperlem metabolismu kyseliny arachidonové (zejména leukotrienu B4) a zvýšená tvorba volných radikálů v zanícené střevní tkáni.

Mesalazin in vitro a in vivo inhibuje leukémii, snižuje produkci cytokinů a leukotrienů a odstraňuje volné radikály. V současné době nebyly mechanismy, které hrají hlavní roli v klinickém účinku mesalazinu, stanoveny.

farmakokinetika

Obecná charakteristika účinné látky

Účinky na místě a uspořádání: Léčebná aktivita mesalazinu téměř závisí na lokálním kontaktu léku s infikovanou střevní sliznicí.

Odpalovací zařízení Pentasa s dlouhou životností obsahuje mesalazinová mikro -mikro -mikro -mikro -mikro -mikro -mikro -semena. Po vypití se mesalazin nepřetržitě uvolňuje z jednotlivých částic do trávicího traktu za jakýchkoli podmínek pH ve střevě. Mikrosemínka se do dvanáctníku dostanou do 1 hodiny po vypití, bez ohledu na použití v kombinaci s jídlem. Průměrná doba přechodu tenkým střevem je u zdravých dobrovolníků asi 3–4 hodiny.

Biologická změna

Mesalazin je metabolizován střevní sliznicí před cirkulací a po periodické cirkulaci je metabolizován játry na N-acetyl-mesalazin (Acetyl-mesalazin). K některým acetylačním reakcím dochází také díky působení bakterií v tlustém střevě.

Acetylační reakce nezávisí na pacientově fenotypu acetylátoru. Acetyl Mesalazine údajně nemá žádnou klinickou aktivitu, ale to je ještě třeba prokázat.

absorpce

Na základě údajů o množství léku nalezeného v moči u zdravých dobrovolníků se asi 30–50 % perorální dávky absorbuje, převážně z tenkého střeva. Mesalazin objeven v plazmě po 15 minutách pití. Maximální koncentrace v plazmě je zaznamenána po 1-4 hodinách. Koncentrace mesalazinu klesá a není detekována po pití 12 hodin.

Křivka ukazuje koncentraci krve v acetyl-mesalazinu podle stejného modelu, ale koncentrace je obvykle vyšší a eliminace pomalejší. Rychlost metabolismu acetyl-mesalazinu pro mesalazin v plazmě po podání od 3,5 do 1,3 po podání odpovídající dávky 500 mg x 3krát a 2 g x 3krát denně, což ukazuje, že acetylace závisí na dávce závisí na saturaci.

Průměrná koncentrace mesalazinu v plazmě je asi 2 µmol/l, 8 µmol/la 12 µmol/l po odpovídající dávce 1,5 g/den, 4 g/den a 6 g/den. Pro acetyl-mesalazin jsou odpovídající koncentrace 6 µmol/l, 13 µmol/la 16 µmol/l. Přechod a uvolňování mesalazinu po pití nezávisí na použití s jídlem, zatímco vstřebávání v těle je sníženo.

Distribuce

Koheze k proteinu Mesalazinu je asi 50 % a AceYTLMESALAZINE asi 80 %.

Eliminace

Doba prodeje plazmy mesalazinu je asi 40 minut a acetylmesalazinu asi 30 minut. Vzhledem k kontinuálnímu uvolňování mesalazinu z Pentasy je nemožné určit dobu eliminace po pití. Stabilního stavu je však dosaženo po léčebném období 5 dnů po pití.

Mesalazin i acetyl-mesalazin jsou vylučovány močí a stolicí. Vylučování močí je hlavně acetyl-mesalazin.

Charakteristiky u pacientů

Distribuci mesalazinu na sliznici tenkého střeva po vypití jen mírně ovlivňují patologické změny, jako je průjem a zvýšená kyselost střev u pacientů s aktivním střevním zánětem. Snížení absorpce v těle bylo zaznamenáno o 20–25 % denně, odpovídající denní dávka se zvyšuje v eliminaci v hnojivu.

U pacientů se selháním jater a ledvin, což vede ke snížení rychlosti eliminace a toxicity pro ledviny.

Před odběrem Pentasa Sachet 2g Ferring nugety k léčbě ulcerózní kolitidy, Crohnovy choroby (60 balení)

Jak se používá

Užívejte perorálně. Nežvýkejte pentasu*. Nasypte rýžový prášek do jazyka a zapijte vodou nebo džusem.

Dávkování

ulcerózní kolitida

Léčba postupuje

Dospělí: Dávkování pro každého pacienta, maximálně 4 g denně rozdělené do několika dávek.

Děti ve věku 6 let: Dávka je určena pro každé dítě, počínaje dávkou 30-50 mg/kg/den je rozdělena do několika dávek. Maximální dávka: 75 mg/kg/den je rozdělena do několika dávek. Celková dávka nepřesahuje 4 g/den (maximální dávka pro dospělé).

Udržujte léčbu

Dospělí: Dávkování pro každého pacienta. Doporučená dávka 2 g mesalazinu jednou denně. Lze také rozdělit na několik časů.

Děti ve věku 6 let a starší: Dávka je určena pro každé dítě, počínaje dávkou 30 mg/kg/den rozdělenou do několika dávek. Celková dávka nepřesahuje 2 g/den (doporučená dávka pro dospělé)

Obecně platí, že dávkování pro děti s hmotností 40 kg je doporučeno poloviční dávkou dospělých a dětem s hmotností nad 40 kg je doporučeno jako obvyklá dávka dospělých.

Pediatričtí pacienti: Existuje málo údajů o účinnosti u dětí.

Crohnova choroba

Léčba postupuje

Dospělí: Dávkování pro každého pacienta, maximálně 4 g denně rozdělené do několika časů.

Děti ve věku 6 let a starší: Dávka je určena pro každé dítě, počínaje dávkou 30-50 mg/kg/den rozdělenou do několika dávek. Maximální dávka: 75 mg/kg/den rozdělená do několika dávek. Celková dávka nepřesahuje 4 g/den (maximální dávka pro dospělé).

Udržujte léčbu

Dospělí: Dávkování pro každého pacienta, maximálně 4 g denně rozdělené do několika časů.

Děti ve věku 6 let: Dávka je určena pro každé dítě, počínaje dávkou 15 - 30 mg/kg/den je rozdělena do několika dávek. Celková dávka nepřesahuje 4 g/den (doporučená dávka pro dospělé).

Obecně platí, že dávkování pro děti s hmotností 40 kg se doporučuje poloviční dávkou dospělých a dětem s hmotností nad 40 kg se doporučuje obvyklé dávkování dospělých

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou.Co dělat při předávkování?

Symptomatická léčba v nemocnici. Pečlivě sledujte funkci ledvin.

V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Nepijte dvakrát, jak je předepsáno.

Vedlejší efekty

Při používání balení Pentasa 2 g Ferring 60 můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Nejčastějšími reakcemi přecitlivělosti v klinických studiích jsou průjem, zvracení, bolest břicha, bolest hlavy, zvracení a vyrážka. Mohou se objevit reakce přecitlivělosti a horečka v důsledku léku.

Frekvence nežádoucích účinků, založená na klinických studiích a zprávách z monitorování po prodeji.

Časté (≥ 1/100 až

Poruchy nervového systému: bolest hlavy.

Poruchy trávicích poruch: průjem, bolesti břicha, nevolnost, zvracení.

Poruchy kůže a podkoží: vyrážka (včetně plovoucí vyrážky).

Vzácné (≥ 1/10 000 až ≤ 1/1 000)

Poruchy nervového systému: Závratě.

Srdeční poruchy: myokarditida*, perikarditida*.

Chemické poruchy pepře: Akutní slinivka*, zvýšená hladina amylázy (krev a/nebo moč), plynatost.

Velmi vzácné (≤ 1/10 000)

Poruchy krevního systému a lymfatického systému: Eosin hypernagus (součást alergických reakcí), počet měnících se krevních buněk (anémie, anémie), leukémie (včetně granulocytopenie a neutropenie), trombocytopenie, ztráta granulocytů, snížení množství krve, které dovoluje.

Poruchy imunitního systému: reakce z přecitlivělosti, jako je alergie na pankolitidu.

Poruchy nervového systému: periferní neuropatie, hyperplanovaný intrakraniální tlak u dospívajících.

Srdeční poruchy: perikardiální výpotek.

Poruchy dýchání, hrudníku a mediastina: alergické reakce a plicní fibróza (včetně dušnosti, kašle, bronchospasmu, alergických alveol, eozinofilie preferovaný eosin v plicích, intersticiální plicní onemocnění, pneumonie, pneumonie, pleura).

Poruchy jater, žluč: zvýšení jaterních enzymů, žlučových parametrů a bilirubinu, otrava jater (včetně hepatitidy*, cholestatické hepatitidy, cirhózy, selhání jater).

Poruchy kůže a podkoží: vypadávání vlasů (dočasné), otoky.

muskuloskeletální poruchy, pojivové tkáně a kosti: bolest svalů, bolest kloubů, červené erytémové reakce.

Poruchy ledvin a močových cest: funkce ledvin (včetně intersticiální nefritidy* (akutní a chronické), nefrotický syndrom, akutní a chronické selhání ledvin); Tmavé zbarvení.

Poruchy reprodukce: Redukce spermií (dočasná).

Systémové příznaky a místní poruchy: Horečka.

(*) Mechanismus myokarditidy, perikarditidy, pankreatitidy, zánětu ledvin, mesalazinu není jasný, ale může mít alergický původ.

Je důležité si uvědomit, že některé z těchto poruch mohou být také způsobeny zánětlivými infekcemi.

Upozorněte lékaře na nežádoucí účinky při užívání léku.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo zajít do nejbližšího zdravotnického zařízení pro včasnou léčbu.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Pentasa 2 g Ferring 60 Package v následujících případech:

Přílišná přecitlivělost na mesalazin, pomocné látky nebo salicyláty.

Selhání jater nebo závažné selhání ledvin.

Pozor při používání

Před použitím si pozorně přečtěte pokyny. Pokud potřebujete další informace, poraďte se se svým lékařem. Tento lék používá pouze lékař. Opatrnosti je třeba při léčbě pacientů alergických na sulfasalasin (kvůli riziku alergie na salicylát). V případě netolerantních reakcí, jako je bolest břicha, akutní bolest břicha, horečka, silná bolest hlavy a vyrážka, byste měli okamžitě přestat užívat lék.

Buďte opatrní při léčbě pacientů s jaterním selháním. Před léčbou nebo během ní by podle pokynů lékaře měly být kontrolovány parametry jaterních funkcí, jako je ALT nebo AST.

Nedoporučuje se užívat léky u pacientů s poruchou funkce ledvin au pacientů s vnitřním krvácením. Funkce ledvin by měla být pravidelně sledována (například: sérový kreatinin), zejména v počátečních fázích léčby. Stav močových cest by měl být vyšetřen před léčbou a během léčby lékařem.

Měl by mít podezření na toxicitu pro ledviny způsobenou mesalazinem u pacientů s abnormální funkcí ledvin během léčby. Je nutné zvýšit počet monitorování funkce ledvin při užívání stejných látek, o kterých je známo, že jsou toxické pro ledviny, jako jsou NSAID a azathioprin, které mohou zvýšit riziko ledvin. Opatrnosti je třeba u pacientů s progresivním gastrointestinálním vředem. Pacienti s plicními chorobami, zejména astmatem, by měli být během léčby pečlivě sledováni.

Bylo hlášeno několik zpráv o reakcích přecitlivělosti v srdci (myokarditida a perikarditida) způsobených mesalazinem. Velmi málo zpráv o závažných abnormalitách krevních buněk u Mesalazinu. Před léčbou nebo během ní podle pokynů lékaře by měla být provedena kontrola krve ke stanovení celkového počtu různých krvinek. Léčba by měla být zastavena, pokud existují pochybnosti nebo důkazy o těchto škodlivých reakcích.

Podle návodu je vhodné po zahájení léčby provést 14denní monitorovací testy, poté přidat 2 až 3 testy na cca 4 týdny. Pokud jsou výsledky normální, měly by se monitorovací testy provádět 3 měsíce. Pokud se příznaky objeví, je nutné tyto testy provést okamžitě.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Bez zprávy.

Těhotenství

pentasa by měla být u těhotných žen používána s opatrností a pouze v případě, že očekávaný přínos převyšuje riziko škodlivého poškození, může mít názor lékaře. Je známo, že mesalazin prochází placentou a koncentrace plazmy z pupeční plazmy je 1/10 koncentrace v plazmě matky. Uu

Metabolity acetyl-mesalazinu vykazují stejnou koncentraci v plazmě pupečníku a plazmě matky. Mnoho monitorovacích studií ukazuje, že nebyly hlášeny žádné monstrózní účinky a neexistují žádné důkazy o jasných rizicích při použití u lidí.

Studie na zvířatech neprokazují přímo ani nepřímo škodlivé účinky na těhotné ženy, vývoj plodu a embrya, porod a poporodní vývoj. Poruchy krve (snížení veškeré krve, leukopenie, trombocytopenie, anémie) byly hlášeny u novorozenců matek léčených Pentasou.

Období kojení

pentasa by měla být u kojících žen používána s opatrností a pouze v případě, že se očekává, že přínos převýší riziko škodlivého poškození, může být podle názoru lékaře. Mesalazin se vylučuje do mateřského mléka. Koncentrace mesalazinu v mateřském mléce je nižší než v krvi matky, zatímco metabolity acetyl-mesalazinu jsou podobné nebo zvýšené. Zkušenosti s perorálním podáváním mesalazinu kojícím ženám jsou omezené. Nelze vyloučit hypersenzitivní reakce, jako je průjem u dětí.

Léková interakce

současná léčba pentasou azathioprinem nebo 6-merkaptopurinem v mnoha studiích ukazuje, že frekvence inhibitorů kostní dřeně se zvyšuje a zdá se, že interakce existuje. Zadní mechanismus interakce však není plně prokázán. Měli byste pravidelně sledovat leukémii a vhodně upravit režim dávkování thiopurinu.

Kavalérie nebyla zaznamenána.

Skladování

Uchovávejte při teplotě nižší než 30 °C v původním obalu z důvodu citlivosti na světlo. Ponechejte lék mimo dosah dětí.

Datum expirace: 24 měsíců od data výroby. Neužívejte léky po splatnosti uvedené na obalu.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.