Pentasa Sobre 2g Pepitas de Ferring para tratar la colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn (60 paquetes)
Forma farmacéutica Caja de 60 paquetes
Especificaciones mesalazina
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| mesalazina | 2000mg |
Usos
Indicaciones
Se especifica Pentasa 2 g Ferring 60 envases por estuche
Mecanismo de impacto y propiedades farmacológicas
Se ha demostrado que la mesalasina es el ingrediente activo de la sulfasalazina, utilizada en el tratamiento de la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn.
Según los resultados clínicos, el valor terapéutico de la mesalazina después de beber y de azúcar rectal parece deberse al efecto local en el tejido intestinal más que al efecto corporal.
En pacientes con infecciones inflamatorias, hay manifestaciones como aumento de la migración de leucocitos, producción anormal de citoquinas, hiperlem del metabolismo del ácido araquidónico (especialmente leucotrieno B4) y aumento de la formación de radicales libres en el tejido intestinal inflamado.
La mesalazina tiene el efecto de inhibir la leucemia in vitro e in vivo, reduciendo la producción de citoquinas y leucotrienos y eliminando los radicales libres. Actualmente no se han determinado los mecanismos que desempeñan un papel importante en el efecto clínico de mesalazina.
farmacocinética
Las características generales del ingrediente activo
Efectos sobre el lugar y la disposición: la actividad terapéutica de la mesalazina casi depende del contacto local del medicamento con la mucosa intestinal infectada.
Pentasa lanzador de larga duración contiene micro -micro -micro -micro -micro -micro -micro -semillas de mesalazina. Después de beber, la mesalazina se libera continuamente desde partículas individuales al tracto digestivo en cualquier condición de pH en el intestino. Las microsemillas ingresan al duodeno dentro de 1 hora después de beber, independientemente del uso en combinación con alimentos. El tiempo medio de transición a través del intestino delgado es de unas 3-4 horas en voluntarios sanos.
Cambio biológico
La mesalazina se metaboliza en la mucosa intestinal antes de la circulación y después de la circulación periódica en el hígado en N-acetil-mesalazina (acetil-mesalazina). Algunas reacciones de acetilación también ocurren gracias a los efectos de las bacterias en el colon.
La reacción de acetilación no depende del fenotipo acetilador del paciente. Se dice que la acetil mesalazina no tiene actividad clínica, pero esto aún debe demostrarse.
absorción
Según los datos sobre la cantidad de fármaco encontrada en la orina de voluntarios sanos, aproximadamente entre el 30 y el 50 % de la dosis oral se absorbe, principalmente en el intestino delgado. Mesalazina descubierta en plasma después de beber 15 minutos. La concentración máxima en plasma se registra después de tomar de 1 a 4 horas. La concentración de mesalazina disminuye y no se detecta después de beber 12 horas.
La curva muestra la concentración en sangre de acetil-mesalazina según el mismo modelo, pero la concentración suele ser mayor y la eliminación más lenta. La tasa metabólica de acetil-mesalazina para mesalazina en plasma después de tomarse de 3,5 a 1,3 después de tomar la dosis correspondiente de 500 mg x 3 veces y 2 g x 3 veces al día, muestra que la acetilación depende de la dosis y depende de la saturación.
La concentración promedio de mesalazina en plasma es de aproximadamente 2 µmol/l, 8 µmol/l y 12 µmol/l después de la dosis correspondiente de 1,5 g/día, 4 g/día y 6 g/día. Para la acetilmesalazina, las concentraciones correspondientes son 6 µmol/l, 13 µmol/l y 16 µmol/l. La transición y liberación de mesalazina después de beber no depende del uso con alimentos, mientras que la absorción corporal se reduce.
Distribución
La cohesión de la proteína de Mesalazina es aproximadamente del 50% y de AceYTLMESALAZINA aproximadamente del 80%.
Eliminación
El tiempo de venta plasmática de mesalazina es de unos 40 minutos y el de acetilmesalazina de unos 30 minutos. Debido a la liberación continua de Mesalazina de Pentasa, es imposible determinar la duración de la eliminación después de beber. Sin embargo, el estado estable se alcanza después del período de tratamiento de 5 días después de beber.
Tanto la mesalazina como la acetil-mesalazina se eliminan a través de la orina y las heces. La excreción en la orina es principalmente acetil-mesalazina.
Las características en los pacientes
La distribución de mesalazina a la mucosa del intestino delgado después de beber se ve ligeramente afectada por cambios patológicos como la diarrea y el aumento de la acidez intestinal en pacientes con inflamación intestinal activa. La reducción de la absorción corporal en el organismo se ha registrado en un 20-25% diario, la dosis diaria correspondiente aumenta en la eliminación en el fertilizante.
En pacientes con insuficiencia hepática y renal, lo que lleva a una reducción de la tasa de eliminación y toxicidad a los riñones.
antes de tomar Pentasa Sobre 2g Pepitas de Ferring para tratar la colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn (60 paquetes)
Cómo utilizar
Tomar vía oral. No mastique pentasa*. Vierte el arroz en polvo en la lengua y bebe con agua o jugo.
Posología
colitis ulcerosa
El tratamiento está progresando
Adultos: Dosis para cada paciente, máximo 4 g al día repartidos en varios tiempos.
Niños de 6 años: La dosis se determina para cada niño, comenzando con una dosis de 30-50 mg/kg/día se divide en varias veces. Dosis máxima: 75 mg/kg/día se divide en varias veces. La dosis total no supera los 4 g/día (dosis máxima de adultos).
Mantener el tratamiento
Adultos: Posología para cada paciente. La dosis recomendada de 2 g de mesalazina una vez al día. También se puede dividir en varias veces.
Niños de 6 años en adelante: La dosis se determina para cada niño, comenzando con 30 mg/kg/día divididos en varias veces. La dosis total no supera los 2 g/día (dosis recomendada para adultos)
En general, la dosis para niños que pesen 40 kg se recomienda la mitad de la dosis de los adultos, y para niños que pesen más de 40 kg se recomienda la dosis habitual de los adultos.
Pacientes pediátricos: Hay pocos datos sobre la eficacia en niños.
Enfermedad de Crohn
El tratamiento está progresando
Adultos: Dosis para cada paciente, máximo 4 g al día repartidos en varios tiempos.
Niños de 6 años en adelante: La dosis se determina para cada niño, comenzando con una dosis de 30-50 mg/kg/día dividida en varias veces. Dosis máxima: 75 mg/kg/día repartidos en varias veces. La dosis total no supera los 4 g/día (dosis máxima de adultos).
Mantener el tratamiento
Adultos: Dosis para cada paciente, máximo 4 g al día repartidos en varios tiempos.
Niños de 6 años de edad: La dosis se determina para cada niño, comenzando con una dosis de 15 - 30 mg/kg/día se divide en varias veces. La dosis total no supera los 4 g/día (dosis recomendada para adultos).
En general, la dosis para niños que pesan 40 kg se recomienda la dosis habitual de los adultos, y para niños que pesan más de 40 kg se recomienda la dosis habitual de los adultos
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, es necesario consultar a un médico o especialista médico.¿Qué hacer en caso de sobredosis?
Tratamiento sintomático en el hospital. Vigile de cerca la función renal.
En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.
¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. No beba dos veces según lo prescrito.
Efectos secundarios
Al utilizar Pentasa 2 g Ferring 60 packs puedes experimentar efectos no deseados (ADR).
Las reacciones de hipersensibilidad más comunes en los ensayos clínicos son diarrea, vómitos, dolor abdominal, dolor de cabeza, vómitos y sarpullido. Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad y fiebre debido al medicamento.
Frecuencia de efectos secundarios, basada en estudios clínicos e informes de seguimiento postventa.
Comunes (≥ 1/100 a
Trastornos de los trastornos digestivos: diarrea, dolor abdominal, náuseas, vómitos.
Raros (≥ 1/10.000 a ≤ 1/1.000)
Muy raro (≤ 1/10.000)
Trastornos del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad como alergias cutáneas, pancolitis.
Trastornos cardíacos: derrame pericárdico. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastinos: reacciones alérgicas y fibrosis pulmonar (incluyendo dificultad para respirar, tos, broncoespasmo, alvéolos alérgicos, eosinofilia con preferencia a la eosina en los pulmones, enfermedad pulmonar intersticial, neumonía, neumonía, pleura). Trastornos renales y urinarios: función renal (incluida nefritis intersticial* (aguda y crónica), síndrome nefrótico, insuficiencia renal aguda y crónica); Decoloración oscura. Síntomas sistémicos y alteraciones locales: Fiebre. (*) No está claro el mecanismo de miocarditis, pericarditis, pancreatitis, inflamación renal, mesalazina, pero puede tener origen alérgico. Es importante tener en cuenta que algunos de estos trastornos también pueden ser causados por infecciones inflamatorias. Notificar al médico si se producen efectos no deseados al utilizar el medicamento. Instrucciones sobre cómo manejar ADR Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
Pentasa 2 g Ferring 60 Envase en los siguientes casos:
Insuficiencia hepática o insuficiencia renal grave.
Precaución al utilizar
Lea atentamente las instrucciones antes de su uso. Si necesita más información, consulte a su médico. Este medicamento sólo lo usa un médico. Se debe tener precaución al tratar a pacientes alérgicos a la sulfasalasina (debido al riesgo de alergia al salicilato). En caso de reacciones no tolerantes como dolor abdominal, dolor abdominal agudo, fiebre, dolor de cabeza intenso y sarpullido, se debe suspender el tratamiento inmediatamente.
Tenga cuidado al tratar a pacientes con insuficiencia hepática. Se deben controlar los parámetros de función hepática como ALT o AST antes o durante el tratamiento según las indicaciones del médico.
No se recomienda el uso de medicamentos en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes con hemorragia interna. La función renal debe controlarse periódicamente (por ejemplo: creatinina sérica), especialmente en las primeras etapas del tratamiento. El médico debe comprobar el estado del tracto urinario antes y durante el tratamiento.
Se debe sospechar toxicidad renal causada por mesalazina en pacientes con función renal anormal durante el tratamiento. Es necesario aumentar el número de controles de la función renal cuando se utilizan las mismas sustancias que se sabe que son tóxicas para los riñones, como los AINE y la azatioprina, que pueden aumentar el riesgo para los riñones. Se debe tener precaución con pacientes con úlcera gastrointestinal progresiva. Los pacientes con enfermedades pulmonares, especialmente asma, deben ser monitoreados cuidadosamente durante el tratamiento.
Ha habido algunos informes sobre reacciones de hipersensibilidad en el corazón (miocarditis y pericarditis) causadas por mesalazina. Muy pocos informes sobre anomalías graves de las células sanguíneas relacionadas con la mesalazina. Se debe realizar un análisis de sangre para determinar el número total de diferentes células sanguíneas antes o durante el tratamiento según las indicaciones del médico. Se debe suspender el tratamiento cuando existan dudas o evidencia de estas reacciones nocivas.
Según las instrucciones, es recomendable realizar pruebas de seguimiento a los 14 días de iniciado el tratamiento, luego agregar de 2 a 3 pruebas durante aproximadamente 4 semanas. Si los resultados son normales se deben realizar pruebas de seguimiento a los 3 meses. Si se presentan los síntomas, es necesario realizar estas pruebas inmediatamente.
Capacidad para conducir y utilizar maquinaria
Sin informe.
Embarazo
pentasa debe usarse con precaución en mujeres embarazadas y solo si los beneficios esperados superan el riesgo de daño nocivo se puede consultar a un médico. Se sabe que la mesalazina atraviesa la placenta y la concentración de plasma umbilical es 1/10 de la concentración plasmática de la madre. Uuu
Los metabolitos de acetil-mesalazina muestran la misma concentración en el plasma umbilical y en el plasma materno. Muchos estudios de seguimiento muestran que no se han informado efectos monstruosos y no hay evidencia de riesgos claros cuando se usa en humanos.
Los estudios en animales no muestran directa o indirectamente los efectos nocivos en las mujeres embarazadas, el desarrollo del feto y embrión, el nacimiento y el desarrollo posparto. Se han notificado trastornos sanguíneos (reducción de toda la sangre, leucopenia, trombocitopenia, anemia) en recién nacidos de madres tratadas con Pentasa.
El período de lactancia
pentasa debe usarse con precaución en mujeres que amamantan y solo si se espera que los beneficios superen el riesgo de daño nocivo puede ser según la opinión del médico. La mesalazina se secreta en la leche materna. La concentración de mesalazina en la leche materna es menor que en la sangre de la madre, mientras que los metabolitos de acetil-mesalazina son similares o aumentan. La experiencia en el uso de mesalazina por vía oral en mujeres que amamantan es limitada. No se pueden excluir reacciones de hipersensibilidad como diarrea en niños.
Interacción farmacológica
El tratamiento simultáneo de pentasa con azatioprina o 6-mercaptopurina en muchos estudios muestra que la frecuencia de los inhibidores de la médula ósea aumenta y la interacción parece existir. Sin embargo, el mecanismo de interacción trasera no está completamente probado. Se debe controlar periódicamente la leucemia y ajustar adecuadamente la dosis de tiopurina.
La caballería no ha sido registrada.
Almacenamiento
Almacenar a menos de 30 ° C en el embalaje original, debido a la sensibilidad a la luz. Deje el medicamento fuera del alcance de los niños.
Fecha de caducidad: 24 meses desde la fecha de fabricación. No utilice los medicamentos vencidos indicados en el envase.
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