Pentasa Sachet 2g Nuggets de Ferring pour traiter la colite ulcéreuse, la maladie de Crohn (60 paquets)
Forme pharmaceutique Boîte de 60 paquets
Spécifications Mésalazine
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Mésalazine | 2000mg |
Les usages
Indications
Pentasa 2 g Ferring 60 paquets sont précisés au cas où
Mécanisme d'impact et propriétés pharmacologiques
Il a été démontré que la mésalasine est l'ingrédient actif de la sulfasalazine, utilisée dans le traitement de la colite ulcéreuse et de la maladie de Crohn.
Sur la base des résultats cliniques, la valeur thérapeutique de la mésalazine après consommation ainsi que du sucre rectal semble être due à l'effet local sur le tissu intestinal plutôt qu'à l'effet corporel.
Chez les patients atteints d'infections inflammatoires, il existe des manifestations telles qu'une migration accrue des leucocytes, une production anormale de cytokines, un hyperlème du métabolisme de l'acide arachidonique (en particulier leucotriène B4) et une formation accrue de radicaux libres dans le tissu intestinal enflammé.
La mésalazine a pour effet d'inhiber la leucémie in vitro et in vivo, de réduire la production de cytokines et de leucotriène et d'éliminer les radicaux libres. Actuellement, les mécanismes qui jouent un rôle majeur dans l'effet clinique de la mésalazine n'ont pas été déterminés.
pharmacocinétique
Les caractéristiques générales du principe actif
Effets sur place et disposition : L'activité thérapeutique de la mésalazine dépend presque du contact local du médicament avec la muqueuse intestinale infectée.
Le lanceur longue durée Pentasa contient des micro-micro-micro-micro-micro-micro-micro-micro-graines de mésalazine. Après avoir bu, la mésalazine est libérée en continu à partir de particules individuelles dans le tube digestif, quel que soit le pH de l'intestin. Les micro-graines pénètrent dans le duodénum dans l'heure qui suit la consommation, quelle que soit l'utilisation en association avec de la nourriture. Le temps de transition moyen dans l'intestin grêle est d'environ 3 à 4 heures chez des volontaires sains.
Changement biologique
La mésalazine est métabolisée par la muqueuse intestinale avant la circulation et après la circulation périodique, elle est métabolisée par le foie en N-acétyl-mésalazine (acétyl-mésalazine). Certaines réactions d'acétylation se produisent également grâce aux effets des bactéries présentes dans le côlon.
La réaction d'acétylation ne dépend pas du phénotype acétyleur du patient. L'acétyl mésalazine n'aurait aucune activité clinique, mais cela reste à prouver.
absorption
D'après les données sur la quantité de médicament trouvée dans l'urine de volontaires sains, environ 30 à 50 % de la dose orale est absorbée, principalement par l'intestin grêle. Mésalazine découverte dans le plasma après avoir bu 15 minutes. La concentration plasmatique maximale est enregistrée après 1 à 4 heures de prise. La concentration de mésalazine diminue et n'est pas détectée après 12 heures de consommation.
La courbe montre la concentration du sang en acétyl-mésalazine selon le même modèle, mais la concentration est généralement plus élevée et l'élimination est plus lente. Le taux métabolique de l'acétyl-mésalazine pour la mésalazine dans le plasma est passé de 3,5 à 1,3 après avoir pris la dose correspondante de 500 mg x 3 fois et 2 g x 3 fois par jour, montrant que l'acétylation dépend de la dose et de la saturation.
La concentration plasmatique moyenne de mésalazine est d'environ 2 µmol/l, 8 µmol/l et 12 µmol/l après la dose correspondante de 1,5 g/jour, 4 g/jour et 6 g/jour. Pour l'acétyl-mésalazine, les concentrations correspondantes sont de 6 µmol/l, 13 µmol/l et 16 µmol/l. La transition et la libération de la mésalazine après avoir bu ne dépendent pas de l'utilisation avec de la nourriture, tandis que l'absorption corporelle est réduite.
Distribution
La cohésion avec la protéine de la Mésalazine est d'environ 50 % et celle de l'AceYTLMESALAZINE d'environ 80 %.
Élimination
Le temps de vente du plasma de la mésalazine est d'environ 40 minutes et celui de l'acétylmésalazine d'environ 30 minutes. En raison de la libération continue de mésalazine de Pentasa, il est impossible de déterminer la durée d'élimination après avoir bu. Cependant, l'état stable est atteint après la période de traitement de 5 jours après avoir bu.
La mésalazine et l'acétyl-mésalazine sont éliminées par l'urine et les selles. L'excrétion urinaire est principalement de l'acétyl-mésalazine.
Les caractéristiques chez les patients
La distribution de la mésalazine dans la muqueuse de l'intestin grêle après avoir bu n'est que légèrement affectée par des changements pathologiques tels que la diarrhée et une acidité intestinale accrue chez les patients présentant une inflammation intestinale active. La réduction de l'absorption corporelle par le corps a été enregistrée de 20 à 25 % par jour, la dose quotidienne correspondante augmente dans l'élimination dans l'engrais.
Chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique et rénale, conduisant à une réduction du taux d'élimination et de la toxicité pour les reins.
Avant de prendre Pentasa Sachet 2g Nuggets de Ferring pour traiter la colite ulcéreuse, la maladie de Crohn (60 paquets)
Comment utiliser
Prendre une utilisation orale. Ne mâchez pas de pentasa*. Versez la poudre de riz dans la langue et buvez avec de l'eau ou du jus.
Posologie
colite ulcéreuse
Le traitement progresse
Adultes : Posologie pour chaque patient, maximum 4 g par jour répartis en plusieurs fois.
Enfants de 6 ans : La dose est déterminée pour chaque enfant, en commençant par une dose de 30 à 50 mg/kg/jour, divisée en plusieurs fois. Dose maximale : 75 mg/kg/jour à répartir en plusieurs fois. La dose totale ne dépasse pas 4 g/jour (dose maximale pour adultes).
Maintenir le traitement
Adultes : Posologie pour chaque patient. La dose recommandée de 2 g de mésalazine une fois par jour. Peut également être divisé en plusieurs fois.
Enfants de 6 ans et plus : La dose est déterminée pour chaque enfant, en commençant par 30 mg/kg/jour répartis en plusieurs fois. La dose totale ne dépasse pas 2 g/jour (dose recommandée pour l'adulte)
En général, la posologie pour les enfants pesant 40 kg est recommandée par une demi-dose d'adultes, et les enfants pesant plus de 40 kg sont recommandées par la dose habituelle des adultes.
Patients pédiatriques : il existe peu de données sur l'efficacité chez les enfants.
Maladie de Crohn
Le traitement progresse
Adultes : Posologie pour chaque patient, maximum 4 g par jour répartis en plusieurs fois.
Enfants de 6 ans et plus : La dose est déterminée pour chaque enfant, en commençant par une dose de 30 à 50 mg/kg/jour divisée en plusieurs prises. Dose maximale : 75 mg/kg/jour à répartir en plusieurs fois. La dose totale ne dépasse pas 4 g/jour (dose maximale pour adultes).
Maintenir le traitement
Adultes : Posologie pour chaque patient, maximum 4 g par jour répartis en plusieurs fois.
Enfants de 6 ans : La dose est déterminée pour chaque enfant, en commençant par une dose de 15 à 30 mg/kg/jour, divisée en plusieurs fois. La dose totale ne dépasse pas 4 g/jour (dose recommandée pour les adultes).
En général, la posologie pour les enfants pesant 40 kg est recommandée par une demi-dose d'adultes, et les enfants pesant plus de 40 kg sont recommandées par la posologie habituelle des adultes
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage ?
Traitement symptomatique à l'hôpital. Surveillez de près la fonction rénale.
En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Ne buvez pas deux fois comme prescrit.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez Pentasa 2 g Ferring 60 packs, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).
Les réactions d'hypersensibilité les plus courantes lors des essais cliniques sont la diarrhée, les vomissements, les douleurs abdominales, les maux de tête, les vomissements et les éruptions cutanées. Des réactions d'hypersensibilité et de la fièvre dues au médicament peuvent survenir.
Fréquence des effets secondaires, basée sur des études cliniques et des rapports de surveillance après-vente.
Fréquent (≥ 1/100 à
Troubles des troubles digestifs : diarrhée, douleurs abdominales, nausées, vomissements.
Rare (≥ 1/10 000 à ≤ 1/1 000)
Très rare (≤ 1/10 000)
Troubles du système immunitaire : réactions d'hypersensibilité telles que éruptions cutanées allergiques, pancolite.
Troubles cardiaques : épanchement péricardique. Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux : réactions allergiques et fibrose pulmonaire (y compris essoufflement, toux, bronchospasme, alvéoles allergiques, éosinophilie préférée à l'éosine dans les poumons, maladie pulmonaire interstitielle, pneumonie, pneumonie, plèvre). Troubles rénaux et urinaires : fonction rénale (y compris néphrite interstitielle* (aiguë et chronique), syndrome néphrotique, insuffisance rénale aiguë et chronique) ; Décoloration sombre. Symptômes systémiques et troubles locaux : Fièvre. (*) Le mécanisme de la myocardite, de la péricardite, de la pancréatite, de l'inflammation rénale, de la mésalazine n'est pas clair, mais peut avoir une origine allergique. Il est important de noter que certains de ces troubles peuvent également être causés par des infections inflammatoires. Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament. Instructions sur la façon de gérer les ADR En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Pentasa 2 g Ferring 60 Paquet dans les cas suivants :
Insuffisance hépatique ou insuffisance rénale sévère.
Précaution lors de l'utilisation
Lisez attentivement les instructions avant utilisation. Si vous avez besoin de plus d’informations, veuillez consulter votre médecin. Ce médicament est utilisé uniquement par un médecin. La prudence est de mise lors du traitement chez les patients allergiques à la sulfasalasine (en raison du risque d'allergies au salicylate). En cas de réactions non tolérantes telles que des douleurs abdominales, des douleurs abdominales aiguës, de la fièvre, des maux de tête sévères et des éruptions cutanées, il convient d'arrêter immédiatement de prendre le médicament.
Soyez prudent lorsque vous traitez des patients souffrant d'insuffisance hépatique. Les paramètres de la fonction hépatique doivent être vérifiés, comme l'ALT ou l'AST, avant ou pendant le traitement, selon les directives du médecin.
Il n'est pas recommandé d'utiliser des médicaments chez les patients présentant une insuffisance rénale et chez les patients souffrant d'hémorragie interne. La fonction rénale doit être surveillée régulièrement (par exemple : créatinine sérique), en particulier aux premiers stades du traitement. L'état des voies urinaires doit être testé par le médecin avant et pendant le traitement.
Il convient de suspecter une toxicité rénale provoquée par la mésalazine chez les patients présentant une fonction rénale anormale pendant le traitement. Il est nécessaire d'augmenter le nombre de surveillances de la fonction rénale lors de l'utilisation des mêmes substances connues pour être toxiques pour les reins, telles que les AINS et l'azathioprine, qui peuvent augmenter le risque pour les reins. Il convient d'être prudent avec les patients présentant un ulcère gastro-intestinal progressif. Les patients souffrant de maladies pulmonaires, en particulier d'asthme, doivent être étroitement surveillés pendant le traitement.
Quelques rapports font état de réactions d'hypersensibilité cardiaque (myocardite et péricardite) provoquées par la mésalazine. Très peu de rapports faisant état d'anomalies graves des cellules sanguines liées à la mésalazine. Un contrôle sanguin pour déterminer le nombre total de cellules sanguines différentes doit être effectué avant ou pendant le traitement, selon les directives du médecin. Le traitement doit être arrêté en cas de doute ou de preuve de ces réactions nocives.
Selon la notice, il est conseillé de faire des tests de surveillance 14 jours après le début du traitement, puis d'ajouter 2 à 3 tests pendant environ 4 semaines. Si les résultats sont normaux, des tests de surveillance doivent être effectués tous les 3 mois. Si les symptômes apparaissent, il est nécessaire d'effectuer ces tests immédiatement.
La capacité de conduire et d'utiliser des machines
Aucun rapport.
Grossesse
pentasa doit être utilisé avec prudence chez les femmes enceintes et seulement si les bénéfices attendus dépassent le risque de préjudice nocif, l'avis d'un médecin peut être obtenu. On sait que la mésalazine traverse le placenta et que la concentration du plasma plasmatique ombilical représente 1/10 de la concentration plasmatique de la mère. Euh
Les métabolites de l'acétyl-mésalazine présentent la même concentration dans le plasma ombilical et dans le plasma maternel. De nombreuses études de surveillance montrent qu'aucun effet monstre n'a été signalé et qu'il n'y a aucune preuve de risques clairs lors de son utilisation chez l'homme.
Les études animales ne montrent pas directement ou indirectement les effets nocifs sur les femmes enceintes, le développement du fœtus et de l'embryon, la naissance et le développement post-partum. Des troubles sanguins (réduction de la totalité du sang, leucopénie, thrombocytopénie, anémie) ont été rapportés chez des nouveau-nés de mères traitées par Pentasa.
La période d'allaitement
pentasa doit être utilisé avec prudence chez les femmes qui allaitent et seulement si les bénéfices attendus dépassent le risque de dommages nocifs, cela peut être de l'avis du médecin. La mésalazine est sécrétée dans le lait maternel. La concentration de mésalazine dans le lait maternel est inférieure à celle dans le sang de la mère, tandis que les métabolites de l'acétyl-mésalazine sont similaires ou augmentés. L'expérience dans l'utilisation de la mésalazine par voie orale chez les femmes qui allaitent est limitée. On ne peut pas exclure des réactions d'hypersensibilité telles que la diarrhée chez les enfants.
Interaction médicamenteuse
le traitement simultané du pentasa avec l'azathioprine ou la 6-mercaptopurine dans de nombreuses études montre que la fréquence des inhibiteurs de la moelle osseuse augmente plus et l'interaction semble exister. Cependant, le mécanisme d’interaction arrière n’est pas entièrement prouvé. Il convient de surveiller régulièrement la leucémie et d'ajuster le régime posologique de la thiopurine en conséquence.
La cavalerie n'a pas été enregistrée.
Conservation
Conserver à moins de 30°C dans l'emballage d'origine, en raison de la sensibilité à la lumière. Laissez le médicament hors de portée des enfants.
Date de péremption : 24 mois à compter de la date de fabrication. N'utilisez pas de médicaments en retard indiqués sur l'emballage.
Autres médicaments
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