Pentasa Sachet 2g Ferring nugget untuk mengobati kolitis ulserativa, penyakit Crohn (60 bungkus)
Bentuk sediaan Kotak isi 60 bungkus
Spesifikasi Mesalazin
Komposisi
| Informasi komposisi | Isi |
| Mesalazin | 2000mg |
Kegunaan
Indikasi
Pentasa 2 g Ferring 60 bungkus ditentukan dalam kasus
Mekanisme dampak dan sifat farmakologis
Mesalasine telah terbukti menjadi bahan aktif sulfasalazine, digunakan dalam pengobatan kolitis ulserativa dan penyakit Crohn.
Berdasarkan hasil klinis, manfaat pengobatan Mesalazine setelah minum serta gula rektal tampaknya disebabkan oleh efek lokal pada jaringan usus daripada efek pada tubuh.
Pada pasien dengan infeksi inflamasi, terdapat manifestasi seperti peningkatan migrasi leukosit, produksi sitokin yang tidak normal, hiperlem metabolisme asam arakidonat (terutama leucotriene B4) dan peningkatan pembentukan radikal bebas pada jaringan usus yang meradang.
Mesalazine memiliki efek In vitro dan in vivo menghambat leukemia, mengurangi produksi sitokin dan leucotriene dan menghilangkan radikal bebas. Saat ini mekanisme yang berperan besar dalam efek klinis Mesalazine belum ditentukan.
farmakokinetik
Ciri-ciri umum bahan aktif
Efek pada tempat dan pengaturan: Aktivitas pengobatan Mesalazine hampir bergantung pada kontak lokal obat dengan mukosa usus yang terinfeksi.
Peluncur tahan lama Pentasa mengandung biji mesalazine mikro -mikro -mikro -mikro -mikro -mikro. Setelah diminum, Mesalazine dilepaskan terus menerus dari partikel individu ke dalam saluran pencernaan pada kondisi pH berapa pun di usus. Benih mikro masuk ke duodenum dalam waktu 1 jam setelah diminum, apapun penggunaannya dalam kombinasi dengan makanan. Rata-rata waktu transisi melalui usus kecil adalah sekitar 3-4 jam pada sukarelawan sehat.
Perubahan Biologis
Mesalazine dimetabolisme oleh mukosa usus sebelum beredar dan setelah sirkulasi periodik dimetabolisme oleh hati menjadi N-asetil-Mesalazine (Acetyl-Mesalazine). Beberapa reaksi asetilasi juga terjadi akibat pengaruh bakteri di usus besar.
Reaksi asetilasi tidak bergantung pada fenotip asetilasi pasien. Acetyl Mesalazine dikatakan tidak memiliki aktivitas klinis, namun hal ini masih harus dibuktikan.
penyerapan
Berdasarkan data jumlah obat yang ditemukan dalam urin pada sukarelawan sehat, sekitar 30-50% dosis oral diserap, terutama dari usus kecil. Mesalazine ditemukan dalam plasma setelah diminum 15 menit. Konsentrasi plasma maksimum dicatat setelah minum 1-4 jam. Konsentrasi mesalazine menurun dan tidak terdeteksi setelah diminum 12 jam.
Kurva menunjukkan konsentrasi darah dalam asetil-mesalazine menurut model yang sama, tetapi konsentrasi biasanya lebih tinggi dan eliminasi lebih lambat. Laju metabolisme asetil -mesalazine untuk Mesalazine dalam plasma setelah diminum dari 3,5 hingga 1,3 setelah mengonsumsi dosis yang sesuai 500 mg x 3 kali dan 2 g x 3 kali sehari, menunjukkan asetilasi bergantung pada dosis bergantung pada saturasi.
Rata-rata konsentrasi Mesalazine dalam plasma adalah sekitar 2 µmol/l, 8 µmol/l dan 12 µmol/l setelah dosis yang sesuai yaitu 1,5 g/hari, 4 g/hari dan 6 g/hari. Untuk asetil-mesalazine, konsentrasi yang sesuai adalah 6 µmol/l, 13 µmol/l dan 16 µmol/l. Transisi dan pelepasan mesalazine setelah minum tidak bergantung pada penggunaan dengan makanan, sedangkan penyerapan tubuh berkurang.
Distribusi
Kohesi terhadap protein Mesalazine sekitar 50% dan AceYTLMESALAZINE sekitar 80%.
Eliminasi
Waktu penjualan plasma Mesalazine sekitar 40 menit dan asetilmesalazine sekitar 30 menit. Karena pelepasan Mesalazine dari Pentasa secara terus menerus, tidak mungkin untuk menentukan durasi eliminasi setelah minum. Namun keadaan stabil tercapai setelah masa pengobatan 5 hari setelah diminum.
Mesalazine dan Acetyl-Mesalazine dieliminasi melalui urin dan feses. Ekskresi melalui urin terutama adalah asetil-mesalazine.
Ciri-ciri pasien
Distribusi mesalazine ke mukosa usus halus setelah minum hanya sedikit dipengaruhi oleh perubahan patologis seperti diare dan peningkatan keasaman usus pada pasien dengan peradangan usus aktif. Pengurangan penyerapan tubuh telah dicatat sebesar 20-25% setiap hari, dosis harian yang sesuai meningkat dalam eliminasi pupuk.
Pada pasien dengan gagal hati dan ginjal, menyebabkan penurunan laju eliminasi dan toksisitas pada ginjal.
Sebelum mengambil Pentasa Sachet 2g Ferring nugget untuk mengobati kolitis ulserativa, penyakit Crohn (60 bungkus)
Cara menggunakan
Gunakan secara oral. Jangan mengunyah pentasa*. Tuangkan bubuk beras ke lidah dan minum dengan air atau jus.
Dosis
kolitis ulserativa
Perawatan sedang mengalami kemajuan
Dewasa: Dosis tiap pasien, maksimal 4 g per hari dibagi beberapa kali.
Anak usia 6 tahun: Dosis ditentukan untuk setiap anak, dimulai dengan dosis 30-50 mg/kg/hari dibagi beberapa kali. Dosis maksimal: 75 mg/kg/hari dibagi beberapa kali. Dosis total tidak melebihi 4 g/hari (dosis maksimum orang dewasa).
Pertahankan pengobatan
Dewasa: Dosis untuk setiap pasien. Dosis yang dianjurkan Mesalazine adalah 2 g sekali sehari. Bisa juga dibagi menjadi beberapa kali.
Anak-anak 6 tahun ke atas: Dosis ditentukan untuk setiap anak, dimulai dengan 30 mg/kg/hari dibagi beberapa kali. Dosis total tidak melebihi 2 g/hari (dosis yang dianjurkan orang dewasa)
Secara umum, dosis untuk anak dengan berat badan 40 kg dianjurkan dengan setengah dosis orang dewasa, dan anak dengan berat badan di atas 40 kg dianjurkan dengan dosis biasa orang dewasa.
Pasien anak: Hanya ada sedikit data mengenai efektivitas pada anak-anak.
Penyakit Crohn
Perawatan sedang mengalami kemajuan
Dewasa: Dosis tiap pasien, maksimal 4 g per hari dibagi beberapa kali.
Anak usia 6 tahun ke atas: Dosis ditentukan untuk setiap anak, dimulai dengan dosis 30-50 mg/kg/hari dibagi beberapa kali. Dosis maksimal: 75 mg/kg/hari dibagi beberapa kali. Dosis total tidak melebihi 4 g/hari (dosis maksimum orang dewasa).
Pertahankan pengobatan
Dewasa: Dosis tiap pasien, maksimal 4 g per hari dibagi beberapa kali.
Anak usia 6 tahun: Dosis ditentukan untuk setiap anak, dimulai dengan dosis 15 - 30 mg/kg/hari dibagi beberapa kali. Dosis total tidak melebihi 4 g/hari (dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa).
Secara umum, dosis untuk anak dengan berat badan 40 kg dianjurkan setengah dosis orang dewasa, dan anak dengan berat badan di atas 40 kg dianjurkan dengan dosis biasa orang dewasa
Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan bila overdosis?
Perawatan simtomatik di rumah sakit. Pantau fungsi ginjal dengan cermat.
Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.
Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Jangan minum dua kali seperti yang ditentukan.
Efek samping
Saat menggunakan Pentasa 2 g Ferring 60 bungkus, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).
Reaksi hipersensitivitas yang paling umum dalam uji klinis adalah diare, muntah, sakit perut, sakit kepala, muntah dan ruam. Reaksi hipersensitivitas dan demam akibat obat dapat terjadi.
Frekuensi efek samping, berdasarkan studi klinis dan laporan dari pemantauan purna jual.
Umum (≥ 1/100 hingga
Gangguan gangguan pencernaan : diare, sakit perut, mual, muntah.
Jarang (≥ 1/10.000 hingga ≤ 1/1.000)
Sangat jarang (≤ 1/10.000)
Gangguan sistem kekebalan tubuh: Reaksi hipersensitivitas seperti alergi ruam, pankolitis.
Gangguan jantung: efusi perikardial. Gangguan pernapasan, dada, dan mediastinum: reaksi alergi dan fibrosis paru (termasuk sesak napas, batuk, bronkospasme, alveoli alergi, eosinofilia, eosin pilihan di paru-paru, penyakit paru interstisial, pneumonia, pneumonia, pleura). Gangguan ginjal dan saluran kemih: fungsi ginjal (termasuk nefritis interstisial* (akut dan kronis), sindrom nefrotik, gagal ginjal akut dan kronis); Perubahan warna menjadi gelap. Gejala sistemik dan gangguan lokal: Demam. (*) Tidak jelas mekanisme miokarditis, perikarditis, pankreatitis, peradangan ginjal, mesalazine, tetapi mungkin berasal dari alergi. Penting untuk diperhatikan bahwa beberapa gangguan ini mungkin juga disebabkan oleh infeksi inflamasi. Beritahu dokter jika terjadi efek yang tidak diinginkan saat menggunakan obat. Petunjuk tentang cara menangani ADR Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.
Peringatan
Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.
Kontraindikasi
Pentasa 2 g Ferring 60 Paket dalam kasus berikut:
Gagal hati atau gagal ginjal berat.
Perhatian saat menggunakan
Baca instruksi dengan seksama sebelum digunakan. Jika Anda memerlukan informasi lebih lanjut, silakan berkonsultasi dengan dokter Anda. Obat ini hanya digunakan oleh dokter. Perhatian harus hati-hati bila diobati pada pasien yang alergi terhadap sulphasalasine (karena risiko alergi terhadap salisilat). Jika terjadi reaksi yang tidak dapat ditoleransi seperti sakit perut, sakit perut akut, demam, sakit kepala parah, dan ruam, sebaiknya segera hentikan penggunaan obat.
Berhati-hatilah saat merawat pasien dengan gagal hati. Parameter fungsi hati harus diperiksa seperti ALT atau AST sebelum atau selama pengobatan sesuai anjuran dokter.
Tidak dianjurkan penggunaan obat pada pasien dengan gangguan ginjal dan pada pasien pendarahan dalam. Fungsi ginjal harus dipantau secara rutin (misalnya: kreatinin serum), terutama pada tahap awal pengobatan. Keadaan saluran kemih harus diperiksa sebelum dan selama pengobatan oleh dokter.
Harus mencurigai adanya toksisitas pada ginjal yang disebabkan oleh mesalazine pada pasien dengan fungsi ginjal abnormal selama pengobatan. Penting untuk meningkatkan jumlah pemantauan fungsi ginjal bila menggunakan zat yang sama yang diketahui beracun bagi ginjal, seperti NSAID dan Azathioprine, yang dapat meningkatkan risiko pada ginjal. Perhatian harus hati-hati pada pasien dengan tukak gastrointestinal progresif. Penderita penyakit paru-paru, terutama asma harus diawasi secara ketat selama pengobatan.
Ada beberapa laporan tentang reaksi hipersensitivitas pada jantung (miokarditis dan perikarditis) yang disebabkan oleh Mesalazine. Sangat sedikit laporan tentang kelainan sel darah yang parah terhadap Mesalazine. Pemeriksaan darah untuk mengetahui jumlah total sel darah yang berbeda sebaiknya dilakukan sebelum atau selama pengobatan sesuai anjuran dokter. Perawatan harus dihentikan jika ada keraguan atau bukti adanya reaksi berbahaya ini.
Sesuai petunjuk, disarankan untuk melakukan tes pemantauan 14 hari setelah memulai pengobatan, kemudian menambahkan 2 hingga 3 tes selama sekitar 4 minggu. Jika hasilnya normal sebaiknya dilakukan tes monitoring 3 bulan sekali. Jika timbul gejala, pemeriksaan tersebut perlu segera dilakukan.
Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin
Tidak ada laporan.
Kehamilan
pentasa harus digunakan dengan hati-hati pada wanita hamil dan hanya jika manfaat yang diharapkan melebihi risiko bahaya, pendapat dokter dapat diperoleh. Mesalazine diketahui melewati plasenta dan konsentrasi plasma plasma umbilikalis adalah 1/10 konsentrasi plasma ibu. UU
Metabolit asetil-mesalazine menunjukkan konsentrasi yang sama pada plasma umbilikalis dan plasma plasma ibu. Banyak studi pemantauan menunjukkan bahwa tidak ada efek monster yang dilaporkan dan tidak ada bukti risiko yang jelas bila digunakan pada manusia.
Penelitian pada hewan tidak menunjukkan secara langsung atau tidak langsung efek berbahaya pada wanita hamil, perkembangan janin dan embrio, kelahiran dan perkembangan pasca melahirkan. Kelainan darah (penurunan seluruh darah, leukopenia, trombositopenia, anemia) telah dilaporkan pada bayi baru lahir dari ibu yang diobati dengan Pentasa.
Masa menyusui
pentasa harus digunakan dengan hati-hati pada wanita menyusui dan hanya jika manfaatnya diperkirakan melebihi risiko bahaya yang dapat membahayakan menurut pendapat dokter. Mesalazine disekresikan ke dalam ASI. Konsentrasi mesalazine dalam ASI lebih rendah dibandingkan dalam darah ibu, sedangkan metabolit asetil-mesalazine serupa atau meningkat. Pengalaman menggunakan mesalazine secara oral pada wanita menyusui masih terbatas. Tidak bisa mengecualikan reaksi hipersensitivitas seperti diare pada anak-anak.
Interaksi obat
pengobatan simultan pentasa dengan azathioprine, atau 6-mercaptopurine dalam banyak penelitian menunjukkan bahwa frekuensi inhibitor sumsum tulang meningkat lebih tinggi dan interaksi tampaknya ada. Namun mekanisme interaksi di baliknya belum sepenuhnya terbukti. Sebaiknya pantau leukemia secara rutin dan sesuaikan regimen dosis tiopurin dengan tepat.
Kavaleri belum tercatat.
Penyimpanan
Simpan kurang dari 30°C dalam kemasan aslinya, karena sensitif terhadap cahaya. Tinggalkan obat dari jangkauan anak-anak.
Tanggal kadaluwarsa: 24 bulan sejak tanggal pembuatan. Jangan menggunakan obat kadaluarsa yang tertera pada kemasan.
Obat lain
- CLEXANE 40MG/0.4ML SYRINGES
- Ecalta
- EUCARBON TABLETS
- GRIPPOSTAD DAY CAPSULES
- LIPOFUNDIN MCT/LCT 20% EMULSION FOR INFUSION
- MOONIA 75 MICROGRAMS FILM-COATED TABLETS
Penafian
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
Kata kunci populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions