Pentasa Bustina 2g Ferring pepite per il trattamento della colite ulcerosa, morbo di Crohn (60 confezioni)
Forma farmaceutica Scatola da 60 confezioni
Specifiche Mesalazina
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Mesalazina | 2000 mg |
Usi
Indicazioni
Pentasa 2 g Ferring 60 confezioni sono specificate nell'astuccio
Meccanismo d'impatto e proprietà farmacologiche
È stato dimostrato che la mesalasina è il principio attivo della sulfasalazina, utilizzata nel trattamento della colite ulcerosa e del morbo di Crohn.
Sulla base dei risultati clinici, il valore terapeutico della mesalazina dopo aver bevuto così come lo zucchero rettale sembra essere dovuto all'effetto locale sul tessuto intestinale piuttosto che all'effetto sul corpo.
Nei pazienti con infezioni infiammatorie si verificano manifestazioni quali aumento della migrazione dei leucociti, produzione anomala di citochine, iperlemizzazione del metabolismo dell'acido arachidonico (in particolare leucotriene B4) e aumento della formazione di radicali liberi nel tessuto intestinale infiammato.
La mesalazina ha l'effetto di inibire la leucemia in vitro e in vivo, riducendo la produzione di citochine e leucotrieni e rimuovendo i radicali liberi. Attualmente i meccanismi che svolgono un ruolo importante nell'effetto clinico della mesalazina non sono stati determinati.
farmacocinetica
Le caratteristiche generali del principio attivo
Effetti sul posto e sulla disposizione: l'attività terapeutica della mesalazina dipende quasi dal contatto locale del farmaco con la mucosa intestinale infetta.
Il lanciatore Pentasa a lunga durata contiene mesalazina micro -micro -micro -micro -micro -micro -micro -semi. Dopo aver bevuto, la mesalazina viene rilasciata continuamente dalle singole particelle nel tratto digestivo a qualsiasi condizione di pH nell'intestino. I microsemi entrano nel duodeno entro 1 ora dal consumo, indipendentemente dall'uso in combinazione con il cibo. Il tempo medio di transizione attraverso l'intestino tenue è di circa 3-4 ore nei volontari sani.
Cambiamento biologico
La mesalazina viene metabolizzata dalla mucosa intestinale prima della circolazione e dopo la circolazione periodica viene metabolizzata dal fegato in N-acetil-mesalazina (acetil-mesalazina). Alcune reazioni di acetilazione avvengono anche grazie all'azione dei batteri nel colon.
La reazione di acetilazione non dipende dal fenotipo acetilatore del paziente. Si ritiene che l'acetil mesalazina non abbia attività clinica, ma ciò deve ancora essere dimostrato.
assorbimento
Sulla base dei dati sulla quantità di farmaco presente nelle urine di volontari sani, circa il 30-50% della dose orale viene assorbita, principalmente dall'intestino tenue. Mesalazina scoperta nel plasma dopo aver bevuto 15 minuti. La concentrazione massima nel plasma viene registrata dopo l'assunzione di 1-4 ore. La concentrazione di mesalazina diminuisce e non viene rilevata dopo aver bevuto 12 ore.
La curva mostra la concentrazione nel sangue di acetil-mesalazina secondo lo stesso modello, ma la concentrazione è solitamente più elevata e l'eliminazione è più lenta. Il tasso metabolico dell'acetil-mesalazina per la mesalazina nel plasma dopo l'assunzione è compreso tra 3,5 e 1,3 dopo aver assunto la dose corrispondente di 500 mg x 3 volte e 2 g x 3 volte al giorno, mostrando che l'acetilazione dipende dalla dose e dipende dalla saturazione.
La concentrazione media di mesalazina nel plasma è di circa 2 µmol/l, 8 µmol/l e 12 µmol/l dopo la dose corrispondente di 1,5 g/giorno, 4 g/giorno e 6 g/giorno. Per l'acetil-mesalazina, le concentrazioni corrispondenti sono 6 µmol/l, 13 µmol/l e 16 µmol/l. La transizione e il rilascio della mesalazina dopo aver bevuto non dipendono dall'uso con il cibo, mentre l'assorbimento da parte dell'organismo è ridotto.
Distribuzione
La coesione alla proteina della Mesalazina è di circa il 50% e dell'AceYTLMESALAZINE di circa l'80%.
Eliminazione
Il tempo di vendita nel plasma della mesalazina è di circa 40 minuti e dell'acetilmesalazina di circa 30 minuti. A causa del rilascio continuo di mesalazina da Pentasa, è impossibile determinare la durata dell'eliminazione dopo aver bevuto. Tuttavia, lo stato stabile viene raggiunto dopo un periodo di trattamento di 5 giorni dopo aver bevuto.
Sia la Mesalazina che l'Acetil-Mesalazina vengono eliminate attraverso le urine e le feci. L'escrezione nelle urine è principalmente acetil-mesalazina.
Le caratteristiche nei pazienti
La distribuzione della mesalazina nella mucosa dell'intestino tenue dopo aver bevuto è influenzata solo leggermente da cambiamenti patologici come diarrea e aumento dell'acidità intestinale nei pazienti con infiammazione intestinale attiva. La riduzione dell'assorbimento corporeo da parte dell'organismo è stata registrata del 20-25% al giorno, la dose giornaliera corrispondente aumenta nell'eliminazione nel fertilizzante.
Nei pazienti con insufficienza epatica e renale, ciò porta a una riduzione del tasso di eliminazione e della tossicità ai reni.
Prima di prendere Pentasa Bustina 2g Ferring pepite per il trattamento della colite ulcerosa, morbo di Crohn (60 confezioni)
Come usare
Prendi l'uso orale. Non masticare pentasa*. Versare la polvere di riso nella lingua e bere con acqua o succo.
Dosaggio
colite ulcerosa
Il trattamento sta procedendo
Adulti: dosaggio per ciascun paziente, massimo 4 g al giorno suddiviso in più volte.
Bambini di età pari o superiore a 6 anni: la dose viene determinata per ciascun bambino, iniziando con una dose di 30-50 mg/kg/giorno e suddivisa in più volte. Dose massima: 75 mg/kg/giorno suddivisa in più volte. La dose totale non supera i 4 g/giorno (dose massima degli adulti).
Mantieni il trattamento
Adulti: dosaggio per ciascun paziente. La dose raccomandata è di 2 g di Mesalazina una volta al giorno. Può anche essere diviso in più tempi.
Bambini di età pari o superiore a 6 anni: la dose viene determinata per ciascun bambino, iniziando con 30 mg/kg/giorno suddivisi in più dosi. La dose totale non supera i 2 g/giorno (dose raccomandata per gli adulti)
In generale, il dosaggio per i bambini di peso superiore a 40 kg è raccomandato da mezza dose per gli adulti, mentre per i bambini di peso superiore a 40 kg è raccomandato dalla dose abituale per gli adulti.
Pazienti pediatrici: ci sono pochi dati sull'efficacia nei bambini.
Morbo di Crohn
Il trattamento sta procedendo
Adulti: dosaggio per ciascun paziente, massimo 4 g al giorno suddiviso in più volte.
Bambini di età pari o superiore a 6 anni: la dose viene determinata per ciascun bambino, iniziando con una dose di 30-50 mg/kg/giorno suddivisa in più dosi. Dose massima: 75 mg/kg/giorno suddivisa in più volte. La dose totale non supera i 4 g/giorno (dose massima degli adulti).
Mantieni il trattamento
Adulti: dosaggio per ciascun paziente, massimo 4 g al giorno suddiviso in più volte.
Bambini di età pari o superiore a 6 anni: la dose viene determinata per ciascun bambino, iniziando con una dose di 15 - 30 mg/kg/giorno e suddivisa in più volte. La dose totale non supera i 4 g/giorno (dose raccomandata per gli adulti).
In generale, il dosaggio per i bambini di peso superiore a 40 kg è raccomandato con la mezza dose degli adulti, mentre per i bambini di peso superiore a 40 kg è raccomandato il dosaggio abituale degli adulti
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?
Trattamento sintomatico in ospedale. Monitorare attentamente la funzionalità renale.
In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati alla stazione sanitaria locale più vicina.
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Non bere due volte quanto prescritto.
Effetti collaterali
Quando si utilizzano Pentasa 2 g Ferring 60 confezioni, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
Le reazioni di ipersensibilità più comuni negli studi clinici sono diarrea, vomito, dolore addominale, mal di testa, vomito ed eruzione cutanea. Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità e febbre dovute al farmaco.
Frequenza degli effetti collaterali, basata su studi clinici e rapporti di monitoraggio post-vendita.
Comune (da ≥ 1/100 a
Disturbi di disturbi digestivi: diarrea, dolore addominale, nausea, vomito.
Raro (da ≥ 1/10.000 a ≤ 1/1.000)
Molto raro (≤ 1/10.000)
Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità come allergie eruzioni cutanee, pancolite.
Disturbi cardiaci: versamento pericardico. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: reazioni allergiche e fibrosi polmonare (inclusi respiro corto, tosse, broncospasmo, alveoli allergici, eosinofilia preferita dall'eosina nei polmoni, malattia polmonare interstiziale, polmonite, polmonite, pleura). Patologie renali e urinarie: funzionalità renale (inclusa nefrite interstiziale* (acuta e cronica), sindrome nefrosica, insufficienza renale acuta e cronica); Scolorimento scuro. Sintomi sistemici e disturbi locali: febbre. (*) Non è chiaro il meccanismo di miocardite, pericardite, pancreatite, infiammazione renale, mesalazina, ma potrebbe avere origine allergica. È importante notare che alcuni di questi disturbi possono essere causati anche da infezioni infiammatorie. Avvisare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco. Istruzioni su come gestire l'ADR Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
Pentasa 2 g Ferring 60 Confezione nei seguenti casi:
Insufficienza epatica o grave insufficienza renale.
Attenzione durante l'uso
Leggere attentamente le istruzioni prima dell'uso. Se hai bisogno di maggiori informazioni, consulta il tuo medico. Questo farmaco viene utilizzato solo da un medico. Si deve prestare cautela quando si trattano pazienti allergici alla sulfasalasina (a causa del rischio di allergie al salicilato). In caso di reazioni non tolleranti come dolore addominale, dolore addominale acuto, febbre, forte mal di testa ed eruzione cutanea, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco.
Prestare attenzione durante il trattamento di pazienti con insufficienza epatica. I parametri di funzionalità epatica devono essere controllati come ALT o AST prima o durante il trattamento come indicato dal medico.
Non è raccomandato l'uso di farmaci nei pazienti con insufficienza renale e nei pazienti con emorragia interna. La funzionalità renale deve essere monitorata regolarmente (ad esempio: creatinina sierica), soprattutto nelle prime fasi del trattamento. Lo stato delle vie urinarie deve essere valutato dal medico prima e durante il trattamento.
Se si sospetta una tossicità ai reni causata dalla mesalazina in pazienti con funzionalità renale anormale durante il trattamento. È necessario aumentare il numero di controlli della funzionalità renale quando si utilizzano le stesse sostanze note per essere tossiche per i reni, come i FANS e l'azatioprina, che possono aumentare il rischio renale. Si deve prestare attenzione ai pazienti con ulcera gastrointestinale progressiva. I pazienti con malattie polmonari, in particolare asma, devono essere monitorati attentamente durante il trattamento.
Sono stati segnalati alcuni casi di reazioni di ipersensibilità cardiaca (miocardite e pericardite) causate dalla mesalazina. Pochissime segnalazioni di gravi anomalie delle cellule del sangue legate alla mesalazina. Il controllo del sangue per determinare il numero totale di diverse cellule del sangue deve essere effettuato prima o durante il trattamento come indicato dal medico. Il trattamento deve essere interrotto quando vi sono dubbi o prove di queste reazioni dannose.
Secondo le istruzioni, si consiglia di eseguire test di monitoraggio 14 giorni dopo l'inizio del trattamento, quindi aggiungere 2 o 3 test per circa 4 settimane. Se i risultati sono normali, i test di monitoraggio dovrebbero essere eseguiti ogni 3 mesi. Se si verificano i sintomi, è necessario eseguire immediatamente questi test.
La capacità di guidare e di utilizzare macchinari
Nessuna relazione.
Gravidanza
pentasa deve essere usato con cautela nelle donne in gravidanza e solo se i benefici attesi superano il rischio di danni dannosi si può avere il parere di un medico. È noto che la mesalazina attraversa la placenta e la concentrazione del plasma ombelicale è 1/10 della concentrazione plasmatica della madre. Uu
I metaboliti dell'acetil-mesalazina mostrano la stessa concentrazione nel plasma ombelicale e nel plasma materno. Molti studi di monitoraggio mostrano che non sono stati segnalati effetti mostruosi e non ci sono prove di rischi evidenti se usati negli esseri umani.
Gli studi sugli animali non mostrano direttamente o indirettamente gli effetti dannosi sulle donne in gravidanza, sullo sviluppo del feto e dell'embrione, sulla nascita e sullo sviluppo postpartum. Sono stati segnalati disturbi del sangue (riduzione del sangue, leucopenia, trombocitopenia, anemia) nei neonati di madri trattate con Pentasa.
Il periodo di allattamento al seno
pentasa deve essere usato con cautela nelle donne che allattano e solo se si prevede che i benefici superino il rischio di danni dannosi secondo il parere del medico. La mesalazina viene secreta nel latte materno. La concentrazione di mesalazina nel latte materno è inferiore a quella nel sangue materno, mentre i metaboliti dell'acetil-mesalazina sono simili o aumentati. L’esperienza nell’uso della mesalazina per via orale nelle donne che allattano è limitata. Non è possibile escludere reazioni di ipersensibilità come la diarrea nei bambini.
Interazione farmacologica
il trattamento simultaneo di pentasa con azatioprina o 6-mercaptopurina in molti studi mostra che la frequenza degli inibitori del midollo osseo aumenta maggiormente e l'interazione sembra esistere. Tuttavia, il meccanismo di interazione posteriore non è completamente dimostrato. Dovrebbe monitorare regolarmente la leucemia e aggiustare il regime posologico della tiopurina in modo appropriato.
La cavalleria non è stata registrata.
Conservazione
Conservare a meno di 30 ° C nella confezione originale, a causa della sensibilità alla luce. Lasciare il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Data di scadenza: 24 mesi dalla data di produzione. Non utilizzare i farmaci scaduti indicati sulla confezione.
Altri farmaci
- ANTEPSIN 1G/5ML ORAL SUSPENSION / SUCRALFATE 1G/5ML ORAL SUSPENSION
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Disclaimer
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