潰瘍性大腸炎、クローン病治療用ペンタサ サシェ 2g フェリング ナゲット (60 パック)
剤形 60パック入りボックス
仕様 メサラジン
成分
| 成分情報 | コンテンツ |
| メサラジン | 2000mg |
用途
適応症
ペンタサ 2 g フェリング 60 パックがケースに指定されています
影響のメカニズムと薬理学的特性
メサラシンは、潰瘍性大腸炎やクローン病の治療に使用されるスルファサラジンの有効成分であることが証明されています。
臨床結果に基づくと、直腸糖と同様に飲酒後のメサラジンの治療効果は、身体への影響ではなく、腸組織への局所的な影響によるものと思われます。
炎症性感染症の患者では、白血球の遊走の増加、異常なサイトカイン産生、アラキドン酸代謝の亢進（特にロイコトリエン B4）、炎症を起こした腸組織におけるフリーラジカル生成の増加などの症状が見られます。
メサラジンには、インビトロおよびインビボで白血病を抑制し、サイトカインとロイコトリエンの生成を減少させ、フリーラジカルを除去する効果があります。現在、メサラジンの臨床効果に主要な役割を果たしているメカニズムは判明していません。
薬物動態
有効成分の一般的な特徴
現場での効果と配置: メサラジンの治療効果は、感染した腸粘膜と薬剤の局所的接触にほぼ依存します。
Pentasa 長期持続ランチャーには、メサラジン マイクロ -マイクロ -マイクロ -マイクロ -マイクロ -マイクロ -マイクロ -シードが含まれています。飲酒後、メサラジンは、腸内のどのような pH 状態でも、個々の粒子から消化管内に継続的に放出されます。マイクロシードは、食品との併用に関わらず、飲用後1時間以内に十二指腸に到達します。小腸を通過する平均移行時間は、健康なボランティアでは約 3～4 時間です。
生物学的変化
メサラジンは循環前と定期循環後に腸粘膜で代謝され、肝臓で N-アセチル-メサラジン (アセチル-メサラジン) に代謝されます。一部のアセチル化反応は結腸内の細菌の影響によっても発生します。
アセチル化反応は患者のアセチル化表現型には依存しません。アセチル メサラジンには臨床活性がないと言われていますが、これはまだ証明される必要があります。
吸収
健康なボランティアの尿中に検出される薬物の量に関するデータに基づくと、経口投与量の約 30 ～ 50% が主に小腸から吸収されます。飲酒15分後に血漿中にメサラジンが検出された。血漿中の最大濃度は 1 ～ 4 時間後に記録されます。メサラジン濃度は低下し、飲酒から 12 時間後には検出されなくなります。
曲線は、同じモデルに基づくアセチルメサラジンの血液濃度を示していますが、通常、濃度はより高く、排出はより遅くなります。対応する用量の 500 mg x 3 回および 2 g x 3 回を毎日摂取した後の血漿中のメサラジンに対するアセチル - メサラジンの代謝率は 3.5 から 1.3 であり、アセチル化が用量に依存し、飽和度に依存することがわかります。
血漿中の平均メサラジン濃度は、対応する用量 1.5 g/日、4 g/日、および 6 g/日の投与後、約 2 μmol/l、8 μmol/l、および 12 μmol/l です。アセチルメサラジンの場合、対応する濃度は 6 μmol/l、13 μmol/l、および 16 μmol/l です。飲酒後のメサラジンの移行と放出は食べ物との併用に依存しませんが、体内の吸収は減少します。
配布
タンパク質に対する結合力は、Mesalazine の約 50%、AceYTLMESALAZINE の約 80% です。
排除
メサラジンの血漿販売時間は約 40 分、アセチルメサラジンの血漿販売時間は約 30 分です。ペンタサからはメサラジンが継続的に放出されるため、飲酒後の排出期間を決定することは不可能です。ただし、飲酒後 5 日間の治療期間後に安定状態に達します。
メサラジンとアセチルメサラジンは両方とも尿と糞便を通じて排泄されます。尿中に排泄されるのは主にアセチルメサラジンです。
患者の特徴
飲酒後の小腸粘膜へのメサラジンの分布は、活動性腸炎症患者の下痢や腸酸性度の上昇などの病理学的変化によってわずかに影響を受けます。体内の吸収が毎日 20 ～ 25% 減少することが記録されており、それに対応して肥料中の排泄量が 1 日あたり増加します。
肝不全および腎不全の患者では、排泄速度の低下と腎臓への毒性が生じます。
服用する前に 潰瘍性大腸炎、クローン病治療用ペンタサ サシェ 2g フェリング ナゲット (60 パック)
使用方法
内服してください。ペンタサ*を噛まないでください。米粉を舌に注ぎ、水またはジュースと一緒にお飲みください。
投与量
潰瘍性大腸炎
治療は進んでいます
成人: 患者ごとの投与量、1 日あたり最大 4 g を数回に分けて摂取します。
6 歳の小児: 用量は各小児に応じて決定され、1 日あたり 30 ～ 50 mg/kg の用量から始めて数回に分けて投与します。最大用量: 75 mg/kg/日を数回に分けて投与します。総用量は 4 g/日 (成人の最大用量) を超えません。
治療を維持する
成人: 各患者の投与量。メサラジン 2 g を 1 日 1 回推奨用量です。複数回に分けて行うことも可能です。
6 歳以上の小児: 用量は小児ごとに決定され、1 日あたり 30 mg/kg から始めて数回に分けて投与します。総用量は 2 g/日 (成人の推奨用量) を超えてはなりません
一般に、体重 40 kg の子供には成人の半分の用量が推奨され、体重 40 kg を超える子供には成人の通常の用量が推奨されます。
小児患者: 小児の有効性に関するデータはほとんどありません。
クローン病
治療は進んでいます
成人: 患者ごとの投与量、1 日あたり最大 4 g を数回に分けて摂取します。
6 歳以上の子供: 用量は子供ごとに決定され、1 日あたり 30 ～ 50 mg/kg の用量から始めて数回に分けて投与します。最大用量: 75 mg/kg/日を数回に分けて投与します。総用量は 4 g/日 (成人の最大用量) を超えません。
治療を維持する
成人: 患者ごとの投与量、1 日あたり最大 4 g を数回に分けて摂取します。
6 歳の小児: 用量は各小児に応じて決定され、1 日あたり 15 ～ 30 mg/kg の用量から始めて数回に分けて投与します。総摂取量は 4 g/日を超えません (成人の推奨摂取量)。
一般に、体重 40 kg の子供には成人の半分の用量が推奨され、体重 40 kg を超える子供には成人の通常の用量が推奨されます。
注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?
病院での対症療法。腎機能を注意深く監視します。
緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。
服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。処方された量を二度飲んではいけません。
副作用
Pentasa 2 g Ferring 60 パックを使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。
臨床試験で最も一般的な過敏反応は、下痢、嘔吐、腹痛、頭痛、嘔吐、発疹です。薬物による過敏反応や発熱が起こる可能性があります。
臨床研究および販売後のモニタリングからの報告に基づく副作用の頻度。
共通 (≥ 1/100 ～
消化器疾患の障害: 下痢、腹痛、吐き気、嘔吐。
まれ (≥ 1/10,000 ～ ≤ 1/1,000)
非常にまれです (≤ 1/10,000)
免疫系障害: 発疹アレルギー、汎大腸炎などの過敏反応。
心臓疾患: 心嚢液貯留。 呼吸器、胸部、縦隔の障害: アレルギー反応および肺線維症 (息切れ、咳、気管支けいれん、アレルギー性肺胞、肺内のエオシンを好む好酸球増加症、間質性肺疾患、肺炎、肺炎、胸膜を含む)。 腎臓および泌尿器疾患: 腎機能 (間質性腎炎* (急性および慢性)、ネフローゼ症候群、急性および慢性腎不全を含む)。濃い変色。 全身症状と局所障害: 発熱。 (*) 心筋炎、心膜炎、膵炎、腎炎、メサラジンのメカニズムは不明ですが、アレルギーが原因である可能性があります。 これらの障害の一部は炎症性感染症によって引き起こされる可能性があることに注意することが重要です。 薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。 ADR の処理方法に関する指示 薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。
警告
薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。
禁忌
以下の場合、ペンタサ 2 g フェリング 60 パッケージ:
肝不全または重度の腎不全。
使用上の注意
使用上の注意をよく読んでからお使いください。さらに詳しい情報が必要な場合は、医師にご相談ください。この薬は医師のみが使用できます。スルファサラシンにアレルギーのある患者の治療には注意が必要です（サリチル酸に対するアレルギーのリスクがあるため）。腹痛、急性腹痛、発熱、重度の頭痛、発疹などの非耐容性反応が発生した場合は、直ちに薬の服用を中止してください。
肝不全患者の治療には注意が必要です。医師の指示に従って、治療前または治療中に、ALT や AST などの肝機能パラメータをチェックする必要があります。
腎機能障害のある患者や内出血患者に薬剤を使用することは推奨されません。腎機能は、特に治療の初期段階で、定期的にモニタリングする必要があります (例: 血清クレアチニン)。医師は治療前および治療中に尿路の状態を検査する必要があります。
治療中に腎機能に異常がある患者では、メサラジンによる腎臓への毒性を疑う必要があります。 NSAID やアザチオプリンなど、腎臓に有毒であることが知られている同じ物質を使用する場合は、腎臓のリスクを高める可能性があるため、腎機能モニタリングの回数を増やす必要があります。進行性の胃腸潰瘍の患者には注意が必要です。肺疾患、特に喘息のある患者は、治療中に注意深く監視する必要があります。
メサラジンによって引き起こされる心臓の過敏反応 (心筋炎および心膜炎) に関する報告がいくつかあります。メサラジンに対する重度の血球異常に関する報告はほとんどありません。医師の指示に従い、治療前または治療中に血液を検査してさまざまな血球の総数を決定する必要があります。これらの有害な反応の疑いまたは証拠がある場合は、治療を中止する必要があります。
説明書によれば、治療開始後 14 日間モニタリング検査を実施し、その後約 4 週間にわたって 2 ～ 3 回の検査を追加することが推奨されています。結果が正常であれば、3 か月後にモニタリング検査を行う必要があります。症状が発生した場合は、直ちにこれらの検査を実行する必要があります。
機械を運転および操作する能力
報告はありません。
妊娠
ペンタサは妊婦には慎重に使用する必要があり、期待される効果が有害なリスクを上回る場合にのみ医師の意見が得られます。メサラジンは胎盤を通過することが知られており、臍帯血漿の濃度は母親の血漿濃度の1/10です。う
アセチルメサラジン代謝物は、臍帯血漿と母親の血漿中で同じ濃度を示します。多くのモニタリング研究では、モンスターへの影響は報告されておらず、人間に使用した場合の明らかなリスクの証拠もないことが示されています。
動物実験では、妊婦、胎児および胚の発育、出生および産後の発育に対する直接的または間接的な悪影響は示されていません。ペンタサで治療を受けた母親の新生児に血液疾患（全血の減少、白血球減少症、血小板減少症、貧血）が報告されています。
授乳期間中
授乳中の女性はペンタサを慎重に使用する必要があり、医師の意見により、有益性が有害なリスクを上回ると予想される場合にのみ使用できます。メサラジンは母乳中に分泌されます。母乳中のメサラジン濃度は母親の血液中よりも低いですが、アセチルメサラジン代謝物は同等か増加しています。授乳中の女性にメサラジンを経口使用した経験は限られています。子供の下痢などの過敏反応を除外することはできません。
薬物相互作用
多くの研究でペンタサとアザチオプリン、または 6-メルカプトプリンを同時に治療すると、骨髄阻害剤の頻度がより高く増加し、相互作用が存在するようであることが示されています。ただし、相互作用の背後のメカニズムは完全には証明されていません。白血病を定期的に監視し、チオプリンの投与計画を適切に調整する必要があります。
騎兵隊は記録されていません。
保管
光に敏感なため、元のパッケージのまま 30 °C 未満で保管してください。薬は子供の手の届かないところに置いてください。
有効期限: 製造日から 24 か月。パッケージに記載されている期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。
その他の薬
- CALMURID 10%/5%W/W CREAM
- CETRABEN EMOLLIENT CREAM
- DIPROSALIC OINTMENT
- FEFOL SPANSULE CAPSULES
- NOUBID 200MG FILM-COATED TABLETS
- UTOVLAN
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