펜타사 사셰 2g 궤양성대장염, 크론병 치료용 페링 너겟 (60팩)

제형 60팩들이 상자
규격 메살라진

성분

구성정보콘텐츠
메살라진2000mg

용도

표시

펜타사 2g 페링 60팩이 케이스에 명시되어 있습니다

  • 대장궤양, 중등도 및 경증 크론병 치료에 사용됩니다.

    영향 메커니즘 및 약리학적 특성

    메살라신은 궤양성 대장염 및 크론병 치료에 사용되는 설파살라진의 활성 성분인 것으로 나타났습니다.

    임상 결과에 따르면 메살라진의 음주 후 치료 가치는 직장 설탕뿐만 아니라 신체 효과보다는 장 조직에 대한 국소 효과에 의한 것으로 보입니다.

    염증성 감염 환자의 경우 백혈구 이동 증가, 비정상적인 사이토카인 생산, 아라키돈산 대사 과잉(특히 류코트리엔 B4), 염증이 있는 장 조직에서 자유라디칼 형성 증가 등의 증상이 나타납니다.

    메살라진은 시험관 내 및 생체 내에서 백혈병을 억제하고 사이토카인과 류코트리엔 생성을 감소시키며 활성산소를 제거하는 효과가 있습니다. 현재 메살라진의 임상 효과에 중요한 역할을 하는 메커니즘은 확인되지 않았습니다.

    약동학

    활성 성분의 일반적인 특성

    현장 및 배열에 대한 효과: 메살라진의 치료 활성은 약물이 감염된 장 점막과 국소적으로 접촉하는 정도에 따라 거의 달라집니다.

    펜타사 롱래스팅 런처에는 메살라진 마이크로 -마이크로 -마이크로 -마이크로 -마이크로 -마이크로 -마이크로 씨앗이 포함되어 있습니다. 마신 후 메살라진은 장의 모든 pH 조건에서 개별 입자에서 소화관으로 지속적으로 방출됩니다. 마이크로씨드는 음식과의 병용 여부에 관계없이 마신 후 1시간 이내에 십이지장으로 들어갑니다. 건강한 자원자의 경우 소장을 통과하는 평균 전환 시간은 약 3~4시간입니다.

    생물학적 변화

    메살라진은 순환 전 장 점막에서 대사되고, 주기적인 순환 후에는 간에서 N-아세틸-메살라진(Acetyl-Mesalazine)으로 대사됩니다. 일부 아세틸화 반응은 결장 내 박테리아의 영향으로 인해 발생하기도 합니다.

    아세틸화 반응은 환자의 아세틸화 표현형에 의존하지 않습니다. 아세틸메살라진은 임상활성이 없다고 알려져 있으나 이는 아직 입증이 필요합니다.

    흡수

    건강한 지원자의 소변에서 발견되는 약물의 양에 대한 데이터에 따르면 경구 투여량의 약 30~50%가 주로 소장에서 흡수됩니다. 15분간 마신 후 혈장에서 메살라진이 발견되었습니다. 혈장 내 최대 농도는 복용 1~4시간 후에 기록됩니다. 메살라진 농도는 감소하며 12시간 후에는 검출되지 않습니다.

    곡선은 동일한 모델에 따른 아세틸-메살라진의 혈액 농도를 보여 주지만 일반적으로 농도가 더 높고 제거가 더 느립니다. 1일 500mg x 3회 및 2g x 3회 해당 용량을 복용한 후 3.5에서 1.3으로 복용한 후 혈장 내 메살라진에 대한 아세틸-메살라진의 대사율은 아세틸화가 복용량에 따라 포화도에 따라 달라지는 것을 보여줍니다.

    혈장 내 평균 메살라진 농도는 해당 용량인 1.5g/일, 4g/일 및 6g/일 이후 약 2μmol/l, 8μmol/l 및 12μmol/l입니다. 아세틸-메살라진의 경우 해당 농도는 6 µmol/l, 13 µmol/l 및 16 µmol/l입니다. 음주 후 메살라진의 전환 및 방출은 음식과의 사용에 의존하지 않는 반면 신체 흡수는 감소합니다.

    배포

    메살라진 단백질에 대한 응집력은 약 50%이고 AceYTLMESALAZINE 단백질에 대한 응집력은 약 80%입니다.

    제거

    메살라진의 플라즈마 판매 시간은 약 40분, 아세틸메살라진의 플라즈마 판매 시간은 약 30분입니다. 펜타사에서 메살라진이 지속적으로 방출되기 때문에 음주 후 제거 기간을 결정하는 것은 불가능합니다. 그러나 음주 후 5일간의 치료기간을 거치면 안정된 상태에 도달하게 됩니다.

    메살라진과 아세틸-메살라진은 모두 소변과 대변을 통해 제거됩니다. 소변으로 배설되는 것은 주로 아세틸메살라진입니다.

    환자의 특징

    음주 후 소장 점막으로의 메살라진 분포는 활동성 장 염증 환자의 설사 및 장 산도 증가와 같은 병리학적 변화에 의해 약간만 영향을 받습니다. 신체의 신체 흡수 감소는 매일 20-25% 감소한 것으로 기록되었으며, 이에 상응하는 일일 복용량은 비료 제거에서 증가합니다.

    간부전 및 신부전 환자의 경우 신장에 대한 제거율과 독성이 감소합니다.

    • 복용 전 펜타사 사셰 2g 궤양성대장염, 크론병 치료용 페링 너겟 (60팩)

    사용방법

    경구용으로 사용하세요. 펜타사*를 씹지 마세요. 쌀가루를 혀에 붓고 물이나 주스와 함께 마신다.

    복용량

    궤양성 대장염

    치료가 진행 중입니다

    성인: 환자 1인당 1일 최대 4g을 여러 번 나누어 투여합니다.

    6세 어린이: 어린이별로 용량이 결정되며, 30~50mg/kg/일부터 여러 번 나누어 투여합니다. 최대용량 : 75mg/kg/일을 수회로 나누어 투여한다. 총 복용량은 4g/일(성인 최대 복용량)을 초과하지 않습니다.

    치료 유지

    성인: 각 환자에 대한 복용량. 하루에 한 번 Mesalazine 2g의 권장 복용량. 여러 번으로 나눌 수도 있습니다.

    6세 이상 어린이: 30mg/kg/일부터 시작하여 여러 번 나누어 복용량이 각 어린이별로 결정됩니다. 총 복용량은 2g/일(성인 권장 복용량)을 초과하지 않습니다

    일반적으로 40kg 어린이의 경우 성인의 절반 복용량을 권장하며, 40kg 이상의 어린이는 성인의 상시 복용량을 권장합니다.

    소아 환자: 어린이의 효과에 대한 데이터가 거의 없습니다.

    크론병

    치료가 진행 중입니다

    성인: 환자 1인당 1일 최대 4g을 여러 번 나누어 투여합니다.

    6세 이상 어린이: 30~50mg/kg/일을 여러 번 나누어 투여하는 것으로 시작하여 각 어린이에게 복용량이 결정됩니다. 최대 복용량: 75mg/kg/일을 여러 번 나누어 투여합니다. 총 복용량은 4g/일(성인 최대 복용량)을 초과하지 않습니다.

    치료 유지

    성인: 환자 1인당 1일 최대 4g을 여러 번 나누어 투여합니다.

    6세 어린이: 어린이별로 용량이 결정되며, 15~30mg/kg/일의 용량부터 여러 번 나누어 투여합니다. 총 복용량은 4g/일(성인 권장 복용량)을 초과하지 않습니다.

    일반적으로 40kg 어린이의 경우 성인의 절반 복용량을 권장하며, 40kg 이상의 어린이는 성인의 상시 복용량을 권장합니다.

    참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

    병원에서 증상에 따른 치료를 받으세요. 신장 기능을 면밀히 모니터링하세요.

    긴급상황 발생시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

    복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방대로 두 번 마시지 마십시오.

    부작용

    Pentasa 2g Ferring 60 팩을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

    임상시험에서 가장 흔한 과민반응은 설사, 구토, 복통, 두통, 구토 및 발진입니다. 약물로 인해 과민반응 및 발열이 나타날 수 있습니다.

    임상 연구 및 판매 후 모니터링 보고서를 바탕으로 한 부작용 빈도

    공통(≥ 1/100 ~

  • 신경계 장애: 두통.

    • 소화 장애 장애: 설사, 복통, 메스꺼움, 구토.

  • 피부 및 피하 장애: 발진(부상성 발진 포함).

    • 드물다(≥ 1/10,000 ~ ≤ 1/1,000)

  • 신경계 장애: 현기증.
  • 심장 질환: 심근염*, 심낭염*.
  • 고추 화학 질환: 급성 췌장*, 아밀라아제(혈액 및/또는 소변) 증가, 고창.

    • 매우 드물다(≤ 1/10,000)

  • 혈액계 장애 및 림프계: 에오신 과다나거스(알레르기 반응의 일부), 혈액 세포 변화 수(빈혈, 빈혈), 백혈병(과립구 감소증 및 호중구 감소증 포함), 혈소판 감소증, 과립구 손실, 모든 혈액 감소가 허용됩니다.

    • 면역계 장애: 발진 알레르기, 범대장염 등의 과민 반응.

  • 신경계 장애: 말초 신경병증, 10대 청소년의 과다두개내압력.

    • 심장 장애: 심낭 삼출.

    호흡기, 흉부 및 종격동 장애: 알레르기 반응 및 폐 섬유증(숨가쁨, 기침, 기관지 경련, 알레르기성 폐포, 호산구 증가증, 폐 내 호산구 선호증, 간질성 폐 질환, 폐렴, 폐렴, 흉막 포함).

  • 간 장애, 담즙: 간 효소, 담즙 매개변수 및 빌리루빈 증가, 간 중독(간염*, 담즙울체성 간염, 간경화, 간부전 포함).
  • 피부 및 피하 조직 장애: 탈모(일시적), 부종.
  • 근골격계 질환, 결합 조직 및 뼈: 근육통, 관절통, 홍반 반응.

    • 신장 및 비뇨기 질환: 신장 기능(간질성 신염*(급성 및 만성), 신증후군, 급성 및 만성 신부전 포함); 어두운 변색.

  • 생식 장애: 정자 감소(일시적).

    • 전신 증상 및 국소 장애: 발열.

    (*) 심근염, 심낭염, 췌장염, 신장 염증, 메살라진의 기전은 불분명하지만 알레르기 기원이 있을 수 있습니다.

    이러한 장애 중 일부는 염증성 감염으로 인해 발생할 수도 있다는 점에 유의하는 것이 중요합니다.

    약물 사용 시 원하지 않는 효과가 있으면 의사에게 알리십시오.

    ADR 처리 방법에 대한 지침

    약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

    경고

    약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

    금기

    다음과 같은 경우 Pentasa 2g Ferring 60 패키지:

  • 메살라진, 부형제 성분 또는 살리실산염 물질에 너무 과민한 경우.

    • 간부전 또는 심각한 신부전.

    사용시 주의사항

    사용 전 주의사항을 주의 깊게 읽어주세요. 더 많은 정보가 필요하면 담당 의사에게 문의하세요. 이 약은 의사만 사용합니다. 설파살라신에 알레르기가 있는 환자에게 치료할 때는 주의해야 합니다(살리실산염에 대한 알레르기 위험 때문에). 복통, 급성 복통, 발열, 심한 두통, 발진 등 견딜 수 없는 반응이 나타나는 경우에는 즉시 약물 복용을 중단해야 합니다.

    간부전 환자를 치료할 때는 주의하십시오. 의사의 지시에 따라 치료 전이나 치료 중에 ALT 또는 AST와 같은 간 기능 매개변수를 확인해야 합니다.

    신장애 환자 및 내출혈 환자에게는 약물 사용을 권장하지 않습니다. 특히 치료 초기 단계에서는 신장 기능을 정기적으로 모니터링해야 합니다(예: 혈청 크레아티닌). 치료 전과 치료 중에 요로 상태를 검사해야 합니다.

    치료 중 신장 기능에 이상이 있는 환자의 경우 메살라진으로 인한 신장 독성을 의심해야 합니다. NSAID, 아자티오프린 등 신장에 독성이 있는 것으로 알려진 동일한 물질을 사용하는 경우 신장 기능 모니터링 횟수를 늘려야 하며, 이는 신장의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 진행성 위장궤양 환자는 주의해야 합니다. 폐질환, 특히 천식 환자는 치료 기간 동안 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

    메살라진으로 인한 심장 과민 반응(심근염 및 심낭염)에 대한 몇 가지 보고가 있었습니다. 메살라진에 대한 심각한 혈액 세포 이상에 대한 보고는 거의 없습니다. 의사의 지시에 따라 치료 전이나 치료 중에 혈액 검사를 실시하여 다양한 혈액 세포의 총 수를 확인해야 합니다. 이러한 해로운 반응이 의심되거나 증거가 있는 경우 치료를 중단해야 합니다.

    지시사항에 따라 치료 시작 후 14일간 모니터링 검사를 실시한 후 약 4주 동안 2~3회 검사를 추가하는 것이 바람직하다. 결과가 정상이라면 3개월간 모니터링 테스트를 실시해야 한다. 증상이 나타나면 즉시 이러한 테스트를 수행해야 합니다.

    기계 운전 및 조작 능력

    신고 없음

    임신

    펜타사는 임산부에게 주의해서 사용해야 하며 기대되는 이익이 유해한 위험을 초과하는 경우에만 의사의 소견이 있을 수 있습니다. 메살라진은 태반을 통과하는 것으로 알려져 있으며, 제대 혈장 농도는 산모 혈장 농도의 1/10이다. 으으

    아세틸-메살라진 대사산물은 제대 혈장과 산모 혈장 혈장에서 동일한 농도를 나타냅니다. 많은 모니터링 연구에 따르면 괴물 효과는 보고되지 않았으며 인간에게 사용할 때 명확한 위험이 있다는 증거도 없습니다.

    동물 연구에서는 임산부, 태아 및 배아 발달, 출산 및 산후 발달에 직간접적으로 유해한 영향을 미치는 것으로 나타나지 않습니다. 펜타사로 치료받은 산모의 신생아에서 혈액 장애(전혈감소증, 백혈구감소증, 혈소판감소증, 빈혈)가 보고되었습니다.

    수유 기간

    펜타사는 수유 중인 여성에게 주의해서 사용해야 하며, 유익성이 유해한 위험을 초과할 것으로 예상되는 경우에만 의사의 소견이 있을 수 있습니다. 메살라진은 모유로 분비됩니다. 모유의 메살라진 농도는 산모의 혈액보다 낮은 반면, 아세틸-메살라진 대사산물은 비슷하거나 증가합니다. 모유수유 여성의 메살라진 경구 사용 경험은 제한적입니다. 어린이의 설사 등 과민반응을 배제할 수 없습니다.

    약물 상호작용

    많은 연구에서 펜타사를 아자티오프린 또는 6-메르캅토퓨린과 동시 치료하면 골수 억제제의 빈도가 더 높아지는 것으로 나타나 상호작용이 존재하는 것으로 보입니다. 그러나 상호 작용의 후면 메커니즘은 완전히 입증되지 않았습니다. 정기적으로 백혈병을 모니터링하고 티오퓨린 복용량을 적절하게 조정해야 합니다.

    기병은 기록되지 않았습니다.

    보관

    빛에 대한 감광성으로 인해 원래 포장 상태에서 30°C 미만으로 보관하십시오. 약을 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.

    사용기한 : 제조일로부터 24개월입니다. 포장에 적힌 기한이 지난 약은 사용하지 마세요.

    기타 약물

    면책조항

    Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

    특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

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