Pentasa Sachet 2g Ferring nuget untuk merawat kolitis ulseratif, penyakit Crohn (60 pek)

Bentuk dos Sekotak 60 pek
Spesifikasi Mesalazine

Kandungan

Maklumat komposisikandungan
Mesalazine2000mg

Kegunaan

Petunjuk

Pentasa 2 g Ferring 60 pek dinyatakan dalam kes

  • Digunakan untuk merawat ulser kolon dan penyakit Crohn sederhana dan ringan.

    Mekanisme kesan dan sifat farmakologi

    Mesalasine telah terbukti sebagai bahan aktif sulfasalazine, digunakan dalam rawatan kolitis ulseratif dan penyakit Crohn.

    Berdasarkan keputusan klinikal, nilai rawatan Mesalazine selepas minum serta gula rektum nampaknya disebabkan oleh kesan tempatan pada tisu usus dan bukannya kesan badan.

    Pada pesakit dengan jangkitan keradangan, terdapat manifestasi seperti peningkatan migrasi leukosit, pengeluaran sitokin yang tidak normal, hiperlem metabolisme asid arakidonik (terutamanya leucotriene B4) dan peningkatan pembentukan radikal bebas dalam tisu usus yang meradang.

    Mesalazine mempunyai kesan In vitro dan in vivo menghalang leukemia, mengurangkan pengeluaran sitokin dan leukotrien dan menyingkirkan radikal bebas. Pada masa ini mekanisme memainkan peranan utama dalam kesan klinikal Mesalazine belum ditentukan.

    farmakokinetik

    Ciri-ciri umum bahan aktif

    Kesan pada tempat dan susunan: Aktiviti rawatan Mesalazine hampir bergantung pada sentuhan tempatan ubat dengan mukosa usus yang dijangkiti.

    Pelancar tahan lama Pentasa mengandungi mikro -mikro -mikro -mikro -mikro -mikro -mikro -benih mesalazine. Selepas minum, Mesalazine dilepaskan secara berterusan daripada zarah individu ke dalam saluran penghadaman pada sebarang keadaan pH dalam usus. Biji mikro memasuki duodenum dalam masa 1 jam selepas diminum, tanpa mengira penggunaan dalam kombinasi dengan makanan. Purata masa peralihan melalui usus kecil adalah kira-kira 3-4 jam dalam sukarelawan yang sihat.

    Perubahan Biologi

    Mesalazine dimetabolismekan oleh mukosa usus sebelum beredar dan selepas peredaran berkala dimetabolismekan oleh hati menjadi N-acetyl-Mesalazine (Acetyl-Mesalazine). Sesetengah tindak balas asetilasi juga berlaku hasil daripada kesan bakteria dalam kolon.

    Tindak balas asetilasi tidak bergantung pada fenotip asetilator pesakit. Acetyl Mesalazine dikatakan tidak mempunyai aktiviti klinikal, tetapi ini masih perlu dibuktikan.

    penyerapan

    Berdasarkan data tentang jumlah ubat yang terdapat dalam air kencing dalam sukarelawan yang sihat, kira-kira 30-50% daripada dos oral diserap, terutamanya dari usus kecil. Mesalazine ditemui dalam plasma selepas minum 15 minit. Kepekatan maksimum dalam plasma direkodkan selepas mengambil 1-4 jam. Kepekatan mesalazine berkurangan dan tidak dikesan selepas minum 12 jam.

    Lengkung menunjukkan kepekatan darah dalam asetil-mesalazine mengikut model yang sama, tetapi kepekatan biasanya lebih tinggi dan penyingkiran lebih perlahan. Kadar metabolisme asetil -mesalazine untuk Mesalazine dalam plasma selepas diambil dari 3.5 hingga 1.3 selepas mengambil dos yang sepadan 500 mg x 3 kali dan 2 g x 3 kali sehari, menunjukkan asetilasi bergantung pada dos bergantung pada ketepuan.

    Purata kepekatan Mesalazine dalam plasma adalah kira-kira 2 µmol/l, 8 µmol/l dan 12 µmol/l selepas dos yang sepadan 1.5 g/hari, 4 g/hari dan 6 g/hari. Untuk asetil-mesalazine, kepekatan yang sepadan ialah 6 µmol/l, 13 µmol/l dan 16 µmol/l. Peralihan dan pelepasan Mesalazine selepas minum tidak bergantung pada penggunaan dengan makanan, manakala penyerapan badan berkurangan.

    Pengagihan

    Kohesi kepada protein Mesalazine adalah kira-kira 50% dan AceYTLMESALAZINE kira-kira 80%.

    Penghapusan

    Masa jualan plasma Mesalazine ialah kira-kira 40 minit dan asetilmesalazine kira-kira 30 minit. Oleh kerana pelepasan berterusan Mesalazine dari Pentasa, adalah mustahil untuk menentukan tempoh penyingkiran selepas minum. Walau bagaimanapun, keadaan stabil dicapai selepas tempoh rawatan 5 hari selepas minum.

    Kedua-dua Mesalazine dan Acetyl-Mesalazine disingkirkan melalui air kencing dan najis. Perkumuhan dalam air kencing terutamanya asetil-mesalazine.

    Ciri-ciri pesakit

    Pengagihan mesalazine ke mukosa usus kecil selepas minum hanya dipengaruhi sedikit oleh perubahan patologi seperti cirit-birit dan peningkatan keasidan usus pada pesakit dengan keradangan usus yang aktif. Pengurangan penyerapan badan telah direkodkan sebanyak 20-25% setiap hari, dos harian yang sepadan meningkat dalam penyingkiran dalam baja.

    Pada pesakit dengan kegagalan hati dan buah pinggang, yang membawa kepada mengurangkan kadar penyingkiran dan ketoksikan kepada buah pinggang.

    • Sebelum mengambil Pentasa Sachet 2g Ferring nuget untuk merawat kolitis ulseratif, penyakit Crohn (60 pek)

    Cara menggunakan

    Ambil penggunaan oral. Jangan kunyah pentasa*. Tuang serbuk beras ke dalam lidah dan minum dengan air atau jus.

    Dos

    kolitis ulseratif

    Rawatan sedang berjalan

    Dewasa: Dos untuk setiap pesakit, maksimum 4 g sehari dibahagikan kepada beberapa kali.

    Kanak-kanak berumur 6 tahun: Dos ditentukan untuk setiap kanak-kanak, bermula pada dos 30-50 mg/kg/hari dibahagikan kepada beberapa kali. Dos maksimum: 75 mg/kg/hari dibahagikan kepada beberapa kali. Jumlah dos tidak melebihi 4 g/hari (dos maksimum orang dewasa).

    Kekalkan rawatan

    Dewasa: Dos untuk setiap pesakit. Dos yang disyorkan 2 g Mesalazine sekali sehari. Juga boleh dibahagikan kepada beberapa kali.

    Kanak-kanak 6 tahun ke atas: Dos ditentukan untuk setiap kanak-kanak, bermula dengan 30 mg/kg/hari dibahagikan kepada beberapa kali. Jumlah dos tidak melebihi 2 g/hari (dos yang disyorkan orang dewasa)

    Secara amnya, dos untuk kanak-kanak dengan berat 40 kg disyorkan oleh separuh dos orang dewasa, dan kanak-kanak dengan berat lebih daripada 40 kg disyorkan oleh dos biasa orang dewasa.

    Pesakit pediatrik: Terdapat sedikit data tentang keberkesanan kanak-kanak.

    Penyakit Crohn

    Rawatan sedang berjalan

    Dewasa: Dos untuk setiap pesakit, maksimum 4 g sehari dibahagikan kepada beberapa kali.

    Kanak-kanak 6 tahun ke atas: Dos ditentukan untuk setiap kanak-kanak, bermula dengan dos 30-50 mg/kg/hari dibahagikan kepada beberapa kali. Dos maksimum: 75 mg/kg/hari dibahagikan kepada beberapa kali. Jumlah dos tidak melebihi 4 g/hari (dos maksimum orang dewasa).

    Kekalkan rawatan

    Dewasa: Dos untuk setiap pesakit, maksimum 4 g sehari dibahagikan kepada beberapa kali.

    Kanak-kanak berumur 6 tahun: Dos ditentukan untuk setiap kanak-kanak, bermula pada dos 15 - 30 mg/kg/hari dibahagikan kepada beberapa kali. Jumlah dos tidak melebihi 4 g/hari (dos yang disyorkan untuk orang dewasa).

    Secara amnya, dos untuk kanak-kanak dengan berat 40 kg disyorkan oleh separuh dos orang dewasa, dan kanak-kanak dengan berat lebih daripada 40 kg disyorkan oleh dos biasa orang dewasa

    Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?

    Rawatan simptomatik di hospital. Pantau fungsi buah pinggang dengan teliti.

    Dalam keadaan kecemasan, hubungi pusat kecemasan 115 dengan segera atau pergi ke stesen kesihatan tempatan terdekat.

    Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Jangan minum dua kali seperti yang ditetapkan.

    Kesan sampingan

    Apabila menggunakan pek Pentasa 2 g Ferring 60, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

    Reaksi hipersensitiviti yang paling biasa dalam ujian klinikal ialah cirit-birit, muntah, sakit perut, sakit kepala, muntah dan ruam. Reaksi hipersensitiviti dan demam akibat dadah boleh berlaku.

    Kekerapan kesan sampingan, berdasarkan kajian klinikal dan laporan daripada pemantauan selepas jualan.

    Biasa (≥ 1/100 hingga

  • Gangguan sistem saraf: sakit kepala.

    • Gangguan gangguan pencernaan: cirit-birit, sakit perut, loya, muntah.

  • Gangguan kulit dan subkutan: ruam (termasuk terapung, ruam).

    • Jarang (≥ 1/10,000 hingga ≤ 1/1,000)

  • Gangguan sistem saraf: Pening.
  • Gangguan jantung: miokarditis*, perikarditis*.
  • Gangguan kimia lada: Pankreas akut*, meningkatkan amilase (darah dan/atau air kencing), perut kembung.

    • Sangat jarang (≤ 1/10,000)

  • Gangguan sistem darah dan sistem limfa: Eosin hypernagus (sebahagian daripada tindak balas alahan), bilangan sel darah yang berubah (anemia, anemia), leukemia (termasuk granulositopenia dan neutropenia), trombositopenia, kehilangan granulosit, mengurangkan semua darah yang dibenarkan.

    • Gangguan sistem imun seperti pankreatitis.

  • Gangguan sistem saraf: neuropati periferal, tekanan intrakranial hyperplanded di kalangan remaja.

    • Gangguan jantung: efusi perikardial.

    Gangguan pernafasan, dada dan mediastinum: tindak balas alahan dan fibrosis pulmonari (termasuk sesak nafas, batuk, bronkospasme, alveoli alahan, eosinofilia pilihan eosine dalam paru-paru, penyakit paru-paru interstisial, radang paru-paru, radang paru-paru, pleura).

  • Gangguan hati, hempedu: meningkatkan enzim hati, parameter hempedu dan bilirubin, keracunan hati (termasuk hepatitis*, hepatitis kolestatik, sirosis, kegagalan hati).
  • Gangguan kulit dan tisu subkutan: keguguran rambut (sementara), edema.
  • gangguan muskuloskeletal, tisu penghubung dan tulang: sakit otot, sakit sendi, tindak balas eritema merah.

    • Gangguan buah pinggang dan kencing: fungsi buah pinggang (termasuk nefritis interstitial* (akut dan kronik), sindrom nefrotik, kegagalan buah pinggang akut dan kronik); Perubahan warna gelap.

  • Gangguan pembiakan: Pengurangan sperma (sementara).

    • Gejala sistemik dan gangguan setempat: Demam.

    (*) Mekanisme miokarditis, perikarditis, pankreatitis, keradangan buah pinggang, mesalazine tidak jelas, tetapi mungkin mempunyai asal alahan.

    Adalah penting untuk ambil perhatian bahawa sesetengah gangguan ini mungkin juga disebabkan oleh jangkitan keradangan.

    Beritahu doktor tentang kesan yang tidak diingini apabila menggunakan ubat.

    Arahan tentang cara mengendalikan ADR

    Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

    Amaran

    Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

    Kontraindikasi

    Pakej Pentasa 2 g Ferring 60 dalam kes berikut:

  • Terlalu hipersensitiviti kepada Mesalazine, sebarang bahan eksipien atau bahan salisilat.

    • Kegagalan hepatik atau kegagalan buah pinggang yang teruk.

    Berhati-hati apabila menggunakan

    Baca arahan dengan teliti sebelum digunakan. Jika anda memerlukan maklumat lanjut, sila dapatkan nasihat doktor anda. Ubat ini hanya digunakan oleh doktor. Berhati-hati harus berhati-hati apabila dirawat pada pesakit yang alah kepada sulphasalasine (disebabkan oleh risiko alahan kepada salisilat). Dalam kes tindak balas tidak bertolak ansur seperti sakit perut, sakit perut akut, demam, sakit kepala yang teruk dan ruam, hendaklah berhenti mengambil ubat dengan serta-merta.

    Berhati-hati semasa merawat pesakit dengan kegagalan hati. Parameter fungsi hati perlu diperiksa seperti ALT atau AST sebelum atau semasa rawatan seperti yang diarahkan oleh doktor.

    Tidak disyorkan untuk menggunakan ubat untuk pesakit yang mengalami masalah buah pinggang dan pesakit pendarahan dalaman. Fungsi buah pinggang perlu dipantau secara berkala (contohnya: kreatinin serum), terutamanya pada peringkat awal rawatan. Keadaan saluran kencing perlu diuji sebelum dan semasa rawatan oleh doktor.

    Hendaklah mengesyaki ketoksikan pada buah pinggang yang disebabkan oleh mesalazine pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang tidak normal semasa rawatan. Adalah perlu untuk meningkatkan bilangan pemantauan fungsi buah pinggang apabila menggunakan bahan yang sama yang diketahui toksik kepada buah pinggang, seperti NSAID dan Azathioprine, yang boleh meningkatkan risiko buah pinggang. Berhati-hati harus berhati-hati dengan pesakit dengan ulser gastrousus yang progresif. Pesakit yang menghidap penyakit paru-paru, terutamanya asma perlu dipantau dengan teliti semasa rawatan.

    Terdapat beberapa laporan mengenai tindak balas hipersensitiviti dalam jantung (miokarditis dan perikarditis) yang disebabkan oleh Mesalazine. Sangat sedikit laporan mengenai keabnormalan sel darah yang teruk kepada Mesalazine. Periksa darah untuk menentukan jumlah bilangan sel darah yang berbeza harus dijalankan sebelum atau semasa rawatan seperti yang diarahkan oleh doktor. Rawatan harus dihentikan apabila terdapat keraguan atau bukti tindak balas berbahaya ini.

    Mengikut arahan, adalah dinasihatkan untuk melakukan ujian pemantauan 14 hari selepas memulakan rawatan, kemudian tambah 2 hingga 3 ujian selama kira-kira 4 minggu. Sekiranya keputusannya normal, ujian pemantauan perlu dilakukan 3 bulan. Jika gejala berlaku, ujian ini perlu dilakukan dengan segera.

    Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

    Tiada laporan.

    Kehamilan

    pentasa harus digunakan dengan berhati-hati pada wanita hamil dan hanya jika faedah yang dijangkakan melebihi risiko bahaya yang berbahaya mungkin mempunyai pendapat doktor. Mesalazine diketahui melalui plasenta dan kepekatan plasma plasma umbilical adalah 1/10 daripada kepekatan plasma ibu. Uu

    Metabolit asetil-mesalazine menunjukkan kepekatan yang sama dalam plasma umbilical dan plasma plasma ibu. Banyak kajian pemantauan menunjukkan bahawa tiada kesan raksasa telah dilaporkan dan tiada bukti risiko yang jelas apabila digunakan pada manusia.

    Kajian haiwan tidak menunjukkan secara langsung atau tidak langsung kesan berbahaya terhadap wanita hamil, perkembangan janin dan embrio, kelahiran dan perkembangan selepas bersalin. Gangguan darah (mengurangkan semua darah, leukopenia, trombositopenia, anemia) telah dilaporkan pada bayi baru lahir ibu yang dirawat dengan Pentasa.

    Tempoh penyusuan

    pentasa harus digunakan dengan berhati-hati pada wanita menyusu dan hanya jika manfaatnya dijangka melebihi risiko bahaya berbahaya boleh pada pendapat doktor. Mesalazine dirembeskan ke dalam susu ibu. Kepekatan mesalazine dalam susu ibu adalah lebih rendah daripada dalam darah ibu, manakala metabolit asetil-mesalazine adalah serupa atau meningkat. Pengalaman menggunakan mesalazine secara lisan pada wanita menyusu adalah terhad. Tidak boleh mengecualikan tindak balas hipersensitiviti seperti cirit-birit pada kanak-kanak.

    Interaksi ubat

    rawatan serentak pentasa dengan azathioprine, atau 6-mercaptopurine dalam banyak kajian menunjukkan bahawa kekerapan perencat sumsum tulang meningkat lebih tinggi dan interaksi kelihatan wujud. Walau bagaimanapun, mekanisme interaksi belakang tidak terbukti sepenuhnya. Hendaklah sentiasa memantau leukemia dan melaraskan rejim dos thiopurine dengan sewajarnya.

    Pasukan berkuda belum direkodkan.

    Penyimpanan

    Simpan kurang daripada 30 ° C dalam pembungkusan asal, kerana kepekaan cahaya kepada cahaya. Biarkan ubat itu jauh dari jangkauan kanak-kanak.

    Tarikh luput: 24 bulan dari tarikh pembuatan. Jangan gunakan ubat tertunggak yang dinyatakan pada bungkusan.

    Ubat lain

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    count views

    Kata kunci yang popular