Pentasa Saszetka 2g Nuggetsy Ferringa na wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna (60 opakowań)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 60 opakowań
Specyfikacja Mesalazyna

Składnik

Informacje o składzieTreść
Mesalazyna2000mg

Używa

Wskazania

Pentasa 2 g Ferring 60 opakowań podano w przypadku

  • Stosowany w leczeniu wrzodów okrężnicy oraz średniej i łagodnej choroby Leśniowskiego-Crohna.

    Mechanizm działania i właściwości farmakologiczne

    Wykazano, że mesalazyna jest aktywnym składnikiem sulfasalazyny, stosowanej w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna.

    Na podstawie wyników klinicznych wydaje się, że skuteczność terapeutyczna Mesalazyny po wypiciu, a także cukru w ​​odbytnicy, wynika raczej z lokalnego działania na tkankę jelitową, a nie z działania na organizm.

    U pacjentów z infekcjami zapalnymi występują takie objawy, jak zwiększona migracja leukocytów, nieprawidłowe wytwarzanie cytokin, hiperlemia metabolizmu kwasu arachidonowego (zwłaszcza leukotrienu B4) i zwiększone tworzenie wolnych rodników w tkance jelitowej objętej stanem zapalnym.

    Mesalazyna ma działanie in vitro i in vivo hamujące białaczkę, zmniejszając wytwarzanie cytokin i leukotrienów oraz usuwając wolne rodniki. Obecnie nie ustalono mechanizmów odgrywających główną rolę w działaniu klinicznym mesalazyny.

    farmakokinetyka

    Ogólna charakterystyka substancji czynnej

    Działanie na miejscu i układ: Działanie lecznicze mesalazyny prawie zależy od miejscowego kontaktu leku z zakażoną błoną śluzową jelit.

    Długotrwały wyrzutnik Pentasa zawiera mesalazynę mikro -mikro -mikro -mikro -mikro -mikro -mikro -nasiona. Po wypiciu Mesalazyna jest uwalniana w sposób ciągły z poszczególnych cząstek do przewodu pokarmowego przy dowolnym pH w jelicie. Mikronasiona dostają się do dwunastnicy w ciągu 1 godziny po wypiciu, niezależnie od zastosowania w połączeniu z jedzeniem. Średni czas przejścia przez jelito cienkie u zdrowych ochotników wynosi około 3-4 godziny.

    Zmiana biologiczna

    Mesalazyna jest metabolizowana przez błonę śluzową jelit przed krążeniem, a po krążeniu okresowym jest metabolizowana w wątrobie do N-acetylo-mesalazyny (acetylo-mesalazyny). Niektóre reakcje acetylacji zachodzą również w wyniku działania bakterii w okrężnicy.

    Reakcja acetylacji nie zależy od fenotypu acetylatora pacjenta. Mówi się, że acetylomesalazyna nie ma działania klinicznego, ale należy to jeszcze udowodnić.

    absorpcja

    Z danych dotyczących ilości leku stwierdzanej w moczu zdrowych ochotników wynika, że ​​wchłania się około 30-50% dawki doustnej, głównie z jelita cienkiego. Mesalazynę wykryto w osoczu po wypiciu 15 minut. Maksymalne stężenie w osoczu rejestruje się po 1-4 godzinach. Stężenie mesalazyny zmniejsza się i nie jest wykrywane po 12 godzinach picia.

    Krzywa pokazuje stężenie acetylomesalazyny we krwi według tego samego modelu, ale stężenie jest zwykle wyższe, a eliminacja wolniejsza. Tempo metabolizmu acetylo-mesalazyny dla mesalazyny w osoczu po przyjęciu od 3,5 do 1,3 po przyjęciu odpowiednich dawek 500 mg x 3 razy i 2 g x 3 razy dziennie, pokazując, że acetylacja zależy od dawki, zależy od nasycenia.

    Średnie stężenie mesalazyny w osoczu wynosi około 2 µmol/l, 8 µmol/l i 12 µmol/l po podaniu odpowiednich dawek 1,5 g/dzień, 4 g/dzień i 6 g/dzień. W przypadku acetylomesalazyny odpowiednie stężenia wynoszą 6 µmol/l, 13 µmol/l i 16 µmol/l. Przejście i uwolnienie mesalazyny po wypiciu nie zależy od spożycia z jedzeniem, gdyż wchłanianie przez organizm jest zmniejszone.

    Dystrybucja

    Spójność z białkiem mesalazyny wynosi około 50%, a acetylomesalazyny około 80%.

    Eliminacja

    Czas sprzedaży mesalazyny w osoczu wynosi około 40 minut, a acetylomesalazyny około 30 minut. Ze względu na ciągłe uwalnianie Mesalazyny z Pentasy, niemożliwe jest określenie czasu trwania eliminacji po wypiciu. Jednakże stan stabilny osiąga się po okresie leczenia trwającym 5 dni po wypiciu.

    Zarówno mesalazyna, jak i acetylomesalazyna są wydalane z moczem i kałem. W moczu wydalana jest głównie acetylomesalazyna.

    Charakterystyka pacjentów

    Na dystrybucję mesalazyny do błony śluzowej jelita cienkiego po wypiciu leku jedynie w niewielkim stopniu wpływają zmiany patologiczne, takie jak biegunka i zwiększona kwasowość jelit u pacjentów z aktywnym zapaleniem jelit. Odnotowano zmniejszenie wchłaniania organizmu o 20-25% dziennie, odpowiednia dawka dzienna zwiększa się w eliminacji z nawozu.

    U pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek, co prowadzi do zmniejszenia szybkości eliminacji i toksyczności dla nerek.

  • Przed wzięciem Pentasa Saszetka 2g Nuggetsy Ferringa na wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna (60 opakowań)

    Jak stosować

    Stosować doustnie. Nie żuć pentazy*. Wsyp proszek ryżowy do języka i popij wodą lub sokiem.

    Dawkowanie

    wrzodziejące zapalenie jelita grubego

    Leczenie postępuje

    Dorośli: Dawka dla każdego pacjenta, maksymalnie 4 g dziennie, podzielona na kilka porcji.

    Dzieci w wieku 6 lat: Dawkę ustala się dla każdego dziecka, zaczynając od dawki 30-50 mg/kg/dobę, dzieloną na kilka porcji. Maksymalna dawka: 75 mg/kg/dzień jest podzielona na kilka porcji. Całkowita dawka nie przekracza 4 g/dzień (maksymalna dawka dla dorosłych).

    Kontynuuj leczenie

    Dorośli: Dawkowanie dla każdego pacjenta. Zalecana dawka to 2 g Mesalazyny raz dziennie. Można go również podzielić na kilka razy.

    Dzieci w wieku 6 lat i starsze: Dawkę ustala się dla każdego dziecka, zaczynając od 30 mg/kg/dobę podzielonej na kilka porcji. Całkowita dawka nie przekracza 2 g/dzień (dawka zalecana dla osoby dorosłej).

    Ogólnie rzecz biorąc, dla dzieci o masie ciała 40 kg zaleca się połowę dawki osoby dorosłej, a dla dzieci o masie ciała powyżej 40 kg zaleca się zwykłą dawkę dorosłych.

    Dzieci i młodzież: niewiele jest danych na temat skuteczności stosowania u dzieci.

    Choroba Leśniowskiego-Crohna

    Leczenie postępuje

    Dorośli: Dawka dla każdego pacjenta, maksymalnie 4 g dziennie, podzielona na kilka porcji.

    Dzieci w wieku 6 lat i starsze: Dawkę ustala się dla każdego dziecka, zaczynając od dawki 30-50 mg/kg/dobę podzielonej na kilka porcji. Dawka maksymalna: 75 mg/kg/dzień podzielona na kilka porcji. Całkowita dawka nie przekracza 4 g/dzień (maksymalna dawka dla dorosłych).

    Kontynuuj leczenie

    Dorośli: Dawka dla każdego pacjenta, maksymalnie 4 g dziennie, podzielona na kilka porcji.

    Dzieci w wieku 6 lat: Dawkę ustala się dla każdego dziecka, zaczynając od dawki 15 – 30 mg/kg/dzień, podzielonej na kilka porcji. Całkowita dawka nie przekracza 4 g/dobę (zalecana dawka dla osób dorosłych).

    Ogólnie rzecz biorąc, dla dzieci o masie ciała 40 kg zaleca się połowę dawki osoby dorosłej, a dla dzieci o masie ciała powyżej 40 kg zaleca się zwykle dawkowanie dla dorosłych

    Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania?

    Leczenie objawowe w szpitalu. Uważnie monitoruj czynność nerek.

    W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.

    Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Nie pić dwa razy zgodnie z zaleceniami.

    Skutki uboczne

    Podczas stosowania opakowań Pentasa 2 g Ferring 60 mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

    Najczęstsze reakcje nadwrażliwości obserwowane w badaniach klinicznych to biegunka, wymioty, ból brzucha, ból głowy, wymioty i wysypka. Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości i gorączka na lek.

    Częstotliwość występowania skutków ubocznych na podstawie badań klinicznych i raportów z monitoringu posprzedażowego.

    Często (≥ 1/100 do

  • Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy.
  • Zaburzenia układu trawiennego: biegunka, bóle brzucha, nudności, wymioty.

  • Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka (w tym pływająca, wysypka).
  • Rzadko (≥ 1/10 000 do ≤ 1/1 000)

  • Zaburzenia układu nerwowego: Zawroty głowy.
  • Zaburzenia serca: zapalenie mięśnia sercowego*, zapalenie osierdzia*.
  • Zaburzenia chemiczne pieprzu: ostra trzustka*, zwiększona aktywność amylazy (we krwi i/lub moczu), wzdęcia.
  • Bardzo rzadko (≤ 1/10 000)

  • Zaburzenia układu krwionośnego i układu limfatycznego: hipernagus eozyny (część reakcji alergicznych), liczba zmieniających się krwinek (anemia, anemia), białaczka (w tym granulocytopenia i neutropenia), trombocytopenia, utrata granulocytów, zmniejszenie ilości krwi.
  • Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka alergiczna, zapalenie trzustki.

  • Zaburzenia układu nerwowego: neuropatia obwodowa, przerost ciśnienia śródczaszkowego u nastolatków.
  • Zaburzenia serca: wysięk osierdziowy.

    Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: reakcje alergiczne i zwłóknienie płuc (w tym duszność, kaszel, skurcz oskrzeli, alergiczne pęcherzyki płucne, eozynofilia, preferowana eozyna w płucach, śródmiąższowa choroba płuc, zapalenie płuc, zapalenie płuc, opłucna).

  • Zaburzenia wątroby, żółć: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, parametrów żółci i bilirubiny, zatrucie wątroby (w tym zapalenie wątroby*, cholestatyczne zapalenie wątroby, marskość wątroby, niewydolność wątroby).
  • Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wypadanie włosów (przejściowe), obrzęki.
  • zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości: ból mięśni, ból stawów, reakcje w postaci czerwonego rumienia.
  • Zaburzenia nerek i dróg moczowych: czynność nerek (w tym śródmiąższowe zapalenie nerek* (ostre i przewlekłe), zespół nerczycowy, ostra i przewlekła niewydolność nerek); Ciemne przebarwienia.

  • Zaburzenia rozrodu: zmniejszenie liczby plemników (tymczasowe).
  • Objawy ogólnoustrojowe i zaburzenia miejscowe: Gorączka.

    (*) Nie jest jasny mechanizm zapalenia mięśnia sercowego, zapalenia osierdzia, zapalenia trzustki, zapalenia nerek, mesalazyny, ale może mieć pochodzenie alergiczne.

    Należy pamiętać, że niektóre z tych zaburzeń mogą być również spowodowane infekcjami zapalnymi.

    W przypadku niepożądanych skutków stosowania leku należy powiadomić lekarza.

    Instrukcje postępowania w ramach ADR

    W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

    Ostrzeżenia

    Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

    Przeciwwskazane

    Pentasa 2 g Ferring 60 Opakowanie w następujących przypadkach:

  • Nadmierna nadwrażliwość na mesalazynę, którąkolwiek substancję pomocniczą lub salicylany.
  • Niewydolność wątroby lub ciężka niewydolność nerek.

    Zachowaj ostrożność podczas użytkowania

    Przed użyciem przeczytaj uważnie instrukcję. Jeśli potrzebujesz więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem. Lek ten jest stosowany wyłącznie przez lekarza. Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów uczulonych na sulfasalasynę (ze względu na ryzyko alergii na salicylan). W przypadku wystąpienia reakcji nietolerancyjnych, takich jak ból brzucha, ostry ból brzucha, gorączka, silny ból głowy i wysypka, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku.

    Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z niewydolnością wątroby. Przed leczeniem lub w jego trakcie należy sprawdzić parametry czynności wątroby, takie jak ALT lub AST, zgodnie z zaleceniami lekarza.

    Nie zaleca się stosowania leków u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i u pacjentów z krwotokiem wewnętrznym. Należy regularnie kontrolować czynność nerek (np. stężenie kreatyniny w surowicy), zwłaszcza na wczesnych etapach leczenia. Przed leczeniem i w jego trakcie lekarz powinien zbadać stan dróg moczowych.

    W przypadku podejrzenia toksycznego działania mesalazyny na nerki u pacjentów z nieprawidłową czynnością nerek w trakcie leczenia. Konieczne jest zwiększenie częstotliwości monitorowania czynności nerek w przypadku stosowania tych samych substancji, o których wiadomo, że są toksyczne dla nerek, takich jak NLPZ i azatiopryna, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia chorób nerek. Należy zachować ostrożność u pacjentów z postępującą chorobą wrzodową przewodu pokarmowego. Podczas leczenia należy uważnie monitorować pacjentów z chorobami płuc, zwłaszcza astmą.

    Było kilka doniesień na temat reakcji nadwrażliwości w sercu (zapalenie mięśnia sercowego i zapalenie osierdzia) wywołanych przez mesalazynę. Bardzo niewiele doniesień na temat poważnych nieprawidłowości w zakresie krwinek podczas stosowania mesalazyny. Przed leczeniem lub w jego trakcie należy wykonać badanie krwi w celu określenia całkowitej liczby różnych krwinek, zgodnie z zaleceniami lekarza. Leczenie należy przerwać, jeśli istnieją wątpliwości lub dowody wystąpienia tych szkodliwych reakcji.

    Zgodnie z instrukcją po rozpoczęciu leczenia wskazane jest wykonanie 14-dniowych badań kontrolnych, a następnie dodanie 2 do 3 badań przez około 4 tygodnie. Jeżeli wyniki są w normie, badania kontrolne należy wykonać po 3 miesiącach. W przypadku wystąpienia objawów konieczne jest natychmiastowe wykonanie tych badań.

    Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

    Brak raportu.

    Ciąża

    pentasę należy stosować ostrożnie u kobiet w ciąży i tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści przewyższają ryzyko szkodliwych skutków, lekarz może zaradzić. Wiadomo, że mesalazyna przenika przez łożysko, a stężenie w osoczu pępowinowym wynosi 1/10 stężenia w osoczu matki. Uu

    Metabolity acetylomesalazyny wykazują takie samo stężenie w osoczu pępowinowym i osoczu matki. Wiele badań monitorujących pokazuje, że nie zgłoszono żadnych skutków ubocznych dla potworów i nie ma dowodów na wyraźne ryzyko stosowania u ludzi.

    Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na kobiety w ciąży, rozwój płodu i zarodka, poród i rozwój poporodowy. U noworodków matek leczonych lekiem Pentasa zgłaszano zaburzenia krwi (zmniejszenie zawartości krwi, leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość).

    Okres karmienia piersią

    pentasę należy stosować ostrożnie u kobiet karmiących piersią i tylko wtedy, gdy w opinii lekarza korzyści mogą przewyższać ryzyko szkodliwych skutków. Mesalazyna przenika do mleka matki. Stężenie mesalazyny w mleku matki jest niższe niż we krwi matki, natomiast stężenie metabolitów acetylomesalazyny jest podobne lub zwiększone. Doświadczenie w doustnym stosowaniu mesalazyny u kobiet karmiących piersią jest ograniczone. Nie można wykluczyć reakcji nadwrażliwości, takich jak biegunka u dzieci.

    Interakcje leków

    Jednoczesne leczenie pentasów azatiopryną lub 6-merkaptopuryną w wielu badaniach pokazuje, że częstość stosowania inhibitorów szpiku kostnego zwiększa się i wydaje się, że interakcja istnieje. Jednakże tylny mechanizm interakcji nie został w pełni udowodniony. Należy regularnie monitorować białaczkę i odpowiednio dostosowywać schemat dawkowania tiopuryny.

    Kawaleria nie została odnotowana.

    Przechowywanie

    Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C w oryginalnym opakowaniu ze względu na wrażliwość na światło. Pozostaw lek poza zasięgiem dzieci.

    Data ważności: 24 miesiące od daty produkcji. Nie należy stosować przeterminowanych leków podanych na opakowaniu.

    Inne leki

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    count views

    Popularne słowa kluczowe