Pentasa Sachet 2g Ferring nuggets para tratar colite ulcerosa, doença de Crohn (60 embalagens)
Forma farmacêutica Caixa de 60 pacotes
Especificações Mesalazina
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Mesalazina | 2.000 mg |
Usos
Indicações
Pentasa 2 g Ferring 60 embalagens são especificadas em caso
Mecanismo de impacto e propriedades farmacológicas
Foi demonstrado que a mesalasina é o ingrediente ativo da sulfassalazina, usada no tratamento da colite ulcerosa e da doença de Crohn.
Com base nos resultados clínicos, o valor do tratamento da mesalazina após a ingestão, assim como o açúcar retal, parece ser devido ao efeito local no tecido intestinal, e não ao efeito corporal.
Em pacientes com infecções inflamatórias, ocorrem manifestações como aumento da migração de leucócitos, produção anormal de citocinas, hiperlema do metabolismo do ácido araquidônico (especialmente leucotrieno B4) e aumento da formação de radicais livres no tecido intestinal inflamado.
A mesalazina tem o efeito de inibir a leucemia in vitro e in vivo, reduzindo a produção de citocinas e leucotrienos e removendo radicais livres. Atualmente, os mecanismos que desempenham um papel importante no efeito clínico da mesalazina não foram determinados.
farmacocinética
As características gerais do ingrediente ativo
Efeitos no local e disposição: A atividade terapêutica da mesalazina depende quase do contato local do medicamento com a mucosa intestinal infectada.
O lançador de longa duração Pentasa contém micro -micro -micro -micro -micro -micro -micro -sementes de mesalazina. Depois de beber, a mesalazina é liberada continuamente a partir de partículas individuais no trato digestivo em qualquer condição de pH no intestino. As microsementes entram no duodeno 1 hora após a ingestão, independente do uso em combinação com alimentos. O tempo médio de transição através do intestino delgado é de cerca de 3 a 4 horas em voluntários saudáveis.
Mudança Biológica
A mesalazina é metabolizada pela mucosa intestinal antes da circulação e após a circulação periódica é metabolizada pelo fígado em N-acetil-Mesalazina (Acetil-Mesalazina). Algumas reações de acetilação também ocorrem graças aos efeitos de bactérias no cólon.
A reação de acetilação não depende do fenótipo do acetilação do paciente. Diz-se que a acetil mesalazina não tem atividade clínica, mas isso ainda precisa ser comprovado.
absorção
Com base nos dados sobre a quantidade do medicamento encontrada na urina de voluntários saudáveis, cerca de 30-50% da dose oral é absorvida, principalmente no intestino delgado. Mesalazina descoberta no plasma após beber 15 minutos. A concentração máxima no plasma é registrada após 1-4 horas. A concentração de mesalazina diminui e não é detectada após 12 horas de ingestão.
A curva mostra a concentração sanguínea de acetilmesalazina de acordo com o mesmo modelo, mas a concentração costuma ser maior e a eliminação é mais lenta. A taxa metabólica de acetil-mesalazina para mesalazina no plasma após tomada de 3,5 a 1,3 após tomar a dose correspondente de 500 mg x 3 vezes e 2 g x 3 vezes ao dia, mostrando que a acetilação depende da dose depende da saturação.
A concentração média de mesalazina no plasma é de cerca de 2 µmol/l, 8 µmol/le 12 µmol/l após a dose correspondente de 1,5 g/dia, 4 g/dia e 6 g/dia. Para a acetilmesalazina, as concentrações correspondentes são 6 µmol/l, 13 µmol/le 16 µmol/l. A transição e liberação da mesalazina após a ingestão não depende do uso com alimentos, enquanto a absorção corporal é reduzida.
Distribuição
A coesão com a proteína da Mesalazina é de cerca de 50% e da AceYTLMESALAZINA de cerca de 80%.
Eliminação
O tempo de venda do plasma da mesalazina é de cerca de 40 minutos e da acetilmesalazina cerca de 30 minutos. Devido à liberação contínua de Mesalazina do Pentasa, é impossível determinar a duração da eliminação após beber. No entanto, o estado estável é alcançado após o período de tratamento de 5 dias após beber.
Tanto a mesalazina quanto a acetil-mesalazina são eliminadas pela urina e pelas fezes. A excreção na urina é principalmente acetilmesalazina.
As características dos pacientes
A distribuição da mesalazina na mucosa do intestino delgado após a ingestão é apenas ligeiramente afetada por alterações patológicas, como diarreia e aumento da acidez intestinal em pacientes com inflamação intestinal ativa. A redução da absorção corporal do corpo foi registrada em 20-25% ao dia, a dose diária correspondente aumenta na eliminação no fertilizante.
Em pacientes com insuficiência hepática e renal, levando à redução da taxa de eliminação e toxicidade para os rins.
Antes de tomar Pentasa Sachet 2g Ferring nuggets para tratar colite ulcerosa, doença de Crohn (60 embalagens)
Como usar
Tome uso oral. Não mastigue pentasa*. Despeje o pó de arroz na língua e beba com água ou suco.
Dosagem
colite ulcerativa
O tratamento está progredindo
Adultos: Dosagem para cada paciente, máximo de 4 g por dia dividida em várias vezes.
Crianças com 6 anos de idade: A dose é determinada para cada criança, começando com uma dose de 30-50 mg/kg/dia dividida em várias vezes. Dose máxima: 75 mg/kg/dia são divididos em várias vezes. A dose total não excede 4 g/dia (dose máxima de adultos).
Manter o tratamento
Adultos: Dosagem para cada paciente. A dose recomendada de 2 g de mesalazina uma vez ao dia. Também pode ser dividido em vários tempos.
Crianças com 6 anos ou mais: A dose é determinada para cada criança, começando com 30 mg/kg/dia dividida em diversas vezes. A dose total não excede 2 g/dia (dose recomendada para adultos)
Em geral, a posologia para crianças com peso de 40 kg é recomendada por meia dose de adultos, e crianças com peso superior a 40 kg são recomendadas pela dose habitual de adultos.
Pacientes pediátricos: existem poucos dados sobre a eficácia em crianças.
Doença de Crohn
O tratamento está progredindo
Adultos: Dosagem para cada paciente, máximo de 4 g por dia dividida em várias vezes.
Crianças com 6 anos ou mais: A dose é determinada para cada criança, começando com uma dose de 30-50 mg/kg/dia dividida em várias vezes. Dose máxima: 75 mg/kg/dia dividida em diversas vezes. A dose total não excede 4 g/dia (dose máxima de adultos).
Manter o tratamento
Adultos: Dosagem para cada paciente, máximo de 4 g por dia dividida em várias vezes.
Crianças com 6 anos de idade: A dose é determinada para cada criança, começando com uma dose de 15 - 30 mg/kg/dia dividida em várias vezes. A dose total não excede 4 g/dia (dose recomendada para adultos).
Em geral, a dosagem para crianças com peso de 40 kg é recomendada pela meia dose de adultos, e crianças com peso superior a 40 kg são recomendadas pela dosagem habitual de adultos
Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista.O que fazer em caso de sobredosagem?
Tratamento sintomático no hospital. Monitore de perto a função renal.
Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.
O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Não beba duas vezes conforme prescrito.
Efeitos colaterais
Ao usar Pentasa 2 g Ferring 60 embalagens, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).
As reações de hipersensibilidade mais comuns em ensaios clínicos são diarreia, vômito, dor abdominal, dor de cabeça, vômito e erupção cutânea. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade e febre devido ao medicamento.
Frequência de efeitos colaterais, com base em estudos clínicos e relatórios de monitoramento pós-venda.
Comum (≥ 1/100 a
Distúrbios digestivos: diarréia, dor abdominal, náusea, vômito.
Raro (≥ 1/10.000 a ≤ 1/1.000)
Muito raro (≤ 1/10.000)
Distúrbios do sistema imunológico: reações de hipersensibilidade, como alergias erupções cutâneas, pancolite.
Distúrbios cardíacos: derrame pericárdico. Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino: reações alérgicas e fibrose pulmonar (incluindo falta de ar, tosse, broncoespasmo, alvéolos alérgicos, eosinofilia preferida eosina nos pulmões, doença pulmonar intersticial, pneumonia, pneumonia, pleura). Distúrbios renais e urinários: função renal (incluindo nefrite intersticial* (aguda e crônica), síndrome nefrótica, insuficiência renal aguda e crônica); Descoloração escura. Sintomas sistêmicos e distúrbios locais: Febre. (*) O mecanismo de miocardite, pericardite, pancreatite, inflamação renal, mesalazina não está claro, mas pode ter origem alérgica. É importante observar que alguns desses distúrbios também podem ser causados por infecções inflamatórias. Notifique o médico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento. Instruções sobre como lidar com ADR Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.
Avisos
Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
Contra-indicado
Pacote Pentasa 2 g Ferring 60 nos seguintes casos:
Insuficiência hepática ou insuficiência renal grave.
Cuidado ao usar
Leia atentamente as instruções antes de usar. Se precisar de mais informações, consulte o seu médico. Este medicamento é usado apenas por um médico. Deve-se ter cuidado ao tratar pacientes alérgicos à sulfasalasina (devido ao risco de alergia ao salicilato). Em caso de reações não tolerantes, como dor abdominal, dor abdominal aguda, febre, dor de cabeça intensa e erupção cutânea, deve-se interromper imediatamente o uso do medicamento.
Seja cauteloso ao tratar pacientes com insuficiência hepática. Os parâmetros da função hepática devem ser verificados, como ALT ou AST, antes ou durante o tratamento, conforme orientação do médico.
Não é recomendado o uso de medicamentos em pacientes com insuficiência renal e em pacientes com hemorragia interna. A função renal deve ser monitorizada regularmente (por exemplo: creatinina sérica), especialmente nas fases iniciais do tratamento. O estado do trato urinário deve ser testado antes e durante o tratamento pelo médico.
Deve-se suspeitar de toxicidade renal causada pela mesalazina em pacientes com função renal anormal durante o tratamento. É necessário aumentar o número de monitoramentos da função renal ao usar as mesmas substâncias reconhecidamente tóxicas para os rins, como AINEs e Azatioprina, que podem aumentar o risco para os rins. Deve-se ter cuidado com pacientes com úlcera gastrointestinal progressiva. Pacientes com doenças pulmonares, especialmente asma, devem ser monitorados cuidadosamente durante o tratamento.
Houve alguns relatos de reações de hipersensibilidade no coração (miocardite e pericardite) causadas pela Mesalazina. Muito poucos relatos de anormalidades graves nas células sanguíneas com Mesalazina. O exame de sangue para determinar o número total de diferentes células sanguíneas deve ser realizado antes ou durante o tratamento, conforme orientação do médico. O tratamento deve ser interrompido quando houver dúvida ou evidência destas reações prejudiciais.
De acordo com as instruções, é aconselhável fazer testes de monitoramento de 14 dias após o início do tratamento e, em seguida, adicionar 2 a 3 testes por cerca de 4 semanas. Se os resultados forem normais, os exames de monitoramento devem ser feitos após 3 meses. Caso os sintomas ocorram, é necessário realizar esses exames imediatamente.
Capacidade de dirigir e operar máquinas
Sem relatório.
Gravidez
pentasa deve ser usado com cautela em mulheres grávidas e somente se os benefícios esperados excederem o risco de danos prejudiciais poderá haver opinião de um médico. Sabe-se que a mesalazina atravessa a placenta e a concentração plasmática do cordão umbilical é 1/10 da concentração plasmática da mãe. Uu
Os metabólitos da acetilmesalazina apresentam a mesma concentração no plasma umbilical e no plasma materno. Muitos estudos de monitoramento mostram que nenhum efeito monstruoso foi relatado e não há evidências de riscos claros quando usado em humanos.
Os estudos em animais não mostram, direta ou indiretamente, os efeitos nocivos nas mulheres grávidas, no desenvolvimento do feto e do embrião, no nascimento e no desenvolvimento pós-parto. Distúrbios sanguíneos (redução de todo o sangue, leucopenia, trombocitopenia, anemia) foram relatados em recém-nascidos de mães tratadas com Pentasa.
O período de amamentação
pentasa deve ser usado com cautela em mulheres que amamentam e somente se os benefícios forem esperados para exceder o risco de danos prejudiciais podem ser na opinião do médico. A mesalazina é secretada no leite materno. A concentração de mesalazina no leite materno é menor do que no sangue da mãe, enquanto os metabólitos da acetilmesalazina são semelhantes ou aumentados. A experiência no uso de mesalazina por via oral em mulheres que amamentam é limitada. Não é possível excluir reações de hipersensibilidade, como diarreia em crianças.
Interação medicamentosa
o tratamento simultâneo de pentasa com azatioprina ou 6-mercaptopurina em muitos estudos mostra que a frequência de inibidores da medula óssea aumenta ainda mais e a interação parece existir. No entanto, o mecanismo de interação traseira não foi totalmente comprovado. Deve monitorar regularmente a leucemia e ajustar o regime posológico de tiopurina de forma adequada.
A cavalaria não foi registrada.
Armazenamento
Armazenar a menos de 30°C na embalagem original, devido à sensibilidade à luz. Deixe o medicamento fora do alcance das crianças.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação. Não use medicamentos vencidos indicados na embalagem.
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