Pentasa Poşet 2g Ülseratif kolit ve Crohn hastalığını tedavi etmek için Ferring külçeleri (60 paket)

Farmasötik form 60 paketlik kutu
Özellikler Mesalazin

İçerik

Kompozisyon bilgisiİçerik
Mesalazin2000mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Pentasa 2 g Ferring 60'lı paket kutuda belirtilmiştir

  • Kolon ülseri ile orta ve hafif Crohn hastalığını tedavi etmek için kullanılır.

    Etki mekanizması ve farmakolojik özellikler

    Mesalasinin, ülseratif kolit ve Crohn hastalığının tedavisinde kullanılan sulfasalazinin aktif maddesi olduğu gösterilmiştir.

    Klinik sonuçlara göre Mesalazin'in rektal şekerle birlikte içildikten sonraki tedavi değeri, vücut etkisinden ziyade bağırsak dokusu üzerindeki lokal etkiye bağlı gibi görünmektedir.

    İnflamatuar enfeksiyonu olan hastalarda lökosit migrasyonunun artması, anormal sitokin üretimi, araşidonik asit metabolizmasının hiperlemi (özellikle lökotrien B4) ve iltihaplı bağırsak dokusunda serbest radikal oluşumunun artması gibi bulgular vardır.

    Mesalazin, in vitro ve in vivo lösemiyi inhibe etme, sitokin ve lökotrien üretimini azaltma ve serbest radikalleri ortadan kaldırma etkisine sahiptir. Şu anda Mesalazin'in klinik etkisinde önemli bir rol oynayan mekanizmalar belirlenmemiştir.

    farmakokinetik

    Aktif bileşenin genel özellikleri

    Yer ve düzenleme üzerindeki etkiler: Mesalazin'in tedavi etkinliği neredeyse ilacın enfekte bağırsak mukozasıyla lokal temasına bağlıdır.

    Pentasa uzun ömürlü başlatıcı, mesalazin mikro -mikro -mikro -mikro -mikro -mikro -mikro -tohumları içerir. İçtikten sonra Mesalazin, bağırsaktaki herhangi bir pH koşulunda tek tek parçacıklardan sürekli olarak sindirim sistemine salınır. Mikro tohumlar, yiyecekle birlikte kullanılmasına bakılmaksızın, içildikten sonra 1 saat içinde duodenuma girer. Sağlıklı gönüllülerde ince bağırsaktan ortalama geçiş süresi yaklaşık 3-4 saattir.

    Biyolojik Değişim

    Mesalazin dolaşımdan önce bağırsak mukozası tarafından metabolize edilir ve periyodik dolaşımdan sonra karaciğer tarafından N-asetil-Mesalazine (Asetil-Mesalazin) metabolize edilir. Kolondaki bakterilerin etkisiyle de bazı asetilasyon reaksiyonları meydana gelir.

    Asetilasyon reaksiyonu hastanın asetilatör fenotipine bağlı değildir. Asetil Mesalazin'in klinik aktivitesi olmadığı söyleniyor ancak bunun yine de kanıtlanması gerekiyor.

    emilim

    Sağlıklı gönüllülerin idrarında bulunan ilaç miktarına ilişkin verilere göre, oral dozun yaklaşık %30-50'si, esas olarak ince bağırsaktan emilir. Mesalazin, 15 dakika içildikten sonra plazmada keşfedildi. Plazmadaki maksimum konsantrasyon 1-4 saat sonra kaydedilir. Mesalazin konsantrasyonu, içildikten 12 saat sonra azalır ve tespit edilmez.

    Eğri, aynı modele göre asetil-mesalazindeki kan konsantrasyonunu gösterir, ancak konsantrasyon genellikle daha yüksektir ve eliminasyon daha yavaştır. Mesalazin için plazmadaki asetil-mesalazin metabolizma hızı, günde 500 mg x 3 kez ve günde 2 g x 3 kez karşılık gelen doz alındıktan sonra 3,5 ila 1,3 arasında olup, asetilasyonun doygunluğa bağlı doza bağlı olduğunu göstermektedir.

    Plazmadaki ortalama Mesalazin konsantrasyonu, karşılık gelen 1,5 g/gün, 4 g/gün ve 6 g/gün dozundan sonra yaklaşık 2 µmol/l, 8 µmol/l ve 12 µmol/l'dir. Asetil-mesalazin için karşılık gelen konsantrasyonlar 6 µmol/l, 13 µmol/1 ve 16 µmol/l'dir. Mesalazin'in içildikten sonra geçişi ve salınımı gıdayla birlikte kullanımına bağlı olmayıp vücut emilimi azalır.

    Dağıtım

    Mesalazin'in proteine ​​bağlılığı yaklaşık %50, AceYTLMESALAZİN'in ise yaklaşık %80'idir.

    Eleme

    Mesalazin'in plazma satış süresi yaklaşık 40 dakika, asetilmesalazin'in ise yaklaşık 30 dakikadır. Pentasa'dan Mesalazin'in sürekli salınması nedeniyle, içtikten sonra eliminasyon süresini belirlemek mümkün değildir. Ancak içtikten sonra 5 günlük tedavi süresi sonrasında stabil duruma ulaşılır.

    Hem Mesalazin hem de Asetil-Mesalazin idrar ve dışkı yoluyla elimine edilir. İdrarla atılan madde esas olarak asetil-mesalazindir.

    Hastalardaki özellikler

    Mesalazinin içildikten sonra ince bağırsak mukozasına dağılımı, aktif bağırsak iltihabı olan hastalarda ishal ve artan bağırsak asiditesi gibi patolojik değişikliklerden yalnızca biraz etkilenir. Vücudun vücut emiliminde günlük %20-25 oranında azalma kaydedilmiştir, buna karşılık gelen günlük doz gübrenin eliminasyonunda artar.

    Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda eliminasyon oranının azalmasına ve böbreklere yönelik toksisiteye yol açar.

    • Almadan önce Pentasa Poşet 2g Ülseratif kolit ve Crohn hastalığını tedavi etmek için Ferring külçeleri (60 paket)

    Nasıl kullanılır

    Ağızdan kullanın. Pentasa'yı* çiğnemeyin. Pirinç tozunu dilinize dökün ve su veya meyve suyuyla içirin.

    Dozaj

    ülseratif kolit

    Tedavi ilerliyor

    Yetişkinler: Her hasta için dozaj, günde maksimum 4 g'dır ve birkaç defaya bölünür.

    6 yaş çocuklar: Doz her çocuk için ayrı ayrı belirlenir, 30-50 mg/kg/gün dozundan başlanarak birkaç defaya bölünür. Maksimum doz: 75 mg/kg/gün birkaç defaya bölünür. Toplam doz 4 g/gün'ü (yetişkinler için maksimum doz) aşmaz.

    Tedaviyi sürdürün

    Yetişkinler: Her hasta için dozaj. Önerilen doz günde bir kez 2 g Mesalazindir. Ayrıca birkaç defaya bölünebilir.

    6 yaş ve üzeri çocuklar: Doz her çocuk için ayrı ayrı belirlenir, 30 mg/kg/gün'den başlanarak birkaç defaya bölünür. Toplam doz 2 g/gün'ü geçmez (yetişkinler için önerilen doz)

    Genel olarak 40 kg ağırlığındaki çocuklar için dozaj yetişkinlerin yarım dozu, 40 kg'ın üzerindeki çocuklar için ise yetişkinlerin olağan dozu önerilmektedir.

    Pediatrik hastalar: Çocuklardaki etkinliğine ilişkin çok az veri vardır.

    Crohn hastalığı

    Tedavi ilerliyor

    Yetişkinler: Her hasta için dozaj, günde maksimum 4 g'dır ve birkaç defaya bölünür.

    6 yaş ve üzeri çocuklar: Doz her çocuk için ayrı ayrı belirlenir, 30-50 mg/kg/gün dozundan başlanarak birkaç defaya bölünür. Maksimum doz: 75 mg/kg/gün birkaç defaya bölünür. Toplam doz 4 g/gün'ü (yetişkinler için maksimum doz) aşmaz.

    Tedaviyi sürdürün

    Yetişkinler: Her hasta için dozaj, günde maksimum 4 g'dır ve birkaç defaya bölünür.

    6 yaş çocuklar: Doz her çocuk için ayrı ayrı belirlenir, 15 - 30 mg/kg/gün dozundan başlanarak birkaç defaya bölünür. Toplam doz 4 g/gün'ü geçmez (yetişkinler için önerilen doz).

    Genel olarak 40 kg ağırlığındaki çocuklar için dozaj yetişkinlerin yarım dozu, 40 kg'ın üzerindeki çocuklar için yetişkinlerin normal dozu önerilmektedir.

    Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir. Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

    Hastanede semptomatik tedavi. Böbrek fonksiyonlarını yakından izleyin.

    Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

    Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilenin iki katı kadar içmeyin.

    Yan etkiler

    Pentasa 2 g Ferring 60'lı paket kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

    Klinik çalışmalarda en sık görülen aşırı duyarlılık reaksiyonları ishal, kusma, karın ağrısı, baş ağrısı, kusma ve döküntüdür. İlaca bağlı olarak aşırı duyarlılık reaksiyonları ve ateş ortaya çıkabilir.

    Klinik çalışmalara ve satış sonrası izleme raporlarına dayanan yan etkilerin sıklığı.

    Yaygın (≥ 1/100 -

  • Sinir sistemi bozuklukları: baş ağrısı.

    • Sindirim bozuklukları: ishal, karın ağrısı, bulantı, kusma.

  • Deri ve deri altı bozuklukları: döküntü (yüzen döküntü dahil).

    • Seyrek (≥ 1/10.000 ila ≤ 1/1.000)

  • Sinir sistemi bozuklukları: Baş dönmesi.
  • Kalp bozuklukları: miyokardit*, perikardit*.
  • Biber kimyasal bozuklukları: Akut pankreas*, amilaz artışı (kan ve/veya idrar), gaz.

    • Çok seyrek (≤ 1/10.000)

  • Kan sistemi bozuklukları ve lenfatik sistemler: Eozin hipernagusu (alerjik reaksiyonların bir kısmı), kan hücrelerinin sayısında değişiklik (anemi, anemi), lösemi (granülositopeni ve nötropeni dahil), trombositopeni, granülosit kaybı, tüm kanın azalmasına izin verir.

    • Bağışıklık sistemi bozuklukları: Döküntü alerjisi, pankolit gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları.

  • Sinir sistemi bozuklukları: periferik nöropati, gençler arasında aşırı kafa içi basıncı.

    • Kalp bozuklukları: perikardiyal efüzyon.

    Solunum, göğüs ve mediasten bozuklukları: alerjik reaksiyonlar ve pulmoner fibrozis (nefes darlığı, öksürük, bronkospazm, alerjik alveoller, akciğerlerde eozinofili tercih edilen eozin, interstisyel akciğer hastalığı, zatürre, zatürre, plevra dahil).

  • Karaciğer bozuklukları, safra: Karaciğer enzimlerinde, safra parametrelerinde ve bilirubinde artış, karaciğer zehirlenmesi (hepatit*, kolestatik hepatit, siroz, karaciğer yetmezliği dahil).
  • Deri ve deri altı doku bozuklukları: saç dökülmesi (geçici), ödem.
  • kas-iskelet sistemi bozuklukları, bağ dokusu ve kemik: kas ağrısı, eklem ağrısı, kırmızı eritem reaksiyonları.

    • Böbrek ve idrar bozuklukları: böbrek fonksiyonu (interstisyel nefrit* (akut ve kronik), nefrotik sendrom, akut ve kronik böbrek yetmezliği dahil); Koyu renk değişikliği.

  • Üreme bozuklukları: Sperm azalması (geçici).

    • Sistemik semptomlar ve lokal bozukluklar: Ateş.

    (*) Miyokardit, perikardit, pankreatit, böbrek iltihabı, mesalazinin mekanizması belirsizdir ancak alerjik kökenli olabilir.

    Bu bozuklukların bazılarının iltihaplı enfeksiyonlardan da kaynaklanabileceğini unutmamak önemlidir.

    İlacı kullanırken istenmeyen etkileri doktora bildirin.

    ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

    İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

    Uyarılar

    İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

    Kontrendikedir

    Pentasa 2 g Ferring 60 Paketi aşağıdaki durumlarda:

  • Mesalazin, herhangi bir yardımcı madde veya salisilat maddesine karşı aşırı duyarlılık.

    • Karaciğer yetmezliği veya ciddi böbrek yetmezliği.

    Kullanırken dikkat edin

    Kullanmadan önce talimatları dikkatlice okuyun. Daha fazla bilgiye ihtiyacınız varsa lütfen doktorunuza danışın. Bu ilaç sadece doktor tarafından kullanılır. Sülfazalasine alerjisi olan hastalarda (salisilat alerjisi riski nedeniyle) tedavi edilirken dikkatli olunmalıdır. Karın ağrısı, akut karın ağrısı, ateş, şiddetli baş ağrısı ve döküntü gibi tolerans dışı reaksiyonlar görüldüğünde ilacı almayı derhal bırakmalısınız.

    Karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedavi yaparken dikkatli olun. Tedavi öncesinde veya tedavi sırasında doktorun yönlendirdiği şekilde ALT veya AST gibi karaciğer fonksiyon parametreleri kontrol edilmelidir.

    Böbrek yetmezliği olan hastalarda ve iç kanama hastalarında ilaç kullanılması önerilmez. Özellikle tedavinin erken aşamalarında böbrek fonksiyonu düzenli olarak izlenmelidir (örneğin: serum kreatinin). Tedaviden önce ve tedavi sırasında idrar yollarının durumu doktor tarafından test edilmelidir.

    Tedavi sırasında böbrek fonksiyonu anormal olan hastalarda mesalazinin neden olduğu böbrek toksisitesinden şüphelenilmelidir. NSAID'ler ve Azatiyoprin gibi böbrekler için toksik olduğu bilinen ve böbrek riskini artırabilen aynı maddeleri kullanırken böbrek fonksiyon izleme sayısını artırmak gerekir. İlerleyen gastrointestinal ülseri olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Başta astım olmak üzere akciğer hastalığı olan hastalar tedavi sırasında dikkatle izlenmelidir.

    Mesalazin'in kalpte neden olduğu aşırı duyarlılık reaksiyonlarına (miyokardit ve perikardit) ilişkin birkaç rapor bulunmaktadır. Mesalazin'e bağlı ciddi kan hücresi anormallikleri hakkında çok az rapor var. Farklı kan hücrelerinin toplam sayısını belirlemek için kan kontrolü, doktorun belirttiği şekilde tedaviden önce veya tedavi sırasında yapılmalıdır. Bu zararlı reaksiyonlara dair şüphe veya kanıt olduğunda tedavi durdurulmalıdır.

    Talimatlara göre tedaviye başladıktan sonra 14 günlük takip testlerinin yapılması, ardından yaklaşık 4 hafta boyunca 2 ila 3 testin eklenmesi önerilir. Sonuçlar normal ise 3 ay boyunca takip testleri yapılmalıdır. Belirtilerin ortaya çıkması durumunda bu testlerin hemen yapılması gerekmektedir.

    Araç ve makine kullanma becerisi

    Rapor yok.

    Hamilelik

    pentasa hamile kadınlarda dikkatli kullanılmalı ve yalnızca beklenen faydalar zararlı zarar riskini aşıyorsa doktor görüşü alınabilir. Mesalazin'in plasentadan geçtiği bilinmektedir ve göbek plazma plazmasındaki konsantrasyonu annenin plazma konsantrasyonunun 1/10'udur. Uu

    Asetil-mesalazin metabolitleri göbek plazması ve annenin plazma plazmasında aynı konsantrasyonu gösterir. Pek çok izleme çalışması, hiçbir canavar etkisinin bildirilmediğini ve insanlarda kullanıldığında açık risklere ilişkin bir kanıt bulunmadığını göstermektedir.

    Hayvan çalışmaları, hamile kadınlar, fetüs ve embriyo gelişimi, doğum ve doğum sonrası gelişim üzerinde doğrudan veya dolaylı zararlı etkiler göstermemektedir. Pentasa ile tedavi edilen annelerin yenidoğanlarında kan bozuklukları (tüm kanın azalması, lökopeni, trombositopeni, anemi) rapor edilmiştir.

    Emzirme dönemi

    Pentasa emziren kadınlarda dikkatli kullanılmalı ve ancak faydanın zararlı zarar riskini aşması bekleniyorsa doktorun görüşüne göre olabilir. Mesalazin anne sütüne salgılanır. Anne sütündeki mesalazin konsantrasyonu anne kanındakinden daha düşükken, asetil-mesalazin metabolitleri benzer veya yüksektir. Emziren kadınlarda mesalazinin oral kullanımıyla ilgili deneyim sınırlıdır. Çocuklarda ishal gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları göz ardı edilemez.

    İlaç etkileşimi

    Pentasa'nın azatiyoprin veya 6-merkaptopürin ile eş zamanlı tedavisi birçok çalışmada kemik iliği inhibitörlerinin sıklığının daha fazla arttığını ve etkileşimin var gibi göründüğünü göstermektedir. Ancak etkileşimin arka mekanizması tam olarak kanıtlanmamıştır. Lösemiyi düzenli olarak izlemeli ve tiopürin dozaj rejimini uygun şekilde ayarlamalıdır.

    Süvari kaydedilmedi.

    Saklama

    Işığa karşı hassasiyeti nedeniyle orijinal ambalajında ​​30°C'nin altındaki sıcaklıklarda saklayın. İlacı çocukların erişemeyeceği bir yerde bırakın.

    Son kullanma tarihi: Üretim tarihinden itibaren 24 ay. Ambalajında ​​belirtilen son kullanma tarihi geçmiş ilaçları kullanmayın.

    Diğer uyuşturucular

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    count views

    Popüler Anahtar Kelimeler