Pentasa Sachet 2g Ferring nuggets для лікування виразкового коліту, хвороби Крона (60 упаковок)

Лікарська форма Коробка 60 упаковок
Характеристики Месалазин

Склад

Інформація про складЗміст
Месалазин2000 мг

Використання

Показання до застосування

Пентаза 2 г Феррінг 60 упаковок вказано у випадку

  • Використовується для лікування виразки товстої кишки та середнього та легкого ступеня хвороби Крона.

    Механізм впливу та фармакологічні властивості

    Доведено, що месалазин є активним інгредієнтом сульфасалазину, який використовується для лікування виразкового коліту та хвороби Крона.

    Виходячи з клінічних результатів, лікувальна цінність месалазину після вживання алкоголю, а також ректального цукру, здається, пов’язана з місцевим впливом на кишкову тканину, а не з впливом на організм.

    У пацієнтів із запальними інфекціями спостерігаються такі прояви, як підвищена міграція лейкоцитів, аномальне вироблення цитокінів, порушення метаболізму арахідонової кислоти (особливо лейкотрієну B4) і посилене утворення вільних радикалів у запаленій тканині кишечника.

    Месалазин інгібує лейкемію in vitro та in vivo, зменшує вироблення цитокінів і лейкотрієнів і видаляє вільні радикали. Наразі механізми, які відіграють основну роль у клінічному ефекті месалазину, не визначені.

    Фармакокінетика

    Загальна характеристика діючої речовини

    Дія на місці та розташування: лікувальна активність месалазину майже залежить від локального контакту препарату з інфікованою слизовою оболонкою кишечника.

    Довготривалий лаунчер Pentasa містить мікро-мікро-мікро-мікро-мікро-мікро-мікро-насіння месалазину. Після вживання месалазин безперервно вивільняється з окремих частинок у шлунково-кишковий тракт при будь-якому рН у кишечнику. Мікронасіння потрапляє в дванадцятипалу кишку протягом 1 години після вживання, незалежно від вживання разом з їжею. Середній час проходження через тонкий кишечник у здорових добровольців становить близько 3-4 годин.

    Біологічна зміна

    Месалазин метаболізується слизовою оболонкою кишечника перед циркуляцією, а після періодичної циркуляції метаболізується в печінці в N-ацетил-месалазин (ацетил-месалазин). Деякі реакції ацетилювання також відбуваються завдяки дії бактерій у товстій кишці.

    Реакція ацетилювання не залежить від фенотипу ацетилятора пацієнта. Кажуть, що ацетилмесалазин не має клінічної активності, але це ще потрібно довести.

    поглинання

    На підставі даних про кількість препарату, виявленого в сечі у здорових добровольців, приблизно 30-50% пероральної дози всмоктується, головним чином із тонкої кишки. Месалазин виявлено в плазмі після вживання через 15 хвилин. Максимальна концентрація в плазмі реєструється після прийому через 1-4 години. Концентрація месалазину знижується і не визначається після вживання 12 годин.

    Крива показує концентрацію ацетил-месалазину в крові за тією ж моделлю, але концентрація зазвичай вища, а виведення відбувається повільніше. Швидкість метаболізму ацетил-месалазину для месалазину в плазмі після прийому від 3,5 до 1,3 після прийому відповідної дози 500 мг x 3 рази та 2 г x 3 рази на день, показуючи, що ацетилювання залежить від дози, залежить від насичення.

    Середня концентрація месалазину в плазмі становить приблизно 2 мкмоль/л, 8 мкмоль/л і 12 мкмоль/л після відповідної дози 1,5 г/добу, 4 г/добу та 6 г/добу. Для ацетил-месалазину відповідні концентрації становлять 6 мкмоль/л, 13 мкмоль/л і 16 мкмоль/л. Перехід і виділення месалазину після вживання не залежить від вживання з їжею, при цьому засвоюваність організмом знижується.

    Розповсюдження

    Зчеплення з білком месалазину становить приблизно 50%, а AceYTLMESALAZINE приблизно 80%.

    Усунення

    Час реалізації месалазину в плазмі становить близько 40 хвилин, а ацетилмесалазину - близько 30 хвилин. Через безперервне вивільнення месалазину з Пентази неможливо визначити тривалість виведення після вживання. Однак стабільний стан досягається після 5-денного періоду лікування після вживання.

    І месалазин, і ацетил-месалазин виводяться із сечею та калом. З сечею виводиться переважно ацетил-месалазин.

    Особливості у пацієнтів

    Розподіл месалазину на слизовій оболонці тонкої кишки після вживання лише незначно зазнає впливу патологічних змін, таких як діарея та підвищення кислотності кишечника у пацієнтів з активним запаленням кишечника. Зафіксовано зниження поглинання організмом на 20-25% щодня, відповідна добова доза збільшується при виведенні з добривом.

    У пацієнтів із печінковою та нирковою недостатністю, що призводить до зниження швидкості виведення та токсичності для нирок.

    • Перед прийомом Pentasa Sachet 2g Ferring nuggets для лікування виразкового коліту, хвороби Крона (60 упаковок)

    Спосіб застосування

    Приймайте перорально. Пентасу* не жувати. Насипте рисовий порошок на язик і запивайте водою або соком.

    Дозування

    виразковий коліт

    Лікування прогресує

    Дорослі: Дозування для кожного пацієнта, максимум 4 г на день, розділене на кілька разів.

    Діти віком від 6 років: дозу визначають для кожної дитини, починаючи з дози 30-50 мг/кг/добу, розподіляючи на кілька разів. Максимальна доза: 75 мг/кг/добу ділиться на кілька прийомів. Загальна доза не перевищує 4 г/добу (максимальна доза для дорослих).

    Продовжуйте лікування

    Дорослі: Дозування для кожного пацієнта. Рекомендована доза 2 г месалазину 1 раз на добу. Також можна розділити на кілька разів.

    Діти віком від 6 років: доза визначається для кожної дитини, починаючи з 30 мг/кг/добу, розділених на кілька разів. Загальна доза не перевищує 2 г/добу (рекомендована доза для дорослих)

    Загалом, для дітей вагою 40 кг рекомендована доза становить половину дози для дорослих, а дітям із вагою понад 40 кг рекомендована звичайна доза для дорослих.

    Педіатричні пацієнти: недостатньо даних щодо ефективності для дітей.

    Хвороба Крона

    Лікування прогресує

    Дорослі: Дозування для кожного пацієнта, максимум 4 г на день, розділене на кілька разів.

    Діти віком від 6 років: дозу визначають для кожної дитини, починаючи з дози 30-50 мг/кг/добу, розділеної на кілька прийомів. Максимальна доза: 75 мг/кг/добу, розділена на декілька прийомів. Загальна доза не перевищує 4 г/добу (максимальна доза для дорослих).

    Продовжуйте лікування

    Дорослі: Дозування для кожного пацієнта, максимум 4 г на день, розділене на кілька разів.

    Діти віком від 6 років: дозу визначають для кожної дитини, починаючи з дози 15 - 30 мг/кг/добу, розподіляючи на декілька прийомів. Загальна доза не перевищує 4 г/добу (рекомендована доза для дорослих).

    Загалом, для дітей вагою 40 кг рекомендована доза становить половину дози для дорослих, а для дітей із вагою понад 40 кг рекомендована звичайна доза для дорослих

    Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідна консультація лікаря або медичного спеціаліста. Що робити при передозуванні?

    Симптоматичне лікування в стаціонарі. Уважно стежте за функцією нирок.

    У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медичної установи.

    Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Не пийте двічі, ніж призначено.

    Побічні ефекти

    При застосуванні Pentasa 2 g Ferring 60 упаковок можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

    Найпоширенішими реакціями гіперчутливості в клінічних дослідженнях є діарея, блювання, біль у животі, головний біль, блювота та висип. Можуть виникнути реакції гіперчутливості та гарячка через препарат.

    Частота побічних ефектів на основі клінічних досліджень і звітів післяпродажного моніторингу.

    Часто (≥ 1/100 до

  • З боку нервової системи: головний біль.

    • Розлади травлення: діарея, біль у животі, нудота, блювання.

  • З боку шкіри та підшкірних покривів: висипання (включаючи плаваючі, висипання).

    • Рідко (від ≥ 1/10 000 до ≤ 1/1 000)

  • Розлади нервової системи: запаморочення.
  • Захворювання серця: міокардит*, перикардит*.
  • Хімічні розлади перцю: гострий панкреат*, підвищення амілази (крові та/або сечі), метеоризм.

    • Дуже рідко (≤ 1/10 000)

  • Розлади системи крові та лімфатичної системи: гіпернагус еозину (частина алергічних реакцій), кількість змінених клітин крові (анемія, анемія), лейкемія (включаючи гранулоцитопенію та нейтропенію), тромбоцитопенія, втрата гранулоцитів, що дозволяє зменшити всю кров.

    • Розлади імунної системи: гіперчутливість такі реакції, як алергія, панколіт.

  • Розлади нервової системи: периферична нейропатія, підвищений внутрішньочерепний тиск у підлітків.

    • Розлади серця: перикардіальний випіт.

    З боку органів дихання, органів грудної клітки та середостіння: алергічні реакції та легеневий фіброз (включаючи задишку, кашель, бронхоспазм, алергічні альвеоли, еозинофілію з перевагою еозину в легенях, інтерстиціальне захворювання легенів, пневмонію, пневмонію, плевру).

  • Розлади печінки, жовчі: підвищення рівня печінкових ферментів, показників жовчі та білірубіну, отруєння печінки (включаючи гепатит*, холестатичний гепатит, цироз печінки, печінкова недостатність).
  • З боку шкіри та підшкірної клітковини: випадання волосся (тимчасове), набряк.
  • розлади опорно-рухового апарату, сполучної тканини та кісток: біль у м’язах, біль у суглобах, реакції червоної еритеми.

    • Розлади нирок та сечовивідних шляхів: функція нирок (включаючи інтерстиціальний нефрит* (гострий та хронічний), нефротичний синдром, гостру та хронічну ниркову недостатність); Темна зміна кольору.

  • Репродуктивні розлади: зменшення сперми (тимчасове).

    • Системні симптоми та місцеві порушення: Лихоманка.

    (*) Механізм міокардиту, перикардиту, панкреатиту, запалення нирок, месалазину неясний, але може мати алергічне походження.

    Важливо зазначити, що деякі з цих розладів також можуть бути спричинені запальними інфекціями.

    Повідомити лікаря про появу небажаних ефектів при застосуванні препарату.

    Інструкції щодо поводження з ADR

    При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

    Попередження

    Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

    Протипоказано

    Пентаза 2 г Феррінг 60 пакет у таких випадках:

  • Підвищена чутливість до месалазину, будь-яких допоміжних речовин або саліцилатних речовин.

    • Печінкова недостатність або тяжка ниркова недостатність.

    Застереження під час використання

    Перед використанням уважно прочитайте інструкцію. Якщо вам потрібна додаткова інформація, зверніться до лікаря. Цей препарат використовується тільки лікарем. Слід бути обережними при лікуванні пацієнтів з алергією на сульфасалазин (через ризик алергії на саліцилат). У разі виникнення непереносимих реакцій, таких як біль у животі, гострий біль у животі, лихоманка, сильний головний біль та висип, слід негайно припинити прийом препарату.

    Будьте обережні при лікуванні пацієнтів з печінковою недостатністю. За вказівкою лікаря до або під час лікування слід перевіряти параметри функції печінки, наприклад АЛТ або АСТ.

    Не рекомендується застосовувати препарат пацієнтам з порушеннями функції нирок і внутрішніми кровотечами. Необхідно регулярно контролювати функцію нирок (наприклад, рівень креатиніну в сироватці крові), особливо на ранніх стадіях лікування. Стан сечовивідних шляхів повинен перевірятися до та під час лікування лікарем.

    Слід запідозрити токсичність для нирок, спричинену месалазином, у пацієнтів з порушенням функції нирок під час лікування. Необхідно збільшити кількість моніторингу функції нирок при застосуванні тих самих речовин, які, як відомо, є токсичними для нирок, таких як НПЗП та азатіоприн, які можуть підвищити ризик ураження нирок. Слід бути обережними пацієнтам з прогресуючою виразкою шлунково-кишкового тракту. Пацієнти із захворюваннями легень, особливо астмою, повинні перебувати під ретельним наглядом під час лікування.

    Було кілька повідомлень про реакції гіперчутливості серця (міокардит і перикардит), спричинені месалазином. Дуже мало повідомлень про серйозні аномалії клітин крові під впливом месалазину. Перевірку крові для визначення загальної кількості різних клітин крові слід проводити до або під час лікування за вказівкою лікаря. Лікування слід припинити, якщо є сумніви або ознаки цих шкідливих реакцій.

    Відповідно до інструкції, після початку лікування бажано провести 14-денні контрольні тести, потім додати 2-3 тести протягом приблизно 4 тижнів. Якщо результати нормальні, контрольні тести слід проводити через 3 місяці. При появі симптомів необхідно негайно провести ці тести.

    Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

    Немає звіту.

    Вагітність

    Пентазу слід застосовувати обережно вагітним жінкам і тільки якщо очікувана користь перевищує ризик шкідливої ​​шкоди, можна отримати висновок лікаря. Відомо, що месалазин проходить через плаценту, а концентрація в плазмі пуповини становить 1/10 концентрації в плазмі матері. Уу

    Метаболіти ацетил-месалазину демонструють однакову концентрацію в плазмі пуповини та плазмі матері. Багато моніторингових досліджень показують, що не було повідомлено про ефект монстрів і немає доказів явних ризиків при застосуванні людям.

    Дослідження на тваринах не демонструють прямого чи опосередкованого шкідливого впливу на вагітних жінок, розвиток плода та ембріона, народження та післяпологовий розвиток. У новонароджених матерів, які отримували Пентазу, повідомлялося про захворювання крові (зменшення кількості крові, лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія).

    Період грудного вигодовування

    Пентазу слід застосовувати обережно жінкам, які годують груддю, і тільки якщо очікується, що користь перевищить ризик шкідливої ​​дії, на думку лікаря. Месалазин проникає в грудне молоко. Концентрація месалазину в грудному молоці нижча, ніж у крові матері, тоді як метаболіти ацетил-месалазину однакові або підвищені. Досвід застосування месалазину перорально жінкам, які годують груддю, обмежений. Не можна виключити такі реакції гіперчутливості, як діарея у дітей.

    Лікарська взаємодія

    Одночасне лікування пентазою з азатіоприном або 6-меркаптопурином у багатьох дослідженнях показує, що частота інгібіторів кісткового мозку зростає вище, і взаємодія, здається, існує. Однак задній механізм взаємодії повністю не доведений. Необхідно регулярно контролювати лейкемію та відповідним чином коригувати режим дозування тіопурину.

    Кіннота не зафіксована.

    Зберігання

    Зберігати при температурі менше 30 °C в оригінальній упаковці через чутливість до світла. Залиште ліки в недоступному для дітей місці.

    Термін придатності: 24 місяці з дати виготовлення. Не використовуйте прострочені препарати, зазначені на упаковці.

    Інші препарати

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    count views

    Популярні ключові слова