Perfeclly 400 mg Farmaprim vagina se léčí na menstruační syndrom (2 blistry x 6 tablet)

Genderové hormony a látky pro transformaci genitálií; progestogen; Pregnen derivát- (4). ATC kód: G03DA04.

progesteron je přirozený steroidní hormon vylučovaný vaječníky, placentou a nadledvinami. S plnou přítomností estrogenu, endometriální přeměna endometriální proliferace na endometriální přeměnu na období sekrece. Progesteron je nezbytný pro zvýšení endometriálního receptoru pro transplantaci embrya. Při transplantaci embrya má progesteron účinek na udržení těhotenství.

Bezpečnost a klinická účinnost

V klinické studii fáze III u premenopauzálních žen musí být použita metoda ART a IVF, míra otěhotnění po vaginálním progesteronu (progesteron 400 mg dvakrát denně) je po 38 dnech podpůrného období královského období pozorována jako 38,3 % (FAS) a 38,1 % (PP). Míra klinického těhotenství je 34,5 % po 70 dnech podpůrné fáze.

Dynamická farmakokinetika

vstřebávání

Progesteron vagina 400 mg za 12 hodin u zdravých žen prokázal účinnost při rychlém dosažení a udržení hladiny progesteronu v krvi na fyziologické koncentraci vhodné pro období mezi vaječníkem a časným těhotenstvím. Průměrná cmax po 10 dnech podávání více dávek je 18,4 [ng/ml] a cran je 10,5 [ng/ml].

distribuce

progesteron se váže na sérové ​​proteiny přibližně z 96 - 99 %, hlavně na sérový albumin a kortikosteroidy. (Hlavně s albuminem (50 - 54 %) a kortisoltranskortinem spojeným s globulinem (43 - 48 %)).

Biologický metabolismus

Progesteron se přeměňuje hlavně v játrech na pregnandioly a pregnanolon. Pregnandiol a Pre-giaanolon jsou kombinovány v játrech na glukoronidové a sulfátové metabolity. Metabolity progesteronu jsou vylučovány žlučí mohou být vhodnou separací a mohou být dále metabolizovány v tlustém střevě redukcí, dehydratací a epimetem.

vylučování

progesteron je vylučován ledvinami a žlučí.

Buďte opatrní při používání

musíte být velmi opatrní při užívání léku pro pacienty v následujících případech:

Progesteron není indikován v případě hrozícího potratu. Léčba progesteronem by měla být ukončena v případě neúplného potratu.

progesteron by měl být zastaven, pokud existuje podezření na některý z následujících stavů: infarkt myokardu, cerebrovaskulární poruchy, arteriální trombóza nebo žíly (žilní trombóza nebo plicní onemocnění), intravenózní zánět nebo trombóza sítnice.

Přestože riziko turbulencí je spojeno s estrogenem, progestin je stále otázkou. Proto u žen existují rizikové faktory, které jsou uznávány v případech žilní trombózy, jako je prehistorická nebo rodinná anamnéza, léčba progesteronem může zvýšit riziko. U těchto žen je třeba zvážit přínosy používání Pro-Gesteronu vzhledem k rizikům. Je však třeba poznamenat, že samotné těhotenství je ohroženo žilní trombózou.

U malého počtu pacientek užívajících kombinace estrogen-progestin bylo pozorováno snížení intolerance glukózy. Mechanismus tohoto snížení není znám. Z tohoto důvodu by měli být diabetici při léčbě progesteronem pečlivě sledováni.

progesteron je metabolizován v játrech a měl by být používán opatrně u pacientů s jaterním selháním.

progesteron obsahuje hormon progesteron, tento hormon je přítomen ve významných koncentracích u žen v druhé polovině menstruačního cyklu a těhotných žen. To je třeba vzít v úvahu při léčbě pacientů s hormonální citlivostí.

Přestat používat náhlé užívání progesteronu může způsobit úzkost, náladovost a křeče.

Léčba premenstruačního syndromu a poporodní deprese.

Pokud používáte antikoncepci, používejte rektální cukr.

Rektální cukr použijte, pokud má pacientka vaginální infekci (zejména onemocnění způsobené Candidou) nebo recidivu cystitidy nebo blízko data narození.

Použijte vaginální trakt, pokud má pacient kolitidu nebo defekaci.

progesteron má stejnou potenciální toxicitu jako progestin.

Před zahájením léčby progesteronem musí být vyšetřeny prsy a orgány v pánvi, test papanicolaou (test papání, šíření buněk děložního čípku).

Progesteron může zhoršit některá onemocnění zadržující vodu (jako je astma, epilepsie, migréna, hypertenze, dysfunkce ledvin, srdce) a musí být pečlivě sledován.

Buďte opatrní u lidí s depresí v anamnéze.

Pokud se deprese vážně opakuje, je třeba vysadit progesteron. Může zvýšit riziko demence u žen po menopauze.

Je nutné upozornit na nejčasnější známky a příznaky infarktu myokardu, cévních poruch mozku, trombózy (jako je intravenózní trombóza, plicní onemocnění), tromboflebitida nebo trombóza sítnice. Lék musí být okamžitě vysazen, pokud existuje podezření nebo existuje některá z výše uvedených poruch.

Neužívejte progesteron v kombinaci s kardiovaskulární prevencí nebo demencí. Užívání proges-cínu v kombinaci s estrogenem může zvýšit riziko rakoviny prsu, demence, infarktu myokardu, mrtvice, plicní embolie, hluboké žilní trombózy u postmenopauzálních žen. Přerušení užívání progestinů v kombinaci s estrogeny alespoň 4-6 týdnů před provedením operace zvyšuje riziko trombózy nebo v prodloužené imobilní fázi. Použití progestinu v kombinaci s estrogenem v co nejkratší době, vhodné pro léčebný cíl. Pravidelně vyhodnocujte riziko/prospěch při užívání léku.

Dojde-li k fenoménu ztráty nebo ztráty zraku náhle nebo pomalu, nevysvětlitelné, vystouplé oči, ale trnité gai, poškození retinálních cév nebo migréna, progesteron se zastaví a okamžitě zahájí diagnostické a léčebné metody.

Pokud během léčby progesteronem dojde k abnormálnímu vaginálnímu krvácení, je nutné vyšetřit příčinu.

Pravidelně kontrolujte krevní tlak, testujte papání, vyšetření prsou, rentgeny prsou. Ve všech případech abnormálního vaginálního krvácení z neznámých důvodů se k úplné diagnostice doporučuje odebrat děložní sliznici k odstranění maligní schopnosti. Sledujte známky a příznaky vazokonstrikce, vizuální změny.

Účinek léku na řízení a obsluhu strojů

Neexistují žádné důkazy o vlivu léku na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Užívejte léky pro ženy během těhotenství a kojení

Těhotné ženy:

Lék by neměl být užíván během těhotenství s výjimkou předepsaných případů v časných fázích těhotenství jako součást metody ART. Progesteron je přirozený hormon, který se používá k podpoře embryí a udržení těhotenství v technikách podpory reprodukce (Art) u neplodných žen, což zvyšuje míru otěhotnění.

Omezené a nepřesvědčivé údaje o riziku vrozených vad, včetně pohlavních vad u kojenců a kojenců, po děloze během těhotenství.

V klinických studiích byla pozorována četnost vrozených vad, spontánních potratů a mimoděložního těhotenství, které lze porovnat s procentem těchto případů pozorovaných u běžné populace, ale celková expozice je příliš nízká, aby bylo možné učinit závěry.

kojící ženy:

progesteron se vylučuje do mateřského mléka a léky by se neměly užívat během kojení.

Léková interakce

Vliv současného použití vaginálních vrásek na expozici progesteronu z progesteronu nebyl hodnocen, a proto se nedoporučuje.

O těchto lécích je známo, že způsobují jaterní jaterní systém Cytochrom P450-3A4 (jako je rifampicin, karbamazepin nebo fenytoin), který může zvýšit rychlost clearance a tím snížit biologickou dostupnost progesteronu.

Vyhněte se současnému užívání progesteronu s dabigatranetherem, rivaroxabanem, silodosinem, topotekanem.

Zvýšené účinky/toxicita: Progesteron může zvýšit účinky dabigatranetheru, substrátů p-glykoproteinu, rivaroxabanu, silodosinu, topotekanu, kolchicinu.

Byliny s aktivním gestagenem mohou zvýšit účinek, ADR/toxicitu progestinu.

Metabolismus cyklosporinu může inhibovat metabolismus, který vede ke zvýšení koncentrace cyklosporinu, což má za následek zvýšení koncentrací cyklosporinu v plazmě a riziko otravy cyklosporinem.

Snížení účinků: Aminoglutethimid, CYP2C19, CYP3A4 (karbamazepin, Gris-Eofulvin, Phenotobarinbital, který může zvýšit clearance progesteronu a Pro-Gestogenu), Deferasirox, Peginterferon Alpha-2B, může snížit využití progesteronu Alpha-2B.

Interakce s alkoholem, výživou, bylinkami:

Jídlo snižuje perorální biologickou dostupnost Pro-Gesteronu.

Přípravky ze samičích stromů, Hypericum Perforatum (třezalka tečkovaná) mohou snížit hladinu progesteronu.

progesteron a další progestogen mohou ovlivnit kontrolu hladiny glukózy v krvi u diabetu, může být nutné upravit dávku antidiabetik.

Kombinace progestinů s estrogenem může způsobit výsledky testů štítné žlázy, jaterních funkcí, srážení krve, endokrinních funkcí a Metyraponového testu. Tato kombinace také snižuje vylučování Pregnanediolu.