Το Perfeclly 400mg Farmaprim vagina αντιμετωπίζεται για το έμμηνο σύνδρομο (2 κυψέλες x 6 δισκία)

Ορμόνες φύλου και παράγοντες μετασχηματισμού των γεννητικών οργάνων. Προγεσταγόνο; Παράγωγο Pregnen- (4). Κωδικός ATC: G03DA04.

προγεστερόνη είναι μια φυσική στεροειδής ορμόνη που εκκρίνεται από τις ωοθήκες, τον πλακούντα και τα επινεφρίδια. Με την πλήρη παρουσία οιστρογόνων, η ενδομήτρια μετατροπή του ενδομήτριου πολλαπλασιασμού σε ενδομήτρια για μετατροπή στην περίοδο έκκρισης. Η προγεστερόνη είναι απαραίτητη για την αύξηση του ενδομήτριου υποδοχέα για τη μεταμόσχευση εμβρύου. Όταν το έμβρυο μεταμοσχεύεται, η προγεστερόνη έχει ως αποτέλεσμα τη διατήρηση της εγκυμοσύνης.

Ασφάλεια και κλινική αποτελεσματικότητα

Σε μια κλινική μελέτη της φάσης ΙΙΙ σε προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, πρέπει να χρησιμοποιείται η μέθοδος ART και IVF, το ποσοστό εγκυμοσύνης μετά την κολπική προγεστερόνη (προγεστερόνη 400 mg δύο φορές την ημέρα) θεωρείται 38,3% (FAS) και 38,1% (PP) μετά από 38 ημέρες υποστήριξης της περιόδου της βασιλικής περιόδου. Το κλινικό ποσοστό εγκυμοσύνης είναι 34,5% μετά από 70 ημέρες υποστηρικτικής φάσης.

Δυναμική φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Προγεστερόνη 400 mg ανά 12 ώρες σε υγιείς γυναίκες έχει δείξει την αποτελεσματικότητα στη γρήγορη επίτευξη και διατήρηση των επιπέδων προγεστερόνης στο αίμα σε φυσιολογική συγκέντρωση κατάλληλη για την περίοδο μεταξύ της ωοθήκης και της πρώιμης εγκυμοσύνης. Ο μέσος cmax μετά από 10 ημέρες πολλαπλής δόσης είναι 18,4 [ng/ml] και το κρανίο είναι 10,5 [ng/ml].

κατανομή

η προγεστερόνη δεσμεύεται στην πρωτεΐνη του ορού κατά περίπου 96 - 99%, κυρίως με τη λευκωματίνη ορού και τη σφαίρα σύνδεσης κορτικοστεροειδών. (Κυρίως με αλβουμίνη (50 - 54%) και κορτιζολτρανκορτίνη με σφαιρίνη (43 - 48%)).

Βιολογικός μεταβολισμός

Η προγεστερόνη μετατρέπεται κυρίως μέσω του ήπατος σε Pregnannediols και Pregnanolon. Η Pregnanediol και η Pre-giaanolon συνδυάζονται στο ήπαρ σε γλυκορονιδικούς και θειικούς μεταβολίτες. Οι μεταβολίτες της προγεστερόνης απεκκρίνονται στη χολή μπορεί να είναι ένας κατάλληλος διαχωρισμός και μπορούν να μεταβολιστούν περαιτέρω στο παχύ έντερο με μείωση, αφυδάτωση και επίμηση.

απέκκριση

η προγεστερόνη απεκκρίνεται μέσω των νεφρών και της χολής.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το

πρέπει να είστε πολύ προσεκτικοί όταν λαμβάνετε το φάρμακο για ασθενείς στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Η προγεστερόνη δεν ενδείκνυται σε περίπτωση απειλητικής αποβολής. Η θεραπεία με προγεστερόνη θα πρέπει να διακόπτεται σε περίπτωση ατελούς αποβολής.

η προγεστερόνη θα πρέπει να διακόπτεται εάν υπάρχει υποψία για οποιαδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις: έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές, αρτηριακή θρόμβωση ή φλέβες (φλεβική θρόμβωση ή πνευμονική νόσος), ενδοφλέβια φλεγμονή ή θρόμβωση αμφιβληστροειδούς.

Παρόλο που ο κίνδυνος αναταράξεων σχετίζεται με τα οιστρογόνα, η προγεστίνη εξακολουθεί να αποτελεί ερώτημα. Επομένως, στις γυναίκες υπάρχουν παράγοντες κινδύνου που αναγνωρίζονται σε περιπτώσεις φλεβικής θρόμβωσης, όπως προϊστορικό ή οικογενειακό ιστορικό, η θεραπεία με προγεστερόνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο. Σε αυτές τις γυναίκες, τα οφέλη από τη χρήση Pro-Gesterone θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη για κινδύνους. Ωστόσο, θα πρέπει να σημειωθεί ότι η ίδια η εγκυμοσύνη κινδυνεύει από φλεβική θρόμβωση.

Έχει παρατηρηθεί μείωση της δυσανεξίας στη γλυκόζη σε μικρό αριθμό ασθενών που χρησιμοποιούν συνδυασμούς οιστρογόνων-προγεστίνης. Ο μηχανισμός αυτής της μείωσης δεν είναι γνωστός. Για αυτόν τον λόγο, οι διαβητικοί θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά όταν χρησιμοποιούν θεραπεία με προγεστερόνη.

η προγεστερόνη μεταβολίζεται στο ήπαρ και θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.

Η προγεστερόνη περιέχει ορμόνη προγεστερόνη. Αυτό πρέπει να σημειωθεί κατά τη θεραπεία ασθενών με ορμονική ευαισθησία.

Η διακοπή της ξαφνικής χρήσης προγεστερόνης μπορεί να προκαλέσει άγχος, κυκλοθυμία και σπασμούς.

Θεραπεία του προεμμηνορροϊκού συνδρόμου και της επιλόχειας κατάθλιψης.

Χρησιμοποιήστε ορθική ζάχαρη εάν χρησιμοποιείτε αντισύλληψη.

Χρησιμοποιήστε το σάκχαρο του ορθού εάν ο ασθενής έχει κολπική λοίμωξη (ειδικά τη νόσο που προκαλείται από Candida) ή υποτροπή κυστίτιδας ή κοντά στην ημερομηνία γέννησης.

Χρησιμοποιήστε την κολπική οδό εάν ο ασθενής έχει κολίτιδα ή αφόδευση.

Η προγεστερόνη έχει την ίδια πιθανή τοξικότητα της προγεστίνης.

Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με προγεστερόνη, πρέπει να ελέγχονται οι εξετάσεις του μαστού και τα όργανα στη λεκάνη, να γίνεται έλεγχος Παπανικολάου (τεστ παπ, διασπορά αυχενικών κυττάρων).

Η προγεστερόνη μπορεί να επιδεινώσει ορισμένες ασθένειες που κατακρατούν το νερό (όπως άσθμα, επιληψία, ημικρανία, υπέρταση, νεφρική δυσλειτουργία, καρδιά) και πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά.

Να είστε προσεκτικοί με άτομα με ιστορικό κατάθλιψης.

Πρέπει να σταματήσετε την προγεστερόνη εάν η κατάθλιψη επανεμφανιστεί σοβαρά. Μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο άνοιας σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.

Είναι απαραίτητο να προειδοποιούνται τα πρώιμα σημεία και συμπτώματα του εμφράγματος του μυοκαρδίου, των αγγειακών διαταραχών του εγκεφάλου, της θρόμβωσης (όπως ενδοφλέβια θρόμβωση, πνευμονική νόσο), θρομβοφλεβίτιδα ή θρόμβωση του αμφιβληστροειδούς. Το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται αμέσως όταν υπάρχει υποψία ή υπάρχει κάποια από τις παραπάνω διαταραχές.

Μην χρησιμοποιείτε προγεστερόνη σε συνδυασμό με καρδιαγγειακή πρόληψη ή άνοια. Η χρήση προγεστίνης σε συνδυασμό με οιστρογόνα μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο καρκίνου του μαστού, άνοιας, εμφράγματος του μυοκαρδίου, εγκεφαλικού επεισοδίου, πνευμονικής εμβολής, εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες. Η διακοπή της χρήσης προγεστίνης σε συνδυασμό με οιστρογόνα τουλάχιστον 4-6 εβδομάδες πριν από την επέμβαση αυξάνει τον κίνδυνο θρόμβωσης ή στην παρατεταμένη ακινησία. Χρήση προγεστίνης σε συνδυασμό με οιστρογόνα στο συντομότερο δυνατό χρόνο, κατάλληλο για τον προορισμό της θεραπείας. Αξιολογήστε περιοδικά τον κίνδυνο/τα οφέλη όταν παίρνετε το φάρμακο.

Εάν υπάρχει ένα φαινόμενο απώλειας ή απώλειας όρασης, εμφανίζεται ξαφνικά ή αργά, ανεξήγητα, προεξέχοντα μάτια, αλλά ακανθώδης γαστρεντερίτιδα, βλάβη των αιμοφόρων αγγείων του αμφιβληστροειδούς ή ημικρανία, η προγεστερόνη σταματά και διεξάγει αμέσως διαγνωστικές και θεραπευτικές μεθόδους.

Εάν υπάρχει μη φυσιολογική κολπική αιμορραγία κατά τη διάρκεια της θεραπείας με προγεστερόνη, πρέπει να εξεταστεί για να βρεθεί η αιτία.

Ελέγχετε τακτικά την αρτηριακή πίεση, το τεστ, τις εξετάσεις μαστών, τις ακτινογραφίες μαστών. Σε όλες τις περιπτώσεις μη φυσιολογικής κολπικής αιμορραγίας για άγνωστους λόγους, για την πλήρη διάγνωση, συνιστάται η λήψη του βλεννογόνου της μήτρας για την εξάλειψη της κακοήθους ικανότητας. Παρακολουθήστε τα σημεία και τα συμπτώματα της αγγειοσύσπασης, των οπτικών αλλαγών.

Η επίδραση του φαρμάκου στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν ενδείξεις για την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Έγκυες γυναίκες:

Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός από το μέρος της συνταγογραφούμενης μεθόδου της εγκυμοσύνης. Η προγεστερόνη είναι μια φυσική ορμόνη, που χρησιμοποιείται για την υποστήριξη των εμβρύων και τη διατήρηση της εγκυμοσύνης σε τεχνικές αναπαραγωγικής υποστήριξης (Art) σε υπογόνιμες γυναίκες, αυξάνοντας το ποσοστό εγκυμοσύνης.

Περιορισμένα και μη πειστικά δεδομένα σχετικά με τον κίνδυνο γενετικών ανωμαλιών, συμπεριλαμβανομένων ανωμαλιών των γεννητικών οργάνων σε αρσενικά ή θηλυκά βρέφη, μετά τη μήτρα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Το ποσοστό γενετικών ανωμαλιών, αυτόματης αποβολής και έκτοπης εγκυμοσύνης έχει παρατηρηθεί σε κλινικές δοκιμές που μπορούν να συγκριθούν με το ποσοστό αυτών των περιπτώσεων που παρατηρήθηκαν στον κοινό πληθυσμό, αλλά είναι πολύ χαμηλό>.

γυναίκες που θηλάζουν:

η προγεστερόνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα και τα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Η επίδραση της ταυτόχρονης χρήσης κολπικών γραμμών στην έκθεση στην προγεστερόνη από την προγεστερόνη δεν έχει αξιολογηθεί και επομένως δεν συνιστάται.

Είναι γνωστό ότι τα φάρμακα προκαλούν το σύστημα Cytochrom P450-3A4 του ήπατος (όπως η ριφαμπικίνη, η καρβαμαζεπίνη ή η φαινυτοΐνη) που μπορεί να αυξήσει την ταχύτητα κάθαρσης και συνεπώς να μειώσει τη βιοδιαθεσιμότητα της προγεστερόνης.

Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση προγεστερόνης με αιθέρα dabigatran, rivaroxaban, silodosin, τοποτεκάνη.

Αυξημένες επιδράσεις/τοξικότητα: Η προγεστερόνη μπορεί να αυξήσει τις επιδράσεις του αιθέρα dabigatran, των υποστρωμάτων της p-γλυκο-πρωτεΐνης, της rivaroxaban, της silodosin, της τοποτεκάνης, της κολχικίνης.

Τα βότανα με ενεργό προγεσταγόνο μπορεί να αυξήσουν την επίδραση, ADR/ τοξικότητα της προγεστίνης.

Ο μεταβολισμός της κυκλοσπορίνης μπορεί να αναστείλει το μεταβολισμό που οδηγεί σε αύξηση της συγκέντρωσης της κυκλοσπορίνης, με αποτέλεσμα την αύξηση των συγκεντρώσεων της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα και τον κίνδυνο δηλητηρίασης από κυκλοσπορίνη.

Μειώστε τις επιδράσεις: Aminoglutethimid, CYP2C19, CYP3A4 (Carbamazepinobit, Pr. Grishenobit Η φαινυτοΐνη, η ριφαμπικίνη, η οποία μπορεί να αυξήσει την κάθαρση της Προγεστερόνης και του Pro-Gestogen), το Deferasirox, η Peginterferon Alpha-2B, μπορούν να μειώσουν τη χρήση της προγεστερόνης Alpha-2B.

Αλληλεπίδραση με αλκοόλ, διατροφή, βότανα:

Η τροφή μειώνει τη βιοδιαθεσιμότητα της Pro-Gesterone από το στόμα.

Παρασκευάσματα από θηλυκά δέντρα, το Hypericum Perforatum (St John's Wort) μπορούν να μειώσουν τα επίπεδα προγεστερόνης.

η προγεστερόνη και άλλο προγεσταγόνο μπορεί να επηρεάσουν τον έλεγχο της γλυκόζης του αίματος στον διαβήτη, μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δόσης των αντιδιαβητικών φαρμάκων.

Ο συνδυασμός προγεστερόνης με οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσει τα αποτελέσματα της δοκιμής θυρεοειδούς, της ηπατικής λειτουργίας, της πήξης του αίματος, της ενδοκρινικής λειτουργίας και της δοκιμής Metyrapon. Αυτός ο συνδυασμός μειώνει επίσης την απέκκριση της Pregnanediol.