Perfeclly 400mg Farmaprim vagina es tratado para el síndrome menstrual (2 ampollas x 6 comprimidos)

Hormonas de género y agentes de transformación genital; progestágeno; Derivado de Pregnen- (4). Código ATC: G03DA04.

la progesterona es una hormona esteroide natural excretada por los ovarios, la placenta y las glándulas suprarrenales. Con la presencia total de estrógeno, la conversión endometrial de la proliferación endometrial en endometrios para convertirse en el período de secreción. La progesterona es necesaria para aumentar el receptor endometrial para el trasplante de embriones. Cuando se trasplanta el embrión, la progesterona tiene el efecto de mantener el embarazo.

Seguridad y eficacia clínica

En un estudio clínico de fase III en mujeres premenopáusicas, se debe utilizar el método de ART y FIV, la tasa de embarazo después de la progesterona vaginal (progesterona 400 mg dos veces al día) se observa como 38,3% (FAS) y 38,1% (PP) después de 38 días de soportar el período del período real. La tasa de embarazo clínico es del 34,5% después de 70 días de la fase de soporte.

Farmacocinética dinámica

absorción

Progesterona vaginal 400 mg cada 12 horas en mujeres sanas ha demostrado su eficacia para alcanzar y mantener rápidamente los niveles de progesterona en sangre en una concentración fisiológica adecuada para el período entre el ovario y el inicio del embarazo. El cmáx promedio después de 10 días de multidosis es 18,4 [ng/ml] y el cran es 10,5 [ng/ml].

distribución

la progesterona se une a las proteínas séricas en aproximadamente un 96 - 99 %, principalmente a la albúmina sérica y al globo de unión de corticosteroides. (Principalmente con albúmina (50 - 54%) y cortisoltranscortina montada en globulina (43 - 48%)).

Metabolismo biológico

La progesterona se convierte principalmente a través del hígado en pregnanedioles y pregnanolon. Pregnanediol y Pre-giaanolon se combinan en el hígado en metabolitos glucoronidos y sulfatos. Los metabolitos de la progesterona se excretan en la bilis, puede haber una separación adecuada y pueden metabolizarse aún más en el intestino grueso mediante reducción, deshidratación y epima.

excreción

la progesterona se excreta a través de los riñones y la bilis.

Tenga cuidado al usarlo

debe tener mucho cuidado al tomar el medicamento en pacientes en los siguientes casos:

La progesterona no está indicada en caso de amenaza de aborto espontáneo. En caso de aborto espontáneo incompleto, se debe suspender el tratamiento con progesterona.

se debe suspender la progesterona si se sospecha alguna de las siguientes afecciones: infarto de miocardio, trastornos cerebrovasculares, trombosis arterial o venosa (trombosis venosa o enfermedad pulmonar), inflamación intravenosa o trombosis retiniana.

Aunque el riesgo de turbulencia está asociado con el estrógeno, la progestina sigue siendo una duda. Por lo tanto, en las mujeres existen factores de riesgo que se reconocen en los casos de trombosis venosa, como son los antecedentes prehistóricos o familiares, la terapia con progesterona puede aumentar el riesgo. En estas mujeres, se deben considerar los beneficios del uso de progesterona en cuanto a riesgos. Sin embargo, cabe señalar que el embarazo en sí conlleva riesgo de trombosis venosa.

Se ha observado una reducción de la intolerancia a la glucosa en un pequeño número de pacientes que utilizan combinaciones de estrógeno y progestina. Se desconoce el mecanismo de esta reducción. Por esta razón, los diabéticos deben ser monitoreados cuidadosamente cuando usan la terapia con progesterona.

la progesterona se metaboliza en el hígado y debe usarse con cuidado en pacientes con insuficiencia hepática.

la progesterona contiene la hormona progesterona, esta hormona está presente en concentraciones significativas en mujeres en la segunda mitad del ciclo menstrual y mujeres embarazadas. Esto debe tenerse en cuenta al tratar a pacientes con sensibilidad hormonal.

Dejar de usar un uso repentino de progesterona puede causar ansiedad, mal humor y convulsiones.

Tratamiento del síndrome premenstrual y depresión posparto.

Utilice azúcar rectal si utiliza anticonceptivos.

Utilice el azúcar rectal si la paciente tiene una infección vaginal (especialmente la enfermedad causada por Candida) o cistitis recurrente o cerca de la fecha de nacimiento.

Utilice el tracto vaginal si la paciente tiene colitis o defecación.

La progesterona tiene la misma toxicidad potencial que la progestina.

Antes de iniciar el tratamiento con progesterona, se deben realizar exámenes de los senos y de los órganos de la pelvis, prueba de papanicolaou (prueba de Papanicolaou, diseminación de células cervicales).

La progesterona puede empeorar algunas enfermedades que retienen agua (como asma, epilepsia, migraña, hipertensión, disfunción renal, cardíaca) y debe controlarse cuidadosamente.

Tenga cuidado con las personas con antecedentes de depresión.

Es necesario suspender la progesterona si la depresión reaparece gravemente. Puede aumentar el riesgo de demencia en mujeres posmenopáusicas.

Es necesario advertir los primeros signos y síntomas de infarto de miocardio, trastornos vasculares cerebrales, trombosis (como trombosis intravenosa, enfermedad pulmonar), tromboflebitis o trombosis retiniana. El medicamento debe suspenderse inmediatamente cuando se sospeche o exista alguno de los trastornos anteriores.

No utilice progesterona en combinación con prevención cardiovascular o demencia. El uso de progestágeno en combinación con estrógeno puede aumentar el riesgo de cáncer de mama, demencia, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, embolia pulmonar y trombosis venosa profunda en mujeres posmenopáusicas. Dejar de usar progestina en combinación con estrógeno al menos 4-6 semanas antes de realizar la cirugía aumenta el riesgo de trombosis o en la fase de inmovilidad prolongada. Usar progestina en combinación con estrógeno en el menor tiempo posible, adecuado al destino del tratamiento. Evalúe periódicamente los riesgos/beneficios al tomar el medicamento.

Si hay un fenómeno de pérdida o pérdida de visión que ocurre repentina o lentamente, inexplicable, ojos saltones, pero gai espinoso, daño de los vasos sanguíneos de la retina o migraña, la progesterona se detiene y se llevan a cabo inmediatamente métodos de diagnóstico y tratamiento.

Si hay sangrado vaginal anormal mientras está en tratamiento con progesterona, se debe examinar para encontrar la causa.

Controle periódicamente la presión arterial, pruebas de Papanicolaou, exámenes de los senos y radiografías de los senos. En todos los casos de sangrado vaginal anormal por razones desconocidas, para un diagnóstico completo, se recomienda tomar la mucosa uterina para eliminar la posibilidad de malignidad. Vigilar los signos y síntomas de vasoconstricción, cambios visuales.

El efecto del medicamento sobre la conducción y el uso de maquinaria

No hay evidencia del efecto del medicamento sobre la capacidad para conducir y operar maquinaria.

Uso de medicamentos para mujeres durante el embarazo y la lactancia

Mujeres embarazadas:

El medicamento no debe usarse durante el embarazo, excepto en los casos prescritos en las primeras etapas del embarazo como parte del método ART. La progesterona es una hormona natural, utilizada para sostener embriones y mantener el embarazo en técnicas de apoyo reproductivo (Art) en mujeres infértiles, aumentando la tasa de embarazo.

Datos restringidos y poco convincentes sobre el riesgo de defectos congénitos, incluidos defectos genitales en bebés varones o mujeres, después del útero durante el embarazo.

La tasa de defectos congénitos, abortos espontáneos y embarazos ectópicos se ha observado en ensayos clínicos que se pueden comparar con el porcentaje de estos casos observados en la población común, pero la exposición total es demasiado baja para permitir sacar conclusiones.

mujeres que amamantan:

la progesterona se excreta en la leche materna y no se deben utilizar medicamentos durante la lactancia.

Interacción con otros medicamentos

El efecto del uso simultáneo de vías vaginales sobre la exposición a la progesterona no se ha evaluado y, por lo tanto, no se recomienda.

Se sabe que los medicamentos activan el sistema citocromo P450-3A4 del hígado (como rifampicina, carbamazepina o fenitoína), que puede aumentar la velocidad de eliminación y, por lo tanto, reducir la biodisponibilidad de la progesterona.

Evite el uso simultáneo de progesterona con éter de dabigatrán, rivaroxabán, silodosina y topotecán.

Aumento de efectos/toxicidad: la progesterona puede aumentar los efectos del éter de dabigatrán, sustratos de glicoproteína p, rivaroxabán, silodosina, topotecán y colchicina.

Las hierbas con progestágeno activo pueden aumentar el efecto, RAM/toxicidad de la progestina.

El metabolismo de la ciclosporina puede inhibir el metabolismo que conduce a un aumento en la concentración de ciclosporina, lo que resulta en un aumento en las concentraciones plasmáticas de ciclosporina y un riesgo de intoxicación por ciclosporina.

Reducir los efectos: Aminoglutetimida, CYP2C19, CYP3A4 (carbamazepina, gris-eofulvina, fenobarbital, fenitoína, fenitoína, rifampicina, que pueden aumentar el aclaramiento de Progesterona y progestógeno), deferasirox, peginterferón alfa-2B, pueden reducir el uso de progesterona alfa-2B.

Interacción con alcohol, nutrición, hierbas:

Los alimentos reducen la biodisponibilidad oral de la progesterona.

Los preparados de árboles femeninos, Hypericum Perforatum (hierba de San Juan), pueden reducir los niveles de progesterona.

la progesterona y otros progestágenos pueden afectar el control de la glucosa en sangre en la diabetes, es posible que sea necesario ajustar la dosis de los medicamentos antidiabéticos.

La combinación de progestina con estrógeno puede afectar los resultados de la prueba de tiroides, la función hepática, la coagulación sanguínea, la función endocrina y la prueba de Metyrapon. Esta combinación también reduce la excreción de Pregnanediol.