Perfeclly 400 mg Farmaprim vagin est traité pour le syndrome menstruel (2 ampoules x 6 comprimés)

Hormones de genre et agents de transformation génitale ; Progestatif ; Dérivé de Pregnen- (4). Code ATC : G03DA04.

la progestérone est une hormone stéroïde naturelle excrétée par les ovaires, le placenta et les glandes surrénales. Avec la pleine présence d'oestrogène, la conversion de l'endomètre de la prolifération de l'endomètre en endomètre se convertit en période de sécrétion. La progestérone est nécessaire pour augmenter le récepteur de l'endomètre lors de la transplantation d'embryons. Lors de la transplantation de l'embryon, la progestérone a pour effet de maintenir la grossesse.

Sécurité et efficacité clinique

Dans une étude clinique de phase III chez les femmes préménopausées, la méthode de TAR et de FIV doit être utilisée, le taux de grossesse après la progestérone vaginale (progestérone 400 mg deux fois par jour) est considéré comme 38,3% (SAF) et 38,1% (PP) après 38 jours de soutien de la période royale. Le taux de grossesse clinique est de 34,5 % après 70 jours de phase de soutien.

Pharmacocinétique dynamique

absorption

Progestérone vaginale 400 mg par 12 heures chez des femmes en bonne santé a montré son efficacité pour atteindre et maintenir rapidement les taux sanguins de progestérone à une concentration physiologique adaptée à la période entre l'ovaire et le début de la grossesse. La Cmax moyenne après 10 jours de multi-dose est de 18,4 [ng/ml] et celle du crâne est de 10,5 [ng/ml].

distribution

la progestérone se lie aux protéines sériques à environ 96 - 99 %, principalement avec l'albumine sérique et le globe de liaison aux corticostéroïdes. (Principalement avec de l'albumine (50 - 54 %) et de la cortisoltranscortine montée sur globuline (43 - 48 %).

Métabolisme biologique

La progestérone est convertie principalement par le foie en prégnannediols et prégnanolon. Le prégnanediol et le pré-giaanolon sont combinés dans le foie en métabolites glucoronides et sulfates. Les métabolites de la progestérone sont excrétés dans la bile, peuvent constituer une séparation appropriée et peuvent être métabolisés davantage dans le gros intestin par réduction, déshydratation et épime.

excrétion

la progestérone est excrétée par les reins et la bile.

Soyez prudent lors de l'utilisation

vous devez être très prudent lors de la prise du médicament pour les patients dans les cas suivants :

La progestérone n'est pas indiquée en cas de menace de fausse couche. Le traitement par progestérone doit être arrêté en cas de fausse couche incomplète.

la progestérone doit être arrêtée en cas de suspicion de l'une des affections suivantes : infarctus du myocarde, troubles cérébrovasculaires, thrombose artérielle ou veineuse (thrombose veineuse ou maladie pulmonaire), inflammation intraveineuse ou thrombose rétinienne.

Bien que le risque de turbulence soit associé aux œstrogènes, le progestatif reste une question. Par conséquent, chez les femmes, il existe des facteurs de risque reconnus en cas de thrombose veineuse, tels que des antécédents préhistoriques ou familiaux. Un traitement à la progestérone peut augmenter le risque. Chez ces femmes, les bénéfices de l'utilisation de Pro-Gestérone doivent être pris en compte en termes de risques. Cependant, il convient de noter que la grossesse elle-même présente un risque de thrombose veineuse.

Une réduction de l'intolérance au glucose a été observée chez un petit nombre de patientes utilisant des associations œstroprogestatives. Le mécanisme de cette réduction n'est pas connu. Pour cette raison, les diabétiques doivent être étroitement surveillés lorsqu'ils utilisent un traitement à la progestérone.

la progestérone est métabolisée dans le foie et doit être utilisée avec précaution chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique.

la progestérone contient l'hormone progestérone, cette hormone est présente à des concentrations significatives chez les femmes dans la seconde moitié du cycle menstruel et les femmes enceintes. Ceci doit être noté lors du traitement de patients présentant une sensibilité hormonale.

Arrêter d'utiliser une prise soudaine de progestérone peut provoquer de l'anxiété, des sautes d'humeur et des convulsions.

Traitement du syndrome prémenstruel et de la dépression post-partum.

Utilisez du sucre rectal si vous utilisez une contraception.

Utilisez le sucre rectal si la patiente a une infection vaginale (en particulier la maladie causée par Candida) ou une récidive de cystite ou à l'approche de la date de naissance.

Utilisez le tractus vaginal si la patiente a une colite ou une défécation.

la progestérone a la même toxicité potentielle que le progestatif.

Avant de commencer un traitement par progestérone, des examens des seins et des organes du bassin doivent être testés, test papanicolaou (test Pap, propagation des cellules cervicales).

La progestérone peut aggraver certaines maladies liées à la rétention d'eau (telles que l'asthme, l'épilepsie, la migraine, l'hypertension, la dysfonction rénale, le cœur) et doit être surveillée attentivement.

Soyez prudent avec les personnes ayant des antécédents de dépression.

Il faut arrêter la progestérone si la dépression réapparaît sévèrement. Peut augmenter le risque de démence chez les femmes ménopausées.

Il est nécessaire de prévenir les premiers signes et symptômes d'infarctus du myocarde, de troubles vasculaires cérébraux, de thrombose (telle que thrombose intraveineuse, maladie pulmonaire), de thrombophlébite ou de thrombose rétinienne. Le médicament doit être arrêté immédiatement en cas de suspicion ou en cas d'apparition de l'un des troubles ci-dessus.

N'utilisez pas de progestérone en association avec la prévention cardiovasculaire ou la démence. L'utilisation de progestatifs en association avec des œstrogènes peut augmenter le risque de cancer du sein, de démence, d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral, d'embolie pulmonaire et de thrombose veineuse profonde chez les femmes ménopausées. Arrêter d'utiliser un progestatif en association avec des œstrogènes au moins 4 à 6 semaines avant de pratiquer une intervention chirurgicale augmente le risque de thrombose ou en phase d'immobilité prolongée. Utiliser un progestatif en association avec des œstrogènes dans les plus brefs délais, adapté à la destination du traitement. Évaluez périodiquement les risques/bénéfices de la prise du médicament.

S'il y a un phénomène de perte ou de perte de vision qui se produit soudainement ou lentement, des yeux inexpliqués et saillants, mais un gai épineux, des lésions des vaisseaux sanguins rétiniens ou une migraine, la progestérone s'arrête et effectue immédiatement des méthodes de diagnostic et de traitement.

S'il y a des saignements vaginaux anormaux pendant le traitement par progestérone, un examen doit être effectué pour en trouver la cause.

Vérifiez régulièrement la tension artérielle, les tests Pap, les examens des seins, les radiographies des seins. Dans tous les cas de saignements vaginaux anormaux pour des raisons inconnues, pour un diagnostic complet, il est recommandé de prélever la muqueuse utérine afin d'éliminer la capacité maligne. Surveillez les signes et symptômes de vasoconstriction et de changements visuels.

L'effet du médicament sur la conduite automobile et l'utilisation de machines

Il n'existe aucune preuve de l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Utiliser des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

Femmes enceintes :

Le médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf dans les cas prescrits au début de la grossesse dans le cadre de la méthode ART. La progestérone est une hormone naturelle, utilisée pour soutenir les embryons et maintenir la grossesse dans les techniques de soutien à la reproduction (Art) chez les femmes infertiles, augmentant ainsi le taux de grossesse.

Données limitées et peu convaincantes sur le risque de malformations congénitales, y compris de malformations génitales chez les nourrissons de sexe masculin ou féminin, après l'utérus pendant la grossesse.

Le taux de malformations congénitales, de fausses couches spontanées et de grossesses extra-utérines a été observé dans des essais cliniques qui peuvent être comparés au pourcentage de ces cas observés dans la population générale, mais l'exposition totale est trop faible pour permettre de tirer des conclusions.

femmes qui allaitent :

la progestérone est excrétée dans le lait maternel et les médicaments ne doivent pas être utilisés pendant l'allaitement.

Interaction médicamenteuse

L'effet de l'utilisation simultanée de lignes vaginales sur l'exposition à la progestérone n'a pas été évalué et n'est donc pas recommandé.

On sait que ces médicaments provoquent le système hépatique du cytochrome P450-3A4 (tel que la rifampicine, la carbamazépine ou la phénytoïne), ce qui peut augmenter la vitesse de clairance et ainsi réduire la biodisponibilité de la progestérone.

Évitez l'utilisation simultanée de progestérone avec l'éther de dabigatran, le rivaroxaban, la silodosine et le topotécan.

Effets/toxicité accrus : la progestérone peut augmenter les effets de l'éther de dabigatran, des substrats de la glycoprotéine p, du rivaroxaban, de la silodosine, du topotécan et de la colchicine.

Les herbes contenant un progestatif actif peuvent augmenter l'effet, l'ADR/la toxicité du progestatif.

Le métabolisme de la ciclosporine peut inhiber le métabolisme qui conduit à une augmentation de la concentration de ciclosporine, entraînant une augmentation des concentrations plasmatiques de ciclosporine et un risque d'intoxication à la ciclosporine.

Réduire les effets : Aminoglutéthimid, CYP2C19, CYP3A4 (Carbamazépine, Gris-Eofulvin, Phénobarbital, Phénytoïne, Phénytoïne, Rifampicine, qui peuvent augmenter la clairance de Progestérone et Pro-Gestogène), le déférasirox, le peginterféron Alpha-2B, peuvent réduire l'utilisation d'Alpha-2B de progestérone.

Interaction avec l'alcool, la nutrition, les herbes :

La nourriture réduit la biodisponibilité orale de la pro-gestérone.

Les préparations d'arbres femelles, Hypericum Perforatum (millepertuis) peuvent réduire les niveaux de progestérone.

la progestérone et d'autres progestatifs peuvent affecter le contrôle de la glycémie en cas de diabète et il peut être nécessaire d'ajuster la dose de médicaments antidiabétiques.

L'association d'un progestatif avec des œstrogènes peut entraîner les résultats du test thyroïdien, de la fonction hépatique, de la coagulation sanguine, de la fonction endocrinienne et du test Metyrapon. Cette combinaison réduit également l'excrétion du prégnanediol.