Perfeclly 400mg Farmaprim vagina dirawat untuk sindrom menstruasi (2 lecet x 6 tablet)

Hormon gender dan agen transformasi genital; progestogen; Turunan kehamilan- (4). Kode ATC: G03DA04.

Progesteron adalah hormon steroid alami yang diekskresikan oleh ovarium, plasenta, dan kelenjar adrenal. Dengan adanya estrogen secara penuh, terjadi konversi endometrium dari proliferasi endometrium menjadi endometrium untuk diubah menjadi periode sekresi. Progesteron diperlukan untuk meningkatkan reseptor endometrium untuk transplantasi embrio. Ketika embrio ditransplantasikan, progesteron mempunyai efek mempertahankan kehamilan.

Keamanan dan efektivitas klinis

Dalam studi klinis fase III pada wanita pramenopause, metode ART dan IVF harus digunakan, tingkat kehamilan setelah progesteron vagina (progesteron 400 mg dua kali sehari) dipandang sebagai 38,3% (FAS) dan 38,1% (PP) setelah 38 hari mendukung periode periode kerajaan. Tingkat kehamilan klinis adalah 34,5% setelah 70 hari fase pendukung.

Farmakokinetik dinamis

penyerapan

Progesteron vagina 400mg per 12 jam pada wanita sehat telah menunjukkan efektivitas dalam mencapai dan mempertahankan kadar progesteron darah dengan cepat pada konsentrasi fisiologis yang sesuai untuk periode antara ovarium dan awal kehamilan. Cmax rata-rata setelah 10 hari multidosis adalah 18,4 [ng/ml] dan cran adalah 10,5 [ng/ml].

distribusi

progesteron berikatan dengan protein serum sekitar 96 - 99%, terutama dengan serum albumin dan ikatan kortikosteroid globe. (Terutama dengan albumin (50 - 54%) dan kortisoltranskortin yang dipasang globulin (43 - 48%)).

Metabolisme biologis

Progesteron diubah terutama melalui hati menjadi Pregnannediol dan Pregnanolon. Pregnanediol dan Pre-giaanolon digabungkan di hati menjadi metabolit glukoronid dan sulfat. Metabolit progesteron yang diekskresikan dalam empedu dapat melalui pemisahan yang sesuai dan dapat dimetabolisme lebih lanjut di usus besar melalui proses reduksi, dehidrasi, dan epime.

ekskresi

progesteron diekskresikan melalui ginjal dan empedu.

Hati-hati saat menggunakan

harus sangat berhati-hati saat mengonsumsi obat untuk pasien dalam kasus berikut:

Progesteron tidak diindikasikan jika terjadi ancaman keguguran. Terapi dengan progesteron harus dihentikan jika terjadi keguguran tidak tuntas.

progesteron harus dihentikan jika dicurigai adanya kondisi berikut: infark miokard, gangguan serebrovaskular, trombosis arteri atau vena (trombosis vena atau penyakit paru), peradangan pembuluh darah, atau trombosis retina.

Meskipun risiko turbulensi berhubungan dengan estrogen, progestin masih menjadi pertanyaan. Oleh karena itu, pada wanita terdapat faktor risiko yang diketahui pada kasus trombosis vena, seperti riwayat prasejarah atau keluarga, terapi dengan progesteron dapat meningkatkan risiko. Pada wanita-wanita ini, manfaat penggunaan Pro-Gesteron harus dipertimbangkan untuk risiko risikonya. Namun, perlu dicatat bahwa kehamilan itu sendiri berisiko mengalami trombosis vena.

Penurunan intoleransi glukosa telah diamati pada sejumlah kecil pasien yang menggunakan kombinasi estrogen-Progestin. Mekanisme penurunan ini belum diketahui. Oleh karena itu, penderita diabetes harus diawasi dengan cermat saat menggunakan terapi progesteron.

progesteron dimetabolisme di hati dan harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gagal hati.

progesteron mengandung hormon progesteron, hormon ini terdapat dengan konsentrasi yang signifikan pada wanita di paruh kedua siklus menstruasi dan wanita hamil. Hal ini harus diperhatikan saat merawat pasien dengan sensitivitas hormon.

Berhenti menggunakan penggunaan progesteron secara tiba-tiba dapat menyebabkan kecemasan, murung dan kejang.

Pengobatan sindrom pramenstruasi dan depresi pascapersalinan.

Gunakan gula rektal jika menggunakan kontrasepsi.

Gunakan gula rektal jika pasien mengalami infeksi vagina (terutama penyakit yang disebabkan oleh Candida) atau kambuhnya sistitis atau mendekati tanggal lahir.

Gunakan saluran vagina jika pasien menderita radang usus besar atau buang air besar.

progesteron memiliki potensi toksisitas yang sama dengan progestin.

Sebelum memulai pengobatan dengan progesteron, pemeriksaan payudara dan organ di panggul harus diuji, tes papanicolaou (tes pap, penyebaran sel serviks).

Progesteron dapat memperburuk beberapa penyakit penahan air (seperti asma, epilepsi, migrain, hipertensi, disfungsi ginjal, jantung), dan harus dipantau dengan cermat.

Berhati-hatilah dengan orang yang memiliki riwayat depresi.

Perlu menghentikan progesteron jika depresi parah berulang. Dapat meningkatkan risiko demensia pada wanita pascamenopause.

Penting untuk memperingatkan tanda dan gejala awal infark miokard, gangguan pembuluh darah otak, trombosis (seperti trombosis intravena, penyakit paru), tromboflebitis, atau trombosis retina. Obat harus segera dihentikan bila dicurigai atau terdapat salah satu gangguan di atas.

Jangan gunakan progesteron bersamaan dengan pencegahan kardiovaskular atau demensia. Penggunaan progestin yang dikombinasikan dengan estrogen dapat meningkatkan risiko kanker payudara, demensia, infark miokard, stroke, emboli paru, trombosis vena dalam pada wanita pascamenopause. Berhenti menggunakan progestin yang dikombinasikan dengan estrogen setidaknya 4-6 minggu sebelum melakukan operasi meningkatkan risiko trombosis atau fase diam yang berkepanjangan. Menggunakan progestin dalam kombinasi dengan estrogen dalam waktu sesingkat mungkin, sesuai dengan tujuan pengobatan. Kaji secara berkala risiko/manfaat saat mengonsumsi obat.

Jika terjadi fenomena kehilangan atau kehilangan penglihatan yang terjadi secara tiba-tiba atau perlahan, tanpa sebab yang jelas, mata menonjol, namun berduri gai, kerusakan pembuluh darah retina atau migrain, progesteron dihentikan dan segera lakukan metode diagnostik dan pengobatan.

Jika terjadi pendarahan vagina yang tidak normal saat diobati dengan progesteron, harus diperiksa untuk mengetahui penyebabnya.

Rutin memeriksa tekanan darah, tes pap, pemeriksaan payudara, rontgen payudara. Dalam semua kasus perdarahan vagina abnormal karena alasan yang tidak diketahui, untuk diagnosis lengkap, dianjurkan untuk mengambil mukosa rahim untuk menghilangkan kemampuan ganasnya. Pantau tanda dan gejala vasokonstriksi, perubahan penglihatan.

Efek obat terhadap mengemudi dan mengoperasikan mesin

Tidak ada bukti efek obat terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Gunakan obat untuk wanita selama kehamilan dan menyusui

Wanita hamil:

Obat tidak boleh digunakan selama kehamilan kecuali untuk kasus yang diresepkan pada tahap awal kehamilan sebagai bagian dari metode ART. Progesteron adalah hormon alami, digunakan untuk mendukung embrio dan menjaga kehamilan dalam teknik pendukung reproduksi (Art) pada wanita tidak subur, sehingga meningkatkan angka kehamilan.

Data yang terbatas dan tidak meyakinkan tentang risiko cacat lahir, termasuk cacat alat kelamin pada bayi laki-laki atau perempuan, setelah rahim selama kehamilan.

Tingkat cacat lahir, keguguran spontan, dan kehamilan ektopik telah diamati dalam uji klinis yang dapat dibandingkan dengan persentase kasus-kasus ini yang diamati pada populasi umum, namun total paparan terlalu rendah untuk memungkinkan kesimpulan.

wanita menyusui:

Progesteron diekskresikan dalam ASI dan obat-obatan tidak boleh digunakan selama menyusui.

Interaksi obat

Efek penggunaan obat vagina secara bersamaan terhadap paparan progesteron dari progesteron belum dievaluasi dan oleh karena itu tidak dianjurkan.

Obat-obatan tersebut diketahui menyebabkan sistem Sitokrom P450-3A4 hati (seperti rifampisin, karbamazepin, atau fenitoin) yang dapat meningkatkan kecepatan pembersihan sehingga mengurangi bioavailabilitas progesteron.

Hindari penggunaan progesteron secara bersamaan dengan dabigatran ether, rivaroxaban, Silodosin, topotecan.

Peningkatan efek/toksisitas: Progesteron dapat meningkatkan efek dabigatran eter, substrat p-gliko-protein, rivaroxaban, silodosin, topotecan, colchicin.

Herbal dengan progestogen aktif dapat meningkatkan efek ADR/ toksisitas progestin.

Metabolisme siklosporin dapat menghambat metabolisme yang menyebabkan peningkatan konsentrasi siklosporin, mengakibatkan peningkatan konsentrasi siklosporin plasma dan risiko keracunan siklosporin.

Mengurangi efek: Aminoglutethimid, CYP2C19, CYP3A4 (Carbamazepin, Gris-Eofulvin, Phenobarbital, Phenytoin, Phenytoin, Rifampicin, yang dapat meningkatkan pembersihan Progesteron dan Pro-Gestogen), Deferasirox, Peginterferon Alpha-2B, dapat mengurangi penggunaan progesteron Alpha-2B.

Interaksi dengan alkohol, nutrisi, herbal:

Makanan mengurangi bioavailabilitas oral Pro-Gesteron.

Olahan dari pohon betina, Hypericum Perforatum (St John's Wort) dapat menurunkan kadar progesteron.

Progesteron dan progestogen lain dapat mempengaruhi kontrol glukosa darah pada diabetes, mungkin perlu penyesuaian dosis obat anti diabetes.

Kombinasi progestin dengan estrogen dapat menyebabkan hasil tes tiroid, fungsi hati, pembekuan darah, fungsi endokrin dan tes Metyrapon. Kombinasi ini juga mengurangi ekskresi Pregnanediol.