Perfettamente 400 mg Farmaprim vaginale è trattato per la sindrome mestruale (2 blister x 6 compresse)

Ormoni sessuali e agenti di trasformazione genitale; progestinico; Derivato di Pregnen- (4). Codice ATC: G03DA04.

il progesterone è un ormone steroideo naturale escreto dalle ovaie, dalla placenta e dalle ghiandole surrenali. Con la piena presenza di estrogeni, la conversione endometriale della proliferazione endometriale in endometrio si converte nel periodo di secrezione. Il progesterone è necessario per aumentare il recettore endometriale per il trapianto di embrioni. Quando l'embrione viene trapiantato, il progesterone ha l'effetto di mantenere la gravidanza.

Sicurezza ed efficacia clinica

In uno studio clinico di fase III su donne in premenopausa, che deve essere utilizzato il metodo ART e IVF, il tasso di gravidanza dopo il progesterone vaginale (progesterone 400 mg due volte al giorno) è stato del 38,3% (FAS) e del 38,1% (PP) dopo 38 giorni di supporto del periodo del periodo reale. Il tasso di gravidanza clinica è del 34,5% dopo 70 giorni di fase di supporto.

Farmacocinetica dinamica

assorbimento

Progesterone vaginale 400 mg ogni 12 ore in donne sane ha dimostrato l'efficacia nel raggiungere e mantenere rapidamente i livelli di progesterone nel sangue ad una concentrazione fisiologica adatta al periodo tra l'ovaio e l'inizio della gravidanza. La cmax media dopo 10 giorni di dose multipla è 18,4 [ng/ml] e la cran è 10,5 [ng/ml].

distribuzione

il progesterone si lega alle proteine ​​sieriche per circa il 96 - 99%, principalmente con l'albumina sierica e il globo di legame dei corticosteroidi. (Principalmente con albumina (50 - 54%) e cortisoltranscortina montata su globulina (43 - 48%)).

Metabolismo biologico

Il progesterone viene convertito principalmente attraverso il fegato in pregnannedioli e pregnanolon. Pregnandiolo e Pre-giaanolon si combinano nel fegato in metaboliti glucoronidi e solfati. I metaboliti del progesterone vengono escreti nella bile possono essere opportunamente separati e possono essere ulteriormente metabolizzati nell'intestino crasso mediante riduzione, disidratazione ed epime.

escrezione

il progesterone viene escreto attraverso i reni e la bile.

Prestare attenzione quando si utilizza

è necessario prestare molta attenzione quando si assume il farmaco per i pazienti nei seguenti casi:

Il progesterone non è indicato in caso di minaccia di aborto spontaneo. La terapia con progesterone deve essere interrotta in caso di aborto incompleto.

Il progesterone deve essere interrotto se si sospetta una delle seguenti condizioni: infarto del miocardio, disturbi cerebrovascolari, trombosi arteriosa o venosa (trombosi venosa o malattia polmonare), infiammazione endovenosa o trombosi retinica.

Sebbene il rischio di turbolenza sia associato agli estrogeni, il progestinico è ancora una questione. Pertanto nella donna esistono fattori di rischio riconosciuti in caso di trombosi venosa, come una storia preistorica o familiare, la terapia con progesterone può aumentare il rischio. In queste donne, i benefici dell’uso del Pro-Gesterone dovrebbero essere considerati rispetto ai rischi. Tuttavia, va notato che la gravidanza stessa è a rischio di trombosi venosa.

È stata osservata una riduzione dell'intolleranza al glucosio in un piccolo numero di pazienti che utilizzavano combinazioni estroprogestiniche. Il meccanismo di questa riduzione non è noto. Per questo motivo, i diabetici devono essere attentamente monitorati quando usano la terapia con progesterone.

il progesterone è metabolizzato nel fegato e deve essere usato con attenzione nei pazienti con insufficienza epatica.

il progesterone contiene l'ormone progesterone, questo ormone è presente con concentrazioni significative nelle donne nella seconda metà del ciclo mestruale e nelle donne in gravidanza. Ciò deve essere tenuto presente quando si trattano pazienti con sensibilità ormonale.

Smettere di usare un uso improvviso di progesterone può causare ansia, malumore e convulsioni.

Trattamento della sindrome premestruale e della depressione postpartum.

Usa lo zucchero rettale se usi la contraccezione.

Utilizzare lo zucchero rettale se la paziente ha un'infezione vaginale (in particolare la malattia causata da Candida) o una recidiva di cistite o in prossimità della data di nascita.

Utilizzare il tratto vaginale se la paziente ha colite o defecazione.

Il progesterone ha la stessa potenziale tossicità del progestinico.

Prima di iniziare il trattamento con progesterone, è necessario eseguire esami del seno e degli organi pelvici, test papanicolaou (pap test, diffusione delle cellule cervicali).

Il progesterone può peggiorare alcune malattie che trattengono acqua (come asma, epilessia, emicrania, ipertensione, disfunzione renale, cuore) e deve essere monitorato attentamente.

Sii cauto con le persone con una storia di depressione.

È necessario interrompere il progesterone se la depressione si ripresenta gravemente. Può aumentare il rischio di demenza nelle donne in postmenopausa.

È necessario avvertire i primi segni e sintomi di infarto miocardico, disturbi vascolari cerebrali, trombosi (come trombosi endovenosa, malattia polmonare), tromboflebite o trombosi retinica. Il farmaco deve essere interrotto immediatamente in caso di sospetto o in caso di presenza di uno dei disturbi di cui sopra.

Non utilizzare il progesterone in combinazione con la prevenzione cardiovascolare o la demenza. L'uso del progestinico in combinazione con gli estrogeni può aumentare il rischio di cancro al seno, demenza, infarto del miocardio, ictus, embolia polmonare, trombosi venosa profonda nelle donne in postmenopausa. Smettere di usare progestinici in combinazione con estrogeni almeno 4-6 settimane prima di eseguire un intervento chirurgico aumenta il rischio di trombosi o nella fase di immobilità prolungata. Utilizzo di progestinici in combinazione con estrogeni nel più breve tempo possibile, adatto alla destinazione del trattamento. Valutare periodicamente il rischio/beneficio durante l'assunzione del farmaco.

Se si verifica un fenomeno di perdita o perdita della vista che si verifica improvvisamente o lentamente, inspiegabile, occhi sporgenti, ma gai spinosi, danni ai vasi sanguigni della retina o emicrania, il progesterone si interrompe e si conducono immediatamente metodi diagnostici e terapeutici.

Se si verifica un sanguinamento vaginale anomalo durante il trattamento con progesterone, è necessario esaminarlo per trovarne la causa.

Controllare regolarmente la pressione sanguigna, effettuare pap test, esami del seno, radiografie del seno. In tutti i casi di sanguinamento vaginale anomalo per ragioni sconosciute, per una diagnosi completa, si consiglia di prelevare la mucosa uterina per eliminare la capacità maligna. Monitorare i segni e i sintomi di vasocostrizione, cambiamenti visivi.

L'effetto del farmaco sulla guida e sull'uso di macchinari

Non ci sono prove dell'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e di usare macchinari.

Utilizzare farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

Donne incinte:

Il farmaco non deve essere usato durante la gravidanza tranne che nei casi prescritti nelle prime fasi della gravidanza come parte del metodo ART. Il progesterone è un ormone naturale, utilizzato per sostenere gli embrioni e mantenere la gravidanza nelle tecniche di supporto riproduttivo (Arte) nelle donne infertili, aumentando il tasso di gravidanza.

Dati limitati e non convincenti sul rischio di difetti alla nascita, compresi difetti genitali nei neonati maschi o femmine, dopo l'utero durante la gravidanza.

Negli studi clinici è stato osservato il tasso di difetti alla nascita, aborti spontanei e gravidanze ectopiche che può essere paragonato alla percentuale di questi casi osservati nella popolazione comune, ma l'esposizione totale è troppo bassa per consentire di trarre conclusioni.

donne che allattano:

il progesterone viene escreto nel latte umano e non devono essere utilizzati farmaci durante l'allattamento.

Interazione farmacologica

L'effetto dell'uso simultaneo di linee vaginali sull'esposizione al progesterone da parte del progesterone non è stato valutato e pertanto non è raccomandato.

È noto che i farmaci agiscono sul sistema citocromo P450-3A4 del fegato (come rifampicina, carbamazepina o fenitoina) che può aumentare la velocità di eliminazione e quindi ridurre la biodisponibilità del progesterone.

Evitare l'uso contemporaneo di progesterone con dabigatran etere, rivaroxaban, silodosina, topotecan.

Aumento degli effetti/tossicità: il progesterone può aumentare gli effetti di dabigatran etere, substrati della glicoproteina p, rivaroxaban, silodosina, topotecan, colchicina.

Le erbe con progestinico attivo possono aumentare l'effetto, l'ADR/tossicità del progestinico.

Il metabolismo della ciclosporina può inibire il metabolismo che porta ad un aumento della concentrazione di ciclosporina, con conseguente aumento delle concentrazioni plasmatiche di ciclosporina e rischio di avvelenamento da ciclosporina.

Ridurre gli effetti: aminoglutetimid, CYP2C19, CYP3A4 (carbamazepina, gris-eofulvina, fenobarbital, fenitoina, fenitoina, rifampicina, che possono aumentare la clearance della ciclosporina Progesterone e Pro-Gestogen), Deferasirox, Peginterferone Alpha-2B, possono ridurre l'uso di Alpha-2B del progesterone.

Interazione con alcol, nutrizione, erbe:

Il cibo riduce la biodisponibilità orale del Pro-Gesterone.

I preparati a base di alberi femminili, Hypericum Perforatum (erba di San Giovanni) possono ridurre i livelli di progesterone.

Il progesterone e altri progestinici possono influenzare il controllo della glicemia nel diabete, potrebbe essere necessario aggiustare la dose dei farmaci antidiabetici.

La combinazione di progestinici con estrogeni può influenzare i risultati del test della tiroide, della funzionalità epatica, della coagulazione del sangue, della funzionalità endocrina e del test del Metirapon. Questa combinazione riduce anche l'escrezione di Pregnandiolo.