Perfeclly 400mg Farmaprim vagina diobati kanggo sindrom menstruasi (2 blister x 6 tablet)

Hormon jender lan agen transformasi genital; Progestogen; Pregnen turunan- (4). Kode ATC: G03DA04.

progesteron minangka hormon steroid alami sing diekskripsikake dening ovarium, plasenta lan kelenjar adrenal. Kanthi anané estrogen sing lengkap, konversi endometrium saka proliferasi endometrium dadi endometrium kanggo ngonversi menyang periode sekresi. Progesteron perlu kanggo nambah reseptor endometrium kanggo transplantasi embrio. Nalika embrio ditransplantasikan, progesteron nduweni efek kanggo njaga meteng.

Keamanan lan efektifitas klinis

Ing studi klinis fase III ing wanita premenopausal, metode ART lan IVF kudu digunakake, tingkat meteng sawise progesteron vagina (progesteron 400 mg kaping pindho saben dina) katon 38,3% (FAS) lan 38,1% (PP) sawise 38 dina ndhukung periode kerajaan. Tingkat meteng klinis yaiku 34,5% sawise 70 dina fase ndhukung.

Farmakokinetik dinamis

panyerepan

Progesteron vagina 400mg saben 12 jam ing wanita sehat wis nuduhake efektifitas kanthi cepet entuk lan njaga tingkat progesteron getih ing konsentrasi fisiologis sing cocok kanggo periode antarane ovarium lan awal meteng. Rata-rata cmax sawise 10 dina multi-dosis yaiku 18,4 [ng/ml] lan cran yaiku 10,5 [ng/ml].

Distribusi

progesteron ngiket protein serum kira-kira 96 ​​- 99%, utamane karo albumin serum lan globe ikatan kortikosteroid. (Utamané karo albumin (50 - 54%) lan globulin sing dipasang cortisoltranscortin (43 - 48%)).

Metabolisme biologis

Progesteron diowahi utamané liwat ati dadi Pregnannediols lan Pregnanolon. Pregnanediol lan Pre-giananolon digabungake ing ati dadi metabolit glukoronid lan sulfat. Metabolit progesteron sing diekskripsikake ing empedu bisa dadi pemisahan sing cocok lan bisa dimetabolisme luwih lanjut ing usus gedhe kanthi ngurangi, dehidrasi, lan epime.

ekskresi

progesteron diekskripsikake liwat ginjel lan empedu.

Ati-ati nalika nggunakake

kudu ati-ati banget nalika njupuk obat kanggo pasien ing kasus ing ngisor iki:

Progesteron ora dituduhake ing kasus ngancam keguguran. Terapi progesteron kudu mandheg yen keguguran ora lengkap.

progesteron kudu mandheg yen dicurigai ana kondisi ing ngisor iki: infark miokard, gangguan serebrovaskular, trombosis arteri utawa vena (trombosis vena utawa penyakit paru-paru), inflamasi intravena utawa trombosis retina.

Sanajan risiko turbulensi digandhengake karo estrogen, progestin isih dadi pitakonan. Mulane, ing wanita ana faktor risiko sing diakoni ing kasus trombosis vena, kayata riwayat prasejarah utawa kulawarga, terapi karo progesteron bisa nambah risiko. Ing wanita kasebut, keuntungan nggunakake Pro-Gesterone kudu dianggep minangka risiko resiko. Nanging, kudu dicathet menawa meteng dhewe duwe risiko trombosis vena.

Ngurangi intoleransi glukosa wis diamati ing sawetara pasien sing nggunakake kombinasi estrogen-Progestin. Mekanisme pengurangan iki ora dingerteni. Mulane, pasien diabetes kudu dipantau kanthi ati-ati nalika nggunakake terapi progesteron.

progesteron dimetabolisme ing ati lan kudu digunakake kanthi ati-ati ing pasien sing gagal ati.

progesteron ngandhut hormon progesteron, hormon iki ana ing konsentrasi sing signifikan ing wanita ing separo kapindho siklus menstruasi lan wanita ngandhut. Iki kudu digatekake nalika ngobati pasien kanthi sensitivitas hormon.

Mungkasi nggunakake progesteron dadakan bisa nyebabake kuatir, moody lan konvulsi.

Perawatan sindrom pramenstruasi lan depresi postpartum.

Gunakake gula dubur yen nggunakake kontrasepsi.

Gunakake gula dubur yen pasien ngalami infeksi vagina (utamane penyakit sing disebabake dening Candida) utawa cystitis kambuh utawa cedhak tanggal lair.

Gunakake saluran vagina yen pasien ngalami kolitis utawa uyuh.

progesteron nduweni potensi keracunan progestin sing padha.

Sadurunge miwiti perawatan karo progesteron, ujian payudara lan organ ing pelvis kudu dites, test papanicolaou (test pap, panyebaran sel serviks).

Progesteron bisa nambah sawetara penyakit sing nahan banyu (kayata asma, epilepsi, migrain, hipertensi, disfungsi ginjel, jantung), lan kudu dipantau kanthi teliti.

Ati-ati karo wong sing duwe riwayat depresi.

Perlu mungkasi progesteron yen depresi kambuh banget. Bisa nambah risiko demensia ing wanita postmenopause.

Perlu dielingake pratandha lan gejala infark miokard paling awal, gangguan pembuluh darah otak, trombosis (kayata trombosis intravena, penyakit paru-paru), trombophlebitis utawa trombosis retina. Obat kasebut kudu langsung mandheg yen dicurigai utawa ana kelainan ing ndhuwur.

Aja nggunakake progesteron ing kombinasi karo nyegah jantung utawa demensia. Nggunakake proges-tin ing kombinasi karo estrogen bisa nambah risiko kanker payudara, demensia, infark miokard, stroke, embolisme paru, trombosis vena jero ing wanita postmenopausal. Mungkasi nggunakake progestin ing kombinasi karo estrogen paling sethithik 4-6 minggu sadurunge nindakake operasi nambah risiko trombosis utawa ing fase immobile sing dawa. Nggunakake progestin ing kombinasi karo estrogen ing wektu paling cendhak, cocok kanggo tujuan perawatan. Evaluasi sacara periodik risiko / keuntungan nalika njupuk obat.

Yen ana fenomena kelangan utawa kelangan sesanti kedadeyan dumadakan utawa alon-alon, tanpa dijelasake, mripate menonjol, nanging gai eri, karusakan pembuluh getih retina utawa migren, progesteron mandheg lan langsung nindakake metode diagnostik lan perawatan.

Yen ana pendarahan vagina sing ora normal nalika diobati karo progesteron, kudu ditliti kanggo nemokake sababe.

Priksa tekanan getih kanthi rutin, tes pap, pemeriksaan payudara, sinar X payudara. Ing kabeh kasus pendarahan vagina sing ora normal amarga alasan sing ora dingerteni, kanggo diagnosa kanthi lengkap, dianjurake kanggo njupuk mukosa uterus kanggo ngilangi kemampuan ganas. Ngawasi pratandha lan gejala vasokonstriksi, owah-owahan visual.

Efek obat kasebut ing nyopir lan mesin operasi

Ora ana bukti efek obat kasebut ing kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin.

Gunakake obat kanggo wanita nalika meteng lan laktasi

Wanita sing ngandhut:

Obat kasebut ora bisa digunakake nalika meteng kajaba metode ART sing diwènèhaké ing tahap awal. Progesteron minangka hormon alami, digunakake kanggo ndhukung embrio lan njaga kandhutan ing teknik dhukungan reproduksi (Seni) ing wanita ora subur, nambah tingkat meteng.

Data sing diwatesi lan ora ngyakinake babagan risiko cacat lair, kalebu cacat genital ing bayi lanang utawa wadon, sawise uterus nalika meteng.

Tingkat cacat lair, keguguran spontan lan meteng ektopik wis diamati ing uji klinis sing bisa dibandhingake karo persentase kasus sing diamati ing populasi umum, nanging total paparan kurang kanggo ngidini kesimpulan.

wanita sing nyusoni:

progesteron diekskripsikake ing susu lan obat-obatan ora kena digunakake nalika nyusoni.

Interaksi obat

Efek saka nggunakake simultan garis vagina ing paparan progesteron saka progesteron durung dievaluasi lan mulane ora dianjurake.

Obat kasebut dikenal nyebabake sistem Cytochrom P450-3A4 ati (kayata rifampisin, carbamazepin utawa phenytoin) sing bisa nambah kacepetan reresik lan nyuda bioavailabilitas progesteron.

Aja nggunakake progesteron bebarengan karo dabigatran eter, rivaroxaban, Silodosin, topotecan.

Tambah efek/toksik: Progesteron bisa nambah efek dabigatran eter, substrat p-glikoprotein, rivaroxaban, silodosin, topotecan, colchicin.

Jamu karo progestogen aktif bisa nambah efek, ADR/ toksisitas progestin.

Metabolisme cyclosporin bisa nyandhet metabolisme sing ndadékaké paningkatan konsentrasi cyclosporin, sing nyebabake paningkatan konsentrasi cyclosporin plasma lan risiko keracunan cyclosporin.

Nyuda efek: Aminoglutethimid, CYP2C19, CYP3A4 (Carbamazepin, Gris-Etobinalifampin, Phebartobitin, Phebartobitin, Phebartobitin, Phebartobitin, Phebartobitin, Phebartobitin, Phebartobitin, Phebartobitin, Phebartobitin, Phebartobitin, Phebartobitin, Phebartobitin, Phebartobitin, Phebartobitin, Phebartobitin, Phebartobitin, Phebartoin, Phebartoin, Phebartobitin, Phebartoin, Phebartobitin, Phebartobitin, Phebartobin, Phebartobitin, Phebartobitin, Phebartobitin, Phebartobitin, Phebartobitin, Phebartobin, Phebartoin bisa nambah reresik Progesteron lan Pro-Gestogen), Deferasirox, Peginterferon Alpha-2B, bisa nyuda panggunaan progesteron Alpha-2B.

Interaksi karo alkohol, nutrisi, jamu:

Panganan nyuda bioavailabilitas oral Pro-Gesterone.

Preparasi saka wit wadon, Hypericum Perforatum (St John's Wort) bisa nyuda tingkat progesteron.

progesteron lan progestogen liyane bisa nyebabake kontrol glukosa getih ing diabetes, bisa uga kudu nyetel dosis obat anti-diabetes.

Kombinasi progestin karo estrogen bisa nyebabake asil tes tiroid, fungsi ati, pembekuan getih, fungsi endokrin lan tes Metyrapon. Kombinasi iki uga nyuda ekskresi Pregnanediol.