Perfeclly 400mg Farmaprim vagina dirawat untuk sindrom haid (2 lepuh x 6 tablet)

Hormon jantina dan agen transformasi alat kelamin; Progestogen; Derivatif hamil- (4). Kod ATC: G03DA04.

progesteron ialah hormon steroid semulajadi yang dikumuhkan oleh ovari, plasenta dan kelenjar adrenal. Dengan kehadiran penuh estrogen, penukaran endometrium percambahan endometrium kepada endometrium untuk menukar kepada tempoh rembesan. Progesteron diperlukan untuk meningkatkan reseptor endometrium untuk pemindahan embrio. Apabila embrio dipindahkan, progesteron mempunyai kesan mengekalkan kehamilan.

Keselamatan dan keberkesanan klinikal

Dalam kajian klinikal fasa III pada wanita pramenopaus, kaedah ART dan IVF mesti digunakan, kadar kehamilan selepas progesteron faraj (progesteron 400 mg dua kali sehari) dilihat sebagai 38.3% (FAS) dan 38.1% (PP) selepas 38 hari menyokong tempoh diraja. Kadar kehamilan klinikal ialah 34.5% selepas 70 hari fasa sokongan.

Farmakokinetik dinamik

penyerapan

Faraj progesteron 400mg setiap 12 jam pada wanita yang sihat telah menunjukkan keberkesanan dalam mencapai dan mengekalkan tahap progesteron darah dengan cepat pada kepekatan fisiologi yang sesuai untuk tempoh antara ovari dan awal kehamilan. Purata cmaks selepas 10 hari berbilang dos ialah 18.4 [ng/ml] dan cran ialah 10.5 [ng/ml].

pengedaran

progesteron mengikat kepada protein serum kira-kira 96 ​​- 99%, terutamanya dengan serum albumin dan glob ikatan kortikosteroid. (Terutama dengan albumin (50 - 54%) dan kortisoltranscortin yang dipasang globulin (43 - 48%)).

Metabolisme biologi

Progesteron ditukar terutamanya melalui hati kepada Pregnannediols dan Pregnanolon. Pregnanediol dan Pre-giaanolon digabungkan dalam hati menjadi metabolit glukoronid dan sulfat. Metabolit progesteron diekskresikan dalam hempedu boleh menjadi pemisahan yang sesuai dan boleh dimetabolismekan lagi dalam usus besar dengan mengurangkan, dehidrasi dan epim.

perkumuhan

progesteron dikumuhkan melalui buah pinggang dan hempedu.

Berhati-hati apabila menggunakan

perlu berhati-hati apabila mengambil ubat untuk pesakit dalam kes berikut:

Progesteron tidak ditunjukkan dalam kes mengancam keguguran. Terapi dengan progesteron harus dihentikan sekiranya keguguran tidak lengkap.

progesteron harus dihentikan jika disyaki mengalami mana-mana keadaan berikut: infarksi miokardium, gangguan serebrovaskular, trombosis arteri atau vena (trombosis vena atau penyakit pulmonari), keradangan intravena atau trombosis retina.

Walaupun risiko pergolakan dikaitkan dengan estrogen, progestin masih menjadi persoalan. Oleh itu, pada wanita terdapat faktor risiko yang diakui dalam kes trombosis vena, seperti sejarah prasejarah atau keluarga, terapi dengan progesteron boleh meningkatkan risiko. Bagi wanita ini, faedah menggunakan Pro-Gesterone harus dipertimbangkan untuk risiko risiko. Walau bagaimanapun, perlu diingatkan bahawa kehamilan itu sendiri berisiko mengalami trombosis vena.

Mengurangkan intoleransi glukosa telah diperhatikan dalam sebilangan kecil pesakit yang menggunakan kombinasi estrogen-Progestin. Mekanisme pengurangan ini tidak diketahui. Atas sebab ini, pesakit kencing manis perlu dipantau dengan teliti apabila menggunakan terapi progesteron.

progesteron dimetabolismekan dalam hati dan harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mengalami kegagalan hati.

progesteron mengandungi hormon progesteron, hormon ini hadir dengan kepekatan yang ketara pada wanita pada separuh kedua kitaran haid dan wanita hamil. Ini harus diambil perhatian apabila merawat pesakit dengan kepekaan hormon.

Berhenti menggunakan penggunaan progesteron secara tiba-tiba boleh menyebabkan keresahan, murung dan sawan.

Rawatan sindrom prahaid dan kemurungan selepas bersalin.

Gunakan gula rektum jika menggunakan kontraseptif.

Gunakan gula rektum jika pesakit mempunyai jangkitan faraj (terutamanya penyakit yang disebabkan oleh Candida) atau cystitis berulang atau berhampiran tarikh lahir.

Gunakan saluran faraj jika pesakit mengalami kolitis atau buang air besar.

progesteron mempunyai potensi ketoksikan progestin yang sama.

Sebelum memulakan rawatan dengan progesteron, pemeriksaan payudara dan organ dalam pelvis mesti diuji, uji papanicolaou (uji pap, penyebaran sel serviks).

Progesteron boleh memburukkan beberapa penyakit penahan air (seperti asma, epilepsi, migrain, hipertensi, disfungsi buah pinggang, jantung), dan mesti dipantau dengan teliti.

Berhati-hati dengan orang yang mempunyai sejarah kemurungan.

Perlu menghentikan progesteron jika kemurungan berulang dengan teruk. Boleh meningkatkan risiko demensia pada wanita menopause.

Adalah perlu untuk memberi amaran kepada tanda dan simptom awal infarksi miokardium, gangguan pembuluh darah otak, trombosis (seperti trombosis intravena, penyakit paru-paru), trombophlebitis atau trombosis retina. Dadah mesti dihentikan serta-merta apabila disyaki atau terdapat sebarang gangguan di atas.

Jangan gunakan progesteron dalam kombinasi dengan pencegahan kardiovaskular atau demensia. Menggunakan proges-tin dalam kombinasi dengan estrogen boleh meningkatkan risiko kanser payudara, demensia, infarksi miokardium, strok, embolisme pulmonari, trombosis urat dalam pada wanita menopause. Berhenti menggunakan progestin dalam kombinasi dengan estrogen sekurang-kurangnya 4-6 minggu sebelum melakukan pembedahan meningkatkan risiko trombosis atau dalam fasa tidak bergerak yang berpanjangan. Menggunakan progestin dalam kombinasi dengan estrogen dalam masa yang sesingkat mungkin, sesuai untuk destinasi rawatan. Menilai risiko/ faedah secara berkala apabila mengambil ubat.

Jika terdapat fenomena kehilangan atau kehilangan penglihatan berlaku secara tiba-tiba atau perlahan-lahan, tidak dapat dijelaskan, mata menonjol, tetapi gai berduri, kerosakan saluran darah retina atau migrain, progesteron berhenti dan segera menjalankan kaedah diagnostik dan rawatan.

Jika terdapat pendarahan faraj yang tidak normal semasa dirawat dengan progesteron, mesti diperiksa untuk mencari puncanya.

Sentiasa periksa tekanan darah, pap ujian, pemeriksaan payudara, x-ray payudara. Dalam semua kes pendarahan faraj yang tidak normal atas sebab yang tidak diketahui, untuk mendiagnosis sepenuhnya, adalah disyorkan untuk mengambil mukosa rahim untuk menghapuskan keupayaan malignan. Pantau tanda dan gejala vasokonstriksi, perubahan visual.

Kesan dadah pada memandu dan mengendalikan jentera

Tiada bukti kesan ubat terhadap keupayaan memandu dan mengendalikan mesin.

Gunakan ubat untuk wanita semasa mengandung dan penyusuan

Wanita hamil:

Ubat tidak boleh digunakan semasa kehamilan kecuali untuk kes-kes awal kehamilan yang ditetapkan dalam ART. Progesteron ialah hormon semula jadi, digunakan untuk menyokong embrio dan mengekalkan kehamilan dalam teknik sokongan pembiakan (Seni) pada wanita yang tidak subur, meningkatkan kadar kehamilan.

Data terhad dan tidak meyakinkan tentang risiko kecacatan kelahiran, termasuk kecacatan alat kelamin pada bayi lelaki atau perempuan, selepas rahim semasa kehamilan.

Kadar kecacatan kelahiran, keguguran spontan dan kehamilan luar rahim telah diperhatikan dalam ujian klinikal yang boleh dibandingkan dengan peratusan kes ini yang diperhatikan pada populasi biasa, tetapi jumlah pendedahan adalah terlalu rendah untuk membenarkan kesimpulan

wanita menyusu:

progesteron dikumuhkan dalam susu manusia dan ubat tidak boleh digunakan semasa penyusuan.

Interaksi ubat

Kesan penggunaan serentak garis faraj pada pendedahan progesteron daripada progesteron belum dinilai dan oleh itu tidak disyorkan.

Ubat-ubatan tersebut diketahui menyebabkan sistem Cytochrom P450-3A4 hati (seperti rifampicin, carbamazepin atau phenytoin) yang boleh meningkatkan kelajuan pelepasan dan dengan itu mengurangkan bioavailabiliti progesteron.

Elakkan penggunaan serentak progesteron dengan eter dabigatran, rivaroxaban, Silodosin, topotecan.

Peningkatan kesan/ketoksikan: Progesteron boleh meningkatkan kesan dabigatran eter, substrat p-glyco-protein, rivaroxaban, silodosin, topotecan, colchicin.

Herba dengan progestogen aktif boleh meningkatkan kesan, ADR/ ketoksikan progestin.

Metabolisme cyclosporin boleh menghalang metabolisme yang membawa kepada peningkatan kepekatan cyclosporin, mengakibatkan peningkatan dalam kepekatan cyclosporin plasma dan risiko keracunan cyclosporin.

Mengurangkan kesan: Aminoglutethimid, CYP2C19, CYP3A4 (Carbamazepin, Gris-Etobitinofulvin, Phehenonycinofulvin, Phehenonytobitinin, Phehenonytobitinin, Phehenonytobitinin, Phehenonytobitin, Phehenonytobitin, Phehenony boleh meningkatkan pelepasan Progesteron dan Pro-Gestogen), Deferasirox, Peginterferon Alpha-2B, boleh mengurangkan penggunaan progesteron Alpha-2B.

Interaksi dengan alkohol, pemakanan, herba:

Makanan mengurangkan bioavailabiliti oral Pro-Gesterone.

Persediaan daripada pokok betina, Hypericum Perforatum (St John’s Wort) boleh mengurangkan tahap progesteron.

progesteron dan progestogen lain boleh menjejaskan kawalan glukosa darah dalam diabetes, mungkin perlu melaraskan dos ubat anti-diabetes.

Gabungan progestin dengan estrogen boleh menyebabkan keputusan ujian tiroid, fungsi hati, pembekuan darah, fungsi endokrin dan ujian Metyrapon. Gabungan ini juga mengurangkan perkumuhan Pregnanediol.