Perfeclly 400 mg Farmaprim vagina wordt behandeld voor menstruatiesyndroom (2 blisters x 6 tabletten)

Geslachtshormonen en middelen voor genitale transformatie; Progestageen; Pregnen-derivaat- (4). ATC-code: G03DA04.

progesteron is een natuurlijk steroïdhormoon dat wordt uitgescheiden door de eierstokken, de placenta en de bijnieren. Met de volledige aanwezigheid van oestrogeen kan de endometriale omzetting van endometriale proliferatie in endometrials worden omgezet in de periode van uitscheiding. Het progesteron is nodig om de endometriumreceptor voor embryotransplantatie te vergroten. Wanneer het embryo wordt getransplanteerd, heeft progesteron het effect dat de zwangerschap in stand wordt gehouden.

Veiligheid en klinische effectiviteit

In een klinische studie van fase III bij premenopauzale vrouwen moet de methode van ART en IVF worden gebruikt, het zwangerschapspercentage na het vaginale progesteron (progesteron 400 mg tweemaal daags) wordt gezien als 38,3% (FAS) en 38,1% (PP) na 38 dagen ondersteuning van de periode van de koninklijke periode. Het klinische zwangerschapspercentage bedraagt ​​34,5% na 70 dagen ondersteunende fase.

Dynamische farmacokinetiek

absorptie

Progesteron vagina 400 mg per 12 uur bij gezonde vrouwen heeft de effectiviteit aangetoond bij het snel bereiken en behouden van progesteronspiegels in het bloed op een fysiologische concentratie die geschikt is voor de periode tussen de eierstokken en de vroege zwangerschap. De gemiddelde Cmax na 10 dagen multidosis is 18,4 [ng/ml] en de cran is 10,5 [ng/ml].

distributie

progesteron bindt zich voor ongeveer 96 - 99% aan serumeiwit, voornamelijk met serumalbumine en corticosteroïdenbindende bol. (Voornamelijk met albumine (50 - 54%) en globuline-gemonteerd cortisoltranscortine (43 - 48%)).

Biologisch metabolisme

Progesteron wordt voornamelijk via de lever omgezet in Pregnandiolen en Pregnanolon. Pregnanediol en Pre-giaanolon worden in de lever gecombineerd tot glucoronide- en sulfaatmetabolieten. De metabolieten van progesteron die in de gal worden uitgescheiden, kunnen op een geschikte manier worden gescheiden en kunnen verder worden gemetaboliseerd in de dikke darm door reductie, dehydratatie en epime.

uitscheiding

progesteron wordt uitgescheiden via de nieren en de gal.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

moet zeer voorzichtig zijn bij het gebruik van het medicijn voor patiënten in de volgende gevallen:

Progesteron is niet geïndiceerd bij een dreigende miskraam. De therapie met progesteron moet worden stopgezet in geval van een onvolledige miskraam.

progesteron moet worden stopgezet als er een vermoeden bestaat van een van de volgende aandoeningen: myocardinfarct, cerebrovasculaire aandoeningen, arteriële trombose of aderen (veneuze trombose of longziekte), intraveneuze ontsteking of retinale trombose.

Hoewel het risico op turbulentie geassocieerd is met oestrogeen, is progestageen nog steeds een vraag. Daarom zijn er bij vrouwen risicofactoren die worden erkend bij gevallen van veneuze trombose, zoals een prehistorische of familiale voorgeschiedenis; therapie met progesteron kan het risico verhogen. Bij deze vrouwen moeten de voordelen van het gebruik van Pro-Gesterone worden afgewogen tegen de risico's. Er moet echter worden opgemerkt dat tijdens de zwangerschap zelf het risico bestaat op veneuze trombose.

Bij een klein aantal patiënten die combinaties van oestrogeen en progestageen gebruiken, is een vermindering van de glucose-intolerantie waargenomen. Het mechanisme van deze reductie is niet bekend. Om deze reden moeten diabetici zorgvuldig worden gecontroleerd wanneer ze progesterontherapie gebruiken.

progesteron wordt gemetaboliseerd in de lever en moet voorzichtig worden gebruikt bij patiënten met leverfalen.

progesteron bevat het hormoon progesteron, dit hormoon is in significante concentraties aanwezig bij vrouwen in de tweede helft van de menstruatiecyclus en bij zwangere vrouwen. Hiermee moet rekening worden gehouden bij de behandeling van patiënten met hormoongevoeligheid.

Stoppen met het gebruik van plotseling gebruik van progesteron kan angst, humeurigheid en convulsies veroorzaken.

Behandeling van premenstrueel syndroom en postpartumdepressie.

Gebruik rectale suiker als u anticonceptie gebruikt.

Gebruik de rectale suiker als de patiënt een vaginale infectie heeft (vooral de ziekte veroorzaakt door Candida) of als de blaasontsteking terugkeert of rond de geboortedatum.

Gebruik het vaginale kanaal als de patiënt colitis of ontlasting heeft.

progesteron heeft dezelfde potentiële toxiciteit als progestageen.

Voordat de behandeling met progesteron wordt gestart, moeten borstonderzoeken en organen in het bekken worden getest, test papanicolaou (test pap, cervicale celverspreiding).

Progesteron kan sommige watervasthoudende ziekten verergeren (zoals astma, epilepsie, migraine, hypertensie, nierstoornissen, hart) en moet zorgvuldig worden gecontroleerd.

Wees voorzichtig met mensen met een voorgeschiedenis van depressie.

Noodzaak om progesteron te stoppen als de depressie ernstig terugkeert. Kan het risico op dementie bij postmenopauzale vrouwen verhogen.

Het is noodzakelijk om de vroegste tekenen en symptomen van een hartinfarct, hersenvaataandoeningen, trombose (zoals intraveneuze trombose, longziekte), tromboflebitis of retinale trombose te waarschuwen. Het medicijn moet onmiddellijk worden gestopt als er een vermoeden bestaat of als er sprake is van een van de bovengenoemde aandoeningen.

Gebruik progesteron niet in combinatie met cardiovasculaire preventie of dementie. Het gebruik van progestin in combinatie met oestrogeen kan het risico op borstkanker, dementie, hartinfarct, beroerte, longembolie en diepe veneuze trombose bij postmenopauzale vrouwen verhogen. Stoppen met het gebruik van progestageen in combinatie met oestrogeen minimaal 4-6 weken vóór het uitvoeren van een operatie verhoogt het risico op trombose of in de langdurige immobiele fase. Gebruik van progestageen in combinatie met oestrogeen in de kortst mogelijke tijd, geschikt voor de behandelbestemming. Beoordeel periodiek de risico's/voordelen van het gebruik van het medicijn.

Als er zich een fenomeen voordoet van verlies of verlies van gezichtsvermogen, plotseling of langzaam, onverklaarbare, uitpuilende ogen, maar netelige gai, schade aan de retinale bloedvaten of migraine, stopt progesteron en voer onmiddellijk diagnostische en behandelingsmethoden uit.

Als er sprake is van abnormale vaginale bloedingen tijdens de behandeling met progesteron, moet er onderzoek worden gedaan om de oorzaak te achterhalen.

Controleer regelmatig de bloeddruk, testpap, borstonderzoek, röntgenfoto's van de borsten. In alle gevallen van abnormale vaginale bloedingen om onbekende redenen wordt het voor een volledige diagnose aanbevolen om het baarmoederslijmvlies te nemen om het kwaadaardige vermogen te elimineren. Houd de tekenen en symptomen van vasoconstrictie en visuele veranderingen in de gaten.

Het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het bedienen van machines

Er is geen bewijs voor het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Gebruik geneesmiddelen voor vrouwen tijdens de zwangerschap en borstvoeding

Zwangere vrouwen:

Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap, behalve in de voorgeschreven gevallen in de vroege stadia van de zwangerschap als onderdeel van de ART-methode. Progesteron is een natuurlijk hormoon dat wordt gebruikt om embryo's te ondersteunen en de zwangerschap in stand te houden via reproductieve ondersteunende technieken (kunst) bij onvruchtbare vrouwen, waardoor het aantal zwangerschappen toeneemt.

Beperkte en niet-overtuigende gegevens over het risico op geboorteafwijkingen, inclusief genitale afwijkingen bij mannelijke of vrouwelijke baby's, na de baarmoeder tijdens de zwangerschap.

Het aantal geboorteafwijkingen, spontane miskramen en buitenbaarmoederlijke zwangerschappen is waargenomen in klinische onderzoeken en kan worden vergeleken met het percentage van deze gevallen waargenomen bij de gewone bevolking, maar de totale blootstelling is te laag om conclusies te kunnen trekken.

vrouwen die borstvoeding geven:

progesteron wordt uitgescheiden in de moedermelk en medicijnen mogen niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.

Geneesmiddelinteractie

Het effect van gelijktijdig gebruik van vaginale lijnen op de blootstelling aan progesteron door progesteron is niet geëvalueerd en wordt daarom niet aanbevolen.

Het is bekend dat de medicijnen het Cytochrom P450-3A4-systeem in de lever veroorzaken (zoals rifampicine, carbamazepin of fenytoïne), waardoor de klaringssnelheid kan toenemen en zo de biologische beschikbaarheid van het progesteron kan worden verminderd.

Vermijd gelijktijdig gebruik van progesteron met dabigatranether, rivaroxaban, silodosine, topotecan.

Verhoogde effecten/toxiciteit: Progesteron kan de effecten van dabigatran ether, p-glyco-eiwitsubstraten, rivaroxaban, silodosine, topotecan, colchicine versterken.

Kruiden met actief progestageen kunnen het effect en de ADR/toxiciteit van progestageen versterken.

Het metabolisme van ciclosporine kan het metabolisme remmen dat leidt tot een verhoging van de ciclosporineconcentratie, resulterend in een verhoging van de plasmaconcentraties van ciclosporine en een risico op ciclosporinevergiftiging.

Effecten verminderen: aminoglutethimid, CYP2C19, CYP3A4 (Carbamazepine, Gris-Eofulvin, fenobarbital, fenytoïne, fenytoïne, rifampicine, wat de de klaring van Progesteron en Pro-Gestogen), Deferasirox, Peginterferon Alpha-2B, kunnen het Alpha-2B-gebruik van progesteron verminderen.

Interactie met alcohol, voeding, kruiden:

Voedsel vermindert de orale biologische beschikbaarheid van Pro-Gesterone.

Preparaten van vrouwelijke bomen, Hypericum Perforatum (Sint-Janskruid) kunnen de progesteronspiegel verlagen.

progesteron en andere progestageen kunnen de bloedglucoseregulatie bij diabetes beïnvloeden; het kan nodig zijn de dosis antidiabetica aan te passen.

De combinatie van progestageen met oestrogeen kan de resultaten van schildkliertesten, leverfunctie, bloedstolling, endocriene functie en Metyrapon-test veroorzaken. Deze combinatie vermindert ook de uitscheiding van Pregnanediol.