Perfeclly 400mg Farmaprim vagina é tratado para síndrome menstrual (2 blisters x 6 comprimidos)

Hormônios de gênero e agentes de transformação genital; Progestágeno; Derivado de Pregnen- (4). Código ATC: G03DA04.

a progesterona é um hormônio esteróide natural excretado pelos ovários, placenta e glândulas supra-renais. Com a presença total de estrogênio, a conversão endometrial da proliferação endometrial em endométrios para se converter no período de secreção. A progesterona é necessária para aumentar o receptor endometrial para transplante de embriões. Quando o embrião é transplantado, a progesterona tem o efeito de manter a gravidez.

Segurança e eficácia clínica

Em um estudo clínico de fase III em mulheres na pré-menopausa, o método de TARV e FIV deve ser usado, a taxa de gravidez após a progesterona vaginal (400 mg de progesterona duas vezes ao dia) é vista como 38,3% (FAS) e 38,1% (PP) após 38 dias de apoio ao período do período real. A taxa clínica de gravidez é de 34,5% após 70 dias da fase de suporte.

Farmacocinética dinâmica

absorção

Progesterona vaginal 400mg por 12 horas em mulheres saudáveis ​​demonstrou a eficácia em atingir e manter rapidamente os níveis de progesterona no sangue em uma concentração fisiológica adequada para o período entre o ovário e o início da gravidez. A cmax média após 10 dias de multidose é de 18,4 [ng/ml] e o cran é de 10,5 [ng/ml].

distribuição

a progesterona liga-se à proteína sérica aproximadamente 96 - 99%, principalmente com albumina sérica e globo de ligação de corticosteróide. (Principalmente com albumina (50 - 54%) e cortisoltranscortina montado em globulina (43 - 48%)).

Metabolismo biológico

A progesterona é convertida principalmente através do fígado em Pregnannedióis e Pregnanolona. Pregnanediol e Pre-giaanolon são combinados no fígado em metabólitos glucoronídeos e sulfatos. Os metabólitos da progesterona são excretados na bile, podem ser uma separação adequada e podem ser metabolizados posteriormente no intestino grosso por redução, desidratação e epime.

excreção

a progesterona é excretada pelos rins e pela bile.

Tenha cautela ao usar

é necessário ter muito cuidado ao tomar o medicamento para pacientes nos seguintes casos:

A progesterona não é indicada em caso de ameaça de aborto. A terapia com progesterona deve ser interrompida em caso de aborto incompleto.

a progesterona deve ser interrompida se houver suspeita de alguma das seguintes condições: infarto do miocárdio, distúrbios cerebrovasculares, trombose arterial ou venosa (trombose venosa ou doença pulmonar), inflamação intravenosa ou trombose retiniana.

Embora o risco de turbulência esteja associado ao estrogênio, a progesterona ainda é uma questão. Portanto, nas mulheres existem fatores de risco que são reconhecidos em casos de trombose venosa, como história pré-histórica ou familiar, a terapia com progesterona pode aumentar o risco. Nessas mulheres, os benefícios do uso de Pró-Gesterona devem ser considerados quanto aos riscos de risco. No entanto, deve-se notar que a própria gravidez apresenta risco de trombose venosa.

A redução da intolerância à glicose foi observada em um pequeno número de pacientes em uso de combinações de estrogênio-progestina. O mecanismo desta redução não é conhecido. Por esse motivo, os diabéticos devem ser cuidadosamente monitorados ao usar a terapia com progesterona.

a progesterona é metabolizada no fígado e deve ser usada com cautela em pacientes com insuficiência hepática.

a progesterona contém o hormônio progesterona, esse hormônio está presente com concentrações significativas em mulheres na segunda metade do ciclo menstrual e em mulheres grávidas. Isto deve ser observado ao tratar pacientes com sensibilidade hormonal.

Parar de usar o uso repentino de progesterona pode causar ansiedade, mau humor e convulsões.

Tratamento da síndrome pré-menstrual e depressão pós-parto.

Use açúcar retal se estiver usando métodos contraceptivos.

Use o açúcar retal se a paciente tiver uma infecção vaginal (especialmente a doença causada por Candida) ou recorrência de cistite ou perto da data de nascimento.

Use o trato vaginal se a paciente tiver colite ou defecação.

a progesterona tem a mesma toxicidade potencial da progestina.

Antes de iniciar o tratamento com progesterona, devem ser testados exames de mama e órgãos da pelve, teste de papanicolau (teste de Papanicolau, disseminação de células cervicais).

A progesterona pode piorar algumas doenças de retenção de água (como asma, epilepsia, enxaqueca, hipertensão, disfunção renal, coração) e deve ser monitorada cuidadosamente.

Tenha cuidado com pessoas com histórico de depressão.

Necessidade de interromper a progesterona se a depressão voltar gravemente. Pode aumentar o risco de demência em mulheres na pós-menopausa.

É necessário alertar sobre os primeiros sinais e sintomas de infarto do miocárdio, distúrbios vasculares cerebrais, trombose (como trombose intravenosa, doença pulmonar), tromboflebite ou trombose retiniana. O medicamento deve ser interrompido imediatamente quando houver suspeita ou houver algum dos distúrbios acima.

Não use progesterona em combinação com prevenção cardiovascular ou demência. O uso de progestina em combinação com estrogênio pode aumentar o risco de câncer de mama, demência, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, embolia pulmonar e trombose venosa profunda em mulheres na pós-menopausa. Interromper o uso de progestógeno em combinação com estrogênio pelo menos 4-6 semanas antes de realizar a cirurgia aumenta o risco de trombose ou na fase de imobilidade prolongada. Usar progestógeno em combinação com estrogênio no menor tempo possível, adequado ao destino do tratamento. Avalie periodicamente os riscos/benefícios ao tomar o medicamento.

Se houver um fenômeno de perda ou perda de visão que ocorre repentina ou lentamente, olhos protuberantes e inexplicáveis, mas gai espinhoso, danos aos vasos sanguíneos da retina ou enxaqueca, a progesterona é interrompida e imediatamente conduzem métodos de diagnóstico e tratamento.

Se houver sangramento vaginal anormal durante o tratamento com progesterona, deve ser examinado para descobrir a causa.

Verifique regularmente a pressão arterial, teste de Papanicolau, exames de mama, radiografias de mama. Em todos os casos de sangramento vaginal anormal por razões desconhecidas, para diagnosticar completamente, recomenda-se retirar a mucosa uterina para eliminar a capacidade maligna. Monitore os sinais e sintomas de vasoconstrição, alterações visuais.

O efeito do medicamento em dirigir e operar máquinas

Não há evidências do efeito do medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas.

Use medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação

Mulheres grávidas:

O medicamento não deve ser usado durante a gravidez, exceto nos casos prescritos nos estágios iniciais da gravidez como parte do método TARV. A progesterona é um hormônio natural, utilizado para sustentar embriões e manter a gravidez em técnicas de suporte reprodutivo (Arte) em mulheres inférteis, aumentando a taxa de gravidez.

Dados restritos e pouco convincentes sobre o risco de defeitos congênitos, incluindo defeitos genitais em bebês do sexo masculino ou feminino, após o útero durante a gravidez.

A taxa de defeitos congênitos, aborto espontâneo e gravidez ectópica foi observada em ensaios clínicos que pode ser comparada à porcentagem desses casos observada na população comum, mas a exposição total é muito baixa para permitir conclusões.

mulheres que amamentam:

a progesterona é excretada no leite humano e medicamentos não devem ser usados ​​durante a amamentação.

Interação medicamentosa

O efeito do uso simultâneo de cateteres vaginais na exposição à progesterona não foi avaliado e, portanto, não é recomendado.

Sabe-se que os medicamentos causam danos ao sistema citocromo P450-3A4 do fígado (como rifampicina, carbamazepina ou fenitoína), o que pode aumentar a velocidade de depuração e, assim, reduzir a biodisponibilidade da progesterona.

Evite o uso simultâneo de progesterona com éter dabigatrana, rivaroxabana, silodosina, topotecano.

Efeitos/toxicidade aumentados: A progesterona pode aumentar os efeitos do éter dabigatrana, substratos da glicoproteína-P, rivaroxabana, silodosina, topotecano, colchicina.

Ervas com progestágeno ativo podem aumentar o efeito, RAM/toxicidade da progestina.

O metabolismo da ciclosporina pode inibir o metabolismo que leva a um aumento na concentração de ciclosporina, resultando em um aumento nas concentrações plasmáticas de ciclosporina e um risco de envenenamento por ciclosporina.

Reduzir os efeitos: Aminoglutetimida, CYP2C19, CYP3A4 (Carbamazepina, Gris-Eofulvina, Fenobarbital, Fenitoína, Fenitoína, Rifampicina, que pode aumentar a depuração da Progesterona e Pro-Gestogen), Deferasirox, Peginterferon Alpha-2B, podem reduzir o uso de progesterona por Alpha-2B.

Interação com álcool, nutrição, ervas:

Os alimentos reduzem a biodisponibilidade oral da Pró-Gesterona.

Preparações de árvores femininas, Hypericum Perforatum (erva de São João), podem reduzir os níveis de progesterona.

a progesterona e outros progestágenos podem afetar o controle da glicose no sangue no diabetes, pode ser necessário ajustar a dose de medicamentos antidiabéticos.

A combinação de progestina com estrogênio pode causar os resultados dos testes de tireoide, função hepática, coagulação sanguínea, função endócrina e teste de Metyrapon. Esta combinação também reduz a excreção do Pregnanediol.