Perfect 400 mg Farmaprim vagin este tratat pentru sindromul menstrual (2 blistere x 6 comprimate)

Hormoni de gen și agenți de transformare genitală; Progestogen; Derivat Pregnen- (4). Cod ATC: G03DA04.

progesteronul este un hormon steroid natural excretat de ovare, placenta si glandele suprarenale. Cu prezența deplină a estrogenului, conversia endometrială a proliferării endometriale în endometriale pentru a se converti în perioada de secreție. Progesteronul este necesar pentru a crește receptorul endometrial pentru transplantul de embrioni. Când embrionul este transplantat, progesteronul are ca efect menținerea sarcinii.

Siguranță și eficacitate clinică

Într-un studiu clinic de fază III la femeile în premenopauză, trebuie utilizată metoda ART și FIV, rata sarcinii după progesteron vaginal (progesteron 400 mg de două ori pe zi) este văzută ca 38,3% (FAS) și 38,1% (PP) după 38 de zile de susținere a perioadei regale. Rata clinică a sarcinii este de 34,5% după 70 de zile de faza de sprijin.

Farmacocinetica dinamică

Absorbția

Progesteron vagin 400mg la 12 ore la femeile sănătoase a demonstrat eficacitatea în atingerea și menținerea rapidă a nivelului de progesteron din sânge la o concentrație fiziologică potrivită pentru perioada dintre ovar și începutul sarcinii. Cmax medie după 10 zile de multi-doză este de 18,4 [ng/ml], iar cranul este de 10,5 [ng/ml].

distribuție

progesteronul se leagă de proteinele serice aproximativ 96 - 99%, în principal cu albumina serică și globul de legare a corticosteroizilor. (În principal cu albumină (50 - 54%) și cortizoltranscortină montată pe globulină (43 - 48%).

Metabolismul biologic

Progesteronul este convertit în principal prin ficat în Pregnannediol și Pregnanolon. Pregnanediolul și Pre-giaanolonul sunt combinate în ficat în metaboliți glucoronizi și sulfat. Metaboliții progesteronului sunt excretați în bilă poate fi o separare adecvată și pot fi metabolizați în continuare în intestinul gros prin reducere, deshidratare și epime.

excreție

progesteronul este excretat prin rinichi și prin bilă.

Fiți precauți când utilizați

trebuie să fiți foarte atenți când luați medicamentul pentru pacienți în următoarele cazuri:

Progesteronul nu este indicat în cazul unui avort spontan. Terapia cu progesteron trebuie oprită în cazul unui avort spontan incomplet.

progesteronul trebuie oprit dacă se suspectează oricare dintre următoarele afecțiuni: infarct miocardic, tulburări cerebrovasculare, tromboză arterială sau vene (tromboză venoasă sau boală pulmonară), inflamație intravenoasă sau tromboză retiniană.

Deși riscul de turbulență este asociat cu estrogenul, progesteronul este încă o întrebare. Prin urmare, la femei există factori de risc care sunt recunoscuți în cazurile de tromboză venoasă, precum antecedentele preistorice sau familiale, terapia cu progesteron poate crește riscul. La aceste femei, beneficiile utilizării Pro-Gesterone ar trebui luate în considerare pentru riscurile de risc. Cu toate acestea, trebuie remarcat faptul că sarcina în sine prezintă risc de tromboză venoasă.

Reducerea intoleranței la glucoză a fost observată la un număr mic de paciente care utilizează combinații estrogen-progestativ. Mecanismul acestei reduceri nu este cunoscut. Din acest motiv, diabeticii trebuie monitorizați cu atenție atunci când folosesc terapia cu progesteron.

progesteronul este metabolizat în ficat și trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu insuficiență hepatică.

progesteronul conține hormonul progesteron, acest hormon fiind prezent cu concentrații semnificative la femeile din a doua jumătate a ciclului menstrual și la femeile însărcinate. Acest lucru trebuie reținut atunci când se tratează pacienții cu sensibilitate la hormoni.

Oprirea utilizării bruște a progesteronului poate provoca anxietate, stare de spirit și convulsii.

Tratamentul sindromului premenstrual și al depresiei postpartum.

Folosiți zahăr rectal dacă utilizați contracepție.

Folosiți zahărul rectal dacă pacienta are o infecție vaginală (în special boala cauzată de Candida) sau recidivă de cistita sau în apropierea datei nașterii.

Folosiți tractul vaginal dacă pacienta are colită sau defecare.

progesteronul are aceeași toxicitate potențială ca progesteronul.

Înainte de a începe tratamentul cu progesteron, trebuie testate examenele sânilor și organele din pelvis, testați papanicolaou (test pap, răspândirea celulelor cervicale).

Progesteronul poate agrava unele boli care rețin apa (cum ar fi astmul, epilepsia, migrena, hipertensiunea arterială, disfuncția rinichilor, inima) și trebuie monitorizat cu atenție.

Fiți precaut cu persoanele cu antecedente de depresie.

Trebuie să opriți progesteronul dacă depresia reapare severă. Poate crește riscul de demență la femeile aflate în postmenopauză.

Este necesar să se avertizeze primele semne și simptome de infarct miocardic, tulburări vasculare cerebrale, tromboze (cum ar fi tromboza intravenoasă, boli pulmonare), tromboflebite sau tromboze retiniene. Medicamentul trebuie oprit imediat atunci când se suspectează sau există oricare dintre tulburările de mai sus.

Nu utilizați progesteron în combinație cu prevenirea cardiovasculară sau cu demența. Utilizarea proges-tin în combinație cu estrogen poate crește riscul de cancer de sân, demență, infarct miocardic, accident vascular cerebral, embolie pulmonară, tromboză venoasă profundă la femeile aflate în postmenopauză. Întreruperea utilizării progestative în asociere cu estrogen cu cel puțin 4-6 săptămâni înainte de efectuarea intervenției chirurgicale crește riscul de tromboză sau în faza imobilă prelungită. Utilizarea progestinului în combinație cu estrogenul în cel mai scurt timp posibil, potrivit pentru destinația tratamentului. Evaluați periodic riscul/beneficiile atunci când luați medicamentul.

Dacă există un fenomen de pierdere sau pierdere a vederii apare brusc sau lent, inexplicabil, ochi proeminente, dar spin spinos, afectarea vaselor de sânge retiniene sau migrenă, progesteronul se oprește și se efectuează imediat metode de diagnostic și tratament.

Dacă există sângerări vaginale anormale în timpul tratamentului cu progesteron, trebuie examinat pentru a găsi cauza.

Verificați în mod regulat tensiunea arterială, testul Papanicolau, examenele sânilor, radiografiile sânilor. În toate cazurile de sângerare vaginală anormală din motive necunoscute, pentru a diagnostica pe deplin, se recomandă luarea mucoasei uterine pentru a elimina capacitatea malignă. Monitorizați semnele și simptomele vasoconstricției, modificările vizuale.

Efectul medicamentului asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor

Nu există dovezi ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Folosiți medicamente pentru femei în timpul sarcinii și alăptării

Femei însărcinate:

Medicamentul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția fazei incipiente a tratamentului ART în timpul sarcinii. Progesteronul este un hormon natural, folosit pentru susținerea embrionilor și menținerea sarcinii în tehnici de sprijin reproductiv (Art) la femeile infertile, crescând rata sarcinii.

Date limitate și neconvingătoare despre riscul de malformații congenitale, inclusiv defectele genitale la sugarii de sex masculin sau feminin, după uter în timpul sarcinii.

Rata malformațiilor congenitale, avort spontan și sarcină extrauterină a fost observată în studiile clinice care pot fi comparate cu procentul acestor cazuri, dar concluzia este prea scăzută la populația totală.

femei care alăptează:

progesteronul este excretat în laptele uman și medicamentele nu trebuie utilizate în timpul alăptării.

Interacțiunea medicamentoasă

Efectul utilizării simultane a liniilor vaginale asupra expunerii la progesteron de la progesteron nu a fost evaluat și, prin urmare, nu este recomandat.

Se știe că medicamentele cauzează sistemul Cytochrom P450-3A4 al ficatului (cum ar fi rifampicina, carbamazepina sau fenitoina) care poate crește viteza de clearance și, astfel, poate reduce biodisponibilitatea progesteronului.

Evitați utilizarea simultană a progesteronului cu dabigatran eter, rivaroxaban, silodosin, topotecan.

Efecte/toxicitate crescute: Progesteronul poate crește efectele eterului de dabigatran, substraturilor p-glico-proteinei, rivaroxaban, silodosină, topotecan, colchicină.

Plantele cu progestativ activ pot crește efectul, ADR/ toxicitatea progestativului.

Metabolismul ciclosporinei poate inhiba metabolismul care duce la creșterea concentrației de ciclosporină, ducând la creșterea concentrațiilor plasmatice de ciclosporină și la un risc de intoxicație cu ciclosporină.

Reducerea efectelor: Aminoglutetimid, CYP2C19, CYP3A4 (Carbamazepin, Gris-Eofulbital, Phenoytoin, Phenoytoin, Phenoytoin, Rifampicina, care poate crește clearance-ul Progesteronului și Pro-Gestogenului), Deferasirox, Peginterferon Alpha-2B, poate reduce utilizarea Alpha-2B de progesteron.

Interacțiunea cu alcoolul, nutriția, ierburile:

Mâncarea reduce biodisponibilitatea orală a Pro-Gesteronei.

Preparatele din copaci femele, Hypericum Perforatum (sânătoarea) pot reduce nivelul de progesteron.

progesteronul și alți progestativi pot afecta controlul glicemiei în diabet, poate fi necesar să se ajusteze doza de medicamente antidiabetice.

Combinația de progesteron cu estrogen poate determina rezultatele testului tiroidian, funcției hepatice, coagularea sângelui, funcției endocrine și testul Metyrapon. Această combinație reduce și excreția Pregnandiolului.