Mükemmel 400mg Farmaprim vajina adet sendromunu tedavi eder (2 kabarcık x 6 tablet)

Cinsiyet hormonları ve genital transformasyon ajanları; Progestojen; Pregnen türevi- (4). ATC kodu: G03DA04.

progesteron yumurtalıklar, plasenta ve adrenal bezler tarafından salgılanan doğal bir steroid hormondur. Östrojenin tam varlığı ile endometrial proliferasyon endometriyal dönüşüme dönüşerek endometriyal sekresyon dönemine dönüşür. Embriyo nakli için endometriyal reseptörü arttırmak için progesteron gereklidir. Embriyo nakledildiğinde progesteron hamileliği sürdürme etkisine sahiptir.

Güvenlik ve klinik etkililik

Premenopozal kadınlarda yapılan faz III klinik çalışmada, ART ve IVF yönteminin kullanılması gerektiği, vajinal progesteron (günde iki kez 400 mg progesteron) sonrası gebelik oranı, kraliyet döneminin 38 gün desteklenmesinden sonra %38,3 (FAS) ve %38,1 (PP) olarak görülmektedir. 70 günlük destek aşamasından sonra klinik gebelik oranı %34,5'tir.

Dinamik farmakokinetik

emilim

Sağlıklı kadınlarda 12 saatte 400 mg progesteron vajinanın, yumurtalık ile erken gebelik arasındaki dönem için uygun bir fizyolojik konsantrasyonda kan progesteron düzeylerine hızlı bir şekilde ulaşılmasında ve korunmasında etkili olduğu gösterilmiştir. 10 günlük çoklu dozdan sonra ortalama Cmax 18,4 [ng/ml] ve kran 10,5 [ng/ml]'dir.

dağılım

progesteron, esas olarak serum albümini ve kortikosteroid bağlanma küresi ile birlikte serum proteinine yaklaşık %96 - 99 oranında bağlanır. (Temel olarak albümin (%50 - 54) ve globuline bağlı kortizoltranskortin (%43 - 48) ile).

Biyolojik metabolizma

Progesteron esas olarak karaciğer aracılığıyla Pregnannediollere ve Pregnanolon'a dönüştürülür. Pregnanediol ve Pre-giaanolon karaciğerde glukoronid ve sülfat metabolitlerine birleştirilir. Progesteronun safrayla atılan metabolitleri uygun bir ayırma olabilir ve indirgenme, dehidrasyon ve epim yoluyla kalın bağırsakta daha fazla metabolize edilebilir.

Boşaltım

progesteron böbrekler ve safra yoluyla atılır.

Kullanırken dikkatli olun

aşağıdaki durumlarda hastalar için ilacı alırken çok dikkatli olmanız gerekir:

Düşük yapma tehdidi durumunda progesteron endike değildir. Tamamlanmamış düşük durumunda progesteron tedavisi durdurulmalıdır.

Aşağıdaki durumlardan herhangi birinden şüpheleniliyorsa progesteron durdurulmalıdır: miyokard enfarktüsü, serebrovasküler bozukluklar, arteriyel tromboz veya damarlar (venöz tromboz veya pulmoner hastalık), intravenöz inflamasyon veya retinal tromboz.

Her ne kadar türbülans riski östrojenle ilişkili olsa da, progestin hâlâ bir soru işaretidir. Bu nedenle kadınlarda venöz tromboz vakalarında tarih öncesi veya aile öyküsü gibi kabul edilen risk faktörleri vardır; progesteron tedavisi riski artırabilir. Bu kadınlarda risk riskleri açısından Pro-Gesteron kullanmanın faydaları dikkate alınmalıdır. Ancak gebeliğin kendisinin de venöz tromboz riski taşıdığı unutulmamalıdır.

Östrojen-Progestin kombinasyonları kullanan az sayıda hastada glukoz intoleransının azaldığı gözlenmiştir. Bu azalmanın mekanizması bilinmemektedir. Bu nedenle şeker hastaları progesteron tedavisi kullanırken dikkatle izlenmelidir.

Progesteron karaciğerde metabolize edilir ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Progesteron progesteron hormonunu içerir, bu hormon adet döngüsünün ikinci yarısındaki kadınlarda ve hamile kadınlarda önemli konsantrasyonlarda bulunur. Hormon duyarlılığı olan hastaları tedavi ederken buna dikkat edilmelidir.

Progesteronun ani kullanımını bırakmak kaygıya, karamsarlığa ve kasılmalara neden olabilir.

Adet öncesi sendromu ve doğum sonrası depresyonun tedavisi.

Doğum kontrolü kullanıyorsanız rektal şeker kullanın.

Hastada vajinal enfeksiyon varsa (özellikle Candida'nın neden olduğu hastalık) veya sistit nüksetmişse veya doğum tarihine yakınsa rektal şekeri kullanın.

Hastada kolit veya dışkılama varsa vajinal yolu kullanın.

Progesteron, progestin ile aynı potansiyel toksisiteye sahiptir.

Progesteron tedavisine başlamadan önce meme muayenesi ve pelvisteki organların test edilmesi, papanicolaou (test papi, servikal hücre yayılımı) testi yapılmalıdır.

Progesteron, su tutan bazı hastalıkları (astım, epilepsi, migren, hipertansiyon, böbrek fonksiyon bozuklukları, kalp gibi) kötüleştirebilir ve dikkatle izlenmelidir.

Depresyon geçmişi olan kişilere karşı dikkatli olun.

Depresyon ciddi şekilde tekrarlarsa progesteronu kesmek gerekir. Menopoz sonrası kadınlarda demans riskini artırabilir.

Miyokard enfarktüsü, beyin damar bozuklukları, tromboz (intravenöz tromboz, akciğer hastalığı gibi), tromboflebit veya retinal trombozun en erken belirti ve semptomlarının uyarılması gerekir. Yukarıdaki rahatsızlıklardan herhangi birinin varlığında veya şüphelenildiğinde ilacın derhal kesilmesi gerekmektedir.

Progesteronu kardiyovasküler önleme veya demansla birlikte kullanmayın. Progestin'in östrojen ile kombinasyon halinde kullanılması, menopoz sonrası kadınlarda meme kanseri, demans, miyokard enfarktüsü, felç, pulmoner emboli, derin ven trombozu riskini artırabilir. Tromboz riskini artıran veya uzun süreli hareketsiz dönemde, ameliyattan en az 4-6 hafta önce östrojen ile birlikte progestin kullanmayı bırakın. Tedavi hedefine uygun, progestin ile östrojen kombinasyonunun mümkün olan en kısa sürede kullanılması. İlacı alırken riskleri/faydaları periyodik olarak değerlendirin.

Aniden veya yavaş yavaş ortaya çıkan, açıklanamayan, gözlerde dışarı fırlayan ancak dikenli gai, retina kan damarı hasarı veya migren gibi bir durum varsa progesteron durur ve hemen tanı ve tedavi yöntemlerine başvurulur.

Progesteron tedavisi sırasında anormal vajinal kanama varsa mutlaka muayene edilerek nedeninin bulunması gerekir.

Düzenli olarak kan basıncını kontrol edin, test kağıdını, meme muayenelerini, meme röntgenini kontrol edin. Nedeni bilinmeyen tüm anormal vajinal kanama vakalarında, tam tanı koymak için, kötü huylu yeteneği ortadan kaldırmak amacıyla rahim mukozasının alınması önerilir. Vazokonstriksiyon ve görsel değişikliklerin belirti ve semptomlarını izleyin.

İlacın araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisi

İlacın araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisine dair kanıt yoktur.

Kadınlar için hamilelik ve emzirme döneminde ilaç kullanın

Hamile kadınlar:

ART yönteminin bir parçası olarak hamileliğin erken evrelerinde reçete edilen durumlar dışında hamilelik sırasında ilaç kullanılmamalıdır. Progesteron, kısır kadınlarda üremeyi destekleme tekniklerinde (Art) embriyoları desteklemek ve hamileliği sürdürmek için kullanılan, gebelik oranını artıran doğal bir hormondur.

Hamilelik sırasında rahimden sonra, erkek veya kız bebeklerde genital kusurlar da dahil olmak üzere doğum kusurları riskine ilişkin sınırlı ve inandırıcı olmayan veriler.

Klinik çalışmalarda doğum kusurları, spontan düşük ve ektopik gebelik oranı gözlemlenmiştir ve bu oran, genel popülasyonda gözlemlenen bu vakaların yüzdesiyle karşılaştırılabilir, ancak toplam maruz kalma, sonuca varmak için çok düşüktür.

emziren kadınlar:

Progesteron insan sütüne geçmektedir ve emzirme döneminde ilaç kullanılmamalıdır.

İlaç etkileşimi

Vajinal hatların eş zamanlı kullanımının progesteron kaynaklı progesteron maruziyeti üzerindeki etkisi değerlendirilmemiştir ve bu nedenle önerilmez.

İlaçların, karaciğerin sitokrom P450-3A4 sistemine (rifampisin, karbamazepin veya fenitoin gibi) neden olduğu ve bu sistemin temizlenme hızını artırabileceği ve dolayısıyla progesteronun biyoyararlanımını azaltabileceği bilinmektedir.

Progesteronun dabigatran eter, rivaroksaban, Silodosin, topotekan ile eş zamanlı kullanımından kaçının.

Artan etkiler/toksisite: Progesteron, dabigatran eter, p-gliko-protein substratları, rivaroksaban, silodosin, topotekan ve kolşisinin etkilerini artırabilir.

Aktif progestojen içeren bitkiler progestinin etkisini, ADR/toksisitesini artırabilir.

Siklosporin metabolizması, siklosporin konsantrasyonunda artışa yol açan metabolizmayı engelleyebilir, bu da plazma siklosporin konsantrasyonlarında artışa ve siklosporin zehirlenmesi riskine neden olur.

Etkileri azaltın: Aminoglutetimid, CYP2C19, CYP3A4 (Karbamazepin, Gris-Eofulvin, Fenobarbital, Fenitoin, Fenitoin, Rifampisin, bunların temizlenmesini artırabilir) Progesteron ve Pro-Gestogen), Deferasirox, Peginterferon Alpha-2B, Alpha-2B'nin progesteron kullanımını azaltabilir.

Alkol, beslenme ve şifalı bitkilerle etkileşim:

Gıda, Pro-Gesteronun oral biyoyararlanımını azaltır.

Dişi ağaçlardan elde edilen preparatlar, Hypericum Perforatum (St John's Wort) progesteron düzeylerini azaltabilir.

progesteron ve diğer progestojenler diyabette kan şekeri kontrolünü etkileyebilir, anti-diyabetik ilaçların dozunun ayarlanması gerekebilir.

Progestin ile östrojen kombinasyonu tiroid testi, karaciğer fonksiyonu, kan pıhtılaşması, endokrin fonksiyonu ve Metyrapon testi sonuçlarına neden olabilir. Bu kombinasyon aynı zamanda Pregnanediol'ün atılımını da azaltır.