Perfeclly 400mg Farmaprim vagina для лікування менструального синдрому (2 блістери по 6 таблеток)

Гендерні гормони та агенти генітальної трансформації; гестаген; Похідне прегнену- (4). Код ATC: G03DA04.

Прогестерон - природний стероїдний гормон, який виділяється яєчниками, плацентою і наднирковими залозами. При повній присутності естрогену ендометріальна конверсія проліферації ендометрія в ендометрії для перетворення в період секреції. Прогестерон необхідний для збільшення рецепторів ендометрія для трансплантації ембріона. Коли ембріон пересаджується, прогестерон має ефект збереження вагітності.

Безпека та клінічна ефективність

У клінічному дослідженні III фази у жінок у пременопаузі необхідно використовувати метод ДРТ та ЕКЗ, частота вагітності після вагінального прогестерону (прогестерон 400 мг двічі на день) становить 38,3% (FAS) і 38,1% (PP) після 38 днів підтримки періоду королівського періоду. Клінічна вагітність становить 34,5% після 70 днів підтримуючої фази.

Динамічна фармакокінетика

всмоктування

Вагінальний прогестерон 400 мг на 12 годин у здорових жінок продемонстрував ефективність у швидкому досягненні та підтримці рівня прогестерону в крові на фізіологічній концентрації, придатній для періоду між яєчниками та ранньою вагітністю. Середній Cmax після 10 днів прийому багаторазових доз становить 18,4 [нг/мл], а кран — 10,5 [нг/мл].

Розподіл

Прогестерон зв’язується з сироватковим білком приблизно на 96–99%, головним чином із сироватковим альбуміном і кортикостероїдним шаром зв’язування. (Переважно з альбуміном (50-54%) і глобуліновим кортизолтранскортином (43-48%).

Біологічний метаболізм

Прогестерон перетворюється в основному через печінку на прегнандіоли та прегнанолон. Прегнандіол і прегіанолон поєднуються в печінці в глюкоронід і сульфатні метаболіти. Метаболіти прогестерону, які виводяться з жовчю, можуть бути відповідним відділенням і можуть метаболізуватися далі в товстому кишечнику шляхом зменшення, дегідратації та епіме.

Екскреція

Прогестерон виводиться через нирки та жовч.

Будьте обережні при застосуванні

Необхідно бути дуже обережними при прийомі препарату пацієнтам у таких випадках:

Прогестерон не показаний при загрозі викидня. У разі неповного викидня терапію прогестероном слід припинити.

Введення прогестерону слід припинити, якщо є підозра на будь-який із таких станів: інфаркт міокарда, цереброваскулярні розлади, артеріальний тромбоз або тромбоз вен (венозний тромбоз або легенева хвороба), внутрішньовенне запалення або тромбоз сітківки.

Хоча ризик турбулентності пов’язаний з естрогеном, прогестин все ще залишається під питанням. Тому у жінок існують фактори ризику, які визнаються у випадках венозного тромбозу, наприклад доісторичний або сімейний анамнез, терапія прогестероном може збільшити ризик. У цих жінок слід враховувати переваги використання прогестерону щодо ризику. Однак слід зазначити, що вагітність сама по собі ризикує венозним тромбозом.

Зниження непереносимості глюкози спостерігалося у невеликої кількості пацієнтів, які застосовували комбінації естрогену та прогестину. Механізм цього зниження невідомий. З цієї причини хворі на цукровий діабет повинні перебувати під ретельним наглядом при застосуванні терапії прогестероном.

Прогестерон метаболізується в печінці, тому його слід обережно застосовувати пацієнтам з печінковою недостатністю.

Прогестерон містить гормон прогестерон, цей гормон присутній у значних концентраціях у жінок у другій половині менструального циклу та вагітних жінок. Це слід враховувати при лікуванні пацієнтів із гормональною чутливістю.

Раптове припинення використання прогестерону може спричинити занепокоєння, похмурий настрій і судоми.

Лікування передменструального синдрому та післяпологової депресії.

Використовуйте ректальний цукор, якщо використовуєте контрацепцію.

Використовуйте ректальний цукор, якщо у пацієнта є вагінальна інфекція (особливо хвороба, спричинена Candida) або рецидив циститу, або близько дати народження.

Використовуйте вагінальний тракт, якщо у пацієнта коліт або дефекація.

Прогестерон має таку саму потенційну токсичність, як і прогестин.

Перед початком лікування прогестероном необхідно перевірити молочні залози та органи в малому тазу, пройти тест Папаніколау (тест Папаніколау, поширення клітин шийки матки).

Прогестерон може погіршити деякі захворювання, що призводять до затримки води (такі як астма, епілепсія, мігрень, гіпертонія, дисфункція нирок, серця), і його необхідно ретельно контролювати.

Будьте обережні з людьми з депресією.

Необхідно припинити прийом прогестерону, якщо депресія повторюється. Може збільшити ризик деменції у жінок у постменопаузі.

Необхідно попередити перші ознаки та симптоми інфаркту міокарда, судинних розладів головного мозку, тромбозів (таких як внутрішньовенний тромбоз, захворювання легень), тромбофлебіту або тромбозу сітківки. Застосування препарату слід негайно припинити, якщо є підозра або будь-яке з перерахованих вище розладів.

Не використовуйте прогестерон у поєднанні з серцево-судинною профілактикою або деменцією. Застосування прогестину в поєднанні з естрогеном може збільшити ризик розвитку раку молочної залози, деменції, інфаркту міокарда, інсульту, тромбоемболії легеневої артерії, тромбозу глибоких вен у жінок у постменопаузі. Припиніть використання прогестину в комбінації з естрогеном принаймні за 4-6 тижнів до виконання операції, що підвищує ризик тромбозу або в тривалій нерухомій фазі. Використання прогестину в поєднанні з естрогеном в найкоротші терміни, придатні за призначенням лікування. Періодично оцінюйте ризик/користь під час прийому препарату.

Якщо виникає явище втрати або втрата зору виникає раптово або повільно, незрозумілі, вирячені очі, але колючий гай, пошкодження кровоносних судин сітківки або мігрень, прогестерон припиняють і негайно проводять діагностичні та лікувальні методи.

Якщо під час лікування прогестероном виникає аномальна вагінальна кровотеча, необхідно пройти обстеження, щоб виявити причину.

Регулярно перевіряйте артеріальний тиск, робіть тест Папаніколау, обстежуйте груди, знімайте рентген грудей. У всіх випадках патологічної вагінальної кровотечі з невідомих причин, для повної діагностики, рекомендується взяття слизової оболонки матки для усунення злоякісної здатності. Слідкуйте за ознаками та симптомами вазоконстрикції, змінами зору.

Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Немає доказів впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Застосування препарату жінкам у період вагітності та годування груддю

Вагітним:

Препарат не слід застосовувати під час вагітності, за винятком призначених випадків на ранніх термінах вагітності в рамках методу ДРТ. Прогестерон є природним гормоном, який використовується для підтримки ембріонів і підтримки вагітності в техніках репродуктивної підтримки (Art) у безплідних жінок, що підвищує частоту вагітності.

Обмежені та непереконливі дані щодо ризику вроджених вад, включаючи дефекти статевих органів у немовлят чоловічої та жіночої статі, після відходження матки під час вагітності.

У клінічних випробуваннях спостерігали частоту вроджених вад, спонтанних викиднів і позаматкової вагітності, які можна порівняти з відсотком таких випадків, що спостерігаються у звичайній популяції, але загальний вплив занадто низький, щоб можна було робити висновки.

жінки, які годують груддю:

прогестерон виділяється з жіночим молоком, тому препарати не слід застосовувати під час годування груддю.

Взаємодія з ліками

Вплив одночасного використання вагінальних ліній на вплив прогестерону від прогестерону не оцінювався, тому не рекомендується.

Відомо, що ці препарати спричиняють порушення системи Cytochrom P450-3A4 у печінці (такі як рифампіцин, карбамазепін або фенітоїн), що може збільшити швидкість кліренсу та таким чином зменшити біодоступність прогестерону.

Уникайте одночасного застосування прогестерону з ефіром дабігатрану, ривароксабаном, силодозином, топотеканом.

Посилення ефектів/токсичності: прогестерон може посилити дію ефіру дабігатрану, субстратів p-глікопротеїну, ривароксабану, силодозину, топотекану, колхіцину.

Трави з активним прогестагеном можуть посилити ефект, побічні реакції/токсичність прогестину.

Метаболізм циклоспорину може пригнічувати метаболізм, що призводить до підвищення концентрації циклоспорину, що призводить до підвищення концентрації циклоспорину в плазмі крові та ризику отруєння циклоспорином.

Зменшують ефекти: аміноглутетимід, CYP2C19, CYP3A4 (карбамазепін, гріз-еофульвін, фенобарбітал, Фенітоїн, фенітоїн, рифампіцин, які можуть збільшити кліренс прогестерону та прогестогену), деферазирокс, пегінтерферон альфа-2B, можуть зменшити використання прогестерону альфа-2B.

Взаємодія з алкоголем, харчуванням, травами:

Їжа знижує біодоступність прогестерону при пероральному прийомі.

Препарати з жіночих дерев, Hypericum Perforatum (звіробій) можуть знизити рівень прогестерону.

прогестерон та інші прогестагени можуть впливати на контроль рівня глюкози в крові при діабеті, можливо, знадобиться коригувати дозу протидіабетичних препаратів.

Поєднання прогестину з естрогеном може вплинути на результати аналізів щитовидної залози, функції печінки, згортання крові, ендокринної функції та тесту на Метирапон. Ця комбінація також зменшує виведення прегнандіолу.