Peruzi comprimidos de 12,5 mg de Davipharm para el tratamiento de la hipertensión y la angina (3 ampollas x 10 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones carvedilol
Ingrediente
Thành phần cho 1 viên| Información de composición | Contenido |
| carvedilol | 12,5 mg |
Usos
Indicaciones
Peruzi - 12,5 fármacos están indicados en los siguientes casos:
La investigación clínica ha demostrado que cuando se utiliza una combinación de bloqueadores de los receptores Alfa1 y beta, la frecuencia cardíaca disminuye o no cambia en reposo, manteniendo la sangre y el flujo sanguíneo en el riñón y periférico.
farmacocinética
absorción
El carvedilol no se absorbe completamente en el tracto digestivo y se metaboliza fuertemente por primera vez a través del hígado, por lo que la biodisponibilidad fluctúa absolutamente en alrededor del 20-25%. La concentración máxima en plasma se alcanza después de beber aproximadamente 1-2 horas. La concentración en plasma aumenta linealmente con la dosis, dentro del rango de dosis recomendado.
El alimento que dura mucho tiempo para alcanzar la concentración máxima en el suero pero no afecta la biodisponibilidad ni la concentración máxima en el suero de Carvedilol.
Distribución
El carvedilol tiene propiedades corporales altas en grasa. En la sangre, el fármaco se une a las proteínas plasmáticas entre un 98 y un 99%. El volumen de distribución es de aproximadamente 2 l/kg, aumentado en pacientes con cirrosis.
Metabolismo
Las investigaciones en humanos y algunos animales muestran que el carvedilol se metaboliza fuertemente en el hígado en diferentes metabolitos, estas sustancias luego se excretan en la bilis. El primer efecto metabólico a través del hígado después de beber es aproximadamente del 60 al 75%. Ver el ciclo diverso de la madre en los animales.
El carvedilol se metaboliza fuertemente en el hígado, siendo la glucurónida una de las principales reacciones. La desmetilación y la hidroxilación en la ronda de fenol generan 3 metabolitos con bloqueadores de los receptores beta.
Según estudios preclínicos, el bloqueador del receptor beta de los metabolitos 4-hidroxifenol es aproximadamente 13 veces mayor que el carvedilol. 3 Los metabolitos activos tienen un efecto de vasodilatación más débil que el carvedilol.
En los seres humanos, la concentración de estas sustancias es aproximadamente 10 veces menor que la de la madre. 2 de los metabolitos carbazol-hidroxi son fuertes antioxidantes, entre 30 y 80 veces más que el carvedilol.
Eliminación
El tiempo de venta del carvedilol es de 6 a 10 horas después de beber. El aclaramiento plasmático es de aproximadamente 500 a 700 ml/min. El fármaco se excreta principalmente por la bilis y principalmente por las heces.
Sólo alrededor del 15% de la dosis oral se elimina a través de los riñones. Por tanto, no es necesario ajustar la dosis de carvedilol en caso de insuficiencia renal.
farmacocinética en sujetos especiales
Pacientes con insuficiencia renal
Algunos pacientes con hipertensión sufren de insuficiencia renal media a grave (CLCR
No se debe ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal media a grave.
Pacientes con insuficiencia hepática
En pacientes con cirrosis, los usos sistémicos de carvedilol aumentaron un 80% debido a la primera disminución del metabolismo a través del hígado. Por lo tanto, el uso de carvedilol está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática clínicamente manifestada.
Ancianos
La edad tiene efectos estadísticamente significativos sobre los parámetros farmacocinéticos del carvedilol en pacientes con hipertensión. Las investigaciones en pacientes con hipertensión en personas mayores muestran que no hay diferencias en los efectos no deseados en este grupo de edad en comparación con los pacientes jóvenes. Otro estudio que incluyó a personas mayores con enfermedad de las arterias coronarias muestra que no hay diferencias en los efectos no deseados que se reportan en comparación con los jóvenes.
Niños
La información sobre farmacocinética en este grupo de edad es limitada.
Pacientes con diabetes
En pacientes con hipertensión y diabetes tipo 2, el carvedilol no tiene efecto sobre la glucosa en sangre (cuando está lleno o con hambre) y el glicosilato de hemoglobina A1, no es necesario cambiar la dosis de los medicamentos para el tratamiento de la diabetes.
En pacientes con diabetes tipo 2, el carvedilol no tiene significancia estadística para las pruebas de tolerancia a la glucosa.
En pacientes con hipertensión sin diabetes con sensibilidad a la insulina cambiante (síndrome X), el carvedilol aumenta la sensibilidad a la insulina. Los mismos resultados se informaron en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2.
Pacientes con insuficiencia cardiaca
En un estudio de 24 pacientes con insuficiencia cardíaca, el aclaramiento de R- y S-carvedilol es significativamente menor que en voluntarios sanos. Este resultado muestra que la farmacocinética de R-y S-carvedilol cambia significativamente en pacientes con insuficiencia cardíaca.
antes de tomar Peruzi comprimidos de 12,5 mg de Davipharm para el tratamiento de la hipertensión y la angina (3 ampollas x 10 comprimidos)
Cómo utilizar
Medicamento Peruzi para uso oral.
Para limitar el riesgo de disminución de la presión arterial vertical, se recomienda beber carvedilol con alimentos. Además, las manifestaciones de vasodilatación en pacientes con pacientes con inhibición simultánea de inhibidores enzimáticos transferidos se pueden reducir tomando carvedilol 2 horas antes de tomar inhibidores enzimáticos.
El medicamento tiene solo 12,5 mg, por lo que no es adecuado para las indicaciones de dosis de 3125 mg y 6,25 mg, se recomienda elegir otra forma de preparación.
Dosis
Hipertensión
El carvedilol se puede utilizar para el tratamiento de la hipertensión o en combinación con otros medicamentos para la hipertensión, especialmente diuréticos. Se recomienda tomar 1 vez/día, sin embargo, la dosis máxima recomendada es de 25 mg y la dosis máxima diaria es de 50 mg.
Adultos
La dosis inicial recomendada es 12,5 mg x 1 vez/día. Después de 2 días se aumentó a 25 mg x 1 vez/día. Si es necesario, se puede aumentar la dosis con minerales al menos 2 semanas.
Ancianos
La dosis inicial recomendada es de 12,5 mg x 1 vez/día y también puede ser totalmente eficaz al continuar el tratamiento.
Sin embargo, si la respuesta es incompleta, se puede aumentar gradualmente la dosis con minerales durante al menos 2 semanas.
Angina estable crónica
La dosis oral recomendada es 2 veces/día.
Adultos
La dosis inicial recomendada es de 12,5 mg 2 veces al día, durante 2 días. Luego continuar el tratamiento con una dosis de 25 mg x 2 veces/día. Si es necesario, la dosis puede aumentar gradualmente después de cada distancia de al menos 2 semanas hasta la dosis recomendada de hasta 100 mg/día, dividida 2 veces/día.
Ancianos
La dosis inicial recomendada es de 12,5 mg 2 veces al día. Después de eso, continúe el tratamiento con la dosis diaria máxima recomendada de 25 mg x 2 veces al día.
insuficiencia cardíaca
El carvedilol se utiliza para apoyar el tratamiento básico con diuréticos, inhibidores de la ECA, digitálicos y/o vasodilatadores. Los pacientes deben estar clínicamente estables (no cambiar de grupo de la NYHA, no ser hospitalizados por insuficiencia cardíaca) y la terapia básica debe ser estable al menos 4 semanas antes del tratamiento. Además, los pacientes necesitan una disminución de la frecuencia cardíaca y de la sangre del ventrículo izquierdo > 50 latidos/minuto y de la presión arterial sistólica > 85 mmHg.
La dosis inicial recomendada es de 3125 mg x 2 veces al día durante 2 semanas. Después de eso, la dosis puede aumentar, si se tolera, hasta 6,25 mg x 2 veces/día. La dosis puede aumentar si es posible tolerar el medicamento, aparte al menos 2 semanas se recomienda la dosis máxima 25 mg dos veces al día, para pacientes con peso menor a 85 kg o 50 mg x 2 veces/día, para personas con peso mayor a 85 kg o insuficiencia cardiaca leve o media.
El aumento de la dosis a 50 mg x 2 veces/día debe realizarse cuidadosamente bajo la supervisión de un especialista.
Los síntomas de insuficiencia cardíaca grave pueden aparecer al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis, especialmente en pacientes con insuficiencia cardíaca grave y/o que toman dosis altas, a menudo sin suspender el tratamiento, pero no se debe aumentar la dosis. Los pacientes deben ser monitoreados dentro de las 2 horas posteriores al inicio del tratamiento o al aumento de la dosis. Antes de cada aumento de dosis, se debe comprobar el riesgo de insuficiencia cardíaca grave o síntomas de vasodilatación excesiva (como función renal, peso, frecuencia cardíaca).
Añadir insuficiencia cardíaca o retención de líquidos se trata aumentando el diurético, y no se debe aumentar la dosis de carvedilol hasta que el paciente esté estable. Si la frecuencia cardíaca es lenta o se prolonga la transmisión auriculoventricular, primero es necesario controlar la concentración de digoxina. En ocasiones es posible reducir la dosis de carvedilol o suspender temporalmente el tratamiento. Incluso en estos casos, el ajuste de la dosis de carvedilol a menudo puede tener éxito.
Se debe controlar periódicamente la función renal, plaquetaria y de glucosa (en caso de pacientes diabéticos con insulina y/o insulina no dependiente) al ajustar la dosis. Sin embargo, después de ajustar la dosis, la frecuencia del seguimiento puede disminuir.
Si se ha suspendido el carvedilol durante más de 2 semanas, se aconseja iniciar el tratamiento con una dosis de 3.125 mg dos veces al día e ir aumentando progresivamente la dosis como se recomienda anteriormente.
Dosis para sujetos especiales
Deterioro de la función renal
Es aconsejable determinar la dosis dependiendo del paciente, pero basándose en los parámetros farmacocinéticos, no hay evidencia de que no sea necesario ajustar la dosis de carvedilol en pacientes con insuficiencia renal.
Disfunción hepática promedio
Sin ajuste de dosis.
Niños (
No se recomienda el uso de Carvedilol en niños menores de 18 años debido a la información sobre la seguridad y eficacia del Carvedilol en este grupo de pacientes.
Ancianos
Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos del carvedilol y deben ser monitoreadas cuidadosamente. Al igual que otros betabloqueantes, especialmente en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias, la suspensión del carvedilol debe realizarse lentamente.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis?
Síntomas y signos
En caso de sobredosis, hipotensión grave, frecuencia cardíaca lenta, insuficiencia cardíaca, shock cardíaco y paro cardíaco. También pueden presentarse problemas respiratorios, broncoespasmos, vómitos, trastornos de la conciencia y convulsiones totales.
Tratamiento
Además del tratamiento de apoyo general, es necesario monitorear y ajustar parámetros importantes, si es necesario, en condiciones de cuidados especiales, la atropina se puede usar cuando la frecuencia cardíaca es demasiado lenta, mientras que, para apoyar la función ventricular, se recomienda usar glucagón intravenoso o medicamentos simpáticos (dobutamina, isoprenalina).
Si se necesita estimulación vascular, se recomienda considerar el uso de inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE). Si domina el efecto de vasodilatación periférica, se debe utilizar norfenefrina o noradrenalina con seguimiento circulatorio continuo. En caso de frecuencia cardíaca lenta que no responde al fármaco, se debe iniciar el uso de marcapasos.
En caso de broncoespasmo se debe utilizar beta simpático (aerosol o intravenoso), o aminofilina por vía intravenosa o intravenosa o infusión.
En caso de convulsiones, la recomendación intravenosa es Diazepam o Clonazepam.
El carvedilol une fuertes proteínas plasmáticas. Por lo tanto, el fármaco no puede eliminarse mediante hematoma.
En caso de sobredosis grave con síntomas de shock, es necesario continuar el tratamiento durante largos períodos de tiempo, por ejemplo: hasta que la condición del paciente sea estable, porque puede haber un tiempo prolongado de venta y redistribución del carvedilol desde compartimentos más profundos.
¿Qué hacer al olvidar una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.
Efectos secundarios
Al utilizar Peruzi - 12.5, puede experimentar efectos no deseados (ADR).
Muy frecuentes, RAM ≥ 1/10
Común, (≥ 1/100 y
Describe algunos efectos no deseados
Es necesario reducir la dosis si la frecuencia del circuito cae por debajo de 55 latidos/minuto. Los pacientes deben evitar pararse repentinamente o quedarse quietos durante mucho tiempo, deben descansar si notan mareos o mareos y recomendar al paciente que consulte a un médico sobre la reducción de la dosis.
El medicamento puede causar otros efectos no deseados. Notifique al médico los efectos no deseados al usar el medicamento.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
Peruzi - 12,5 contraindicaciones en los siguientes casos:
Insuficiencia cardíaca inestable/inestable.
Enfermedad hepática sintomática, deterioro de la función hepática. El medicamento se utiliza con precaución en los siguientes casos: No se han realizado investigaciones sobre la influencia del carvedilol en la capacidad para conducir o utilizar maquinaria. Debido a las diferentes reacciones entre individuos (como mareos, fatiga), la capacidad para conducir, operar maquinaria o trabajar, la alta concentración puede verse afectada. Estos efectos se encuentran a menudo al inicio del tratamiento, después de aumentar la dosis, al cambiar la preparación y al consumir alcohol simultáneamente. No existe información adecuada sobre el uso de Carvedilol en mujeres embarazadas. La investigación en animales muestra toxicidad reproductiva. El riesgo es desconocido. Los betabloqueantes reducen la perfusión de la placenta, lo que puede provocar muerte fetal, desarrollo y parto prematuros. Además, pueden producirse efectos no deseados (especialmente hipoglucemia, hipotensión, latidos del corazón, insuficiencia respiratoria y calor corporal) en fetos y bebés. Existe un aumento en el riesgo de complicaciones en el corazón y los pulmones en los recién nacidos durante el período posparto. Carvedilol no debe usarse durante el embarazo a menos que sea realmente necesario (los beneficios del tratamiento para las madres son superiores al riesgo para el feto/lactante). El tratamiento debe interrumpirse 2-3 días antes de la fecha prevista de nacimiento. En caso contrario, se debe controlar a los bebés en los primeros 2-3 días después del nacimiento. El carvedilol es un cuerpo oleoso y, según los resultados de estudios en animales lactantes, el carvedilol y sus metabolitos se excretan en la leche. Por lo tanto, no amamante mientras esté tomando el medicamento. interacción farmacocinética El carvedilol es un sustrato y también un inhibidor de la glicoproteína p. Por lo tanto, la biodisponibilidad de los fármacos transportados por la glicoproteína P puede aumentar cuando se utilizan simultáneamente carvedilol. Además, la biodisponibilidad del carvedilol puede verse afectada por inhibidores o inducción de la glicoproteína p. Los inhibidores o toques de CYP2D6 y CYP2C9 pueden cambiar el metabolismo antes y durante la circulación del carvedilol estereoscópico seleccionado, lo que resulta en un aumento o disminución de las concentraciones plasmáticas de R y S-carvedilol. Los pacientes que toman fármacos de inducción (como rifampicina, carbamazepina y barbitúricos) o inhibidores (como paroxetina, fluoxetina, quinidina, cinacalcet, bupropión, amiodaron y fluconazol) deben controlar estrechamente estas enzimas CYP cuando se tratan simultáneamente con carvedilol. Algunos casos se han registrado en pacientes o personas sanas: digoxina La concentración de digoxina aumenta aproximadamente un 15% cuando se usa carvedilol simultáneamente. Tanto la digoxina como el carvedilol provocan el tiempo auriculoventricular. Mejorar el seguimiento de los niveles de Digoxina al inicio del tratamiento, ajuste de dosis y al final del tratamiento con Carvedilol. rifampicina y cimetidina En un estudio, la rifampicina reduce los niveles plasmáticos de carvedilol en aproximadamente un 70 %, probablemente debido a que el sensor de glicoproteína P reduce la absorción de carvedilol en el intestino. La cimetidina aumenta aproximadamente un 30% pero no cambia la CMAX. Se debe tener precaución en pacientes que están tomando medicamentos de inducción, enzimas oxidasas con funciones mixtas, como rifampicina, ya que la concentración sérica de carvedilol puede disminuir, o inhibidores de enzimas oxidasas mixtas, como cimetidina, porque la concentración sérica de carvedilol puede aumentar. Sin embargo, teniendo en cuenta el impacto relativamente pequeño de la cimetidina sobre el envenenado, la capacidad de interactuar tiene poca importancia clínica. ciclosporina Se ha informado sobre un aumento de los niveles de ciclosporina después del inicio del tratamiento con carvedilol en trasplante de riñón y trasplante de corazón. Aproximadamente el 30% de los pacientes deben reducir la dosis de ciclosporina para mantener los niveles de ciclosporina durante el tratamiento; el grupo restante de pacientes no necesita reducir la dosis. En promedio, la dosis de ciclosporina disminuyó aproximadamente un 20% en estos pacientes. Debido a que el ajuste de la dosis requiere muchos cambios entre los individuos, se recomienda controlar de cerca los niveles de ciclosporina después del inicio del tratamiento con carvedilol y ajustar la dosis de ciclosporina en consecuencia. amiodaron En pacientes con insuficiencia cardíaca, Amiodaron reduce el aclaramiento de S-carvedilol, lo que puede deberse a inhibidores de CYP2C9. La concentración plasmática promedio de R-carvedilol no cambia. Por lo tanto, puede haber riesgo de un aumento del bloqueo beta de cierre debido al aumento de la concentración de S-carvedilol. fluoxetina y paroxetina En un estudio cruzado aleatorio en 10 pacientes con insuficiencia cardíaca, el uso simultáneo de fluoxetina, un potente inhibidor de CYP2D6, provocó una inhibición selectiva del metabolismo estereoscópico del carvedilol, aumentando un 77% del AUC promedio del isómero R (+). Sin embargo, no hay diferencias en los efectos no deseados, la presión arterial o la frecuencia cardíaca registradas entre los grupos de tratamiento. El efecto de la dosis repetida de paroxetina, un potente inhibidor de CYP2D6, sobre la dinámica de la dosis única de carvedilol se ha estudiado en 12 voluntarios sanos. La concentración de R-carvedilol aumentó aproximadamente un 150 % y la de s-carvedilol aproximadamente un 90 % después del uso simultáneo de paroxetina. Interacción farmacológica digoxina La combinación de bloqueadores Beta y Digoxina puede provocar un bronce y un tiempo ventricular duraderos. Clonidina El uso simultáneo de clonidina con medicamentos con betabloqueantes puede aumentar el efecto de reducir la presión arterial y reducir la frecuencia cardíaca. En caso de suspender el tratamiento simultáneamente con betabloqueantes y clonidina, los betabloqueantes deben suspenderse unos días antes de suspender gradualmente la clonidina. Antiarritmias y bloqueadores de los canales de calcio El uso de carvedilol en combinación con estos medicamentos puede aumentar el riesgo y luego el trastorno auriculoventricular. Ha habido un informe sobre trastornos de la conducción (raramente efectos hemodinámicos) al tomar carvedilol y verapamilo/diltiazem y/o amiodaron. Al igual que otros betabloqueantes, es aconsejable controlar estrechamente el electrocardiograma y la presión arterial del paciente cuando se utiliza carvedilol simultáneamente con bloqueadores de los canales tipo Calci de verapamilo o diltiazem debido al riesgo de trastornos auriculoventriculares o de insuficiencia cardíaca (efectos sinérgicos). La inyección intravenosa de verapamilo en pacientes tratados con betabloqueantes puede causar presión arterial grave y bloqueo auriculoventricular. controle de cerca cuando se usa en combinación con carvedilol y amiodaron oral o medicamentos antiarrítmicos del grupo I. Se ha informado frecuencia cardíaca lenta, paro cardíaco y vibración ventricular inmediatamente después del inicio del tratamiento con betabloqueantes en pacientes que toman amiodaron. Tratamiento de la hipertensión Al igual que otros betabloqueantes, el carvedilol puede aumentar los efectos de otros medicamentos para la hipertensión utilizados simultáneamente (por ejemplo, bloqueadores alfa1) o fármacos que también tienen efectos antihipertensivos como barbitúricos, fenotiazina, antidepresivos de tres anillos, vasodilatadores y alcohol. Anestesia Tenga cuidado al administrar anestesia debido al efecto de las sinergias, inhibe el miocardio y la hipotensión del Carvedilol y algunos anestésicos. insulina o medicamentos para la diabetes oral Los medicamentos con betabloqueantes pueden mejorar la hipoglucemia de la insulina, la glucosa en sangre y los medicamentos orales para el tratamiento de la diabetes. Los signos de hipoglucemia pueden llenarse o reducirse. Es necesario un control regular de los niveles de glucosa en sangre en pacientes diabéticos. Los medicamentos reducen las catecolaminas Los pacientes que toman simultáneamente medicamentos activos en beta y un medicamento que puede reducir las catecolaminas (como la reserpina y los inhibidores de la monoaminooxidasa) deben ser monitoreados de cerca para detectar signos de disminución de la presión arterial y/o frecuencia cardíaca severa. broncodilatadores beta Los betabloqueantes Unstolant sobre los efectos broncodilatadores antagonistas del corazón de los broncodilatadores bronquiales beta. Se recomienda seguimiento del paciente. Las interacciones comunes de los betabloqueantes Epinefrina Hay 10 informes de caídas graves y lentas de la frecuencia cardíaca en pacientes tratados con betabloqueantes insatisfactorios (incluidos pindolol y propranolol) con epinefrina (adrenalina). Estos informes clínicos han sido confirmados en estudios saludables. Se cree que la epinefrina es una sustancia que respalda la anestesia local y que puede causar estas reacciones cuando se inyecta por vía intravenosa. Este riesgo debe reducirse mediante el uso de betabloqueantes selectivos en el corazón. fenilpropanolamina Una dosis única de 50 mg de fenilpropanolamina (norefedrina) puede causar hipertensión diastólica al nivel de salud en personas sanas. El propranolol a menudo inhibe la hipertensión causada por la fenilpropanolamina. Sin embargo, los betabloqueantes pueden provocar reacciones paradójicas de hipertensión en pacientes que toman dosis altas de fenilpropanolamina. En algunos casos, se ha informado hipertensión cuando solo se toma fenilpropanolamina. AINE Los fármacos anticonodus inhiben el efecto hipotensor de los betabloqueantes. Principalmente investigaciones con indometacina. Esta interacción no parece ocurrir con Sindac. No existe una interacción similar establecida en un estudio relacionado con el diclofenaco. No existe experiencia clínica en el uso de carvedilol en combinación con AINE. Preparados de Ácido Barbitúrico Evite su uso en combinación con preparaciones de ácido barbitúrico. nitrato Aumento del efecto hipotensión. ergotamina Aumenta la vasoconstricción. Neurológicos - bloqueadores musculares Bloqueo neuromuscular. Precauciones de uso
La capacidad para conducir y utilizar maquinaria
Embarazo
Período de lactancia
Interacción farmacológica
Almacenamiento
En lugar seco, evitando la luz, la temperatura no supere los 30°C.
Otras drogas
- Amgevita
- BLOPRESS TABLETS 16MG
- GLIBENCLAMIDE 5MG TABLETS BP
- MONOFER 100 MG / ML SOLUTION FOR INJECTION / INFUSION
- PASCOFLAIR TABLETS
- ZAPAIN 30MG/500MG TABLETS
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