أقراص فامزوبيك 7.5 ملغ دواء لاضطرابات النوم (100 قرص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 100 كبسولة
المواصفات ZopiClone

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
ZopiClone	7.5 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يشار إلى دواء فامزوبيك في الحالات التالية:

يحدث علاج اضطرابات النوم بسبب تشوهات في الجسم و/أو مرض عقلي. ولذلك لا ينصح بعلاج أعراض الأرق لدى المرضى إلا بعد التقييم الدقيق لحالة المريض. في حالة العلاج المستمر لمدة 2 إلى 3 أسابيع، من الضروري إجراء فحص شامل لحالة المريض. يجب وصف ZopiClone فقط في فترة قصيرة (7 - 10 أيام) ولا ينبغي وصفه لمدة شهر واحد. ينتمي ZopiClone إلى المجموعة الكيميائية الجديدة التي لها تركيبات كيميائية تختلف عن المهدئات الموجودة. إلا أن الخصائص الصيدلانية للدواء تشبه مادة البنزوديازيبين.

في دراسات النوم لمدة 1 إلى 21 يومًا عند البشر، يتسبب زوبيكلون في نوم المريض بسرعة، وإطالة مدة النوم وتقليل عدد مرات الاستيقاظ أثناء النوم. يعمل ZopiClone على إبطاء وقت بدء النوم المتكرر (REM) ولكنه لا يقلل من إجمالي وقت نوم Remen. تكون فترة المرحلة الأولى من النوم أقصر والمرحلة الثانية من النوم أطول.

في معظم الدراسات تميل المرحلتان الثالثة والرابعة من النوم إلى أن تكون أطول ولكن هناك ظواهر من هذه المرحلتين لم تتغير ويقصر الواقع الفعلي. يختلف تأثير zopiClone على المرحلتين 3 و4 من النوم عن أدوية البنزوديازيبين، فهو يمنع النوم قصير الموجة. الأهمية السريرية لهذه النتيجة غير معروفة.

في الأدوية المهدئة، تؤثر مدة الإفراز والتوزيع على التأثيرات والآثار الجانبية للدواء ومستقلباته. إذا كانت فترة البيع طويلة (T1/2 α وT1/2β)، فإن الدواء أو المستقلبات سوف تتراكم عند تناول الدواء الليلي وسوف تؤثر على الوعي وممارسة الرياضة عند الاستيقاظ. إذا كانت مدة البيع قصيرة، فسيتم التخلص من الدواء والمستقلب من الجسم قبل الجرعة التالية، كما أن التأثيرات المهدئة أو مثبطات الجهاز العصبي المركزي بسبب الجرعة المتبقية أقل أو لم تعد مؤلمة.

إذا كانت مدة إفراز الدواء قصيرة للغاية، فإن تأثير الدواء سينتهي في وقت ما من الليل. وقد تكون هناك حالتان حدث فيهما ما يلي مع أدوية البنزوديازيبين المهدئة أو ما شابهها عدا سريعة الإفراز: 1) يزداد الاستيقاظ في الثلث الأخير من الليل و 2) يزداد القلق في النهار.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يمتص الدواء بسرعة وبشكل كامل. تصل نسبة الأيونات الحيوية إلى أكثر من 75%، مما يشير إلى أن الدواء لا يتم استقلابه من خلال كبد الرأس. بعد تناول جرعة 7.5 ملغ، وصل تركيز الدم الأقصى في الدم إلى 60 نانوغرام/مل لمدة ساعتين. إن امتصاص الأدوية لدى الرجال والنساء هو نفسه. لا تتغير الخصائص الدوائية للدواء عند تناول الجرعة اليومية 7.5 ملغ لمدة 14 يوما ولا تؤدي إلى تراكم الدواء.

التوزيع

بعد تناوله، يتوزع الدواء بسرعة في نظام الأوعية الدموية في الجسم (توزيع T1/2 للدواء هو 1.2 ساعة) في حين أن زمن الاستقطاع يقارب 5 ساعات (من 3.8 - 6.5 ساعة). يرتبط الدواء ببروتينات البلازما منخفضة (حوالي 45% بتركيز 25 - 100 نانوجرام/مل) وغير مشبع، لذا فإن خطر التفاعل الدوائي بسبب الخلافات التابعة منخفض.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب الدواء في الغالب إلى 3 مستقلبات رئيسية. يتم إخراج حوالي 4 – 5% فقط من الدواء عن طريق البول في الوضع الراهن. المستقلبات الرئيسية ذات النشاط الدوائي الضعيف في الحيوانات هي مشتقات أكسيد n (حوالي 12%) والمادة الكيميائية غير النشطة هي N-ديسميثيل (16%). ويبلغ وقت البيع حوالي 4.5 ساعة و7.4 ساعة من الحساب بناءً على بيانات تحليل البول.

يتم التخلص من كلا المستقلبين عن طريق الكلى. يتم التخلص جزئيًا من المستقلبات الرئيسية الناتجة عن أكسدة أكسدة الديكاربوكسيل عبر الرئتين على شكل ثاني أكسيد الكربون. في الحيوانات، لا يؤثر زوبيكلون على إنزيمات الكبد.

القضاء

تظهر الدراسات الجوهرية باستخدام طرق وسم 14C أن أكثر من 90% من الأدوية الفموية يتم التخلص منها لمدة 5 أيام تقريبًا، ويتم التخلص من 75% عن طريق البول و16% في البراز.

بالمقارنة مع تصفية البلازما، فإن التصفية الكلوية في الشكل الثابت لـ zopiClone منخفضة (8.4 مل / دقيقة مقارنة بـ 232 مل / دقيقة)، مما يثبت أن التحول هو التصفية الرئيسية لـ zopiClone.

قبل اتخاذ أقراص فامزوبيك 7.5 ملغ دواء لاضطرابات النوم (100 قرص)

كيفية الاستخدام

استخدمه عن طريق الفم.

يجب تناول الأدوية مباشرة قبل النوم.

الجرعة

يجب ألا يستمر استخدام فامزوبيك لأكثر من 7-10 أيام متتالية. في حالة استمرار العلاج لمدة 2 إلى 3 أسابيع، من الضروري إجراء فحص شامل لحالة المريض.

الجرعة للبالغين

عادة قرص واحد من فامزوبيك 7.5 ملغ. لا تتناول جرعة زائدة.

كبار السن

الجرعة الموصى بها لكبار السن و/أو المرضى الضعفاء هي نصف قرص (3.75 مجم) قبل النوم. وقد تزيد الجرعة إلى قرص واحد في حالة الجرعات المنخفضة دون التأثير المطلوب.

المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد أو فشل الجهاز التنفسي المزمن

الجرعة الموصى بها هي 3.75 ملغ (نصف قرص) حسب مستوى الاستجابة وتأثير الدواء. يمكن استخدام جرعة تصل إلى 7.5 ملغ (أقراص) في حالة الضرورة ولكن يجب الحذر.

لا ينبغي استخدام زوبيكلون للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

الأعراض

عند المتطوعين أو عن طريق تناول زوبيكلون 340 ملغ عن طريق الخطأ، يتم تسجيل الأعراض الرئيسية: النوم لفترة طويلة، والنعاس، والنعاس، وفقدان تكييف الهواء. ترتبط جميع مظاهر الجرعة الزائدة من زوبيكلون بالخصائص الدوائية للدواء: النعاس، والارتباك، والدوخة، وانخفاض أو فقدان ردود الفعل.

التعامل

دعم العلاج والعلامات السريرية. يجب مراقبة الجهاز التنفسي والأوعية الدموية وضغط الدم ودعم العلاج عند الضرورة. بحاجة لغسل المعدة الآن. التسريب في الوريد والتأكد من التهوية الجيدة. النزيف لا يجلب النتائج. فلومازينيل هو دواء مضاد محدد لمستقبل البنزوديازيبين، والذي يمكن استخدامه في حالة تناول جرعة زائدة من البنزوديازيبين والأدوية المماثلة.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة ما؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا يجوز استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام دواء فامزوبيك، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

التأثير الأكثر شيوعًا عند تناول الدواء هو المر. تعتبر حالة النعاس الشديد والنعاس و/أو فقدان التنسيق علامة على عدم تحمل الدواء أو تناول جرعة زائدة.

الآثار الجانبية أكثر شيوعًا بالخط المائل في زوبيكلون مقارنة بالعلاج الوهمي:

الجهاز العصبي المركزي: نعاس، ضعف، دوخة، ارتباك، فقدان مؤقت للذاكرة، سكر، غياب، كوابيس، مزاج مشوش، قلق أو أرق، شعور عدائي، اكتئاب، انخفاض الرغبة الجنسية، فقدان التنسيق، انخفاض قوة العضلات، رعشة، تشنجات، أحاسيس الأبقار، صعوبة في الكلام.

القلب والأوعية الدموية: تنظيف الصدر.

الجهاز الهضمي: جفاف الفم، لسان أبيض، رائحة كريهة، غثيان، قيء، عسر الهضم، إسهال، إمساك، فقدان الشهية أو الأكل بكثرة.

الجهاز التنفسي: صعوبة في التنفس.

الحواس: تقليل الرؤية.

الجلد: حكة، طفح جلدي، زيادة التعرق. قد تكون الحكة علامة على فرط الحساسية للدواء، فيجب التوقف عن تناول الدواء.

الأعراض الأخرى: مرارة الفم، الصداع، الشعور بثقل في الساقين، الرعشة.

الاختبارات: في بعض الأحيان تتأثر الاختبارات عند تناول الدواء بما في ذلك زيادة في AST أو ALT أو الفوسفاتيز القلوي.

عند ظهور آثار جانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإبلاغ الطبيب أو الذهاب إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يُمنع استخدام دواء فامزوبيك في الحالات التالية:

المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للأدوية أو مكونات الدواء.

المرضى الذين يعانون من فشل تنفسي حاد (كما في متلازمة انقطاع التنفس أثناء النوم).

المرضى الذين لديهم رد فعل غير طبيعي للكحول و/أو المهدئات.

الاحتياطات عند استخدامه

يجب استخدام الدواء بحذر للمرضى الذين لديهم رد فعل غير طبيعي عند استخدام الكحول و/أو الأدوية المهدئة.

لكبار السن

يجب تناول دواء كبار السن فقط بأقل الجرعات حتى يعمل. إن استخدام المسكنات المناسبة بجرعات عالية لدى كبار السن يمكن أن يسبب عواقب غير متوقعة.

إذا لم يجدي استخدام المهدئات بعد 7-10 أيام، فيمكن التفكير في مرض نفسي و/أو أي حالة مرضية أولية أخرى أو ظاهرة فقدان منعكسات النوم.

قد يكون الأرق المتزايد أو ظهور تشوهات جديدة في الأفكار أو السلوكيات نتيجة لاضطراب العقل/الجسم. كما تم الإبلاغ عن هذه الحالات المتعلقة باستخدام الأدوية المؤثرة على مستقبلات البنزوديازيبين.

هناك حاجة لاستخدام زوبيكلون للمرضى الذين يعانون من الوهن العضلي الوبيل أو ضعف شديد في وظائف الكبد.

يجب تحذير المرضى من عدم استخدام زوبيكلون في الحالات التي لا ينامون فيها ليلاً حتى لا يخرج الدواء من الجسم قبل مواصلة الأنشطة في اليوم التالي.

ارتباك

تؤثر البنزوديازيبينات والأدوية المشابهة لها على قدرة المخ مثل التركيز والانتباه واليقظة. وخطر الارتباك شائع لدى كبار السن أو المرضى الذين يعانون من تلف في الدماغ.

القلق وانعدام الأمن

أثناء العلاج بـ ZopiClone، يُلاحظ زيادة في الحالة خلال النهار و/أو عدم الشعور بالأمان. وقد يكون ذلك بسبب قصر مدة بيع الدواء، فتظهر الجرعات بنفس الحالة التي يتم فيها إيقاف الدواء.

الاكتئاب

Be cautious when taking medication for patients with signs and symptoms of depression, then sleeping pills can make the disease worse. خطر الجرعة الزائدة كبير في المرضى الذين يعانون من الاكتئاب. Therefore, only a minimum amount of drugs should be given.

إساءة الاستخدام والتبعية والعلاج

تجنب التوقف المفاجئ للدواء ويلزم تناول جرعة بطيئة حتى يتمكن أي مريض من تناول الدواء لعدة أسابيع. The reduction of special dose should be noted when taking the drug for patients with a history of convulsions. خطر زيادة الاعتماد على المخدرات لدى المرضى الذين يتعاطون الكحول أو يتعاطون المخدرات أو المرضى الذين يعانون من اضطرابات الشخصية.

The condition of patients who are worried during the day during medication and recurrence may increase the risk of drug dependence in patients treated with Zopiclone. كما هو الحال مع المهدئات الأخرى، من الضروري تقييد تناول الدواء للمرضى الخاضعين للمراقبة.

المرضى ذوي الحالات الخاصة

Be careful when using zopiClone for patients with impaired liver or kidney function or severe respiratory failure. تم تسجيل مثبطات الجهاز التنفسي عند تناول الأدوية للمرضى الذين يعانون من خلل في الجهاز التنفسي.

يحتاج المرضى إلى اليقظة

نظرًا لتأثير ZopiClone التثبيطي العصبي المركزي، يجب توخي الحذر عند تناول الدواء للمرضى الذين يقومون بوظائف تحتاج إلى اليقظة مثل تشغيل الآلات أو القيادة. لنفس السبب، من الضروري تحذير المرضى من الاستخدام المتزامن لـ zopiClone والكحول أو المثبطات العصبية المركزية الأخرى.

استخدام أدوية الأطفال

لم يتم إثبات سلامة وفعالية تناول الأطفال دون سن 18 عامًا.

تناول الدواء لكبار السن

إن استخدام المسكنات المناسبة بجرعات عالية لدى كبار السن يمكن أن يسبب عواقب غير متوقعة. ولذلك فإن أقل جرعة مطلوبة للأمراض القديمة.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يستمر التأثير المهدئ للدواء حتى اليوم التالي ويكون أقل وغير ملحوظ بشكل عام. ومع ذلك، يجب على المرضى عدم تشغيل الآلات أو القيادة في اليوم التالي، بعد تناول الدواء حتى يتم التأكد من أن نشاطهم لم يتأثر. وفي حالة استخدامه مع الكحول، يزداد هذا الخطر.

الحمل

يولد الأطفال لأمهات يستخدمن البنزوديازيبينات والأدوية المماثلة المعرضة لخطر أعراض الانسحاب.

فترة الرضاعة

تفرز الأدوية عن طريق حليب الثدي، فلا يستخدم الدواء للمرأة المرضع.

التفاعلات الطبية

يمكن أن يزيد الكحول من التأثير المهدئ للدواء، وخاصة التأثير على قدرة المريض على القيادة أو تشغيل الآلات عند استخدامه في وقت واحد، لذلك لا يجب التنسيق معه.

تناول الدواء في وقت واحد مع مثبطات الجهاز العصبي المركزي سيزيد من مثبط الجهاز العصبي المركزي. ولذلك، فمن الضروري النظر في فوائد العلاج عند استخدامه في وقت واحد مع الأدوية المضادة للذهان (الأقراص المنومة)، والأدوية المهدئة، والأدوية المضادة للقلق / المهدئة، ومضادات الاكتئاب، ومسكنات الألم المنومة، والأدوية المضادة للصرع، والمخدرات ومضادات الهيستامين التي لها آثار مهدئة. استخدم مزيجًا من مشتقات البنزوديازيبين أو أدوية مماثلة مع مسكنات الألم التي يمكن أن تزيد من التأثير المنعش وتؤدي إلى الاعتماد على المخدرات.

إن الاستخدام المصاحب للدواء له تأثير تثبيط إنزيمات الكبد (خاصة Cyt P450) وقد يزيد من تأثير البنزوديازيبين والأدوية المماثلة. نظرًا لأنه يتم استقلاب ZopiClone بواسطة CYP 3A4، فإن تركيز Zopiclone في الدم يزداد عند استخدامه في وقت واحد مع مثبطات CYP 3A4 مثل الاريثروميسين، كلاريثروميسين، كيتوكونازول، إيتراكونازول وريتونافير. هناك حاجة لجرعة زوبيكلون عند استخدامه بالتزامن مع هذه الأدوية.

في المقابل، ينخفض تركيز زوبيكلون في الدم عند استخدامه بالتزامن مع منشطات CYP 3A4 مثل ريفامبيسين، كارمابازيبين، الفينوباربيتال، الفينيتوين. في ذلك الوقت، هناك حاجة إلى جرعة ZopiClone.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.