Phamzopic comprimidos 7,5 mg de farmacia para los trastornos del sueño (100 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 100 cápsulas
Especificaciones ZopiClon

Ingrediente

Información de composición	Contenido
ZopiClon	7,5 mg

Usos

Indicaciones

El medicamento Phamzopic está indicado en los siguientes casos:

El tratamiento de los trastornos del sueño es causado por anomalías corporales y/o enfermedades mentales. Por lo tanto, sólo se recomienda tratar los síntomas del insomnio en los pacientes después de una evaluación cuidadosa del estado del paciente. En caso de tratamiento continuo durante 2 a 3 semanas, es necesario comprobar exhaustivamente el estado del paciente. ZopiClone sólo debe prescribirse durante un período breve (de 7 a 10 días) y no debe prescribirse durante 1 mes. ZopiClone pertenece al nuevo grupo químico con fórmulas químicas diferentes a los sedantes existentes. Sin embargo, las propiedades farmacéuticas del fármaco son similares a las de la sustancia de las benzodiazepinas.

En estudios del sueño de 1 a 21 días en humanos, la zopiclona hace que el paciente se duerma rápidamente, prolonga el tiempo de sueño y reduce el número de despertares durante el sueño. ZopiClone ralentiza el tiempo para iniciar el sueño frecuente (REM) pero no reduce el tiempo total del sueño Remen. El periodo de la fase 1 del sueño es más corto y el de la fase 2 del sueño es más largo.

En la mayoría de estudios, las fases 3 y 4 del sueño tienden a ser más largas pero hay fenómenos de estas etapas que no han cambiado y la actual se acorta. El efecto de zopiClone en las etapas 3 y 4 del sueño es diferente al de las benzodiazepinas: previene el sueño de ondas cortas. Se desconoce la importancia clínica de este hallazgo.

Con los fármacos sedantes, la duración de la excreción y distribución afecta los efectos y efectos secundarios del fármaco y sus metabolitos. Si el tiempo de venta es largo (T1/2 α y T1/2β), el fármaco o los metabolitos se acumularán al tomar el medicamento nocturno y afectarán la conciencia y el ejercicio al despertar. Si el tiempo de venta es corto, el fármaco y su metabolito se eliminarán del organismo antes de la siguiente dosis y los efectos sedantes o inhibidores del sistema nervioso central debido a la dosis dejarán menos o ya no duelen.

Si la duración de la excreción del fármaco es extremadamente corta, el efecto del fármaco finalizará en algún momento de la noche. Puede haber dos casos en los que con las benzodiazepinas sedantes o fármacos similares excepto la rápida excreción ocurra lo siguiente: 1) Aumenta el despertar en el último tercio de la noche y 2) Aumenta la ansiedad durante el día.

farmacocinética

absorción

El medicamento se absorbe rápida y completamente. Los bioiones alcanzan más del 75%, lo que indica que el fármaco no se metaboliza a través del hígado. Después de tomar la dosis de 7,5 mg, la concentración máxima de sangre alcanzó 60 ng/ml durante 2 horas. La absorción de drogas en hombres y mujeres es la misma. Las propiedades farmacocinéticas del fármaco no cambian cuando se toma una dosis diaria de 7,5 mg durante 14 días y no provocan acumulación del fármaco.

Distribución

Después de tomarlo, el medicamento se distribuye rápidamente en el sistema de vasos sanguíneos del cuerpo (la distribución T1/2 del medicamento es de 1,2 horas), mientras que el tiempo de deducción es de casi 5 horas (de 3,8 a 6,5 horas). El medicamento se asocia con proteínas plasmáticas bajas (alrededor del 45 % en una concentración de 25 a 100 ng/ml) y no está saturado, por lo que el riesgo de interacción farmacológica debido a disputas entre afiliados es bajo.

Metabolismo

El fármaco se metaboliza principalmente en 3 metabolitos principales. En la situación actual, sólo alrededor del 4 - 5% del fármaco se excreta a través de la orina. Los principales metabolitos con actividad farmacocinética débil en animales son los derivados de n-óxido (alrededor del 12%) y la sustancia química no activa es el N-desmetilo (16%). Su tiempo de venta es de unas 4,5 horas y 7,4 horas de cálculo en base a los datos del análisis de orina.

Ambos metabolitos se eliminan a través de los riñones. Los principales metabolitos debidos a la oxidación del descarboxilo se eliminan parcialmente a través de los pulmones en forma de CO2. En animales, zopiClone no afecta las enzimas hepáticas.

Eliminación

Los estudios de Essence que utilizan métodos de marcado con 14C muestran que más del 90 % de los medicamentos orales se eliminan durante aproximadamente 5 días, el 75 % se elimina a través de la orina y el 16 % en las heces.

En comparación con el aclaramiento plasmático, el aclaramiento renal en la forma constante de zopiClone es bajo (8,4 ml/minuto en comparación con 232 ml/minuto), lo que demuestra que la transformación es el aclaramiento principal de zopiClone.

antes de tomar Phamzopic comprimidos 7,5 mg de farmacia para los trastornos del sueño (100 comprimidos)

Cómo utilizar

Tomar vía oral.

Los medicamentos deben tomarse inmediatamente antes de acostarse.

Dosis

El uso de Phamzopic no debe durar más de 7 a 10 días seguidos. En caso de tratamiento continuo durante 2 a 3 semanas, es necesario comprobar exhaustivamente el estado del paciente.

Dosis para adultos

Generalmente 1 comprimido de Phamzopic 7,5 mg. No sufrir una sobredosis.

Personas mayores

La dosis recomendada para personas mayores y/o pacientes con problemas de salud es ½ comprimido (3,75 mg) antes de dormir. La dosis podrá aumentar a 1 comprimido en el caso de dosis bajas sin el efecto deseado.

Pacientes con insuficiencia hepática o insuficiencia respiratoria crónica

La dosis recomendada es de 3,75 mg (1/2 comprimidos) dependiendo del nivel de respuesta y efecto del fármaco. En caso de necesidad se puede utilizar la dosis de hasta 7,5 mg (comprimidos), pero hay que tener precaución.

Zopiclona no debe utilizarse en pacientes menores de 18 años.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis?

Síntomas

En voluntarios o al tomar accidentalmente Zopiclona a 340 mg, se registran los principales síntomas: sueño prolongado, somnolencia, somnolencia y pérdida de aire acondicionado. Todas las manifestaciones de sobredosis de zopiclona están relacionadas con las características farmacológicas del fármaco: somnolencia, confusión, mareos, reducción o pérdida de reflejos.

Manejo

Tratamiento de soporte y signos clínicos. Se debe controlar la monitorización respiratoria, vascular y de la presión arterial y apoyar el tratamiento cuando sea necesario. Necesita lavado gástrico ahora. Infusión intravenosa y asegurar una buena ventilación. La hemorragia no produce resultados. Flumazenil es un fármaco antagonista específico con un receptor de benzodiazepina, que puede utilizarse en caso de sobredosis de benzodiazepina y fármacos similares.

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

Efectos secundarios

Al utilizar el medicamento Phamzopic, puede experimentar efectos no deseados (RAM).

El efecto más común al tomar el medicamento es amargo. La condición de demasiado somnolencia, somnolencia y/o pérdida de coordinación es un signo de intolerancia a las drogas o sobredosis.

Los efectos secundarios son más comunes en cursiva con Zopiclona que con Placebo:

El sistema nervioso central: somnolencia, debilidad, mareos, confusión, pérdida temporal de la memoria, embriaguez, ausencia, pesadillas, estado de ánimo confuso, ansiedad o inquietud, sentimiento hostil, depresión, disminución del deseo sexual, pérdida de coordinación, reducción del tono muscular, temblores, calambres, sensación de vaca, dificultad para hablar.

Cardiovascular: Cepillado del pecho.

Digestivo: boca seca, lengua blanca, mal olor, náuseas, vómitos, indigestión, diarrea, estreñimiento, anorexia o comer mucho.

Respiratorio: Dificultad para respirar.

sentidos: Reduce la visión.

Piel: picazón, sarpullido, aumento de la sudoración. La picazón puede ser un signo de hipersensibilidad al medicamento, luego deje de tomarlo.

Otros síntomas: amargura en la boca, dolor de cabeza, sensación de piernas severas, escalofríos.

Pruebas: A veces las pruebas se ven afectadas al tomar el medicamento, incluido un aumento de AST, ALT o fosfatasa alcalina.

Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario suspender su uso y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

El medicamento Phamzopic está contraindicado en los siguientes casos:

Pacientes con hipersensibilidad a fármacos o ingredientes del fármaco.

Pacientes con insuficiencia respiratoria grave (como en el síndrome de apnea del sueño).

Pacientes que han tenido una reacción anormal al alcohol y/o sedantes.

Precauciones al usarlo

El medicamento debe usarse con cuidado en pacientes que han tenido una reacción anormal al usar alcohol y/o sedantes.

Para personas mayores

Sólo debe tomar medicamentos para personas mayores en las dosis más bajas para que funcionen. El uso de un sedante adecuado en dosis altas en personas mayores puede tener consecuencias imprevistas.

Si el uso de sedantes no funciona después de 7-10 días, puede pensar en una enfermedad mental y/o cualquier otro estado patológico primario o el fenómeno de pérdida de los reflejos del sueño.

El aumento del insomnio o la aparición de nuevas anomalías en los pensamientos o comportamientos pueden ser consecuencia del trastorno mente/cuerpo. Estos casos también se han reportado con respecto al uso de fármacos sobre el receptor de las benzodiazepinas.

Necesidad de utilizar zopiclona en pacientes con miastenia gravis grave o deterioro grave de la función hepática.

Se debe advertir a los pacientes que la zopiclona no debe usarse en los casos en que no duerman durante la noche para que el medicamento no se excrete del cuerpo antes de continuar con las actividades del día siguiente.

Confusión

Las benzodiazepinas y fármacos similares afectan la capacidad cerebral como la concentración, la atención y la vigilancia. El riesgo de confusión es común en personas mayores o pacientes con daño cerebral.

Ansiedad, inseguridad

Durante el tratamiento con ZopiClone se nota un aumento de la situación del día y/o inseguridad. Esto puede deberse al corto tiempo de venta del medicamento, por lo que las dosis aparecen en la misma situación cuando se suspende el medicamento.

Depresión

Tenga cuidado al tomar medicamentos para pacientes con signos y síntomas de depresión, ya que las pastillas para dormir pueden empeorar la enfermedad. El riesgo de sobredosis es enorme en pacientes con depresión; Por lo tanto, sólo se debe administrar una cantidad mínima de fármacos.

Abuso, dependencia y remedio

Evite suspender repentinamente el medicamento y se necesita una dosis lenta para que cualquier paciente tome el medicamento durante varias semanas. Se debe tener en cuenta la reducción de la dosis especial al tomar el medicamento en pacientes con antecedentes de convulsiones. El riesgo de una mayor dependencia de drogas en pacientes que han sido alcohólicos, consumidores de drogas o en pacientes con trastornos de personalidad.

La condición de los pacientes que están preocupados durante el día durante la medicación y la recurrencia puede aumentar el riesgo de dependencia de drogas en pacientes tratados con Zopiclona. Al igual que otros sedantes, es necesario restringir la medicación en pacientes que están en seguimiento.

Pacientes con condiciones especiales

Tenga cuidado al usar zopiClone en pacientes con insuficiencia hepática o renal o insuficiencia respiratoria grave. Se registraron inhibidores respiratorios cuando se tomaban medicamentos en pacientes con disfunción respiratoria.

Los pacientes necesitan estar alerta

Debido al efecto de inhibición neurológica central de ZopiClone, tenga cuidado al tomar el medicamento en pacientes que realizan trabajos que requieren estar alerta, como operar maquinaria o conducir. Por la misma razón, es necesario advertir a los pacientes sobre el uso simultáneo de zopiClone y alcohol u otros inhibidores neurológicos centrales.

Usar drogas infantiles

No se ha establecido la seguridad y eficacia al tomar a niños menores de 18 años.

Tomar medicamentos para personas mayores

El uso de un sedante en dosis altas adecuado en personas mayores puede tener consecuencias imprevistas. Por lo tanto, se requiere la dosis más baja para enfermedades más antiguas.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

El efecto sedante del fármaco que dura hasta el día siguiente es menor y generalmente no es significativo. Sin embargo, los pacientes no deben operar maquinaria ni conducir al día siguiente, después de tomar el medicamento, hasta que se determine que su actividad no se ve afectada. Si se usa con alcohol, este riesgo aumenta.

Embarazo

Los niños nacieron de madres que usan benzodiazepinas y medicamentos similares con riesgo de sufrir síntomas de abstinencia.

Periodo de lactancia

Los medicamentos se excretan a través de la leche materna, por lo que no se utilizan medicamentos para mujeres que amamantan.

Interacción medicinal

el alcohol puede aumentar el efecto sedante del fármaco, afectando especialmente a la capacidad para conducir o utilizar máquinas del paciente cuando se usa simultáneamente, por lo que no debe coordinarse.

Tomar medicamentos simultáneamente con inhibidores neurológicos centrales aumentará el inhibidor nervioso central. Por lo tanto, es necesario considerar los beneficios del tratamiento cuando se usa simultáneamente con medicamentos antipsicóticos (pastillas para dormir), sedantes, ansiolíticos/calmantes, antidepresivos, analgésicos para dormir, medicamentos antiepilépticos, anestésicos y antihistamínicos que tienen efectos sedantes. Utilice una combinación de derivados de benzodiazepinas o fármacos similares con analgésicos que puedan aumentar el efecto refrescante y provocar drogodependencia.

El uso en combinación con el medicamento tiene el efecto de inhibir las enzimas hepáticas (especialmente Cyt P450) y puede aumentar los efectos de las benzodiazepinas y medicamentos similares. Debido a que ZopiClone es metabolizado por CYP 3A4, la concentración sanguínea de Zopiclone aumenta cuando se usa simultáneamente con inhibidores de CYP 3A4 como eritromicina, claritromicina, ketoconazol, itraconazol y ritonavir. Se necesita una dosis de zopiclona cuando se usa simultáneamente con estos medicamentos.

Por el contrario, la concentración sanguínea de zopiclona disminuye cuando se usa simultáneamente con estimulantes del CYP 3A4 como rifampicina, carmabazepina, fenobarbital y fenitoína. En ese momento, se necesita la dosis de ZopiClone.

Almacenamiento

Conservar a temperaturas inferiores a 30°C.

Otras drogas

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