Comprimés Phamzopic 7,5 mg pharmascascionation pour les troubles du sommeil (100 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 100 gélules
Spécifications ZopiClone

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
ZopiClone	7,5 mg

Les usages

Indications

Le médicament Phamzopic est indiqué dans les cas suivants :

Le traitement des troubles du sommeil est causé par des anomalies corporelles et/ou une maladie mentale. Par conséquent, il n’est recommandé de traiter les symptômes d’insomnie chez les patients qu’après une évaluation minutieuse de leur état. En cas de traitement continu pendant 2 à 3 semaines, il est nécessaire de vérifier minutieusement l'état du patient. ZopiClone ne doit être prescrit que sur une courte période (7 à 10 jours) et ne doit pas être prescrit pendant 1 mois. ZopiClone appartient au nouveau groupe chimique avec des formules chimiques contrairement aux sédatifs existants. However, the pharmaceutical properties of the drug are similar to the substance of benzodiazepin.

Dans des études sur le sommeil de 1 à 21 jours chez l'homme, la zopiclone provoque un endormissement rapide du patient, prolonge la durée du sommeil et réduit le nombre de réveils pendant le sommeil. ZopiClone ralentit le temps nécessaire pour commencer à dormir souvent (REM) mais ne réduit pas la durée totale du sommeil Remen. La période de la phase 1 du sommeil est plus courte et la phase 2 du sommeil est plus longue.

Dans la plupart des études, les phases 3 et 4 du sommeil ont tendance à être plus longues mais il existe des phénomènes de ces étapes qui n'ont pas changé et la durée réelle est raccourcie. L'effet du zopiClone sur les stades 3 et 4 du sommeil est différent de celui des benzodiazépines, il empêche le sommeil à ondes courtes. The clinical significance of this finding is not known.

Avec les médicaments sédatifs, la durée d'excrétion et de distribution affecte les effets et les effets secondaires du médicament et de ses métabolites. If the selling time is long (T1/2 α and T1/2β), the drug or the metabolites will accumulate when taking the night medicine and will affect awareness and exercise when waking up. If the sale time is short, the drug and metabolite will be eliminated from the body before the next dose and sedative effects or central nervous inhibitors due to the dose left less or no longer hurt.

Si la durée d'excrétion du médicament est extrêmement courte, l'effet du médicament prendra fin à un moment donné de la nuit. Il peut y avoir deux cas où les événements suivants se sont produits avec des médicaments sédatifs benzodiazépines ou des médicaments similaires, à l'exception d'une excrétion rapide : 1) Le réveil dans le dernier tiers de la nuit augmente et 2) L'anxiété pendant la journée augmente.

pharmacocinétique

absorption

Le médicament est absorbé rapidement et complètement. Les bioions atteignent plus de 75 %, ce qui indique que le médicament n'est pas métabolisé par le foie. After taking the dose of 7.5 mg, the peak concentration of the blood in the blood reached 60 ng/ml for 2 hours. L'absorption des médicaments chez les hommes et les femmes est la même. Les propriétés pharmacocinétiques du médicament ne changent pas lors de la prise d'une dose quotidienne de 7,5 mg pendant 14 jours et n'entraînent pas une accumulation du médicament.

Distribution

Une fois pris, le médicament est rapidement distribué dans le système vasculaire du corps (la distribution T1/2 du médicament est de 1,2 heures) tandis que le temps de déduction est de près de 5 heures (de 3,8 à 6,5 heures). Le médicament est associé à de faibles protéines plasmatiques (environ 45 % à une concentration de 25 à 100 ng/ml) et n'est pas saturé, de sorte que le risque d'interaction médicamenteuse en raison de conflits d'affiliation est faible.

Métabolisme

Le médicament est métabolisé principalement en 3 métabolites principaux. Seulement environ 4 à 5 % du médicament était excrété par l’urine dans le statu quo. Les principaux métabolites ayant une faible activité pharmacocinétique chez les animaux sont les dérivés du n-oxyde (environ 12 %) et la substance chimique non active est le N-Desméthyl (16 %). Leur temps de vente est d'environ 4,5 heures et 7,4 heures de calcul basé sur les données d'analyse d'urine.

Les deux métabolites sont éliminés par les reins. Les principaux métabolites dus à l'oxydation des décarboxyles sont partiellement éliminés par les poumons sous forme de CO2. Chez les animaux, zopiClone n'affecte pas les enzymes hépatiques.

Élimination

Des études d'essence utilisant des méthodes de marquage au 14C montrent que plus de 90 % des médicaments oraux sont éliminés pendant environ 5 jours, 75 % sont éliminés dans l'urine et 16 % dans les selles.

Par rapport à la clairance plasmatique, la clairance rénale sous la forme constante de zopiClone est faible (8,4 ml/minute contre 232 ml/minute), ce qui prouve que la transformation est la principale clairance de zopiClone.

Avant de prendre Comprimés Phamzopic 7,5 mg pharmascascionation pour les troubles du sommeil (100 comprimés)

Comment utiliser

Prendre une utilisation orale.

Les médicaments doivent être pris immédiatement avant d'aller au lit.

Posologie

L'utilisation de Phamzopic ne doit pas durer plus de 7 à 10 jours consécutifs. En cas de traitement continu pendant 2 à 3 semaines, il est nécessaire de vérifier de manière approfondie l'état du patient.

Posologie pour adultes

Habituellement 1 comprimé de Phamzopic 7,5 mg. Ne pas surdoser.

Personnes âgées

La dose recommandée pour les personnes âgées et/ou les patients en mauvaise santé est de ½ comprimé (3,75 mg) avant le coucher. La dose peut augmenter jusqu'à 1 comprimé en cas de faibles doses sans l'effet recherché.

Patients présentant une insuffisance hépatique ou une insuffisance respiratoire chronique

La dose recommandée est de 3,75 mg (1/2 comprimé) en fonction du niveau de réponse et de l'effet du médicament. La dose allant jusqu'à 7,5 mg (comprimés) peut être utilisée en cas de nécessité mais doit être prudente.

La zopiclone ne doit pas être utilisée chez les patients de moins de 18 ans.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ?

Symptômes

Chez des volontaires ou en prenant accidentellement de la Zopiclone à 340 mg, les principaux symptômes sont enregistrés : le sommeil est prolongé, somnolent, somnolent et perte de climatisation. Toutes les manifestations de surdosage en zopiclone sont liées aux caractéristiques pharmacologiques du médicament : somnolence, confusion, étourdissements, réduction ou perte des réflexes.

Manipulation

Soutenir le traitement et les signes cliniques. La surveillance respiratoire, vasculaire et la pression artérielle doivent être surveillées et soutenues par un traitement si nécessaire. J'ai besoin d'un lavage gastrique maintenant. Perfusion intraveineuse et assurer une bonne ventilation. L'hémorragie n'apporte aucun résultat. Le flumazénil est un médicament antagoniste spécifique d'un récepteur des benzodiazépines, qui peut être utilisé en cas de surdosage de benzodiazépines et de médicaments similaires.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu'il ne doit pas être utilisé deux fois la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez le médicament Phamzopic, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

L'effet le plus courant lors de la prise de ce médicament est l'amertume. L'état est trop somnolent, la somnolence et/ou la perte de coordination est un signe d'intolérance médicamenteuse ou de surdosage.

Les effets secondaires sont plus fréquents en italique dans la Zopiclone que dans le Placebo :

Le système nerveux central : somnolence, faiblesse, vertiges, confusion, perte temporaire de mémoire, ivresse, absence, cauchemars, humeur confuse, anxiété ou agitation, sentiment d'hostilité, dépression, diminution du désir sexuel, perte de coordination, réduction du tonus musculaire, tremblements, crampes, sensations de vache, difficulté à parler.

Cardiovasculaire : Brossage de la poitrine.

Digestif : bouche sèche, langue blanche, odeur, nausées, vomissements, indigestion, diarrhée, constipation, anorexie ou manger beaucoup.

Respiratoire : difficulté à respirer.

sens : Réduit la vision.

Peau : démangeaisons, éruption cutanée, transpiration accrue. Les démangeaisons peuvent être un signe d’hypersensibilité au médicament, alors arrêtez de prendre le médicament.

Autres symptômes : bouche amère, maux de tête, sensation de jambes lourdes, frissons.

Tests : Parfois, les tests sont affectés lors de la prise du médicament, notamment une augmentation de l'AST, de l'ALT ou de la phosphatase alcaline.

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre à l'établissement médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Le médicament Phamzopic est contre-indiqué dans les cas suivants :

Patients présentant une hypersensibilité aux médicaments ou aux ingrédients du médicament.

Patients souffrant d'insuffisance respiratoire sévère (comme dans le syndrome d'apnée du sommeil).

Patients ayant eu une réaction anormale à l'alcool et/ou à un sédatif.

Précautions d'utilisation

Le médicament doit être utilisé avec précaution chez les patients qui ont réagi anormalement lors de la consommation d'alcool et/ou de sédatifs.

Pour les personnes âgées

Ne devrait prendre des médicaments pour personnes âgées qu'aux doses les plus faibles pour fonctionner. L'utilisation d'un sédatif approprié à haute dose chez les personnes âgées peut entraîner des conséquences imprévues.

Si l'utilisation de sédatifs ne fonctionne pas après 7 à 10 jours, on peut penser à une maladie mentale et/ou à tout autre état pathologique primaire ou au phénomène de perte des réflexes du sommeil.

Une insomnie accrue ou l'apparition de nouvelles anomalies concernant les pensées ou les comportements peuvent être la conséquence du trouble corps-esprit. Ces cas ont également été rapportés concernant l'utilisation de médicaments sur le récepteur des benzodiazépines.

Nécessité d'utiliser la zopiclone chez les patients atteints de myasthénie grave ou d'insuffisance hépatique grave.

Les patients doivent être avertis que la Zopiclone ne doit pas être utilisée dans les cas où ils ne dorment pas la nuit afin que le médicament ne soit pas excrété par le corps avant de poursuivre les activités le lendemain.

Confusion

les benzodiazépines et les médicaments similaires affectent les capacités cérébrales telles que la concentration, l'attention et la vigilance. Le risque de confusion est fréquent chez les personnes âgées ou les patients présentant des lésions cérébrales.

Anxiété, insécurité

Pendant le traitement par ZopiClone, on constate une augmentation de la situation dans la journée et/ou une insécurité. Cela peut être dû au délai de vente court du médicament, de sorte que les doses apparaissent dans la même situation lorsque le médicament est arrêté.

Dépression

Soyez prudent lorsque vous prenez des médicaments pour des patients présentant des signes et des symptômes de dépression, car les somnifères peuvent aggraver la maladie. Le risque de surdosage est énorme chez les patients souffrant de dépression ; Par conséquent, seule une quantité minimale de médicaments doit être administrée.

Abus, dépendance et recours

Évitez d'arrêter brusquement le médicament et un dosage lent est nécessaire pour que tout patient prenne le médicament pendant plusieurs semaines. La réduction de la dose spéciale doit être notée lors de la prise du médicament chez des patients ayant des antécédents de convulsions. Le risque d'augmentation de la dépendance aux drogues chez les patients qui ont été alcooliques, toxicomanes ou chez les patients souffrant de troubles de la personnalité.

L'état des patients qui s'inquiètent pendant la journée pendant le traitement et les récidives peuvent augmenter le risque de dépendance médicamenteuse chez les patients traités par Zopiclone. Comme pour les autres sédatifs, il est nécessaire de restreindre la médication pour les patients sous surveillance.

Patients présentant des conditions particulières

Soyez prudent lorsque vous utilisez zopiClone chez des patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale ou une insuffisance respiratoire grave. Des inhibiteurs respiratoires ont été enregistrés lors de la prise de médicaments destinés à des patients présentant un dysfonctionnement respiratoire.

Les patients ont besoin d'être vigilants

En raison de l'effet d'inhibition neurologique centrale de ZopiClone, soyez prudent lorsque vous prenez le médicament chez des patients qui effectuent des travaux nécessitant de la vigilance, comme faire fonctionner des machines ou conduire. Pour la même raison, il est nécessaire d'avertir les patients de l'utilisation simultanée de zopiClone et d'alcool ou d'autres inhibiteurs neurologiques centraux.

Consommer des drogues pour enfants

La sécurité et l'efficacité de la prise d'enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies.

Prenez des médicaments pour les personnes âgées

L'utilisation d'un sédatif approprié à forte dose chez les personnes âgées peut entraîner des conséquences imprévues. Par conséquent, la dose la plus faible est requise pour les maladies plus anciennes.

La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines

L'effet sédatif du médicament dure jusqu'au lendemain et est moindre et généralement non significatif. Cependant, les patients ne doivent pas utiliser de machines ni conduire le lendemain après avoir pris le médicament jusqu'à ce qu'il soit déterminé que leur activité n'est pas affectée. S'il est utilisé avec de l'alcool, ce risque augmente.

Grossesse

Les enfants sont nés de mères qui utilisent des benzodiazépines et des médicaments similaires présentant un risque de symptômes de sevrage.

Période d'allaitement

Médicaments excrétés dans le lait maternel, ils n'utilisent donc pas de médicaments pour les femmes qui allaitent.

Interaction médicinale

l'alcool peut augmenter l'effet sédatif du médicament, affectant particulièrement la capacité de conduire ou d'utiliser les machines du patient lorsqu'il est utilisé simultanément, il ne doit donc pas être coordonné.

La prise simultanée de médicaments avec des inhibiteurs neurologiques centraux augmentera l'inhibiteur du système nerveux central. Par conséquent, il est nécessaire de considérer les bénéfices du traitement lorsqu’il est utilisé simultanément avec des antipsychotiques (somnifères), des sédatifs, des anxiolytiques/apaisants, des antidépresseurs, des analgésiques somnifères, des antiépileptiques, des anesthésiques et des antihistaminiques ayant des effets sédatifs. Utilisez une combinaison de dérivés de benzodiazépine ou de médicaments similaires avec des analgésiques qui peuvent augmenter l'effet rafraîchissant et conduire à une dépendance aux médicaments.

L'utilisation en association avec le médicament a pour effet d'inhiber les enzymes hépatiques (en particulier le Cyt P450) et peut augmenter les effets des benzodiazépines et des médicaments similaires. Étant donné que ZopiClone est métabolisé par le CYP 3A4, la concentration sanguine de Zopiclone augmente lorsqu'elle est utilisée simultanément avec des inhibiteurs du CYP 3A4 tels que l'érythromycine, la clarithromycine, le kétoconazole, l'itraconazole et le ritonavir. Une dose de zopiclone est nécessaire lorsqu'elle est utilisée simultanément avec ces médicaments.

En revanche, la concentration sanguine de Zopiclone diminue lorsqu'elle est utilisée simultanément avec des stimulants du CYP 3A4 tels que la rifampicine, la carmabazépine, le phénobarbital et la phénytoïne. À ce moment-là, la dose de ZopiClone est nécessaire.

Conservation

Conserver à des températures inférieures à 30°C.

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