Tablet Phamzopic 7.5mg Farmasinasi untuk Gangguan Tidur (100 Tablet)

Bentuk sediaan Kotak isi 100 kapsul
Spesifikasi ZopiClone

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
ZopiClone	7,5mg

Kegunaan

Indikasi

Pengobatan phamzopic diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan gangguan tidur yang disebabkan oleh kelainan tubuh dan/atau penyakit jiwa. Oleh karena itu, pengobatan gejala insomnia pada pasien hanya dianjurkan setelah evaluasi kondisi pasien secara cermat. Dengan pengobatan terus menerus selama 2 sampai 3 minggu, perlu dilakukan pemeriksaan kondisi pasien secara menyeluruh. ZopiClone sebaiknya hanya diresepkan dalam waktu singkat (7 - 10 hari) dan tidak boleh diresepkan selama 1 bulan. ZopiClone termasuk dalam kelompok kimia baru dengan rumus kimia yang tidak seperti obat penenang yang sudah ada. Namun, sifat farmasi obat tersebut mirip dengan zat benzodiazepin.

Dalam studi tidur selama 1 hingga 21 hari pada manusia, Zopiclone menyebabkan pasien tertidur dengan cepat, memperpanjang waktu tidur dan mengurangi jumlah terbangun saat tidur. ZopiClone memperlambat waktu mulai sering tidur (REM) namun tidak mengurangi total waktu tidur Remen. Periode tidur fase 1 lebih singkat dan tidur fase 2 lebih lama.

Pada sebagian besar penelitian, fase tidur 3 dan 4 cenderung lebih lama namun ada fenomena tahapan tersebut yang tidak berubah dan sebenarnya memendek. Efek zopiClone pada tidur tahap 3 dan 4 berbeda dengan obat benzodiazepin, yaitu mencegah tidur gelombang pendek. Signifikansi klinis dari temuan ini tidak diketahui.

Dengan obat penenang, durasi ekskresi dan distribusi mempengaruhi efek dan efek samping obat dan metabolitnya. Jika waktu jualnya lama (T1/2 α dan T1/2β), obat atau metabolitnya akan terakumulasi pada saat minum obat malam dan akan mempengaruhi kesadaran dan olah raga saat bangun tidur. Jika waktu penjualannya singkat, obat dan metabolitnya akan dikeluarkan dari tubuh sebelum dosis berikutnya dan menimbulkan efek sedatif atau penghambat saraf pusat akibat dosis yang tersisa kurang atau tidak sakit lagi.

Jika durasi ekskresi obat sangat singkat, efek obat akan berakhir pada suatu saat di malam hari. Mungkin ada dua kasus di mana hal berikut terjadi dengan obat penenang benzodiazepin atau obat serupa kecuali ekskresi cepat: 1) Kebangkitan di sepertiga terakhir malam meningkat dan 2) Kecemasan di siang hari meningkat.

farmakokinetik

penyerapan

Obat diserap dengan cepat dan sempurna. Bioion mencapai lebih dari 75%, menunjukkan bahwa obat tersebut tidak dimetabolisme melalui hati. Setelah meminum dosis 7,5 mg, konsentrasi puncak darah dalam darah mencapai 60 ng/ml selama 2 jam. Penyerapan obat pada pria dan wanita sama. Sifat farmakokinetik obat tidak berubah bila dikonsumsi dengan dosis harian 7,5 mg selama 14 hari dan tidak menyebabkan akumulasi obat.

Distribusi

Setelah diminum, obat cepat didistribusikan ke sistem pembuluh darah tubuh (T1/2 distribusi obat adalah 1,2 jam) sedangkan waktu deduksi hampir 5 jam (dari 3,8 - 6,5 jam). Obat ini terikat dengan protein plasma yang rendah (sekitar 45% pada konsentrasi 25 - 100 ng/ml) dan tidak jenuh, sehingga risiko interaksi obat akibat perselisihan afiliasi rendah.

Metabolisme

Obat ini sebagian besar dimetabolisme menjadi 3 metabolit utama. Hanya sekitar 4 – 5% obat yang diekskresikan melalui urin pada status quo. Metabolit utama dengan aktivitas farmakokinetik lemah pada hewan adalah turunan n-oksida (sekitar 12%) dan bahan kimia nonaktif adalah N-Desmethyl (16%). Waktu penjualannya sekitar 4,5 jam dan 7,4 jam perhitungan berdasarkan data analisis urin.

Kedua metabolit tersebut dieliminasi melalui ginjal. Metabolit utama akibat oksidasi dekarboksil sebagian dihilangkan melalui paru-paru dalam bentuk CO2. Pada hewan, zopiClone tidak mempengaruhi enzim hati.

Eliminasi

Studi esensi menggunakan metode penandaan 14C menunjukkan bahwa lebih dari 90% obat oral dieliminasi selama sekitar 5 hari, 75% dieliminasi melalui urin dan 16% melalui feses.

Dibandingkan dengan pembersihan plasma, pembersihan ginjal dalam bentuk konstan zopiClone rendah (8,4 ml/menit dibandingkan dengan 232 ml/menit), membuktikan bahwa transformasi adalah pembersihan utama zopiClone.

Sebelum mengambil Tablet Phamzopic 7.5mg Farmasinasi untuk Gangguan Tidur (100 Tablet)

Cara menggunakan

Gunakan secara oral.

Obat sebaiknya diminum segera sebelum tidur.

Dosis

Penggunaan Phamzopic sebaiknya tidak bertahan lebih dari 7-10 hari berturut-turut. Jika dilakukan pengobatan terus menerus selama 2 hingga 3 minggu, perlu dilakukan pemeriksaan kondisi pasien secara menyeluruh.

Dosis untuk orang dewasa

Biasanya 1 tablet Phamzopic 7,5 mg. Jangan overdosis.

Orang yang lebih tua

Dosis yang dianjurkan untuk pasien lanjut usia dan/atau kesehatan lemah adalah ½ tablet (3,75 mg) sebelum tidur. Dosis dapat ditingkatkan menjadi 1 tablet jika dosis rendah tanpa efek yang diinginkan.

Pasien dengan gangguan fungsi hati atau gagal napas kronis

Dosis yang dianjurkan adalah 3,75 mg (1/2 tablet) tergantung tingkat respon dan efek obat. Dosis hingga 7,5 mg (tablet) boleh digunakan jika diperlukan namun harus hati-hati.

Zopiclone tidak boleh digunakan untuk pasien di bawah 18 tahun.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

Gejala

Pada sukarelawan atau secara tidak sengaja meminum Zopiclone hingga 340 mg, gejala utamanya dicatat: Tidur berkepanjangan, mengantuk, mengantuk dan kehilangan AC. Semua manifestasi overdosis zopiclone terkait dengan karakteristik farmakologis obat: kantuk, kebingungan, pusing, penurunan atau hilangnya refleks.

Penanganan

Mendukung pengobatan dan gejala klinis. Pemantauan pernapasan, pembuluh darah dan tekanan darah harus dipantau dan didukung pengobatan bila diperlukan. Perlu bilas lambung sekarang. Infus intravena dan pastikan ventilasi yang baik. Perdarahan tidak membawa hasil. Flumazenil adalah obat antagonis spesifik dengan reseptor benzodiazepin, yang dapat digunakan dalam kasus overdosis benzodiazepin dan obat serupa.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa dosisnya? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diperhatikan bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan obat Phamzopic, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Efek paling umum saat mengonsumsi obat adalah rasa pahit. Kondisi terlalu mengantuk, mengantuk dan/atau kehilangan koordinasi merupakan tanda intoleransi atau overdosis obat.

Efek samping lebih sering terjadi jika dicetak miring di Zopiclone dibandingkan Placebo:

Sistem saraf pusat: mengantuk, lemah, pusing, kebingungan, kehilangan ingatan sementara, mabuk, absen, mimpi buruk, suasana hati bingung, kecemasan atau kegelisahan, perasaan bermusuhan, depresi, penurunan hasrat seksual, kehilangan koordinasi, penurunan tonus otot, gemetar, kram, sensasi sapi, sulit berbicara.

Kardiovaskular: Menyikat dada.

Pencernaan: mulut kering, lidah putih, bau, mual, muntah, gangguan pencernaan, diare, sembelit, anoreksia atau makan banyak.

Pernapasan: Kesulitan bernapas.

indra : Mengurangi penglihatan.

Kulit: gatal, ruam, keringat berlebih. Gatal mungkin merupakan tanda hipersensitivitas terhadap obat, kemudian berhenti minum obat.

Gejala lain: mulut pahit, sakit kepala, kaki terasa berat, menggigil.

Pengujian: Kadang-kadang tes terpengaruh saat mengonsumsi obat termasuk peningkatan AST, ALT atau alkali fosfatase.

Bila mengalami efek samping obat, perlu berhenti menggunakan dan memberi tahu dokter atau pergi ke fasilitas medis terdekat untuk perawatan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat phamzopic dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Pasien dengan hipersensitivitas terhadap obat atau bahan obat.

Pasien dengan gagal napas parah (seperti pada sindrom apnea tidur).

Pasien yang memiliki reaksi abnormal terhadap alkohol dan/atau obat penenang.

Tindakan pencegahan saat digunakan

Obat harus digunakan dengan hati-hati bagi pasien yang bereaksi tidak normal saat menggunakan alkohol dan/atau obat penenang.

Untuk orang lanjut usia

Sebaiknya hanya meminum obat untuk lansia dengan dosis terendah agar dapat bekerja. Penggunaan obat penenang dosis tinggi yang tepat pada lansia dapat menimbulkan akibat yang tidak terduga.

Jika penggunaan obat penenang tidak berhasil setelah 7-10 hari, dapat terpikirkan tentang penyakit mental dan/atau keadaan patologis primer lainnya atau fenomena hilangnya refleks tidur.

Meningkatnya insomnia atau munculnya kelainan baru pada pikiran atau perilaku mungkin disebabkan oleh gangguan pikiran/tubuh. Kasus-kasus ini juga telah dilaporkan mengenai penggunaan obat pada reseptor benzodiazepin.

Perlu menggunakan zopiclone untuk pasien dengan miastenia gravis berat atau gangguan fungsi hati berat.

Pasien harus diperingatkan bahwa Zopiclone tidak boleh digunakan jika mereka tidak tidur malam agar obat tidak dikeluarkan dari tubuh sebelum mereka melanjutkan aktivitas keesokan harinya.

Kebingungan

benzodiazepin dan obat serupa mempengaruhi kemampuan otak seperti konsentrasi, perhatian dan kewaspadaan. Risiko kebingungan sering terjadi pada lansia atau pasien dengan kerusakan otak.

Kecemasan, rasa tidak aman

Selama pengobatan ZopiClone, terlihat peningkatan situasi di siang hari dan/atau tidak aman. Hal ini mungkin disebabkan oleh pendeknya waktu penjualan obat, sehingga keadaan dosis yang muncul sama dengan obat dihentikan.

Depresi

Berhati-hatilah saat meminum obat untuk pasien dengan tanda dan gejala depresi, karena obat tidur dapat memperburuk penyakitnya. Risiko overdosis sangat besar pada pasien depresi; Oleh karena itu, obat yang diberikan hanya dalam jumlah minimal.

Penyalahgunaan, ketergantungan, dan pemulihan

Hindari penghentian obat secara tiba-tiba dan dosis yang lambat diperlukan bagi setiap pasien untuk meminum obat selama beberapa minggu. Pengurangan dosis khusus harus diperhatikan saat mengonsumsi obat untuk pasien dengan riwayat kejang. Risiko peningkatan ketergantungan obat pada pasien yang pernah mengonsumsi alkohol, penggunaan narkoba, atau pada pasien dengan gangguan kepribadian.

Kondisi pasien yang khawatir di siang hari selama pengobatan dan kambuh dapat meningkatkan risiko ketergantungan obat pada pasien yang diobati dengan Zopiclone. Seperti obat penenang lainnya, perlu dilakukan pembatasan pengobatan untuk pasien yang sedang diawasi.

Pasien dengan kondisi khusus

Hati-hati saat menggunakan zopiClone untuk pasien dengan gangguan fungsi hati atau ginjal atau gagal napas parah. Inhibitor pernafasan dicatat saat meminum obat untuk pasien dengan disfungsi pernafasan.

Pasien memerlukan kewaspadaan

Karena efek penghambatan neurologis sentral ZopiClone, berhati-hatilah saat mengonsumsi obat untuk pasien yang melakukan pekerjaan yang memerlukan kewaspadaan seperti mengoperasikan mesin atau mengemudi. Untuk alasan yang sama, penting untuk memperingatkan pasien tentang penggunaan zopiClone dan alkohol atau inhibitor neurologis sentral lainnya secara bersamaan.

Gunakan obat anak-anak

Keamanan dan efektivitas saat membawa anak di bawah usia 18 tahun belum diketahui.

Minum obat untuk orang lanjut usia

Penggunaan obat penenang dosis tinggi yang tepat pada lansia dapat menimbulkan akibat yang tidak terduga. Oleh karena itu, dosis terendah diperlukan untuk penyakit yang lebih tua.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Efek sedatif obat bertahan hingga keesokan harinya lebih sedikit dan umumnya tidak signifikan. Namun, pasien tidak boleh mengoperasikan mesin atau mengemudi keesokan harinya, setelah meminum obat sampai aktivitasnya dipastikan tidak terpengaruh. Jika digunakan dengan alkohol, risiko ini meningkat.

Kehamilan

Anak-anak yang dilahirkan oleh ibu yang menggunakan benzodiazepin dan obat serupa berisiko mengalami gejala putus obat.

Masa menyusui

Obat dikeluarkan melalui ASI, sehingga tidak digunakan obat untuk ibu menyusui.

Interaksi obat

alkohol dapat meningkatkan efek sedatif obat, terutama mempengaruhi kemampuan mengemudi atau mengoperasikan mesin pasien bila digunakan secara bersamaan, sehingga tidak boleh dikoordinasikan.

Mengonsumsi obat bersamaan dengan inhibitor saraf pusat akan meningkatkan inhibitor saraf pusat. Oleh karena itu, perlu diperhatikan manfaat pengobatan bila digunakan bersamaan dengan obat anti psikotik (obat tidur), obat penenang, obat anti cemas/penenang, antidepresan, obat anti nyeri tidur, obat anti epilepsi, obat anestesi dan antihistamin yang mempunyai efek sedatif. Gunakan kombinasi turunan benzodiazepin atau obat sejenis dengan obat pereda nyeri yang dapat meningkatkan efek menyegarkan dan berujung pada ketergantungan obat.

Penggunaan dalam kombinasi dengan obat memiliki efek menghambat enzim hati (terutama Cyt P450) dapat meningkatkan efek benzodiazepin dan obat serupa. Karena ZopiClone dimetabolisme oleh CYP 3A4, konsentrasi Zopiclone dalam darah meningkat bila digunakan bersamaan dengan inhibitor CYP 3A4 seperti eritromisin, Klaritromisin, Ketoconazole, Itraconazole dan Ritonavir. Dosis Zopiclone diperlukan bila digunakan bersamaan dengan obat tersebut.

Sebaliknya, konsentrasi Zopiclone dalam darah menurun bila digunakan bersamaan dengan stimulan CYP 3A4 seperti rifampisin, Carmabazepine, fenobarbital, fenitoin. Saat itu, dosis ZopiClone diperlukan.

Penyimpanan

Simpan pada suhu di bawah 30 ° C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.