Compresse farmacopiche da 7,5 mg per disturbi del sonno (100 compresse)

Forma farmaceutica Confezione da 100 capsule
Specifiche ZopiClone

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
ZopiClone	7,5 mg

Usi

Indicazioni

La medicina farmacopica è indicata nei seguenti casi:

Il trattamento dei disturbi del sonno è causato da anomalie del corpo e/o malattie mentali. Pertanto, si raccomanda di trattare i sintomi dell'insonnia nei pazienti solo dopo un'attenta valutazione delle condizioni del paziente. In caso di trattamento continuo per 2 o 3 settimane, è necessario un controllo completo delle condizioni del paziente. ZopiClone deve essere prescritto solo in breve tempo (7 - 10 giorni) e non deve essere prescritto prima di 1 mese. ZopiClone appartiene al nuovo gruppo chimico con formule chimiche diverse dai sedativi esistenti. Tuttavia, le proprietà farmaceutiche del farmaco sono simili alla sostanza della benzodiazepina.

Negli studi sul sonno da 1 a 21 giorni negli esseri umani, Zopiclone fa sì che il paziente si addormenti rapidamente, prolunga la durata del sonno e riduce il numero di risvegli durante il sonno. ZopiClone rallenta il tempo necessario per iniziare a dormire spesso (REM) ma non riduce il tempo totale del sonno Remen. Il periodo della fase 1 del sonno è più breve e la fase 2 del sonno è più lunga.

Nella maggior parte degli studi, le fasi 3 e 4 del sonno tendono ad essere più lunghe, ma ci sono fenomeni di queste fasi che non sono cambiati e la durata effettiva è ridotta. L'effetto di zopiClone sugli stadi 3 e 4 del sonno è diverso dai farmaci benzodiazepinici, previene il sonno a onde corte. Il significato clinico di questo risultato non è noto.

Con i farmaci sedativi, la durata dell'escrezione e della distribuzione influenza gli effetti e gli effetti collaterali del farmaco e dei suoi metaboliti. Se il tempo di vendita è lungo (T1/2 α e T1/2β), il farmaco o i metaboliti si accumuleranno durante l'assunzione del medicinale notturno e influenzeranno la consapevolezza e l'attività fisica al risveglio. Se il tempo di vendita è breve, il farmaco e il metabolita verranno eliminati dall'organismo prima della dose successiva e gli effetti sedativi o inibitori del sistema nervoso centrale dovuti alla dose rimasta meno o non faranno più male.

Se la durata dell'escrezione del farmaco è estremamente breve, l'effetto del farmaco terminerà ad un certo punto della notte. Potrebbero esserci due casi in cui si è verificato quanto segue con farmaci sedativi benzodiazepinici o farmaci simili ad eccezione di una rapida escrezione: 1) Il risveglio nell'ultimo terzo della notte aumenta e 2) L'ansia durante il giorno aumenta.

farmacocinetica

assorbimento

Il farmaco viene assorbito rapidamente e completamente. I bioioni raggiungono oltre il 75%, indicando che il farmaco non viene metabolizzato attraverso la testa del fegato. Dopo aver assunto la dose di 7,5 mg, la concentrazione massima di sangue nel sangue ha raggiunto 60 ng/ml per 2 ore. L'assorbimento dei farmaci negli uomini e nelle donne è lo stesso. Le proprietà farmacocinetiche del farmaco non cambiano durante l'assunzione della dose giornaliera di 7,5 mg per 14 giorni e non portano all'accumulo del farmaco.

Distribuzione

Dopo l'assunzione, il farmaco si distribuisce rapidamente nel sistema dei vasi sanguigni del corpo (la distribuzione T1/2 del farmaco è di 1,2 ore) mentre il tempo di detrazione è di quasi 5 ore (da 3,8 a 6,5 ore). Il farmaco è associato a un basso livello di proteine plasmatiche (circa il 45% in una concentrazione di 25 - 100 ng/ml) e non è saturato, quindi il rischio di interazione farmacologica dovuta a controversie di affiliazione è basso.

Metabolismo

Il farmaco viene metabolizzato principalmente in 3 metaboliti principali. Nello status quo solo circa il 4-5% del farmaco viene escreto attraverso le urine. I principali metaboliti con debole attività farmacocinetica negli animali sono i derivati dell'n-ossido (circa il 12%) e la sostanza chimica non attiva è l'N-desmetil (16%). Il loro tempo di vendita è di circa 4,5 ore e 7,4 ore di calcolo basato sui dati dell'analisi delle urine.

Entrambi i metaboliti vengono eliminati attraverso i reni. I principali metaboliti dovuti all'ossidazione decarbossilica vengono parzialmente eliminati attraverso i polmoni sotto forma di CO2. Negli animali, zopiClone non influisce sugli enzimi epatici.

Eliminazione

Studi sull'essenza che utilizzano metodi di marcatura 14C mostrano che oltre il 90% dei farmaci orali vengono eliminati per circa 5 giorni, il 75% viene eliminato attraverso le urine e il 16% nelle feci.

Rispetto alla clearance plasmatica, la clearance renale nella forma costante di zopiClone è bassa (8,4 ml/minuto rispetto a 232 ml/minuto), dimostrando che la trasformazione è la principale clearance di zopiClone.

Prima di prendere Compresse farmacopiche da 7,5 mg per disturbi del sonno (100 compresse)

Come usare

Assumere per via orale.

I farmaci dovrebbero essere assunti immediatamente prima di andare a letto.

Dosaggio

L'uso di Phamzopic non dovrebbe durare più di 7-10 giorni consecutivi. In caso di trattamento continuo per 2 o 3 settimane, è necessario controllare in modo completo le condizioni del paziente.

Dosaggio per adulti

Di solito 1 compressa Phamzopic 7,5 mg. Non overdose.

Anziani

La dose raccomandata per gli anziani e/o i pazienti con problemi di salute è di ½ compressa (3,75 mg) prima di dormire. La dose può aumentare fino a 1 compressa in caso di dosi basse senza l'effetto desiderato.

Pazienti con funzionalità epatica compromessa o insufficienza respiratoria cronica

La dose raccomandata è 3,75 mg (1/2 compresse) a seconda del livello di risposta e dell'effetto del farmaco. La dose fino a 7,5 mg (compresse) può essere utilizzata in caso di necessità ma deve essere effettuata con cautela.

Zopiclone non deve essere utilizzato nei pazienti di età inferiore a 18 anni.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Sintomi

Nei volontari o assumendo accidentalmente Zopiclone a 340 mg, si registrano i principali sintomi: sonno prolungato, sonnolenza, sonnolenza e perdita dell'aria condizionata. Tutte le manifestazioni di sovradosaggio da zopiclone sono legate alle caratteristiche farmacologiche del farmaco: sonnolenza, confusione, vertigini, riduzione o perdita dei riflessi.

Gestione

Supporta il trattamento e i segni clinici. Il monitoraggio respiratorio, vascolare e della pressione arteriosa deve essere monitorato e supportato il trattamento quando necessario. Serve una lavanda gastrica adesso. Infusione endovenosa e garantire una buona ventilazione. L'emorragia non porta risultati. Il flumazenil è un farmaco antagonista specifico del recettore delle benzodiazepine, che può essere utilizzato in caso di sovradosaggio di benzodiazepine e farmaci simili.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza il medicinale Phamzopic, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

L'effetto più comune quando si assume il farmaco è l'amaro. La condizione è troppo sonnolenta, sonnolenza e/o perdita di coordinazione è un segno di intolleranza al farmaco o di overdose.

Gli effetti collaterali sono più comuni in corsivo nello Zopiclone che nel Placebo:

Il sistema nervoso centrale: sonnolenza, debolezza, vertigini, confusione, perdita temporanea di memoria, ubriachezza, assenza, incubi, umore confuso, ansia o irrequietezza, sentimento ostile, depressione, diminuzione del desiderio sessuale, perdita di coordinazione, riduzione del tono muscolare, tremore, crampi, sensazione di mucca, difficoltà a parlare.

Cardiovascolare: spazzolarsi il torace.

Digestivo: secchezza delle fauci, lingua bianca, odore, nausea, vomito, indigestione, diarrea, stitichezza, anoressia o mangiare molto.

Respiratorio: difficoltà a respirare.

sensi: ridurre la vista.

Pelle: prurito, eruzione cutanea, aumento della sudorazione. Il prurito può essere un segno di ipersensibilità al farmaco, quindi interrompi l'assunzione del farmaco.

Altri sintomi: bocca amara, mal di testa, sensazione di gambe pesanti, brividi.

Test: a volte i test vengono influenzati durante l'assunzione del farmaco, incluso un aumento di AST, ALT o fosfatasi alcalina.

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi alla struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

La medicina farmacopica è controindicata nei seguenti casi:

Pazienti con ipersensibilità ai farmaci o agli ingredienti del farmaco.

Pazienti con grave insufficienza respiratoria (come nella sindrome dell'apnea notturna).

Pazienti che hanno avuto una reazione anomala all'alcol e/o ai sedativi.

Precauzioni nell'uso

Il farmaco deve essere usato con attenzione per i pazienti che hanno avuto una reazione anomala all'uso di alcol e/o farmaci sedativi.

Per gli anziani

Per funzionare, è necessario assumere medicinali per gli anziani solo alle dosi più basse. L'uso di un sedativo ad alte dosi appropriato negli anziani può causare conseguenze impreviste.

Se l'uso dei sedativi non funziona dopo 7-10 giorni, si può pensare a una malattia mentale e/o a qualsiasi altro stato patologico primario o al fenomeno della perdita dei riflessi del sonno.

Un aumento dell'insonnia o la comparsa di nuove anomalie nei pensieri o nei comportamenti possono essere la conseguenza del disturbo mente/corpo. Questi casi sono stati segnalati anche riguardo all'uso di farmaci sui recettori delle benzodiazepine.

Necessità di utilizzare zopiclone per i pazienti con miastenia grave grave o grave compromissione della funzionalità epatica.

I pazienti devono essere avvertiti che Zopiclone non deve essere utilizzato nei casi in cui non dormono di notte, in modo che il farmaco non venga escreto dal corpo prima di continuare le attività il giorno successivo.

Confusione

Le benzodiazepine e farmaci simili influenzano le capacità cerebrali come concentrazione, attenzione e vigilanza. Il rischio di confusione è comune negli anziani o nei pazienti con danni cerebrali.

Ansia, insicurezza

Durante il trattamento con ZopiClone si nota un aumento della situazione diurna e/o di insicurezza. Ciò potrebbe essere dovuto al breve tempo di vendita del farmaco, quindi le dosi appaiono nella stessa situazione in cui il farmaco viene sospeso.

Depressione

Prestare attenzione quando si assumono farmaci per pazienti che presentano segni e sintomi di depressione, poiché i sonniferi possono peggiorare la malattia. Il rischio di overdose è enorme nei pazienti depressi; Pertanto, dovrebbe essere somministrata solo una quantità minima di farmaci.

Abuso, dipendenza e rimedio

Evitare l'interruzione improvvisa del farmaco; è necessario un dosaggio lento affinché qualsiasi paziente possa assumere il farmaco per diverse settimane. Si deve tenere conto della riduzione della dose speciale quando si assume il farmaco in pazienti con una storia di convulsioni. Il rischio di aumento della dipendenza da farmaci in pazienti che hanno fatto uso di alcol, droghe o pazienti con disturbi di personalità.

La condizione dei pazienti che sono preoccupati durante il giorno durante la terapia e la recidiva possono aumentare il rischio di dipendenza dal farmaco nei pazienti trattati con Zopiclone. Come altri sedativi, è necessario limitare la somministrazione dei farmaci ai pazienti monitorati.

Pazienti con condizioni speciali

Prestare attenzione quando si utilizza zopiClone su pazienti con funzionalità epatica o renale compromessa o con grave insufficienza respiratoria. Gli inibitori respiratori sono stati registrati durante l'assunzione di farmaci per pazienti con disfunzione respiratoria.

I pazienti hanno bisogno di vigilanza

A causa dell'effetto di inibizione neurologica centrale di ZopiClone, prestare attenzione quando si assume il farmaco da pazienti che svolgono lavori che richiedono attenzione come l'uso di macchinari o la guida. Per lo stesso motivo è necessario avvertire i pazienti dell'uso simultaneo di zopiClone e alcol o altri inibitori neurologici centrali.

Usa farmaci per bambini

La sicurezza e l'efficacia nell'assunzione di bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.

Prendi medicine per gli anziani

L'uso di un sedativo ad alte dosi appropriato negli anziani può causare conseguenze impreviste. Pertanto, per le malattie più vecchie è necessaria la dose più bassa.

La capacità di guidare e di usare macchinari

L'effetto sedativo del farmaco dura fino al giorno successivo è minore e generalmente non significativo. Tuttavia, i pazienti non devono utilizzare macchinari o guidare il giorno successivo all'assunzione del farmaco finché non viene accertato che la loro attività non è influenzata. Se usato con alcol, questo rischio aumenta.

Gravidanza

I bambini sono nati da madri che usano benzodiazepine e farmaci simili a rischio di sintomi di astinenza.

Periodo dell'allattamento al seno

Farmaci escreti attraverso il latte materno, quindi non usano medicine per le donne che allattano.

Interazione medicinale

l'alcol può aumentare l'effetto sedativo del farmaco, in particolare influenzando la capacità di guidare o utilizzare macchinari del paziente se usato contemporaneamente, quindi non deve essere coordinato.

L'assunzione di farmaci contemporaneamente agli inibitori neurologici centrali aumenterà l'inibitore del sistema nervoso centrale. Pertanto è necessario considerare i benefici del trattamento se usato contemporaneamente con farmaci antipsicotici (sonniferi), farmaci sedativi, farmaci ansiolitici/lenitivi, antidepressivi, analgesici per dormire, farmaci antiepilettici, anestetici e antistaminici che hanno effetti sedativi. Utilizzare una combinazione di derivati delle benzodiazepine o farmaci simili con antidolorifici che possono aumentare l'effetto rinfrescante e portare alla dipendenza dal farmaco.

L'uso in combinazione con il farmaco ha l'effetto di inibire gli enzimi epatici (in particolare Cyt P450) può aumentare gli effetti delle benzodiazepine e farmaci simili. Poiché ZopiClone è metabolizzato dal CYP 3A4, la concentrazione ematica di Zopiclone aumenta se usato contemporaneamente con inibitori del CYP 3A4 come eritromicina, claritromicina, ketoconazolo, itraconazolo e ritonavir. La dose di zopiclone è necessaria se usata contemporaneamente a questi farmaci.

Al contrario, la concentrazione ematica di Zopiclone diminuisce se usato contemporaneamente a stimolanti del CYP 3A4 come rifampicina, carmabazepina, fenobarbital, fenitoina. In quel momento è necessaria la dose di ZopiClone.

Conservazione

Conservare a temperature inferiori a 30 ° C.

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