Phamzopic tabletki 7,5mg farmaceutyka na zaburzenia snu (100 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 100 kapsułek
Specyfikacja ZopiClone

Składnik

Informacje o składzie	Treść
ZopiClone	7,5 mg

Używa

Wskazania

Lek Phamzopic jest wskazany w następujących przypadkach:

Leczenie zaburzeń snu jest spowodowane nieprawidłowościami w organizmie i/lub chorobą psychiczną. Dlatego też zaleca się leczenie objawów bezsenności u pacjentów wyłącznie po dokładnej ocenie stanu pacjenta. W przypadku leczenia ciągłego trwającego od 2 do 3 tygodni konieczne jest kompleksowe sprawdzenie stanu pacjenta. ZopiClone należy przepisywać jedynie na krótki czas (7–10 dni) i nie należy go przepisywać przez 1 miesiąc. ZopiClone należy do nowej grupy chemicznej, której formuła chemiczna różni się od istniejących środków uspokajających. Jednak właściwości farmaceutyczne leku są podobne do substancji benzodiazepiny.

W badaniach snu prowadzonych u ludzi trwających od 1 do 21 dni, Zopiklon powoduje szybkie zasypianie pacjenta, wydłużenie czasu snu i zmniejszenie liczby wybudzeń podczas snu. ZopiClone spowalnia czas częstego zasypiania (REM), ale nie skraca całkowitego czasu snu Remen. Okres 1 fazy snu jest krótszy, a 2 fazy snu dłuższy.

W większości badań fazy 3 i 4 snu są zwykle dłuższe, ale istnieją zjawiska na tych etapach, które nie uległy zmianie, a faktyczna faza snu ulega skróceniu. Działanie zopiClone na 3. i 4. fazę snu różni się od działania leków benzodiazepinowych, zapobiega senowi krótkofalowemu. Znaczenie kliniczne tego odkrycia nie jest znane.

W przypadku leków uspokajających czas wydalania i dystrybucji wpływa na skutki i skutki uboczne leku i jego metabolitów. Jeśli czas sprzedaży jest długi (T1/2 α i T1/2β), lek lub jego metabolity będą kumulować się podczas przyjmowania leku na noc i będą wpływać na świadomość i ćwiczenia po przebudzeniu. Jeśli czas sprzedaży jest krótki, lek i jego metabolit zostaną wyeliminowane z organizmu przed kolejną dawką i działaniem uspokajającym lub inhibitorami ośrodkowego układu nerwowego, ze względu na to, że dawka pozostawiona jest mniejsza lub nie powoduje już bólu.

Jeśli czas wydalania leku jest wyjątkowo krótki, działanie leku zakończy się w pewnym momencie w nocy. Mogą wystąpić dwa przypadki, w których podczas stosowania benzodiazepinowych leków uspokajających lub podobnych leków, z wyjątkiem szybkiego wydalania, wystąpiły następujące zdarzenia: 1) nasila się przebudzenie w ostatniej trzeciej części nocy i 2) wzrasta niepokój w ciągu dnia.

farmakokinetyka

wchłanianie

Lek wchłania się szybko i całkowicie. Biojony osiągają ponad 75%, co wskazuje, że lek nie jest metabolizowany przez wątrobę głowy. Po przyjęciu dawki 7,5 mg maksymalne stężenie krwi we krwi osiągnęło 60 ng/ml przez 2 godziny. Wchłanianie leków u mężczyzn i kobiet jest takie samo. Właściwości farmakokinetyczne leku nie zmieniają się podczas przyjmowania dawki dziennej 7,5 mg przez 14 dni i nie prowadzą do kumulacji leku.

Dystrybucja

Po zażyciu lek szybko ulega dystrybucji do układu naczyń krwionośnych organizmu (dystrybucja T1/2 leku wynosi 1,2 godziny), a czas wydalenia wynosi prawie 5 godzin (od 3,8 - 6,5 godziny). Lek ma niską zawartość białek osocza (około 45% w stężeniu 25 - 100 ng/ml) i nie jest nasycony, więc ryzyko interakcji leków z powodu sporów afiliacyjnych jest niskie.

Metabolizm

Lek jest metabolizowany głównie do 3 głównych metabolitów. Tylko około 4 - 5% leku wydalane jest z moczem w status quo. Głównymi metabolitami o słabej aktywności farmakokinetycznej u zwierząt są pochodne n-tlenkowe (około 12%), a nieaktywną substancją chemiczną jest N-Demetyl (16%). Ich czas sprzedaży wynosi około 4,5 godziny i 7,4 godziny obliczeń na podstawie danych z analizy moczu.

Obydwa metabolity są eliminowane przez nerki. Główne metabolity powstałe w wyniku utleniania i utleniania dekarboksylu są częściowo eliminowane przez płuca w postaci CO2. U zwierząt zopiClone nie wpływa na enzymy wątrobowe.

Eliminacja

Badania esencji z wykorzystaniem metod znakowania 14C pokazują, że ponad 90% leków doustnych jest wydalane przez około 5 dni, 75% jest wydalane z moczem, a 16% z kałem.

W porównaniu z klirensem osoczowym, klirens nerkowy stałej postaci zopiClone jest niski (8,4 ml/min w porównaniu do 232 ml/minutę), co dowodzi, że głównym klirensem zopiClone jest transformacja.

Przed wzięciem Phamzopic tabletki 7,5mg farmaceutyka na zaburzenia snu (100 tabletek)

Jak używać

Stosować doustnie.

Leki należy zażywać bezpośrednio przed pójściem spać.

Dawkowanie

Stosowanie leku Phamzopic nie powinno trwać dłużej niż 7-10 dni z rzędu. W przypadku leczenia ciągłego trwającego od 2 do 3 tygodni konieczne jest kompleksowe sprawdzenie stanu pacjenta.

Dawkowanie dla dorosłych

Zwykle 1 tabletka Phamzopic 7,5 mg. Nie przedawkować.

Osoby starsze

zalecana dawka dla pacjentów w podeszłym wieku i/lub o słabym zdrowiu to ½ tabletki (3,75 mg) przed snem. W przypadku małych dawek bez uzyskania pożądanego efektu dawkę można zwiększyć do 1 tabletki.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub przewlekłą niewydolnością oddechową

Zalecana dawka wynosi 3,75 mg (1/2 tabletki) w zależności od stopnia odpowiedzi i działania leku. W razie konieczności można zastosować dawkę do 7,5 mg (tabletki), należy jednak zachować ostrożność.

Zopiklonu nie należy stosować u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Objawy

U ochotników lub po przypadkowym przyjęciu Zopiklonu do dawki 340 mg rejestrowane są główne objawy: Wydłużenie snu, senność, senność i utrata klimatyzacji. Wszystkie objawy przedawkowania zopiklonu są związane z właściwościami farmakologicznymi leku: senność, splątanie, zawroty głowy, osłabienie lub utrata odruchów.

Obsługa

Wspomaganie leczenia i objawów klinicznych. Należy monitorować stan układu oddechowego, naczyniowego i ciśnienia krwi oraz w razie potrzeby wspomagać leczenie. Potrzebujesz teraz płukania żołądka. Wlew dożylny i zapewnienie dobrej wentylacji. Krwotok nie przynosi rezultatów. Flumazenil jest lekiem o specyficznym działaniu antagonistycznym wobec receptora benzodiazepiny, który można zastosować w przypadku przedawkowania benzodiazepiny i podobnych leków.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej przepisanej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Phamzopic mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).

Najczęstszym skutkiem przyjmowania leku jest gorycz. Stan jest zbyt senny, senność i/lub utrata koordynacji jest oznaką nietolerancji leku lub przedawkowania.

Skutki uboczne są częstsze w przypadku leku Zopiklon zapisanego kursywą niż w przypadku placebo:

Ośrodkowy układ nerwowy: senność, osłabienie, zawroty głowy, dezorientacja, chwilowa utrata pamięci, pijaństwo, nieobecność, koszmary senne, dezorientacja, niepokój lub niepokój, wrogie uczucia, depresja, zmniejszony popęd seksualny, utrata koordynacji, zmniejszenie napięcia mięśniowego, drżenie, skurcze, uczucie krowy, trudno mówić.

Układ sercowo-naczyniowy: szczotkowanie klatki piersiowej.

Układ pokarmowy: suchość w ustach, biały język, nieprzyjemny zapach, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka, zaparcia, anoreksja lub nadmierne jedzenie.

Układ oddechowy: trudności w oddychaniu.

zmysły: Ogranicz widzenie.

Skóra: swędzenie, wysypka, wzmożona potliwość. Swędzenie może być oznaką nadwrażliwości na lek, należy wówczas zaprzestać stosowania leku.

Inne objawy: gorzki smak w ustach, ból głowy, uczucie ciężkich nóg, dreszcze.

Badania: Czasami przyjmowanie leku wpływa na wyniki badań, w tym na wzrost aktywności AspAT, ALT lub fosfatazy zasadowej.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać jego stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek Phamzopic jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Pacjenci z nadwrażliwością na leki lub składniki leku.

Pacjenci z ciężką niewydolnością oddechową (jak w przypadku zespołu bezdechu sennego).

Pacjenci, u których wystąpiła nieprawidłowa reakcja na alkohol i/lub środki uspokajające.

Środki ostrożności podczas stosowania

Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów, u których wystąpiła nietypowa reakcja podczas stosowania alkoholu i/lub leków uspokajających.

Dla osób starszych

Leki dla osób starszych należy przyjmować wyłącznie w najniższych dawkach, aby zadziałały. Stosowanie odpowiednich środków uspokajających w dużych dawkach u osób starszych może spowodować nieprzewidziane konsekwencje.

Jeśli stosowanie środków uspokajających nie zadziała po 7-10 dniach, można pomyśleć o chorobie psychicznej i/lub innym pierwotnym stanie patologicznym lub zjawisku utraty odruchów sennych.

Nasilona bezsenność lub pojawienie się nowych nieprawidłowości dotyczących myśli lub zachowań może być konsekwencją zaburzeń umysłu/ciała. Zgłaszano także przypadki te dotyczące stosowania leków działających na receptor benzodiazepinowy.

Konieczność stosowania zopiklonu u pacjentów z ciężką miastenią lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Należy ostrzec pacjentów, że nie należy stosować Zopiklonu w przypadku braku snu, aby lek nie został wydalony z organizmu przed kontynuowaniem czynności następnego dnia.

Zamieszanie

benzodiazepina i podobne leki wpływają na zdolności mózgu, takie jak koncentracja, uwaga i czujność. Ryzyko pomyłki jest częste u osób starszych lub pacjentów z uszkodzeniem mózgu.

Niepokój, niepewność

Podczas leczenia ZopiClone zauważalne jest pogorszenie sytuacji w ciągu dnia i/lub niepewność. Może to wynikać z krótkiego czasu sprzedaży leku, dlatego dawki wyglądają tak samo jak po odstawieniu leku.

Depresja

Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leków u pacjentów z oznakami i objawami depresji, ponieważ tabletki nasenne mogą pogorszyć chorobę. Ryzyko przedawkowania u pacjentów z depresją jest ogromne; Dlatego należy podawać tylko minimalną ilość leków.

Nadużycie, uzależnienie i lekarstwo

Należy unikać nagłego odstawiania leku. Aby każdy pacjent mógł przyjmować lek przez kilka tygodni, konieczne jest powolne dawkowanie. W przypadku stosowania leku u pacjentów, u których w przeszłości występowały drgawki, należy zwrócić uwagę na zmniejszenie specjalnej dawki. Ryzyko zwiększonego uzależnienia od narkotyków u pacjentów, którzy byli alkoholikami, zażywali narkotyki lub u pacjentów z zaburzeniami osobowości.

Stan pacjentów, którzy martwią się w ciągu dnia podczas leczenia i nawrót choroby, może zwiększać ryzyko uzależnienia od leku u pacjentów leczonych Zopiklonem. Podobnie jak w przypadku innych leków uspokajających, konieczne jest ograniczenie stosowania leku u pacjentów poddawanych monitorowaniu.

Pacjenci ze specjalnymi schorzeniami

Należy zachować ostrożność podczas stosowania zopiClone u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek albo z ciężką niewydolnością oddechową. Podczas przyjmowania leków u pacjentów z dysfunkcją układu oddechowego rejestrowano inhibitory oddechowe.

Pacjenci potrzebują czujności

Ze względu na ośrodkowe działanie hamujące ZopiClone, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów wykonujących prace wymagające czujności, takie jak obsługa maszyn lub prowadzenie pojazdu. Z tego samego powodu należy ostrzec pacjentów o jednoczesnym stosowaniu zopiClone i alkoholu lub innych ośrodkowych inhibitorów neurologicznych.

Zażywaj narkotyki dla dzieci

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci poniżej 18. roku życia.

Zażywaj leki dla osób starszych

Stosowanie odpowiednich, dużych dawek środków uspokajających u osób starszych może spowodować nieprzewidziane skutki. Dlatego w przypadku starszych chorób wymagana jest najniższa dawka.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Działanie uspokajające leku utrzymuje się do następnego dnia i jest słabsze i na ogół nieistotne. Jednakże następnego dnia po zażyciu leku pacjenci nie powinni obsługiwać maszyn ani prowadzić pojazdów, dopóki nie zostanie stwierdzone, że nie ma to wpływu na ich aktywność. W przypadku stosowania z alkoholem ryzyko to wzrasta.

Ciąża

Dzieci urodziły matki stosujące benzodiazepiny i podobne leki, w przypadku których istnieje ryzyko wystąpienia objawów odstawiennych.

Okres karmienia piersią

Leki przenikają do mleka matki, dlatego nie należy stosować leków u kobiet karmiących piersią.

Interakcja lekowa

alkohol może nasilać działanie uspokajające leku, szczególnie wpływając na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jeśli jest stosowany jednocześnie, dlatego nie należy go koordynować.

Przyjmowanie leków jednocześnie z ośrodkowymi inhibitorami neurologicznymi zwiększy działanie inhibitora ośrodkowego układu nerwowego. Dlatego należy rozważyć korzyści z leczenia, jeśli jest ono stosowane jednocześnie z lekami przeciwpsychotycznymi (tabletkami nasennymi), lekami uspokajającymi, przeciwlękowymi/łagodzącymi, przeciwdepresyjnymi, nasennymi lekami przeciwbólowymi, przeciwpadaczkowymi, znieczulającymi i przeciwhistaminowymi o działaniu uspokajającym. Stosuj kombinację pochodnych benzodiazepiny lub podobnych leków z lekami przeciwbólowymi, które mogą nasilić efekt odświeżający i prowadzić do uzależnienia.

Stosowanie w połączeniu z lekiem ma działanie hamujące enzymy wątrobowe (zwłaszcza Cyt P450) może nasilać działanie benzodiazepiny i podobnych leków. Ponieważ ZopiClone jest metabolizowany przez CYP 3A4, jego stężenie we krwi wzrasta, gdy jest stosowany jednocześnie z inhibitorami CYP 3A4, takimi jak erytromycyna, klarytromycyna, ketokonazol, itrakonazol i rytonawir. W przypadku jednoczesnego stosowania z tymi lekami konieczna jest dawka zopiklonu.

Natomiast stężenie zopiklonu we krwi zmniejsza się, gdy jest stosowany jednocześnie ze stymulantami CYP 3A4, takimi jak ryfampicyna, karmabazepina, fenobarbital, fenytoina. W tym momencie potrzebna jest dawka ZopiClone.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.