Фамзопік таблетки 7,5 мг фармаскаціонон при розладах сну (100 табл.)

Лікарська форма Коробка 100 капсул
Характеристики ZopiClone

Склад

Інформація про склад	Зміст
ZopiClone	7,5 мг

Використання

Показання

Препарат Фамзопік показаний у таких випадках:

Лікування розладів сну спричинено аномаліями організму та/або психічними захворюваннями. Тому лікування симптомів безсоння у пацієнтів рекомендується лише після ретельної оцінки стану пацієнта. При безперервному лікуванні протягом 2-3 тижнів необхідно всебічно перевірити стан хворого. ZopiClone слід призначати лише протягом короткого часу (7-10 днів) і не слід призначати протягом 1 місяця. ZopiClone належить до нової хімічної групи з хімічними формулами, відмінними від існуючих седативних засобів. Однак за фармацевтичними властивостями препарат схожий з речовиною бензодіазепіну.

У дослідженнях сну на людях від 1 до 21 дня зопіклон змушує пацієнта швидко засинати, подовжує час сну та зменшує кількість пробуджень під час сну. ZopiClone уповільнює час початку частого сну (REM), але не зменшує загальний час Remen сну. Період фази 1 сну коротший, а фази 2 сну довший.

У більшості досліджень фази 3 і 4 сну, як правило, тривають довше, але є явища цих стадій, які не змінилися, і фактично вони скорочуються. Дія зопіКлону на 3 і 4 стадії сну відрізняється від бензодіазепінових препаратів, запобігає короткохвильовому сну. Клінічне значення цього результату невідоме.

Для седативних препаратів тривалість виведення та розподілу впливає на ефекти та побічні ефекти препарату та його метаболітів. Якщо час продажу тривалий (T1/2 α і T1/2β), препарат або метаболіти будуть накопичуватися під час прийому нічного ліки та впливатимуть на усвідомлення та фізичні вправи під час пробудження. Якщо час продажу короткий, препарат і метаболіт будуть виведені з організму до наступної дози, а седативні ефекти або інгібітори центральної нервової системи через дозу залишаться меншими або більше не шкодять.

Якщо тривалість виведення препарату надзвичайно коротка, дія препарату припиниться в якийсь момент ночі. Можуть бути два випадки, коли при застосуванні седативних препаратів групи бензодіазепінів або подібних препаратів, за винятком швидкого виведення, спостерігалося наступне: 1) частішає пробудження в останній третині ночі та 2) посилюється відчуття тривоги вдень.

фармакокінетика

абсорбція

Препарат швидко і повністю всмоктується. Біоіони досягають понад 75%, що свідчить про те, що препарат не метаболізується через головну печінку. Після прийому дози 7,5 мг пікова концентрація крові в крові досягала 60 нг/мл протягом 2 годин. Засвоєння ліків у чоловіків і жінок однакове. Фармакокінетичні властивості препарату не змінюються при прийомі добової дози 7,5 мг протягом 14 днів і не призводять до кумуляції препарату.

Розповсюдження

Після прийому препарат швидко розподіляється в кровоносну систему організму (T1/2 розподілу препарату становить 1,2 години), а час витримки становить близько 5 годин (від 3,8 до 6,5 годин). Препарат зв’язується з низьким вмістом білків плазми (приблизно 45% у концентрації 25–100 нг/мл) і не є насиченим, тому ризик лікарської взаємодії через спори між партнерами низький.

Обмін речовин

Препарат метаболізується переважно до 3 основних метаболітів. Лише близько 4-5% препарату виводиться із сечею в статус-кво. Основними метаболітами зі слабкою фармакокінетичною активністю у тварин є похідні n-оксиду (близько 12%), а неактивною хімічною речовиною є N-десметил (16%). Час їх реалізації становить близько 4,5 годин і 7,4 години з розрахунку за даними аналізу сечі.

Обидва метаболіти виводяться через нирки. Основні метаболіти внаслідок окислення декарбоксильного окислення частково виводяться через легені у вигляді СО2. У тварин zopiClone не впливає на ферменти печінки.

Усунення

Дослідження Essence з використанням методів маркування 14C показують, що понад 90% пероральних препаратів виводиться приблизно протягом 5 днів, 75% виводиться із сечею та 16% з калом.

Порівняно з плазмовим кліренсом, нирковий кліренс у постійній формі зопіКлону низький (8,4 мл/хв порівняно з 232 мл/хв), що доводить, що основним кліренсом зопіКлону є трансформація.

Перед прийомом Фамзопік таблетки 7,5 мг фармаскаціонон при розладах сну (100 табл.)

Спосіб застосування

Приймайте перорально.

Препарати слід приймати безпосередньо перед сном.

Дозування

Застосування Фамзопіка не повинно тривати більше 7-10 днів поспіль. При безперервному лікуванні протягом 2-3 тижнів необхідно всебічно перевірити стан хворого.

Дозування для дорослих

Зазвичай 1 таблетка Фамзопік 7,5 мг. Не допускайте передозування.

Літні люди

Рекомендована доза для людей похилого віку та/або ослаблених пацієнтів становить ½ таблетки (3,75 мг) перед сном. У разі прийому низьких доз без бажаного ефекту доза може бути збільшена до 1 таблетки.

Пацієнти з порушенням функції печінки або хронічною дихальною недостатністю

Рекомендована доза становить 3,75 мг (1/2 таблетки) залежно від рівня реакції та ефекту препарату. У разі необхідності можна застосовувати дозу до 7,5 мг (таблетки), але слід бути обережним.

Зопіклон не слід застосовувати пацієнтам віком до 18 років.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

Симптоми

У добровольців або при випадковому прийомі зопіклону до 340 мг фіксуються основні симптоми: подовжений сон, сонливість, сонливість і втрата кондиціонування. Усі прояви передозування зопіклону пов’язані з фармакологічними характеристиками препарату: сонливість, сплутаність свідомості, запаморочення, зниження або втрата рефлексів.

Обробка

Підтримуйте лікування та клінічні ознаки. Необхідно контролювати респіраторний, судинний і артеріальний тиск і при необхідності підтримувати лікування. Зараз потрібно промити шлунок. Внутрішньовенне вливання та забезпечення хорошої вентиляції. Кровотеча не приносить результатів. Флумазеніл є специфічним антагоністичним препаратом з рецептором бензодіазепіну, який можна застосовувати при передозуванні бензодіазепіну та подібних препаратів.

Що робити, якщо забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зауважте, що його не слід застосовувати в подвійній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

При застосуванні препарату Фамзопік можуть виникнути небажані ефекти (ПДП).

Найпоширенішим ефектом при прийомі препарату є гіркота. Занадто сонливий стан, сонливість та/або втрата координації є ознакою непереносимості препарату або передозування.

Побічні ефекти частіше зустрічаються курсивом у зопіклону, ніж у плацебо:

Центральна нервова система: сонливість, слабкість, запаморочення, сплутаність свідомості, тимчасова втрата пам’яті, сп’яніння, відсутність, нічні кошмари, сплутаність настрою, занепокоєння або неспокій, почуття ворожості, депресія, зниження статевого потягу, втрата координації, зниження м’язового тонусу, тремор, судоми, відчуття корови, погана мова.

Серцево-судинна система: розчісування грудей.

Травлення: сухість у роті, білий язик, запах, нудота, блювота, розлад травлення, діарея, запор, анорексія або багатої їжі.

Дихальна система: утруднене дихання.

органи чуття: зниження зору.

Шкіра: свербіж, висип, підвищене потовиділення. Сверблячка може бути ознакою підвищеної чутливості до препарату, тоді прийом препарату припиняють.

Інші симптоми: гіркота в роті, головний біль, відчуття тяжкості в ногах, тремтіння.

Тестування: іноді аналізи впливають на прийом препарату, включаючи підвищення АСТ, АЛТ або лужної фосфатази.

При появі побічних ефектів препарату необхідно припинити застосування та повідомити про це лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Ліки Фамзопік протипоказане в таких випадках:

Пацієнти з підвищеною чутливістю до лікарських засобів або інгредієнтів препарату.

Пацієнти з тяжкою дихальною недостатністю (як при синдромі апное уві сні).

Пацієнти, які мали аномальну реакцію на алкоголь та/або заспокійливі засоби.

Запобіжні заходи під час використання

Препарат слід застосовувати обережно пацієнтам, у яких була аномальна реакція на вживання алкоголю та/або седативних препаратів.

Для людей похилого віку

Ліки для людей похилого віку слід приймати лише в найнижчих дозах, щоб діяти. Застосування відповідних високих доз заспокійливих засобів у літніх людей може спричинити непередбачені наслідки.

Якщо застосування заспокійливих засобів не дає ефекту через 7-10 днів, можна думати про психічне захворювання та/або будь-який інший первинний патологічний стан або явище втрати рефлексів сну.

Почастішання безсоння або поява нових відхилень у думках чи поведінці може бути наслідком розладу розуму/тіла. Ці випадки також були зареєстровані щодо використання препаратів, що впливають на бензодіазепіновий рецептор.

Необхідність застосування зопіклону пацієнтам з тяжкою міастенією або тяжким порушенням функції печінки.

Пацієнтів слід попередити, що зопіклон не слід застосовувати у випадках, коли вони не висипаються, щоб препарат не виводився з організму до того, як вони продовжать діяльність наступного дня.

Плутанина

Бензодіазепіни та подібні препарати впливають на такі здатності мозку, як концентрація, увага та пильність. Ризик сплутаності свідомості є звичайним для людей похилого віку або пацієнтів із ушкодженням мозку.

Тривога, невпевненість

Під час лікування ZopiClone помічається посилення ситуації протягом дня та/або невпевненість. Це може бути пов'язано з коротким часом продажу препарату, тому дози з'являються в тій самій ситуації, коли препарат припинено.

Депресія

Будьте обережні, приймаючи ліки для пацієнтів з ознаками та симптомами депресії, тоді снодійне може погіршити хворобу. Ризик передозування величезний у пацієнтів з депресією; Тому слід давати лише мінімальну кількість ліків.

Зловживання, залежність і засіб правового захисту

Уникайте раптового припинення прийому препарату; будь-якому пацієнту потрібна повільна доза, щоб приймати ліки протягом кількох тижнів. Слід звернути увагу на зменшення спеціальної дози при прийомі препарату пацієнтам із судомами в анамнезі. Ризик збільшення залежності від наркотиків у пацієнтів, які вживали алкоголь, наркотики, або у пацієнтів з розладами особистості.

Стан пацієнтів, які хвилюються протягом дня під час прийому ліків, і рецидив може підвищити ризик виникнення лікарської залежності у пацієнтів, які лікуються зопіклоном. Як і інші заспокійливі засоби, пацієнтам, які перебувають під наглядом, необхідно обмежити прийом препарату.

Пацієнти з особливими захворюваннями

Будьте обережні, використовуючи zopiClone пацієнтам із порушеннями функції печінки чи нирок або тяжкою дихальною недостатністю. Інгібітори дихання були зареєстровані при прийомі препаратів у пацієнтів з дихальною дисфункцією.

Пацієнтам потрібна пильність

Через ефект центрального неврологічного гальмування ZopiClone, будьте обережні, приймаючи препарат пацієнтам, які виконують роботу, яка потребує пильності, наприклад керування машинами або керування автомобілем. З цієї ж причини необхідно попередити пацієнтів про одночасне застосування зопіклону та алкоголю або інших центральних неврологічних інгібіторів.

Вживайте дитячі наркотики

Безпека та ефективність при прийомі дітям віком до 18 років не встановлені.

Приймайте ліки для людей похилого віку

Використовуйте відповідні високі дози заспокійливого у літніх людей, що може спричинити непередбачені наслідки. Тому при застарілих захворюваннях потрібна найменша доза.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Седативний ефект препарату зберігається до наступного дня менший і загалом незначний. Однак пацієнтам не слід працювати з механізмами або керувати транспортними засобами наступного дня після прийому препарату, доки не буде встановлено, що це не вплинуло на їх активність. Якщо вживати з алкоголем, цей ризик зростає.

Вагітність

Діти народжені матерями, які вживають бензодіазепіни та подібні препарати з ризиком розвитку абстинентного синдрому.

Період грудного вигодовування

Препарати виділяються з грудним молоком, тому не застосовують ліки жінкам, які годують груддю.

Лікарська взаємодія

Алкоголь може посилити седативну дію препарату, особливо впливаючи на здатність пацієнта керувати автомобілем або працювати з механізмами при одночасному застосуванні, тому його не слід узгоджувати.

Прийом ліків одночасно з інгібіторами центральної нервової системи посилить інгібітор центральної нервової системи. Тому необхідно враховувати переваги лікування при одночасному застосуванні з антипсихотичними препаратами (снодійними), седативними препаратами, антитривожними/заспокійливими препаратами, антидепресантами, снодійними, протиепілептичними засобами, анестетиками та антигістамінними засобами, що мають седативну дію. Використовуйте комбінацію похідних бензодіазепіну або подібних препаратів із знеболювальними засобами, які можуть посилити освіжаючий ефект і призвести до наркотичної залежності.

Застосування в комбінації з препаратом має ефект інгібування печінкових ферментів (особливо Cyt P450), що може посилити дію бензодіазепіну та подібних препаратів. Оскільки зопіклон метаболізується CYP 3A4, концентрація зопіклону в крові підвищується при одночасному застосуванні з інгібіторами CYP 3A4, такими як еритроміцин, кларитроміцин, кетоконазол, ітраконазол і ритонавір. При одночасному застосуванні з цими препаратами необхідна доза зопіклону.

Навпаки, концентрація зопіклону в крові знижується при одночасному застосуванні зі стимуляторами CYP 3A4, такими як рифампіцин, кармабазепін, фенобарбітал, фенітоїн. У цей час потрібна доза ZopiClone.

Зберігання

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.