Pharmavir 25mg Pharbaco trattamento per l'epatite cronica B (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Tenofovir alafenamide

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Tenofovir alafenamide	25 mg

Usi

Indicazioni

Phacavir 25 mg è indicato nei seguenti casi:

Indicazioni per il trattamento dell'epatite cronica B negli adulti e negli adolescenti (di età pari o superiore a 12 anni con peso ≥ 35 kg). Dopo essere entrato nel corpo viene trasportato o diffuso passivamente nelle cellule del fegato. Taf è stato quindi idrolizzato in tenofovir, quindi il fosforile trasformato in una forma attiva come tenofovir difosfato.

Tenofovir difosfato inibisce la copia dell'HBV (virus dell'epatite B) attraverso l'inibizione degli enzimi di copia inversa della polimerasi dell'HBV che portano alla fine della catena del DNA del virus.

Farmacocinetica dinamica

Dopo aver assunto Tenofovir Alafenamide in condizioni di digiuno in pazienti adulti con epatite B cronica, la massima concentrazione plasmatica di Tenofovir Alafenamide si osserva dopo circa 0,48 ore. Rispetto al digiuno, l'uso di una singola dose di Tenofovir Alafenamide con un pasto ricco di grassi aumenta del 65% la quantità di Tenofovir Alafenamide a contatto con il corpo.

La coesione di Tenofovir Alafenamide con le proteine plasmatiche nei campioni raccolti negli studi clinici è di circa l'80%. Il legame di tenofovir con le proteine plasmatiche è inferiore allo 0,7%.

La via metabolica è la principale via di escrezione di tenofovir alafenamide nell'uomo, rappresentando> l'80% della dose orale. Studi in vitro hanno dimostrato che Tenofovir Alafenamide viene convertito in Tenofovir (metaboliti principali) dal carbossi aconem nelle cellule epatiche; e dalla catepsina A nelle mononerie periferiche (PBMC) e nei macrofagi.

L'escrezione di tenofovir alafenamide non è significativa con

Prima di prendere Pharmavir 25mg Pharbaco trattamento per l'epatite cronica B (3 blister x 10 compresse)

Come usare

Phacavir 25 mg per via orale, deve essere usato con il cibo.

Dovrebbe prendere la medicina in un momento della giornata.

Se il paziente vomita entro un'ora dall'assunzione del farmaco, è necessario assumere un'altra pillola. Se il paziente vomita per più di 1 ora dopo l'assunzione del farmaco, non è necessaria alcuna altra compressa.

Dosaggio

Adulti e adolescenti (di età pari o superiore a 12 anni con peso ≥ 35 kg): 1 capsula/ora x 1 volta/giorno.

Nei pazienti con positività, non cirrosi: il trattamento deve essere condotto almeno 6-12 mesi dopo aver determinato la conversione sierica dell'HBE (HBeAg negativo, assenza di DNA DNA del virus dell'epatite B e anticorpi HBE) o fino al siero di conversione dell'HBS o quando il farmaco è inattivo. Raccomandazioni da rivalutare regolarmente dopo l'interruzione del trattamento per rilevare la recidiva del virus.

Nei pazienti con cirrosi negativa e non: il trattamento deve durare fino a quando il siero non converte l'HBS o fino a quando il farmaco non è più efficace. Con più di 2 anni di trattamento, è consigliabile rivalutare regolarmente per assicurarsi che continuare a scegliere la terapia sia ancora adatto ai pazienti.

Anziani: non è necessario aggiustare la dose nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni.

Pazienti con insufficienza renale: nessun aggiustamento della dose negli adulti e negli adolescenti (di età pari o superiore a 12 anni con peso ≥ 35 kg) e con clearance della creatinina ≥ 15 ml/min o in pazienti con sangue a parte e con clearance della creatinina

Insufficienza epatica: non è necessario aggiustare il pharmavir nei pazienti con insufficienza epatica.

Bambini: la sicurezza e l'efficacia del pharmavir nei bambini di età inferiore a 12 anni o di peso

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per la dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Tenofovir viene eliminato efficacemente mediante dialisi con un coefficiente di estratto di circa il 54%. Non è noto se Tenofovir possa essere rimosso mediante fertilizzante peritoneale.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se il paziente dimentica una dose orale subito dopo essersi ricordato (se il tempo è inferiore a 18 ore) assumere la dose successiva come al solito. Se il tempo supera le 18 ore, non prendere la dose dimenticata e prendere la dose successiva come al solito.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Phacavir 25mg, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Neurologico: mal di testa, vertigini.

digestivo: diarrea, vomito, nausea, dolore addominale, gonfiore, flatulenza.

Fegato: aumenta ALT.

Pelle e tessuto sottocutaneo: prurito, eruzione cutanea.

muscolo-scheletrico: dolore muscolare.

tutto il corpo: stanco.

Non comune, 1

Cute e tessuto sottocutaneo: Evana, orticaria.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Controindicazioni di Phacavir 25 mg nei seguenti casi:

Ipersensibilità al Tenofovir Alafenamid Fumarat o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.

Attenzione quando si utilizza

Infezione da HBV

I pazienti devono essere informati che le compresse di Tenofovir Alafenamide non prevengono il rischio di trasmissione dell'HBV ad altri attraverso il sesso o la glicemia. Deve continuare a utilizzare misure preventive adeguate.

I pazienti con malattie del fegato sono perduti

Non esistono dati sulla sicurezza ed efficacia delle compresse di Tenofovir Alafenamide in pazienti con infezione da HBV con perdita di malattia epatica e in un bambino di Pugh Turcotte (CPTP9 (che significa CPTP9). Questi pazienti sono ad alto rischio di effetti indesiderati sul fegato e sui reni. Pertanto, i parametri di fegato e reni devono essere attentamente monitorati in questo gruppo di pazienti.

L'epatite più grave

Focolai in trattamento:

L'aumento spontaneo dell'epatite cronica B è relativamente comune e caratterizzato da un aumento evidente dell'alanina aminotransferasi (ALT) nel siero. Dopo aver iniziato il trattamento con farmaci antivirali, in alcuni pazienti i livelli sierici di alt possono aumentare.

Nei pazienti con malattia epatica compensativa, l'aumento delle alt sieriche generali non è accompagnato da un aumento della concentrazione di bilirubina sierica o da una perdita epatica. I pazienti affetti da cirrosi corrono un rischio maggiore di perdita di fegato dopo il peggioramento dell'epatite e pertanto devono essere attentamente monitorati durante il trattamento.

Epidemie dopo l'interruzione del trattamento:

Il dramma acuto dell'epatite è stato segnalato in pazienti che hanno interrotto il trattamento dell'epatite B, spesso associato ad un aumento della concentrazione di HBV DNA nel plasma. La maggior parte dei casi sono autolimitanti, ma dopo l’interruzione del trattamento per l’epatite b possono verificarsi drammi gravi, inclusa la morte.

La funzionalità epatica deve essere monitorata per una ripetizione clinica e testata per almeno 6 mesi dopo il trattamento dell'epatite B. Se appropriato, può essere garantito il trattamento continuato dell'epatite B.

Nei pazienti con malattia epatica progressiva o cirrosi, la sospensione del trattamento non è raccomandata perché dopo il dramma dell'epatite il trattamento può portare alla perdita del fegato. L'epidemia del fegato è particolarmente grave e talvolta porta alla morte nei pazienti con malattia epatica.

insufficienza renale

Pazienti con clearance della creatinina

L'uso di Tenofovir Alafenamide compresse alla volta in pazienti con CrCl2 pari a 15 ml/minuto ma

L'uso delle compresse di Tenofovir Alafenamide non è raccomandato nei pazienti con CrCl

Singolo

Non possono essere esclusi i rischi potenziali di una singola esposizione cronica a bassi livelli di tenofovir dovuti all'uso di Tenofovir Alafenamide.

Pazienti infetti contemporaneamente da HBV ed epatite C o D

Non esistono dati sicuri ed efficaci per le compresse di Tenofovir Alafenamide in pazienti infetti contemporaneamente all'epatite C o D. È necessario monitorare le istruzioni per l'uso per il trattamento dell'infiammazione.

Epatite B e allo stesso tempo HIV

Gli anticorpi anti-HIV dovrebbero essere proposti a tutti i pazienti con infezione da HBV in soggetti con infezione da HIV-1 sconosciuta prima di iniziare il trattamento con Tenofovir Alafenamide compresse. Nei pazienti infetti contemporaneamente da HBV e HIV, le compresse di Tenofovir Alafenamide devono essere usate contemporaneamente con altri agenti anti-tetrovirus resistenti per garantire che il paziente riceva il regime appropriato per il trattamento dell'HIV.

La capacità di guidare e di usare macchinari

senza o effetti trascurabili sulla capacità di guidare e di usare macchinari. I pazienti devono essere informati che sono stati segnalati capogiri durante il trattamento con Tenofovir Alafenamide.

gravidanza

senza o con una quantità limitata di dati (meno di 300 risultati) sull'uso di tenofovir alafenamide nelle donne in gravidanza. Tuttavia, una grande quantità di dati su donne in gravidanza (più di 1.000 esposizioni) non mostra difetti e tossicità per il feto/neonato correlati all'uso di Tenofovir disoproxil.

Gli studi sugli animali non indicano danni diretti o indiretti alla tossicità riproduttiva

Se necessario, l'uso di Tenofovir Alafenamide può essere preso in considerazione durante la gravidanza.

Il periodo dell'allattamento al seno

Non è noto se Tenofovir Alafenamide venga escreto o meno nel latte materno. Tuttavia, negli studi sugli animali, è stato dimostrato che il tenofovir viene secreto nel latte. Non ci sono informazioni sufficienti sugli effetti di tenofovir nei neonati/bambini.

Non è possibile escludere rischi per i neonati/lattanti durante l'allattamento al seno; Pertanto, Tenofovir Alafenamide non deve essere usato durante l'allattamento.

Interazione farmacologica

Aciclovir - Valaciclovir, Adefovir, Aminoglicoside, Cabozantinib, Cidofovir, Ganciclovir - Valganciclovir ... Pharcavir può aumentare la concentrazione di questi farmaci nel plasma.

Carbamazepina, Fosfenitoina - Fenitoina, Orlistat, Oxcarbazepina Fenobarbital, Primidone, Rifabutina, Rifampicina, Rifapentina, Tipranavir, ... riducono il Tenofovir Alafenamide nel plasma.

Cladribina: Tenofovir alafenamide riduce l'effetto del trattamento con Cladribina.

Antinfiammatori steroidei (FANS): potenziano l'effetto disintossicante renale di Tenofovir Alafenamide.

Conservazione

Conservare a non più di 30 ° C.

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