Pharmavir 25 mg Pharbaco-behandeling voor chronische hepatitis B (3 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Tenofoviralafenamide

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Tenofoviralafenamide	25mg

Toepassingen

Indicaties

Phacavir 25 mg is geïndiceerd in de volgende gevallen:

Indicaties voor de behandeling van chronische hepatitis B bij volwassenen en adolescenten (van 12 jaar en ouder met een gewicht ≥ 35 kg). Nadat het het lichaam is binnengekomen, wordt het passief getransporteerd of verspreid naar de levercellen. Taf werd vervolgens gehydrolyseerd tot tenofovir, waarna fosforyl werd omgezet in een actieve vorm als tenofovirdifosfaat.

Tenofovirdifosfaat remt de kopie van HBV (hepatitis B-virus) door remming van HBV-polymerase reverse copy-enzymen die leiden tot het einde van de DNA-keten van het virus.

Dynamische farmacokinetiek

Na inname van Tenofoviralafenamide in nuchtere toestand bij patiënten met volwassenen met chronische hepatitis B, wordt de hoogste plasmaconcentratie van Tenofoviralafenamide na ongeveer 0,48 uur waargenomen. Vergeleken met vasten verhoogt het gebruik van een enkele dosis Tenofoviralafenamide met een vetrijke maaltijd de hoeveelheid Tenofoviralafenamide in contact met het lichaam met 65%.

De cohesie van Tenofoviralafenamide met plasma-eiwitten in monsters verzameld in klinische onderzoeken bedraagt ongeveer 80%. De link van tenofovir met plasma-eiwitten is minder dan 0,7%.

Metabolisch is de belangrijkste uitscheidingsroute van tenofoviralafenamide bij mensen, goed voor> 80% van de orale dosis. In vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat Tenofoviralafenamide door carboxyaconem in de levercellen wordt omgezet in Tenofovir (de belangrijkste metabolieten); en door cathepsine A in perifere mononerieën (PBMC) en macrofagen.

De uitscheiding van tenofoviralafenamide is niet significant, waarbij

Voordat u neemt Pharmavir 25 mg Pharbaco-behandeling voor chronische hepatitis B (3 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

Phacavir 25 mg orale geneesmiddelen moeten met voedsel worden gebruikt.

Moet medicijnen op een tijdstip van de dag innemen.

Als de patiënt binnen een uur na inname van de medicatie moet braken, moet de patiënt nog een pil innemen. Als de patiënt langer dan 1 uur na inname van het medicijn moet braken, is er geen andere tablet nodig.

Dosering

Volwassenen en adolescenten (van 12 jaar en ouder met een gewicht ≥ 35 kg): 1 capsule/tijd x 1 keer/dag.

Bij patiënten met positieve, niet-cirrose: de behandeling moet ten minste 6-12 maanden na het bepalen van de serumconversie van HBE (HBeAg-negatief, geen DNA-DNA van hepatitis B-virus en HBE-antilichamen) worden uitgevoerd of tot HBS-conversieserum of wanneer het geneesmiddel inactief is. Aanbevelingen om regelmatig opnieuw te evalueren na het stoppen van de behandeling om herhaling van het virus te detecteren.

Bij patiënten met negatieve non-cirrose: de behandeling moet duren totdat het serum HBS omzet of totdat het medicijn niet langer effectief is. Bij een behandeling van meer dan 2 jaar is het raadzaam om regelmatig opnieuw te evalueren om er zeker van te zijn dat het blijven kiezen van de therapie nog steeds geschikt is voor de patiënt.

Ouderen: Bij patiënten van 65 jaar en ouder is het niet nodig de dosis aan te passen.

Patiënten met nierinsufficiëntie: Geen dosisaanpassingen bij volwassenen en adolescenten (van 12 jaar en ouder met een gewicht ≥ 35 kg) en een creatinineklaring ≥ 15 ml/min of bij patiënten bij wie het bloed gescheiden is en een creatinineklaring

Leverfalen: Het is niet nodig om de farmavir aan te passen bij patiënten met leverfalen.

Kinderen: De veiligheid en werkzaamheid van pharmavir bij kinderen jonger dan 12 jaar of met een gewicht

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat te doen bij overdosering?

Tenofovir wordt effectief verwijderd door dialyse met een extractcoëfficiënt van ongeveer 54%. Het is niet bekend of Tenofovir kan worden verwijderd door middel van peritoneale meststof.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga verder met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een gemiste dosis te compenseren.

Als de patiënt een orale dosis vergeet direct nadat hij het zich herinnert (als de tijd minder dan 18 uur bedraagt) en de volgende dosis zoals gebruikelijk inneemt. Als de tijd langer is dan 18 uur, neem dan de vergeten dosis niet in en neem de volgende dosis zoals gewoonlijk.

Bijwerkingen

Wanneer u Phacavir 25 mg gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

Vaak, ADR> 1/100

Neurologisch: hoofdpijn, duizeligheid.

spijsvertering: diarree, braken, misselijkheid, buikpijn, opgeblazen gevoel, winderigheid.

Lever: Verhoog ALT.

Huid en onderhuids weefsel: jeuk, huiduitslag.

bewegingsapparaat: spierpijn.

hele lichaam: moe.

Soms, 1

Huid en onderhuids weefsel: Evana, urticaria.

Instructies voor het omgaan met ADR

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Phacavir 25 mg contra-indicaties in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor Tenofovir Alafenamide Fumarat of voor enig bestanddeel van het geneesmiddel.

Wees voorzichtig bij gebruik van

HBV-infectie

Patiënten moeten ervan op de hoogte worden gesteld dat Tenofoviralafenamide-tabletten het risico van HBV-overdracht naar anderen via seks of bloedsuikerspiegel niet voorkomen. Moet passende preventieve maatregelen blijven nemen.

Patiënten met een leverziekte gaan verloren

Er zijn geen veilige en effectieve gegevens over Tenofoviralafenamide-tabletten bij patiënten met HBV die zijn geïnfecteerd met verlies van leverziekte en bij een Pugh Turcotte-kind (CPTP9 (wat CPTP9 betekent). Deze patiënten lopen een hoog risico op ongewenste effecten op de lever en de nieren. Daarom moeten de parameters van de lever en de nieren bij deze patiëntengroep nauwlettend worden gecontroleerd.

De ernstigere vormen van hepatitis

Uitbraken tijdens de behandeling:

De spontane toename van chronische hepatitis B komt relatief vaak voor en wordt gekenmerkt door een openlijke toename van alanineaminotransferase (ALT) in serum. Na het starten van de behandeling met antivirale middelen kan het serumalt bij sommige patiënten stijgen.

Bij patiënten met een compensatieleverziekte gaat de stijging van de algemene serumwaarden niet gepaard met een verhoogde serumbilirubineconcentratie of leververlies. Patiënten met cirrose lopen een groter risico op leververlies nadat de hepatitis verergert en moeten daarom tijdens de behandeling nauwlettend worden gevolgd.

Uitbraken na stopzetting van de behandeling:

Het acute drama van hepatitis is gemeld bij patiënten die zijn gestopt met de behandeling van hepatitis B, vaak geassocieerd met een toename van de concentratie van HBV-DNA in plasma. De meeste gevallen gaan vanzelf over, maar ernstige drama's, waaronder de dood, kunnen optreden na het stoppen van de behandeling met hepatitis b.

De leverfunctie moet worden gecontroleerd voor een klinische herhaling en test gedurende ten minste 6 maanden na de behandeling van hepatitis B. Indien nodig kan de voortgezette behandeling van hepatitis B worden gegarandeerd.

Bij patiënten met progressieve leverziekte of cirrose wordt het stopzetten van de behandeling niet aanbevolen, omdat behandeling na het hepatitisdrama kan leiden tot leververlies. Het uitbreken van de lever is bijzonder ernstig en kan soms de dood tot gevolg hebben bij patiënten met een leverziekte.

nierfalen

Patiënten met een creatinineklaring

Het gebruik van Tenofoviralafenamide-tabletten per keer bij patiënten met CrCl2 15 ml/minuut maar

Het gebruik van Tenofoviralafenamide-tabletten wordt niet aanbevolen bij patiënten met CrCl

Enkel

Potentiële risico's van eenmalige chronische blootstelling aan een lage tenofovir als gevolg van het gebruik van Tenofoviralafenamide kunnen niet worden uitgesloten.

Patiënten die tegelijkertijd besmet zijn met HBV en hepatitis C of D

Er zijn geen veilige en effectieve gegevens over Tenofoviralafenamide-tabletten bij geïnfecteerde patiënten die gelijktijdig met hepatitis C of D zijn geïnfecteerd. De instructies voor gebruik bij de behandeling van ontstekingen moeten worden opgevolgd.

Hepatitis B en tegelijkertijd HIV

Aan alle met HBV geïnfecteerde patiënten en mensen met een onbekende HIV-1-infectie moeten HIV-antilichamen worden voorgesteld voordat de behandeling met Tenofoviralafenamide-tabletten wordt gestart. Bij patiënten die tegelijkertijd met HBV en HIV zijn geïnfecteerd, moeten Tenofoviralafenamide-tabletten gelijktijdig met andere anti-Tetrovirus-resistente middelen worden gebruikt om ervoor te zorgen dat de patiënt het juiste regime voor HIV-behandeling krijgt.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

zonder of verwaarloosbare effecten op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Patiënten moeten ervan op de hoogte worden gesteld dat duizeligheid is gemeld tijdens de behandeling met Tenofoviralafenamide.

zwangerschap

zonder of met een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 resultaten) over het gebruik van tenofoviralafenamide bij zwangere vrouwen. Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen (meer dan 1.000 blootstellingen) laat echter geen afwijkingen of toxiciteit voor de foetus/zuigeling zien die verband houden met het gebruik van Tenofovirdisoproxil.

Dierstudies duiden niet op directe of indirecte schade aan reproductietoxiciteit

Indien nodig kan het gebruik van Tenofoviralafenamide tijdens de zwangerschap worden overwogen.

De periode van borstvoeding

Het is niet bekend of Tenofoviralafenamide in de moedermelk wordt uitgescheiden of niet. Uit dierstudies is echter gebleken dat Tenofovir in de melk wordt uitgescheiden. Er is onvoldoende informatie over de effecten van tenofovir bij zuigelingen/kinderen.

Kan risico's voor zuigelingen/zuigelingen die borstvoeding geven niet uitsluiten; Daarom mag Tenofoviralafenamide niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.

Geneesmiddelinteractie

Aciclovir - Valaciclovir, Adefovir, Aminoglycoside, Cabozantinib, Cidofovir, Ganciclovir - Valganciclovir ... Pharcavir kan de concentratie van deze geneesmiddelen in plasma verhogen.

Carbamazepine, Fosfenytoïne - Fenytoïne, Orlistat, Oxcarbazepine Fenobarbital, Primidon, Rifabutine, Rifampicine, Rifapentine, Tipranavir, ... verlagen Tenofoviralafenamide in plasma.

Cladribine: Tenofoviralafenamide vermindert het behandeleffect van Cladribine.

Steroïde ontstekingsremmers (NSAID's): versterken het nierontgiftende effect van Tenofoviralafenamide.

Bewaring

Niet warmer dan 30 ° C bewaren.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.