Фармавир 25 мг Фарбако для лечения хронического гепатита В (3 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Тенофовир алафенамид

Состав

Информация о составе	Содержание
Тенофовир алафенамид	25мг

Использование

Показания

Факавир 25 мг показан в следующих случаях:

Показания к лечению хронического гепатита В у взрослых и подростков (в возрасте 12 лет и старше с массой тела ≥ 35 кг). После поступления в организм он пассивно транспортируется или диффундирует в клетки печени. Затем таф гидролизовался до тенофовира, затем фосфорил превращался в активную форму в виде дифосфата тенофовира.

Тенофовира дифосфат ингибирует копию HBV (вируса гепатита B) посредством ингибирования ферментов обратной копии полимеразы HBV, что приводит к концу цепи ДНК вируса.

Динамическая фармакокинетика

После приема тенофовира алафенамида натощак у взрослых с хроническим гепатитом В максимальная концентрация тенофовира алафенамида в плазме наблюдается примерно через 0,48 часа. По сравнению с голоданием, прием однократной дозы тенофовира алафенамида с пищей с высоким содержанием жиров увеличивает содержание тенофовира алафенамида в контакте с организмом на 65%.

Сцепление тенофовира алафенамида с белками плазмы в образцах, собранных в ходе клинических исследований, составляет около 80%. Связь тенофовира с белками плазмы составляет менее 0,7%.

Метаболический путь — основной путь выведения тенофовира алафенамида у человека, на него приходится >80% пероральной дозы. Исследования in vitro показали, что тенофовир алафенамид превращается в тенофовир (основные метаболиты) под действием карбоксиаконема в клетках печени; и катепсином А в периферических мононериях (PBMC) и макрофагах.

Экскреция тенофовира алафенамида незначительна:

Прежде чем принимать Фармавир 25 мг Фарбако для лечения хронического гепатита В (3 блистера по 10 таблеток)

Как применять

Пероральные препараты Факавира 25 мг следует принимать во время еды.

Лекарства следует принимать в определенное время суток.

Если у пациента в течение часа после приема лекарства возникла рвота, пациенту необходимо принять еще одну таблетку. Если у пациента рвота сохраняется более 1 часа после приема препарата, применение другой таблетки не требуется.

Дозировка

Взрослые и подростки (в возрасте 12 лет и старше с массой тела ≥ 35 кг): 1 капсула/раз х 1 раз/день.

У пациентов с положительным результатом, не циррозом печени: лечение следует проводить не менее 6-12 месяцев после определения конверсии HBE в сыворотке (HBeAg-отрицательный, нет ДНК-ДНК вируса гепатита В и антител к HBE) или до момента конверсии HBS в сыворотке или когда препарат неактивен. Рекомендации по регулярному повторному обследованию после прекращения лечения для выявления рецидива вируса.

У пациентов с отрицательным результатом, не циррозом печени: лечение должно продолжаться до тех пор, пока сыворотка не преобразует HBS или пока препарат не перестанет быть эффективным. При лечении более 2 лет желательно регулярно проводить повторную оценку, чтобы убедиться, что продолжение выбора терапии по-прежнему подходит для пациентов.

Пожилые люди: нет необходимости корректировать дозу у пациентов в возрасте 65 лет и старше.

Пациенты с нарушением функции почек: корректировка дозы не требуется у взрослых и подростков (в возрасте 12 лет и старше с массой тела ≥ 35 кг) и клиренсом креатинина ≥ 15 мл/мин, а также у пациентов с нарушением кровообращения и клиренсом креатинина

Печеночная недостаточность: нет необходимости корректировать фармавир у пациентов с печеночной недостаточностью.

Дети: Безопасность и эффективность фармавира у детей в возрасте до 12 лет или с массой тела

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке?

Тенофовир эффективно выводится посредством диализа с коэффициентом экстрактивности примерно 54%. Неизвестно, можно ли удалить тенофовир с помощью перитонеальных удобрений.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Однако если время для отдыха при приеме следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Если пациент забывает принять пероральную дозу сразу после запоминания (если время составляет менее 18 часов), следующую дозу принимают как обычно. Если время превышает 18 часов, не принимайте пропущенную дозу и примите следующую дозу как обычно.

Побочные эффекты

При использовании Факавира 25 мг у вас могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Обыкновенный, ADR> 1/100

Неврологические: головная боль, головокружение.

Пищеварительная система: диарея, рвота, тошнота, боли в животе, вздутие живота, метеоризм.

Печень: повышение АЛТ.

Кожа и подкожная клетчатка: зуд, сыпь.

Опорно-двигательный аппарат: мышечные боли.

все тело: устало.

Необычно, 1

Кожа и подкожная клетчатка: Эвана, крапивница.

Инструкции по обращению с ADR

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Факавир 25 мг противопоказан в следующих случаях:

Гиперчувствительность к тенофовиру алафенамиду фумарату или каким-либо компонентам препарата.

Осторожность при применении

ВГВ-инфекция

Пациенты должны быть уведомлены о том, что таблетки тенофовира алафенамида не предотвращают риск передачи вируса гепатита В другим лицам половым путем или при повышении уровня сахара в крови. Необходимо продолжать использовать соответствующие профилактические меры.

Пациенты с заболеваниями печени потеряны

Нет данных о безопасности и эффективности применения таблеток тенофовира алафенамида у пациентов с гепатитом В, инфицированных гепатитом В, с поражением печени, и у ребенка Пью-Тюркотт (CPTP9 (означает CPTP9). Эти пациенты подвергаются высокому риску нежелательного воздействия на печень и почки. Поэтому в этой группе пациентов следует тщательно контролировать параметры печени и почек.

Более серьезные гепатиты

Вспышки лечения:

Спонтанное повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) при хроническом гепатите В встречается относительно часто и характеризуется открытым повышением уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке. После начала лечения противовирусными препаратами у некоторых пациентов может повышаться уровень АЛТ в сыворотке крови.

У пациентов с компенсационным заболеванием печени повышение общего уровня АЛТ в сыворотке не сопровождается повышением концентрации сывороточного билирубина или поражением печени. Пациенты с циррозом печени подвергаются более высокому риску поражения печени после обострения гепатита, поэтому их следует тщательно наблюдать во время лечения.

Вспышки после прекращения лечения:

Сообщалось об остром течении гепатита у пациентов, прекративших лечение гепатита В, что часто ассоциировалось с увеличением концентрации ДНК HBV в плазме. Большинство случаев проходят самостоятельно, но после прекращения лечения гепатита В могут возникнуть серьезные последствия, включая смерть.

Функция печени должна контролироваться для клинического повторения и тестирования в течение как минимум 6 месяцев после лечения гепатита В. При необходимости может быть гарантировано продолжение лечения гепатита В.

У пациентов с прогрессирующим заболеванием печени или циррозом печени прекращение лечения не рекомендуется, поскольку после обострения гепатита лечение может привести к поражению печени. Вспышка поражения печени является особенно серьезной, а иногда и смертельной для пациентов с заболеванием печени.

Почечная недостаточность

Пациенты с клиренсом креатинина

Разовое применение таблеток Тенофовира Алафенамида у пациентов с CrCl2 15 мл/мин, но

Использование таблеток Тенофовира Алафенамида не рекомендуется пациентам с CrCl

Одинокий

Нельзя исключить потенциальные риски однократного хронического воздействия при низком уровне тенофовира в связи с применением тенофовира алафенамида.

Пациенты, инфицированные одновременно ВГВ и гепатитом С или D

Данных о безопасности и эффективности применения таблеток Тенофовир Алафенамид у инфицированных пациентов одновременно с гепатитом С или D нет. Следует следить за инструкцией по применению для лечения воспалений.

Гепатит В и одновременно ВИЧ

Антитела к ВИЧ следует предложить всем пациентам, инфицированным ВГВ, у людей с неизвестной инфекцией ВИЧ-1 до начала лечения таблетками тенофовира алафенамида. У пациентов, инфицированных одновременно ВГВ и ВИЧ, таблетки Тенофовира Алафенамида следует применять одновременно с другими антитетровирусными резистентными средствами, чтобы гарантировать получение пациентом соответствующей схемы лечения ВИЧ.

Способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

без или незначительного влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Пациенты должны быть проинформированы о случаях головокружения во время лечения тенофовиром алафенамидом.

беременность

Данные о применении тенофовира алафенамида у беременных отсутствуют или ограничены (менее 300 результатов). Однако большой объем данных о беременных женщинах (более 1000 воздействий) не выявил каких-либо дефектов и токсичности для плода/новорожденного, связанных с применением тенофовира дизопроксила.

Исследования на животных не указывают на прямой или косвенный вред репродуктивной токсичности.

При необходимости можно рассмотреть возможность применения тенофовира алафенамида во время беременности.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, будет ли Тенофовир Алафенамид секретироваться в грудное молоко или нет. Однако исследования на животных показали, что Тенофовир выделяется с молоком. Недостаточно информации о влиянии тенофовира на младенцев/детей.

Невозможно исключить риски для младенцев/младенцев, находящихся на грудном вскармливании; Поэтому Тенофовир Алафенамид не следует применять в период грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Ацикловир - Валацикловир, Адефовир, Аминогликозид, Кабозантиниб, Сидофовир, Ганцикловир - Валганцикловир... Фаркавир может повышать концентрацию этих препаратов в плазме.

Карбамазепин, Фосфенитоин - Фенитоин, Орлистат, Окскарбазепин, Фенобарбитал, Примидон, Рифабутин, Рифампин, Рифапентин, Типранавир... снижают содержание тенофовира алафенамида в плазме.

Кладрибин: тенофовир алафенамид снижает лечебный эффект кладрибина.

Стероидные противовоспалительные средства (НПВП): усиливают детоксикационное действие тенофовира алафенамида на почки.

Хранение

Хранить при температуре не выше 30°С.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.