Kronik hepatit B için Pharmavir 25mg Pharbaco tedavisi (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Tenofovir alafenamid

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Tenofovir alafenamid	25mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Phacavir 25mg aşağıdaki durumlarda endikedir:

Yetişkinlerde ve ergenlerde (12 yaş ve üzeri, ağırlığı ≥ 35 kg) kronik hepatit B'nin tedavisine yönelik endikasyonlar. Vücuda girdikten sonra pasif olarak karaciğer hücrelerine taşınır veya yayılır. Taf daha sonra tenofovire hidrolize edildi, ardından fosforil tenofovir difosfat olarak bir aktivite formuna dönüştürüldü.

Tenofovir difosfat, virüsün DNA zincirinin sonuna yol açan HBV polimeraz ters kopya enzimlerini inhibe ederek HBV'nin (hepatit B virüsü) kopyasını inhibe eder.

Dinamik farmakokinetik

Kronik hepatit B'li yetişkin hastalarda açlık durumunda Tenofovir Alafenamid alındıktan sonra, Tenofovir Alafenamid'in plazmasının en yüksek konsantrasyonu yaklaşık 0,48 saat sonra gözlenir. Açlıkla karşılaştırıldığında yüksek yağlı bir yemekle birlikte tek doz Tenofovir Alafenamid'in kullanılması, vücutla temas eden Tenofovir Alafenamid'in miktarını %65 artırır.

Klinik çalışmalarda toplanan örneklerde Tenofovir Alafenamid'in plazma proteinleri ile yapışması %80 civarındadır. Tenofovirin plazma proteinleriyle bağlantısı %0,7'den azdır.

İnsanlarda tenofovir alafenamidin ana atılım yolu metaboliktir ve oral dozun %80'inden fazlasını oluşturur. İn vitro çalışmalar Tenofovir Alafenamidin karaciğer hücrelerinde karboksi akonem yoluyla Tenofovire (ana metabolitler) dönüştürüldüğünü göstermiştir; ve periferik mononeriler (PBMC) ve makrofajlardaki katepsin A tarafından.

Tenofovir alafenamid atılımı, dozun

Almadan önce Kronik hepatit B için Pharmavir 25mg Pharbaco tedavisi (3 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

Phacavir 25mg oral ilaçlar, yemeklerle birlikte kullanılmalıdır.

İlacını günün belirli bir saatinde almalıdır.

Hastanın ilacı aldıktan sonra bir saat içinde kusması durumunda hastanın bir hap daha alması gerekir. Hastanın ilacı aldıktan sonra 1 saatten fazla kusması varsa başka bir tablete gerek yoktur.

Dozaj

Yetişkinler ve ergenler (12 yaş ve üzeri, ağırlığı ≥ 35 kg): 1 kapsül/zaman x 1 kez/gün.

Sirozu olmayan pozitif hastalarda: Tedavi, HBE'nin serum dönüşümü belirlendikten sonra en az 6-12 ay (HBeAg negatif, hepatit B virüsü DNA DNA'sı ve HBE antikorları yok) veya HBS dönüşüm serumu oluşana kadar veya ilacın inaktif olduğu dönemde yapılmalıdır. Tedaviyi bıraktıktan sonra virüsün nüksetmesini tespit etmek için düzenli olarak yeniden değerlendirme yapılmasına yönelik öneriler.

Sirozu olmayan negatif hastalarda: Tedavi, serum HBS'ye dönüşene veya ilaç artık etkili olmadığı ana kadar sürdürülmelidir. 2 yıldan uzun süredir tedavi gören hastaların, tedaviyi seçmeye devam etmenin hastalar için hala uygun olup olmadığından emin olmak için düzenli olarak yeniden değerlendirilmesi önerilir.

Yaşlılar: 65 yaş ve üzeri hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Böbrek yetmezliği olan hastalar: Erişkinlerde ve ergenlerde (12 yaş ve üzeri, ağırlığı ≥ 35 kg olan) ve kreatinin klerensi ≥ 15 ml/dak olan veya kan ayrışmış ve kreatinin klerensi

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda farmavirde ayarlama yapılmasına gerek yoktur.

Çocuklar: Pharmavirin 12 yaşın altındaki veya ağırlığı

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

Tenofovir, yaklaşık %54 ekstrakt katsayısı ile diyalizle etkili bir şekilde uzaklaştırılır. Tenofovir'in periton gübresi ile giderilip giderilemeyeceği bilinmiyor.

1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Hasta, ağızdan alınan bir dozu hatırladıktan hemen sonra unutursa (süre 18 saatten azsa) bir sonraki dozu her zamanki gibi alın. Eğer süre 18 saati aşarsa, unutulan dozu almayınız ve bir sonraki dozu her zamanki gibi alınız.

Yan etkiler

Phacavir 25mg kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Ortak, ADR> 1/100

Nörolojik: baş ağrısı, baş dönmesi.

sindirim: ishal, kusma, mide bulantısı, karın ağrısı, şişkinlik, gaz.

Karaciğer: ALT'yi artırın.

Deri ve deri altı doku: kaşıntı, döküntü.

kas-iskelet sistemi: kas ağrısı.

tüm vücut: yorgun.

Yaygın olmayan, 1

Deri ve deri altı dokusu: Evana, ürtiker.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

Aşağıdaki durumlarda Phacavir 25mg kontrendikasyonları:

Tenofovir Alafenamid Fumarat'a veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

Kullanırken dikkatli olun

HBV enfeksiyonu

Hastalar, Tenofovir Alafenamide tabletlerinin seks veya kan şekeri yoluyla başkalarına HBV bulaşma riskini engellemediği konusunda bilgilendirilmelidir. Uygun önleyici tedbirleri kullanmaya devam edilmelidir.

Karaciğer hastalığı olan hastalar kaybediliyor

Karaciğer hastalığı kaybıyla HBV ile enfekte olmuş ve Pugh Turcotte çocuğunda (CPTP9 (CPTP9 anlamına gelir) hastalarda Tenofovir Alafenamide tabletlerine ilişkin güvenli ve etkili veri bulunmamaktadır. Bu hastalar karaciğer ve böbrekler üzerinde istenmeyen etkiler görülme riski yüksektir. Bu nedenle bu hasta grubunda karaciğer ve böbrek parametreleri yakından izlenmelidir.

Hepatit daha ciddidir

Tedavide salgınlar:

Kronik hepatit B'de spontan artış nispeten yaygındır ve serumda alanin aminotransferaz (ALT) düzeyinde açık bir artışla karakterize edilir. Antiviral ilaçlarla tedaviye başlandıktan sonra bazı hastalarda serum alt düzeyi yükselebilir.

Kompanzasyon karaciğer hastalığı olan hastalarda serum alt generallerindeki artışa serum bilirubin konsantrasyonunda artış veya karaciğer kaybı eşlik etmez. Sirozlu hastalarda hepatit kötüleştikten sonra karaciğer kaybı riski daha yüksektir ve bu nedenle tedavi sırasında yakından izlenmelidir.

Tedavi durdurulduktan sonra ortaya çıkan salgınlar:

Hepatit B tedavisini bırakan hastalarda sıklıkla plazmadaki HBV DNA konsantrasyonundaki artışla ilişkili olarak akut hepatit draması rapor edilmiştir. Vakaların çoğu kendi kendini sınırlayan niteliktedir ancak hepatit b tedavisi durdurulduktan sonra ölüm de dahil olmak üzere ciddi dramlar meydana gelebilir.

Karaciğer fonksiyonu, hepatit B tedavisinden sonra en az 6 ay boyunca klinik tekrar ve test amacıyla izlenmelidir. Uygun olması halinde hepatit B tedavisine devam edilmesi garanti edilebilir.

İlerleyen karaciğer hastalığı veya sirozu olan hastalarda, hepatitin dramatik tedavisi sonrasında karaciğer kaybına yol açabileceğinden tedavinin kesilmesi önerilmez. Karaciğerin ortaya çıkışı özellikle ciddidir ve bazen karaciğer hastalığı olan hastalarda ölüme yol açabilir.

böbrek yetmezliği

Kreatinin klerensi

Tenofovir Alafenamid tabletlerinin CrCl2 değeri 15 ml/dakika fakat

Diyaliz tedavisi görmeyen CrCl

Tek

Tenofovir Alafenamid kullanımına bağlı düşük tenofovir düzeyinde tek kronik maruziyetin potansiyel riskleri göz ardı edilemez.

HBV ile hepatit C veya D'nin aynı anda enfekte olduğu hastalar

Tenofovir Alafenamid tabletlerinin hepatit C veya D ile eş zamanlı olarak enfekte hastalarda kullanımıyla ilgili güvenli ve etkili bir veri bulunmamaktadır. İnflamasyon tedavisi için kullanım talimatları izlenmelidir.

Hepatit B ve aynı zamanda HIV

Tenofovir Alafenamide tabletleri ile tedaviye başlamadan önce HIV-1 enfeksiyonu bilinmeyen kişilerdeki HBV ile enfekte tüm hastalara HIV antikorları önerilmelidir. HBV ve HIV ile aynı anda enfekte hastalarda, Tenofovir Alafenamid tabletleri, hastanın HIV tedavisi için uygun rejimi almasını sağlamak amacıyla diğer anti-Tetrovirüs dirençli ajanlarla eş zamanlı olarak kullanılmalıdır.

Araç ve makine kullanma becerisi

, araç ve makine kullanma becerisi üzerinde etkisi yoktur veya ihmal edilebilir düzeydedir. Hastalar, Tenofovir Alafenamid tedavisi sırasında baş dönmesi bildirildiği konusunda bilgilendirilmelidir.

gebelik

Gebe kadınlarda tenofovir alafenamid kullanımına ilişkin veri yok veya sınırlı miktarda (300'den az sonuç). Bununla birlikte, hamile kadınlara ilişkin büyük miktarda veri (1.000'den fazla maruz kalma), Tenofovir disoproksil fumarat kullanımına bağlı olarak fetüs/bebek üzerinde herhangi bir kusur veya toksisite olmadığını göstermektedir.

Hayvan çalışmaları üreme toksisitesine doğrudan veya dolaylı zarar olduğunu göstermemektedir

Gerekirse hamilelik sırasında Tenofovir Alafenamid kullanımı düşünülebilir.

Emzirme dönemi

Tenofovir Alafenamid'in anne sütüne geçip geçmeyeceği bilinmiyor. Ancak hayvan çalışmalarında Tenofovir'in süte geçtiği gösterilmiştir. Tenofovirin bebekler/çocuklar üzerindeki etkilerine ilişkin yeterli bilgi bulunmamaktadır.

Bebeklerin/bebeklerin emzirilmesiyle ilgili riskler göz ardı edilemez; Bu nedenle emzirme döneminde Tenofovir Alafenamide kullanılmamalıdır.

İlaç etkileşimi

Asiklovir - Valasiklovir, Adefovir, Aminoglikozit, Kabozantinib, Cidofovir, Gansiklovir - Valgansiklovir ... Farkavir bu ilaçların plazmadaki konsantrasyonunu artırabilir.

Karbamazepin, Fosfenitoin - Fenitoin, Orlistat, Okskarbazepin Fenobarbital, Primidon, Rifabutin, Rifampin, Rifapentine, Tipranavir, ... plazmada Tenofovir Alafenamid'i azaltır.

Kladribin: Tenofovir alafenamid, Kladribinin tedavi etkisini azaltır.

Steroid antiinflamatuar (NSAID'ler): Tenofovir Alafenamid'in renal detoksifikasyon etkisini arttırır.

Saklama

30 °C'den fazla saklamayın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.