Фармавір 25 мг Фарбако для лікування хронічного гепатиту В (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Тенофовір алафенамід

Склад

Інформація про склад	Зміст
Тенофовір алафенамід	25 мг

Використання

Показання

Факавір 25 мг показаний у таких випадках:

Показання для лікування хронічного гепатиту В у дорослих і підлітків (від 12 років і старше з масою тіла ≥ 35 кг). Після потрапляння в організм він транспортується або пасивно дифундує в клітини печінки. Потім Taf гідролізувався в тенофовір, потім фосфорил перетворювався на активну форму як тенофовір дифосфат.

Тенофовіру дифосфат пригнічує копію HBV (вірус гепатиту B) через інгібування ферментів зворотного копіювання полімерази HBV, що призводить до закінчення ланцюга ДНК вірусу.

Динамічна фармакокінетика

Після прийому тенофовіру алафенаміду натще у дорослих пацієнтів із хронічним гепатитом В максимальна концентрація тенофовіру алафенаміду в плазмі спостерігається приблизно через 0,48 години. Порівняно з голодуванням, застосування одноразової дози тенофовіру алафенаміду разом із їжею з високим вмістом жиру збільшує контакт тенофовіру алафенаміду з організмом на 65%.

Зчеплення тенофовіру алафенаміду з білками плазми у зразках, зібраних під час клінічних досліджень, становить приблизно 80%. Зв'язок тенофовіру з білками плазми менше 0,7%.

Метаболізм є основним шляхом виведення тенофовіру алафенаміду в людини, на який припадає > 80 % пероральної дози. Дослідження in vitro показали, що тенофовір алафенамід перетворюється на тенофовір (основні метаболіти) карбоксиаконемом у клітинах печінки; і катепсином А в периферичних мононеріях (PBMC) і макрофагах.

Екскреція тенофовіру алафенаміду незначна, оскільки

Перед прийомом Фармавір 25 мг Фарбако для лікування хронічного гепатиту В (3 блістери по 10 таблеток)

Спосіб застосування

Факавір 25 мг для перорального застосування слід застосовувати під час їжі.

Слід приймати ліки в певний час доби.

Якщо протягом години після прийому ліків у пацієнта виникла блювота, пацієнту необхідно прийняти ще одну таблетку. Якщо у пацієнта спостерігається блювота більше 1 години після прийому ліків, інша таблетка не потрібна.

Дозування

Дорослі та підлітки (від 12 років і старше з вагою ≥ 35 кг): 1 капсула/раз х 1 раз/добу.

У пацієнтів з позитивним результатом без цирозу печінки: лікування слід проводити щонайменше через 6-12 місяців після визначення конверсії HBE в сироватці крові (HBeAg негативний, немає ДНК ДНК вірусу гепатиту В і антитіл до HBE) або до конверсії HBS у сироватці або коли препарат неактивний. Рекомендації щодо регулярного повторного обстеження після припинення лікування для виявлення рецидиву вірусу.

У пацієнтів з негативним результатом без цирозу: лікування має тривати до тих пір, поки сироватка крові не перетворить HBS або поки препарат не буде ефективним. Якщо лікування триває понад 2 роки, рекомендовано регулярно проводити повторну оцінку, щоб переконатися, що продовження вибору терапії все ще підходить для пацієнтів.

Пацієнти літнього віку: Немає необхідності коригувати дозу для пацієнтів віком від 65 років.

Пацієнти з порушенням функції нирок: корекція дози не потрібна для дорослих і підлітків (від 12 років і старше з масою тіла ≥ 35 кг) із кліренсом креатиніну ≥ 15 мл/хв або для пацієнтів із виділенням крові та кліренсом креатиніну

Печінкова недостатність: Немає необхідності коригувати фармаковірус у пацієнтів із печінковою недостатністю.

Діти: Безпека та ефективність Фармавіру для дітей віком до 12 років або вагою

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб підібрати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

Тенофовір ефективно виводиться за допомогою діалізу з коефіцієнтом вилучення приблизно 54%. Невідомо, чи можна вивести тенофовір за допомогою перитонеального добрива.

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо пацієнт забув прийом пероральної дози відразу після того, як згадав (якщо пройшло менше 18 годин), прийміть наступну дозу як зазвичай. Якщо час перевищує 18 годин, не приймайте забуту дозу і прийміть наступну дозу, як зазвичай.

Побічні ефекти

При застосуванні Phacavir 25mg у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Поширений, ADR> 1/100

Неврологічні: головний біль, запаморочення.

травлення: діарея, блювання, нудота, біль у животі, здуття живота, метеоризм.

Печінка: підвищити АЛТ.

Шкіра та підшкірна клітковина: свербіж, висип.

опорно-руховий апарат: біль у м'язах.

усе тіло: втома.

Нечасто, 1

Шкіра та підшкірна клітковина: Евана, кропив’янка.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказання

Протипоказання до факавіру 25 мг у таких випадках:

Підвищена чутливість до тенофовіру алафенаміду фумарату або будь-якого інгредієнта препарату.

Обережність при застосуванні

Інфекція ВГВ

Пацієнтів слід повідомити, що таблетки тенофовіру алафенаміду не запобігають ризику передачі вірусу гепатиту В іншим статевим шляхом або через рівень цукру в крові. Необхідно продовжувати використовувати відповідні профілактичні заходи.

Пацієнти із захворюваннями печінки втрачаються

Немає безпечних та ефективних даних щодо застосування таблеток тенофовіру алафенаміду у пацієнтів із гепатитом В, інфікованих гепатитом із захворюваннями печінки та дитини П’ю Туркотта (CPTP9 (що означає CPTP9). Ці пацієнти мають високий ризик небажаних впливів на печінку та нирки. Тому параметри печінки та нирок слід ретельно контролювати у цій групі пацієнтів.

Гепатит серйозніший

Спалахи під час лікування:

Спонтанне підвищення рівня хронічного гепатиту В є відносно поширеним і характеризується відкритим підвищенням рівня аланінамінотрансферази (АЛТ) у сироватці крові. Після початку лікування противірусними препаратами у деяких пацієнтів може підвищуватися АЛТ у сироватці крові.

У пацієнтів з компенсованим захворюванням печінки підвищення загального альт в сироватці крові не супроводжується підвищенням концентрації білірубіну в сироватці крові або втратою печінки. Пацієнти з цирозом печінки піддаються більшому ризику втрати печінки після загострення гепатиту, тому за ними слід ретельно спостерігати під час лікування.

Спалахи після припинення лікування:

Повідомлялося про гостру драму гепатиту у пацієнтів, які припинили лікування гепатиту В, часто пов’язану зі збільшенням концентрації ДНК HBV у плазмі. Більшість випадків є самообмеженими, але після припинення лікування гепатиту В може виникнути серйозна драма, включаючи смерть.

Необхідно контролювати функцію печінки для клінічного повторення та тестування протягом принаймні 6 місяців після лікування гепатиту B. Якщо це доречно, можна гарантувати продовження лікування гепатиту B.

Пацієнтам із прогресуючою хворобою печінки або цирозом не рекомендується припиняти лікування, оскільки після гепатиту драматична терапія може призвести до втрати печінки. Спалах печінки особливо серйозний, а іноді й смерть у пацієнтів із захворюванням печінки.

ниркова недостатність

Пацієнти з кліренсом креатиніну

Застосування таблеток тенофовіру алафенаміду за раз пацієнтами з CrCl2 15 мл/хв, але

Застосування таблеток тенофовіру алафенаміду не рекомендується пацієнтам із кліренсом кліренсу

Неодружений

Не можна виключити потенційні ризики одноразового хронічного впливу при низькій дозі тенофовіру внаслідок застосування тенофовіру алафенаміду.

Пацієнти, інфіковані одночасно HBV і гепатитом C або D

Немає безпечних та ефективних даних про тенофовір алафенамід у таблетках у пацієнтів, інфікованих одночасно з гепатитом C або D. Слід дотримуватися інструкцій із застосування для лікування запалення.

Гепатит В і водночас ВІЛ

Антитіла до ВІЛ слід запропонувати всім пацієнтам, інфікованим вірусом гепатиту В, людям з невідомою інфекцією ВІЛ-1 перед початком лікування таблетками тенофовіру алафенаміду. У пацієнтів, інфікованих одночасно гепатитом В та ВІЛ, таблетки тенофовіру алафенаміду слід застосовувати одночасно з іншими антитетровірусними препаратами, щоб гарантувати, що пацієнт отримує відповідну схему лікування ВІЛ.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

без або незначного впливу на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами. Пацієнтів слід поінформувати про випадки запаморочення під час лікування тенофовіру алафенамідом.

Вагітність

відсутність або обмежена кількість даних (менше 300 результатів) щодо застосування тенофовіру алафенаміду вагітним жінкам. Однак велика кількість даних щодо вагітних жінок (понад 1000 випадків впливу) не свідчить про відсутність дефектів і токсичності для плода/немовляти, пов’язаних із застосуванням тенофовіру дизопроксилу.

Дослідження на тваринах не вказують на пряму чи непряму шкоду репродуктивній токсичності

У разі необхідності можна розглянути можливість застосування тенофовіру алафенаміду під час вагітності.

Період грудного вигодовування

Невідомо, чи буде тенофовіру алафенамід виділятися в грудне молоко чи ні. Проте дослідження на тваринах показали, що тенофовір проникає в молоко. Немає достатньо інформації про вплив тенофовіру на немовлят/дітей.

Неможливо виключити ризики для немовлят/немовлят, які годуються грудьми; Тому тенофовіру алафенамід не слід застосовувати під час годування груддю.

Лікарська взаємодія

Ацикловір - валацикловір, адефовір, аміноглікозид, кабозантиніб, цидофовір, ганцикловір - валганцикловір ... Фаркавір може підвищувати концентрацію цих препаратів у плазмі.

Карбамазепін, фосфенітоїн - фенітоїн, орлістат, окскарбазепін Фенобарбітал, примідон, рифабутин, рифампін, рифапентин, типранавір... знижують вміст тенофовіру алафенаміду в плазмі.

Кладрибін: тенофовіру алафенамід знижує лікувальний ефект кладрибіну.

Стероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ): посилюють ниркову детоксикаційну дію тенофовіру алафенаміду.

Зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.