فيلبون-أ فيل دواء لهشاشة العظام والكساح (5 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 5 شرائط × 10 أقراص
المواصفات الكالسيتريول

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
الكالسيتريول	0.25 ميكروجرام

الاستخدامات

الاستطبابات

يستخدم دواء Philbone-A في الحالات التالية:

هشاشة العظام. تعلم

الكالسيتريول، أحد المستقلبات الأكثر نشاطًا لفيتامين د3، والذي يتشكل عادة في الكلى من سلائفه وهو 25 - هيدروكسي كوليسيفيرول (25 -HCC). عادة، تكون هذه الكمية يومياً هي 0.5 – 1.0 ميكروغرام، وتزداد أكثر في الفترة التي يزداد فيها تكوين العظام (على سبيل المثال، أثناء النمو أو الحمل). يسهل الكالسيتريول امتصاص الكالسيوم في الأمعاء وينظم تمعدن العظام.

يلعب الكالسيتريول دورًا رئيسيًا في تنظيم تكييف الهواء للكالسيوم، مع تحفيز تكوين العظام، وهو مرفق دوائي لعلاج هشاشة العظام.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يتم امتصاص الكالسيتريول بسرعة في الأمعاء. بعد تناول جرعة واحدة من 0.25 ميكروجرام إلى 1 ميكروجرام كالسيتريول، يصل الحد الأقصى للتركيز بعد 3 إلى 6 ساعات. وبعد تكرار الشرب يصل تركيز الكالسيتريول في المصل إلى التوازن بعد 7 أيام.

التوزيع

بعد ساعتين من تناول جرعة واحدة من 0.5 ميكروغرام من الكالسيتريول، يرتفع متوسط تركيز الكالسيتريول في المصل من 40.0 ± 4.4 بيكوغرام/مل إلى 60.0 ± 4.4 بيكوغرام/مل، وينخفض إلى 53.0 ± 6.9 بيكوغرام/مل بعد 4 ساعات، و50 ± 7.0 بيكوغرام/مل بعد 8 ساعات، 44 ± 4.6 بيكوغرام 5.1 بيكوغرام/مل بعد 24 ساعة. يرتبط الكالسيتريول ومستقلبات فيتامين د الأخرى ببروتينات البلازما المتخصصة أثناء عملية نقل الدم. الكالسيتريول له أصل خارجي من خلال المشيمة ويتم إفرازه من خلال حليب الثدي.

التمثيل الغذائي

العديد من المستقلبات المختلفة للكالسيتريول، تظهر التأثيرات المختلفة لفيتامين د، والتي تم تحديدها: 1 ألفا، 25-ثنائي هيدروكسي-24-أوكسو-جوليكالسيفيرول، 1alpha، 24R، 25-ثلاثي هيدروكسي-24-أوكسو-كوليسيفيرول، 1 ألفا، 24R، 25-ثلاثي هيدروكسيولوليسيرول، 1alpha، 25r-ثنائي هيدروكسي كوليسيفيرول-26، 23s-لاكتون، 1alpha، 25 ثنائي هيدروكسي-23-أوكسو-جوليكالسيفيرول، 1 ألفا، 25R، 26-ثلاثي هيدروكسي-23-أوكسو-جوليكالسيفيرول و 1ألفا-هيدروكسي-23-كربوكسي-24,25,26,27-تيترانوركولسيفيرول.

القضاء

يبلغ عمر النصف للكالسيتريول حوالي 5 - 8 ساعات لدى الأشخاص الأصحاء. ومع ذلك، فإن الوقت اللازم للحفاظ على التأثير الدوائي لجرعة واحدة هو حوالي 7 أيام. يُفرز الكالسيتريول من خلال الصفراء ويتأثر بالدورة الكبدية المعوية. بعد 24 ساعة من الحقن في الوريد، يتم تمييز الكالسيتريول بأنه مشع في الأشخاص الأصحاء، ويوجد حوالي 27% من النشاط الإشعاعي في البراز وحوالي 7% في البول. بعد 24 ساعة من تناول جرعة 1 ميكروجرام من الكالسيتريول، يتم ملاحظة وجود مادة مشعة في الأشخاص الأصحاء، ويتم ملاحظة حوالي 10% من جرعة الكالسيتريول في البول. يتم تحديد الكمية الإجمالية للتخلص من النشاط الإشعاعي خلال 6 أيام بعد الحقن الوريدي للكالسيتريول حيث تبلغ نسبة النشاط الإشعاعي حوالي 16% في البول و49% في البراز.

قبل اتخاذ فيلبون-أ فيل دواء لهشاشة العظام والكساح (5 بثور × 10 أقراص)

كيفية الاستخدام

الأدوية عن طريق الفم.

الجرعة

يجب تعديل الجرعة المثالية لليوم بعناية لكل مريض اعتمادًا على تركيز الكالسيوم في دم كل مريض.

في اضطرابات العظام الكلوية

عند بداية العلاج تكون الجرعة اليومية كبسولة واحدة (0.25 ميكروجرام). بعد ذلك، يكفي استخدام كبسولة واحدة (0.25 ميكروجرام) يوميًا. إذا ظهرت الاستجابة للدواء في القيم البيوكيميائية والأعراض السريرية التي لم تتحسن بشكل ملحوظ، بعد حوالي 2-4 أسابيع، يمكن زيادة جرعة إضافية قدرها كبسولة واحدة (0.25 ميكروغرام) / يوم. خلال هذه الفترة يجب إجراء اختبار تركيز الكالسيوم في الدم مرتين على الأقل في الأسبوع.

وجد أن الجرعة تتراوح من 2 قرص (0.5 ميكروجرام)/يوم إلى 4 أقراص (1 ميكروجرام)/يوم بشكل فعال لدى معظم المرضى.

في المرضى الذين لديهم تركيز كالسيوم طبيعي أو مخفف، تكون جرعة 0.25 ميكروجرام (كبسولة واحدة) كافية. إذا لم تصل الاستجابة للأدوية الموضحة في المعايير البيوكيميائية والتطورات السريرية خلال 2-4 أسابيع إلى المستوى المطلوب، فيمكن أن تزيد الجرعة بمقدار 0.25 ميكروغرام (قرص واحد) في اليوم خلال 2-4 أسابيع. خلال هذا الوقت، يجب إجراء اختبار تركيز الكالسيوم في الدم مرتين على الأقل في الأسبوع. يتمتع معظم المرضى باستجابة جيدة عند تناول 0.5 ميكروجرام (كبسولتين) إلى 1 ميكروجرام (4 أقراص)/اليوم.

في حالة استخدام الباربيتورات أو الأدوية المضادة للصرع في وقت واحد مع هذا الدواء، فمن الضروري تناول جرعة أعلى. فعالية العلاج تعتمد جزئيا على كمية الكالسيوم التي يتم جمعها يوميا أم لا (في البالغين، حوالي 800 - 1000 ميكروغرام / يوم). إذا لزم الأمر، قم بزيادة الكالسيوم عن طريق تغيير النظام الغذائي أو إضافة الكالسيوم.

في حالات هشاشة العظام

الجرعة الموصى بها هي 0.25 ميكروغرام (قرص واحد)/ مرتين في اليوم. في حالة عدم تلبية الرغبة، يمكن زيادة الجرعة كل شهر إلى قرصين كحد أقصى (0.5 ميكروجرام) مرتين في اليوم. في مرحلة تحديد الجرعة للمريض من الضروري فحص تركيز الكالسيوم في الدم مرتين على الأقل في الأسبوع وإذا حدث فرط كالسيوم الدم فمن الضروري التوقف عن تناول الدواء حتى يعود تركيز الكالسيوم في الدم إلى طبيعته. إن إضافة الكالسيوم غير ضرورية تقريبًا بسبب زيادة امتصاص الكالسيوم لدى المرضى بعد انقطاع الطمث الذين يستخدمون الكالسيتريول.

في حالة الغدة الدرقية والكساح وهريس العظام

الجرعة الأولية المقترحة هي كبسولة واحدة (0.25 ميكروجرام)/اليوم، تشرب كل صباح. في حالة الاستجابة للأدوية الموضحة في قيم الاختبارات البيوكيميائية والأعراض السريرية التي لم تتحسن بشكل ملحوظ، كل 2-4 أسابيع قد تزيد الجرعة بمقدار كبسولة واحدة إضافية (0.25 ميكروغرام) / يوم. في مرحلة تحديد الجرعة للمريض، من الضروري فحص تركيز الكالسيوم في الدم مرتين على الأقل في الأسبوع. قد يكون من الضروري استخدام جرعات أعلى لأنه في المرضى الذين يعانون من إعاقات درعية، يكون امتصاص الكالسيوم منخفضًا جدًا في بعض الأحيان.

ملاحظات عامة

بعد تحديد الجرعة المثلى من الدواء للمريض، يجب فحص تركيز الكالسيوم في الدم مرة واحدة شهريا. عندما يكون تركيز الكالسيوم في الدم أكثر من الطبيعي 1 ملغ/100 مل (متوسط القيمة 9 - 11 ملغ/100 مل)، يجب تقليل الجرعة على الفور أو التوقف عن تناول الدواء فورًا حتى يعود تركيز الكالسيوم في الدم إلى طبيعته. هناك طريقة أخرى فعالة لجلب تركيز الكالسيوم في الدم بسرعة إلى المستويات الطبيعية وهي إيقاف مصادر الكالسيوم الأخرى في الجسم. يوصى بضرورة التفكير بعناية في تقليل مصدر الكالسيوم من النظام الغذائي. عند حدوث فرط كالسيوم الدم، من الضروري فحص تركيز الكالسيوم والفوسفات يومياً. عندما يعود تركيز الكالسيوم في الدم إلى المعدل الطبيعي، يمكنك استخدام الدواء مرة أخرى بجرعة أقل.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ ارتفاع تركيز الكالسيوم في الوباء ينعكس مع فرط كالسيوم الدم.

تشمل إجراءات علاج الجرعة الزائدة الناتجة عن تناول الدواء عن طريق الفم بشكل خاطئ ما يلي: غسل المعدة فورًا أو القيء لتجنب امتصاص الدواء في الدم. استخدام زيت البارافين لزيادة طرح المخدرات عن طريق البراز. إجراء اختبارات متعددة للكالسيوم في الدم. إذا كان الكالسيوم في الدم لا يزال مرتفعا، فيمكن استخدام الفوسفات والكورتيكوستيرويدات، واستخدام التدابير المناسبة لزيادة المسالك البولية.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام Philbone-A، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

إذا تم تحديد الجرعة لكل مريض حسب أعراض المرض، فإن الآثار الجانبية غالبا لا تحدث إلا إذا تجاوزت الجرعة الجرعة اللازمة.

الآثار الجانبية والتفاعلات الضارة للدواء تشبه الآثار الجانبية والتفاعلات الضارة بسبب جرعة زائدة من فيتامين د: فرط كالسيوم الدم والتسمم بالكالسيوم. في بعض الأحيان تظهر أعراض حادة مثل فقدان الشهية والصداع والقيء والإمساك.

نظرًا لأن الدواء له وقت تدمير بيولوجي قصير نسبيًا، فإن تركيز الكالسيوم في الدم في دراسات الحركية الدوائية يمكن أن يعود سريعًا إلى طبيعته بعد توقف الدواء.

يمكن أن تحدث الأعراض المزمنة التالية: سوء التغذية، الاضطرابات الحسية، الحمى المصحوبة بالعطش، كثرة البول، الجفاف، اللامبالاة، تأخر النمو، التهاب المسالك البولية.

في حالة حدوث فرط كالسيوم الدم واحتقان الدم في وقت واحد، فقد تحدث كيمياء الجير في الأنسجة الرخوة ويمكن تشخيصها بتحديدها من خلال صورة الأشعة السينية.

قد يرتفع مستوى الكرياتينين في الدم لدى المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية والذين يعانون من فرط كالسيوم الدم لفترة طويلة.

قد تحدث تفاعلات فرط الحساسية للأدوية لدى الأشخاص الحساسين.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

إبلاغ الطبيب بالأعراض غير المرغوب فيها عند تناول الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

يمنع استعماله

أدوية Philbone-A في الحالات التالية:

ترتبط جميع الأمراض بفرط كالسيوم الدم.

المرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية لهذا الدواء أو لأي من مكونات الدواء.

المرضى الذين تظهر عليهم علامات التسمم بفيتامين د.

الاحتياطات عند استخدام

الأطفال أقل من 3 سنوات ويعانون من نزيف: لأن تجربة استخدام الأدوية في هذه الحالة ليست كثيرة، لذلك لا تستخدم الأدوية لهؤلاء المرضى إلا بعد الأخذ في الاعتبار المخاطر التي قد تحدث مع فوائد العلاج.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

ليس لها أي تأثير.

الحمل

لأنه لم يتم تحديد سلامة الدواء للحامل أو الاشتباه في الحمل، لذلك فقط الدواء للحامل أو الاشتباه في الحمل بعد مقارنة المخاطر قد يحدث للأم والجنين مع فوائد العلاج.

فترة الرضاعة

لا يوجد تقرير.

يجب تجنب التفاعلات الطبية

عند استخدام تركيبة الكالسيتريول مع فيتامين د ومواد فيتامين د لأنها قد تؤدي إلى فرط كالسيوم الدم.

يمكن أن يزيد خطر فرط كالسيوم الدم إذا تم استخدام الدواء في وقت واحد مع مركبات الثيازيد.

يجب على المرضى الذين يتناولون دواء الديجيتاليس توخي الحذر عند تحديد جرعة الكالسيتريول لأن فرط كالسيوم الدم في الدم يمكن أن يزيد من تطور عدم انتظام ضربات القلب.

بسبب وجود مواد تحريضية للمينا مثل الفينيتوين والفينوباربيتال، مما يزيد من استقلاب الكالسيتريول، فمن الضروري زيادة جرعة الكالسيتريول عند استخدامه بالتزامن مع الأدوية المذكورة أعلاه.

يقلل الكولسترامين من امتصاص الفيتامينات القابلة للذوبان في الزيت، لذلك يمكن أن يقلل من امتصاص هذا الدواء.

التخزين

يحفظ في صناديق مغلقة، في أماكن باردة وجافة، في درجات حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.