Τα δισκία Pidocar 75 mg pymepharco αποτρέπουν την αρτηριακή θρόμβωση (2 κυψέλες x 14 δισκία)
Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 2 κυψέλες x 14 δισκία
Προδιαγραφές Κλοπιδογρέλη
Συστατικό
| Πληροφορίες σύνθεσης | Περιεχόμενο |
| Κλοπιδογρέλη | 75 mg |
Χρήσεις
ενδείξεις
φάρμακο pidocar ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Προληπτικά συμβάντα που προκαλούνται από την αρτηριακή θρόμβωση της κλοπλδογρέλης
Τοενδείκνυται σε: ασθενείς έμφραγμα του μυοκαρδίου (από λίγες ημέρες έως λιγότερο από 35 ημέρες), εγκεφαλικό επεισόδιο που προκαλείται από ισχαιμικό (από 7 ημέρες έως λιγότερο από 6 μήνες) ή διαπιστώθηκε νόσος της περιφερικής αρτηρίας.
Ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο
Σε ασθενείς με ενήλικες με κολπική μαρμαρυγή, υπάρχει τουλάχιστον ένας παράγοντας κινδύνου για αγγειακά επεισόδια, ακατάλληλος για θεραπεία με βιταμίνη Κ (VKA) και σε αυτούς που διατρέχουν λιγότερο κίνδυνο αιμορραγίας. Η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε συνδυασμό με ΑΣΟ για το μέρος της θρόμβωσης και της θρόμβωσης του αίματος, συμπεριλαμβανομένου ενός εγκεφαλικού επεισοδίου. Η κλοπιδογρέλη πρέπει να μεταβολίζεται από τα ένζυμα του CYP450 για να σχηματίσει μεταβολίτες που αναστέλλουν τα αιμοπετάλια. Οι ενεργοί μεταβολίτες της κλοπιδογρέλης αναστέλλουν επιλεκτικά την προσκόλληση της διφωσφορικής αδενοσίνης (ADP) με τον υποδοχέα P2YI2 των αιμοπεταλίων και ως εκ τούτου αναστέλλουν τη δραστηριότητα του συμπλέγματος γλυκοπρωτεΐνης GPIIB/LLA μέσω ενδιάμεσων ADP, αναστέλλοντας έτσι τη συσσώρευση αιμοπεταλίων.
Λόγω της μη αναστρέψιμης συνοχής, αυτά τα αιμοπετάλια επηρεάζονται για το υπόλοιπο της ζωής τους (περίπου 7-10 ημέρες) και η φυσιολογική ανάκτηση της λειτουργίας των αιμοπεταλίων που συμβαίνει με ταχύτητα σύμφωνα με την κίνηση των αιμοπεταλίων. Η συλλογή αιμοπεταλίων που προκαλείται από άτομα που δεν ανήκουν στην ADP αναστέλλεται επίσης από την ανασταλτική επίδραση της ενεργοποίησης των αιμοπεταλίων από την απελευθέρωση ADP.
Λόγω της δραστικής μεταβολικής ουσίας που σχηματίζεται από τα ένζυμα CYP450, μερικά από τα οποία έχουν διαμορφωθεί ή το αντικείμενο αναστέλλεται από άλλα φάρμακα, επομένως δεν επιτυγχάνουν όλοι οι ασθενείς επαρκή αναστολή των αιμοπεταλίων.
Φαρμακολογική αποτελεσματικότητα
Η δόση των 75 mg την ημέρα αναστέλλει σημαντικά τη συσσώρευση αιμοπεταλίων λόγω της ADP από την πρώτη ημέρα. Αυτή η αναστολή αυξάνεται και επιτυγχάνει μια σταθερή κατάσταση μεταξύ 3 και 7. Σε μια σταθερή κατάσταση, το μέσο επίπεδο αναστολέα είναι 75 mg ημερησίως σε περίπου 40% και 60%. Η συλλογή των αιμοπεταλίων και ο χρόνος αιμορραγίας επανέρχονται σταδιακά στη βασική τιμή, συνήθως εντός 5 ημερών μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Φαρμακοκινητική
απορρόφηση
Μετά τη λήψη της μοναδικής δόσης ή την επανάληψη των 75 mg/ημέρα, η κλοπιδογρέλη απορροφάται γρήγορα. Η μέση μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα της κλοπιδογρέλης δεν αλλάζει (περίπου 2,2 - 2,5 ng/ml μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης 75 mg) έφτασε περίπου 45 λεπτά μετά την κατανάλωση. Το ποσοστό απορρόφησης είναι τουλάχιστον 50%, με βάση την απέκκριση των μεταβολιτών της κλοπιδογρέλης στα ούρα.
Διανομή
Η κλοπλδογρέλη και ο κύριος μεταβολίτης (ανενεργός) in vitro αναστρέψιμος με τις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος (κατά τάξη 98% και 94%). In Vito η ακόρεστη συνοχή εμφανίζεται με ένα ευρύ φάσμα συγκεντρώσεων.
Μεταβολισμός
Η κλοπιδογρέλη μεταβολίζεται ευρέως στο ήπαρ. In vitro και in vivo, η κλοπιδογρέλη μεταβολίζεται σε δύο κύριες μεταβολικές οδούς: μία μέσω του ενδιάμεσου της εστεράσης και οδηγεί στην υδροφοβία στο καρβοξυλικό οξύ που δεν είναι ενεργό (85% της ποσότητας των μεταβολιτών στο αίμα) και ένα ενδιάμεσο με πολλά κυτόχρωμα P450.
Η κλοπιδογρέλη μεταβολίζεται αρχικά σε μεταβολίτες της 2-οξο-κλοπιδογρέλης. Ο επόμενος μεταβολισμός των ενδιάμεσων μεταβολιτών 2-ολο-κλοπιδογρέλη οδηγεί στο σχηματισμό ενεργοποιημένων μεταβολιτών, μιας κλοπιδογρέλης. In vitro, αυτή η γραμμή μετασχηματισμού γίνεται μέσω των ενδιάμεσων CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 και CYP2B6. Οι μεταβολίτες της θειόλης είναι δραστικοί, έχουν απομονωθεί in vitro, ενώνονται γρήγορα με τα αιμοπετάλια, αναστέλλοντας έτσι τα αιμοπετάλια.
Η CMAX των μεταβολιτών είναι 2 φορές υψηλότερη μετά τη χρήση της κλοπιδογρέλης σε εφάπαξ δόση των 300 mg καθώς και μετά από 4 ημέρες δόσης συντήρησης των 75 mg. Το CMAX έφτασε περίπου 30 έως 60 λεπτά μετά τη λήψη του φαρμάκου.
Εξάλειψη
Στους ανθρώπους, μετά τη λήψη μιας δόσης Clopidogrel σημειώνεται με 14C, περίπου το 50% απεκκρίνεται στα ούρα και περίπου το 46% απεκκρίνεται στα κόπρανα για 120 ώρες μετά την κατανάλωση. Μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης των 75 mg, το Clopidogrel έχει χρόνο ημιζωής περίπου 6 ωρών. Ο χρόνος πώλησης του κύριου μεταβολίτη (ανενεργός) κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας είναι 8 ώρες μετά την εφάπαξ δόση και την επαναλαμβανόμενη δόση.
γενετικό φαρμακείο
Η κλοπιδογρέλη ενεργοποιείται από πολλαπλά πολυμορφικά ένζυμα CYP450. Το CYP2C19 εμπλέκεται στο σχηματισμό ενεργών μεταβολιτών και ενδιάμεσων μεταβολιτών 2-ολο-κλοπιδογρέλη. Η φαρμακοκινητική των μεταβολιτών είναι ενεργή της κλοπιδογρέλης και των αντιαιμοπεταλιακών επιδράσεων, που μετρήθηκαν με δοκιμή αιμοπεταλίων EX Vivo, διαφορετική ανάλογα με τον γονότυπο του CYP2C19.
Το Allen CYP2C19*1 αντιστοιχεί στην πλήρη μεταβολική λειτουργία ενώ το Allen CYP2C19*2 και CYP2C19*3 αντιστοιχεί σε μείωση του μεταβολισμού. Το Allen CYP2C19*2 και CYP2C19*3 αντιπροσωπεύουν το 85% του αριθμού των μειωμένων λειτουργιών του Allen σε λευκούς λευκούς ανθρώπους με ανεπαρκή μεταβολισμό και το 99% σε ανεπαρκή μεταβολισμό στην Ασία. Άλλα Αλλένια που σχετίζονται με την έλλειψη ή τη μείωση περιλαμβάνουν τα CYP2C19 *4, *5, *6, *7 και *8, αλλά αυτά τα Αλλένια είναι λιγότερο κοινά στον κοινό πληθυσμό.
Ένας ασθενής με κακή μεταβολική κατάσταση θα έχει 2 λειτουργίες μείωσης όπως ορίζεται παραπάνω. Η συχνότητα δημοσιευμένων για φτωχούς μεταβολικούς γονότυπους CYP2C19 είναι περίπου 2% για τους λευκούς ανθρώπους, 4% για τους ανθρώπους Den και 14% για τους Κινέζους. Εξέταση δοκιμών για τον προσδιορισμό του γονότυπου CYP2C19 του ασθενούς.
Ειδικά θέματα
Η φαρμακοκινητική των μεταβολιτών της κλοπιδογρέλης δεν είναι καλά γνωστή σε αυτά τα ειδικά αντικείμενα.
νεφρική ανεπάρκεια
Μετά τις δόσεις χλωρογραφίας επαναλάβετε 75 mg/ημέρα σε αντικείμενα σοβαρής νεφρικής ανεπάρκειας (κάθαρση κρεατινίνης από 5 έως 15 ml/λεπτό), αναστέλλοντας τη συσσώρευση αιμοπεταλίων που προκαλείται από την ADP χαμηλότερη (25%) σε σύγκριση με υγιή αντικείμενα. Ωστόσο, η παράταση του χρόνου αιμορραγίας είναι παρόμοια με αυτή που παρατηρείται σε υγιή άτομα που χρησιμοποιούν Clopidogrel 75 mg/ημέρα. Επιπλέον, η κλινική ανοχή στους ασθενείς είναι καλή.
Ηπατική ανεπάρκεια
Μετά τις επαναλαμβανόμενες δόσεις Clopidogrel 75 mg/ημέρα για 10 ημέρες σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, η ανασταλτική επίδραση της συσσώρευσης αιμοπεταλίων που προκαλείται από την ADP είναι παρόμοια με αυτή των υγιών αντικειμένων. Η επίδραση της παράτασης του μέσου χρόνου αιμορραγίας είναι παρόμοια μεταξύ των δύο ομάδων.
Αγώνας
Η τρέχουσα αναλογία του Allen CYP2C19 προκαλεί τον ενδιάμεσο και φτωχό μεταβολισμό διαφορετικών CYP2C19 ανάλογα με τη φυλή. Στη βιβλιογραφία, υπάρχουν μόνο περιορισμένα στοιχεία για τους ασιατικούς πληθυσμούς για την αξιολόγηση της κλινικής σημασίας του προσδιορισμού του γονότυπου αυτού του CYP στις κλινικές συνέπειες των συμβάντων.
Πριν τη λήψη Τα δισκία Pidocar 75 mg pymepharco αποτρέπουν την αρτηριακή θρόμβωση (2 κυψέλες x 14 δισκία)
Τρόπος χρήσης
χρήση από το στόμα, ίσως με φαγητό ή όχι.
Μη μασάτε, μην σπάτε ή συνθλίβετε το χάπι, αλλά πρέπει να καταπιείτε ολόκληρο το δισκίο.
Δοσολογία
Ενήλικες και ηλικιωμένοι
Η κλοπιδογρέλη συνιστάται σε εφάπαξ δόση 75 mg/ημέρα.
Σε ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο
Το οξύ στεφανιαίο σύνδρομο δεν έχει διαφορά στο τμήμα ST (ασταθής στηθάγχη ή έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q), συνιστάται η έναρξη θεραπείας με κλοπιδογρέλη με μία εφάπαξ δόση των 300 mg που χρησιμοποιείται μόνο και στη συνέχεια να συνεχίζεται με δόση 75 mg μία φορά την ημέρα (σε συνδυασμό με ΑΣΟ 75 - 325 mg ημερησίως).Όσο υψηλότερη είναι η δόση του ΑΣΟ, τόσο υψηλότερος είναι ο κίνδυνος αιμορραγίας, επομένως, μην χρησιμοποιείτε ΑΣΟ σε δόση άνω των 100 mg. Ο βέλτιστος χρόνος θεραπείας δεν έχει καθοριστεί επίσημα. Τα δεδομένα κλινικών δοκιμών υποστηρίζουν τη χρήση έως και 12 μηνών και το μέγιστο όφελος καταγράφεται από τον 3ο μήνα.
το οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου έχει διαφορά τμήματος ST
ξεκινήστε τη θεραπεία με κλοπιδογρέλη σε μία εφάπαξ δόση των 75 mg που χρησιμοποιείται μόνο μετά την έναρξη της θεραπείας με δόση φόρτισης 300 mg σε συνδυασμό με ΑΣΟ και με ή χωρίς πιπέρι φυτικών ινών. Σε ασθενείς άνω των 75 ετών, μη χρησιμοποιείτε τη δόση στην αρχή της θεραπείας. Η συνδυασμένη θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά το συντομότερο δυνατό μετά την έναρξη των συμπτωμάτων και να συνεχίζει να διατηρείται για τουλάχιστον 4 εβδομάδες. Τα οφέλη του συνδυασμού κλοπιδογρέλης και ΑΣΟ μετά από 4 εβδομάδες δεν έχουν μελετηθεί.
Ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή
Θα πρέπει να ξεκινήσει η θεραπεία με κλοπιδογρέλη σε μία εφάπαξ δόση των 75 mg που χρησιμοποιείται εφάπαξ. Το ΑΣΟ (75 - 100 mg την ημέρα) θα πρέπει να ξεκινά και να συνεχίζεται με τη μορφή θεραπείας σε συνδυασμό με κλοπιδογρέλη.
Παιδιά
Η κλοπιδογρέλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά λόγω της άγνωστης αποτελεσματικότητας.
νεφρική ανεπάρκεια
Η εμπειρία είναι περιορισμένη σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Ηπατική ανεπάρκεια
Η εμπειρία είναι περιορισμένη σε ασθενείς με μέση ηπατική νόσο - που μπορεί να αιμορραγήσουν.
Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για μια κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι πρέπει να κάνετε όταν χρησιμοποιείτε υπερβολική δόση; Δεν υπάρχει ειδική θεραπεία και ο ασθενής αναρρώνει χωρίς να αφήνει επακόλουθα. Σε υγιή άτομα όταν χρησιμοποιείται μία εφάπαξ δόση 800 mg κλοπιδογρέλης, ο χρόνος αιμορραγίας αυξάνεται κατά 1,7 φορές σε σύγκριση με τη μοναδική δόση των 75 mg/ημέρα.
Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο, η μετάδοση των αιμοπεταλίων μπορεί να περιορίσει την επίδραση της κλοπιδογρέλης.
Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Εάν ξεχάσετε να πάρετε το φάρμακο για περισσότερες από 12 ώρες, απλώς πάρτε την επόμενη δόση τη συνηθισμένη ώρα. Do not double the dose to compensate for the forgotten dose.
Παρενέργειες
Όταν χρησιμοποιείτε φάρμακο pidocar , μπορεί να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).
Διαταραχές αίματος και λεμφικά συστήματα
Πολύ σπάνιες, άγνωστες: Επιτροπή αιμοπεταλιακής αιμορραγίας (TTP), η αναιμία είναι αναιμία, μειώνει όλο το αίμα, κοκκιοκυττάρωση, σοβαρή θρομβοπενία, τύπος αιμορραγικής νόσου κατηγορίας Α, μειωμένα κοκκιοκύτταρα, αναιμία.
Καλάθι επαναστάτη καρδιάς
διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Ψυχικές διαταραχές
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Όχι συχνές: Αιμορραγία στο κρανίο (ορισμένες περιπτώσεις αναφέρθηκαν ως θάνατος), πονοκέφαλος, παραισθησία, ζάλη.
Οφθαλμικές διαταραχές
Αγγειακές διαταραχές
Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
Γαστρεντερικές διαταραχές
Σπάνιες: μετακοιλιακή αιμορραγία. Πολύ σπάνιες, άγνωστες: Αιμορραγία στομάχου και μετακοιλιακή περιτοναϊκή, παγκρεατίτιδα, κολίτιδα, στοματίτιδα. Ηπατική διαταραχή Δερματικές και υποδόριες δερματικές διαταραχές Όχι συχνές: εξάνθημα, κνησμός, αιμορραγία του δέρματος (αιμορραγία). Πολύ σπάνιες, άγνωστες: δερματίτιδα με φουσκάλες (δηλητηριασμένη επιδερμική νέκρωση, σύνδρομο Stevens Johnson, ποικίλα τριαντάφυλλα), αγγειοοίδημα, σύνδρομο φαρμακευτικής αγωγής, σύνδρομο φαρμακευτικής αγωγής με λευχαιμία κατά προτίμηση με οξύ και πολλά συστηματικά συμπτώματα (φόρεμα), ερυθρότητα ή ξεφλούδισμα, κνίδωση, κνίδωση, μυοσκελετικές διαταραχές, συνδετικός ιστός και οστό Διαταραχές των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος Γενικές διαταραχές Άλλη έρευνα Οδηγίες για το χειρισμό της ADR Παρακολουθήστε περιοδικά τις παραμέτρους των σημείων αναιμίας, αιμοσφαιρίνης, αιματοκρίτη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κλοπιδογρέλη. Αντικατάσταση πλάσματος έκτακτης ανάγκης σε περίπτωση θρομβοπενίας. Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.
Προειδοποιήσεις
Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.
Αντενδείκνυται
Το φάρμακο Pidocar αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Ασθενής σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια .
Έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες.
Προσοχή όταν χρησιμοποιείτε
αιμορραγικές διαταραχές και αιματολογία
Λόγω του κινδύνου αιμορραγίας και ανεπιθύμητων αιματολογικών αντιδράσεων, ο προσδιορισμός του αριθμού των αιμοσφαιρίων ή/και άλλων εξετάσεων θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για τη διεξαγωγή κάθε φορά που εμφανίζονται κλινικά συμπτώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Όπως και άλλα αιμοπεταλιακά αντιαιμοπεταλιακά, το Clopidogrel θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας λόγω τραύματος, χειρουργικής επέμβασης ή άλλων παθολογικών καταστάσεων και σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία σε συνδυασμό με ασπιρίνη, ηπαρίνη, γλυκοπρωτεΐνη ilb/IIIA ή μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) συμπεριλαμβανομένου του COX-2 ή του Serotonin inbit.
Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά με σημεία αιμορραγίας, συμπεριλαμβανομένης της κρυφής αιμορραγίας, ειδικά τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας ή/και μετά από χειρουργική επέμβαση ή καρδιακή παρέμβαση. Η ταυτόχρονη χρήση της κλοπιδογρέλης με από του στόματος αντιπηκτικό δεν συνιστάται γιατί αυξάνει το επίπεδο αιμορραγίας.
Εάν ένας ασθενής προετοιμάζεται για χειρουργική επέμβαση χωρίς να θέλει να έχει αντίσταση στα αιμοπετάλια, το Clopidogrel θα πρέπει να διακόπτεται 7 ημέρες πριν από την επέμβαση. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώσουν τον γιατρό και τον οδοντίατρο για να γνωρίζουν ότι το Clopidogrel χρησιμοποιεί το χειρουργείο και πριν χρησιμοποιήσουν οποιοδήποτε νέο φάρμακο. Η κλοπιδογρέλη παρατείνει τον χρόνο αιμορραγίας και θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με τραύμα που τείνουν να αιμορραγούν (ιδιαίτερα από το στομάχι και την ενδοφθάλμια).
Οι ασθενείς θα πρέπει να γνωρίζουν ότι μπορεί να χρειαστεί περισσότερος χρόνος για να σταματήσει η αιμορραγία όταν χρησιμοποιούν κλοπιδογρέλη (απλή ή σε συνδυασμό με ασπιρίνη) και θα πρέπει να ενημερώσουν τον γιατρό για μη φυσιολογική αιμορραγία (θέση και χρόνος).
θρομβοπενική αιμορραγία (TTP)
θρομβοπενική αιμορραγία (TTP) έχει αναφερθεί πολύ σπάνια μετά τη χρήση της κλοπιδογρέλης, μερικές φορές λίγο μετά την επαφή. Χαρακτηριστικά είναι τα αιμοπετάλια και η αιμόλυση τριχοειδούς αιμόλυσης ή με νευρολογικές διαταραχές, νεφρική δυσλειτουργία ή πυρετό. Το TTP έχει υψηλό κίνδυνο θανάτου απαιτεί έγκαιρη θεραπεία, συμπεριλαμβανομένου του διαχωρισμού από το πλάσμα.
Δύσκολο αιμάτωμα
Έχει αναφερθεί αιμάτωμα χωρίς σκληρό υλικό μετά τη χρήση της κλοπιδογρέλης. Σε περίπτωση που ο χρόνος θρομβοπλαστίνης είναι μακροχρόνιος, υπάρχει ή χωρίς αιμορραγία, η αιμορραγία είναι δύσκολο να πήξει, επομένως θα πρέπει να ληφθεί υπόψη. Οι ασθενείς με διάγνωση διαπίστωσαν ότι η δυσκολία στην πήξη του αίματος πρέπει να αντιμετωπίζεται και να αντιμετωπίζεται από ειδικούς και θα πρέπει να σταματήσουν να χρησιμοποιούν κλοπιδογρέλη.
Πρόσφατο εγκεφαλικό επεισόδιο
Η κλοπιδογρέλη δεν συνιστάται τις πρώτες 7 ημέρες μετά το οξύ εγκεφαλικό επεισόδιο.
Cytochrom P450 2C19 (CYP2C19)
Σε ασθενείς με λιγότερα ένζυμα για τη μεταφορά του CYP2C19, η χρήση κλοπιδογρέλης στη συνιστώμενη δόση για να δημιουργηθούν λιγότεροι μεταβολίτες και να έχουν μικρότερη επίδραση στη λειτουργία των αιμοπεταλίων. Πραγματοποιήστε δοκιμές για τον προσδιορισμό του γονότυπου CYP2C19 του ασθενούς.
Επειδή η κλοπιδογρέλη μετατρέπεται σε μεταβολίτες που λειτουργούν μέσω του CYP2C19, η χρήση αναστολέων ενζύμου αναμένεται να μειώσει τη συγκέντρωση δραστηριότητας της κλοπιδογρέλης. Κλινικά, αυτή η αλληλεπίδραση είναι ασαφής. Μη χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα αναστολείς του CYP2C19 ή μην εφαρμόζετε κλοπιδογρέλη.
Διασταυρούμενες αντιδράσεις μεταξύ θειενοπυριδίνης
Οι ασθενείς πρέπει να αξιολογηθούν για υπερευαισθησία στη θειενοπυριδίνη (όπως κλοπιδογρέλη, τικλοπιδίνη, πρασουγρέλη) επειδή έχει αναφερθεί διασταυρούμενη αντίδραση μεταξύ της θειενοπυριδίνης. Η θειενοπυριδίνη μπορεί να προκαλέσει ήπιες έως σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις όπως εξάνθημα, αγγειοοίδημα ή αιματολογικές αντιδράσεις όπως θρομβοπενία και ουδετεροπενία. Ασθενείς που έχουν αλλεργική αντίδραση και/ή αιματολογική αντίδραση με μια θειενοπυριδίνη μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο εμφάνισης με ή άλλη αντίδραση με άλλη θειενοπυριδίνη. Θα πρέπει να παρακολουθούνται τα σημεία υπερευαισθησίας σε ασθενείς αλλεργικούς στη θειενοπυριδίνη.
Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια
Η εμπειρία της θεραπείας με κλοπιδογρέλη είναι περιορισμένη σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Επομένως, το Clopidogrel θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια
Η εμπειρία είναι περιορισμένη σε ασθενείς με μέση ηπατική νόσο που μπορεί να έχει αιμορραγία. Επομένως, το Clopidogrel θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
έκδοχα
Το φάρμακο περιέχει λακτόζη. Ασθενείς με σπάνια γενετικά προβλήματα είναι η δυσανεξία στη γαλακτόζη, η έλλειψη λακτάσης ή η γλυκόζη - η γαλακτόζη δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο.
Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων
η κλοπιδογρέλη δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης μηχανών.
Εγκυμοσύνη
Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της κλοπιδογρέλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, τη μη χρήση της κλοπιδογρέλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Η έρευνα σε ζώα δεν δείχνει άμεση ή έμμεση βλάβη στην εγκυμοσύνη, την ανάπτυξη του εμβρύου, τη γέννηση ή την ανάπτυξη μετά τον τοκετό.
Περίοδος θηλασμού
άγνωστο εάν η κλοπιδογρέλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα ή όχι. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει την αποβολή της κλοπιδογρέλης στο μητρικό γάλα. Μη θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κλοπιδογρέλη.
Διαδραστικό φάρμακο
από του στόματος αντιπηκτικά φάρμακα
Συγχορήγηση Η κλοπιδογρέλη και τα από του στόματος αντιπηκτικά φάρμακα δεν συνιστώνται γιατί μπορεί να αυξήσουν το επίπεδο αιμορραγίας. Αν και η κλοπιδογρέλη 75 mg/ημέρα δεν αλλάζει τη φαρμακοκινητική της s-βαρφαρίνης ή του INR σε ασθενείς που λαμβάνουν μακροχρόνια θεραπεία με βαρφαρίνη, η ταυτόχρονη χρήση κλοπιδογρέλης και βαρφαρίνης αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας λόγω της ανεξάρτητης επίδρασης στους θρόμβους αίματος.
Αναστολείς γλυκοπρωτεΐνης ilb/IIIA
Χρησιμοποιήστε προσεκτικά την κλοπιδογρέλη σε ασθενείς που χρησιμοποιούν αναστολείς γλυκοπρωτεΐνης Ilb/IIIA.
Ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ασπιρίνη)
Η ασπιρίνη δεν αλλάζει την ενδιάμεση αναστολή της κλοπιδογρέλης στο ADP - παράγοντα συλλογής αιμοπεταλίων, αλλά η κλοπιδογρέλη είναι πιθανό να επηρεάσει την ασπιρίνη στο κολλαγόνο - παράγοντα συλλογής αιμοπεταλίων. Ωστόσο, η ταυτόχρονη χρήση κλοπιδογρέλης με ασπιρίνη 500 mg δύο φορές την ημέρα για μια ημέρα δεν αυξάνει σημαντικά την επέκταση του χρόνου αιμορραγίας που προκαλείται από την κλοπιδογρέλη.
Μπορεί να υπάρχουν φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ της κλοπιδογρέλης και της ασπιρίνης, με αποτέλεσμα αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας. Επομένως, η ταυτόχρονη χρήση κλοπιδογρέλης και ασπιρίνης θα πρέπει να είναι προσεκτική. Ωστόσο, η κλοπιδογρέλη και η ασπιρίνη χρησιμοποιούνται μαζί για 1 χρόνο.
ηπαρίνη
Σε μια κλινική μελέτη που διεξήχθη σε υγιή άτομα, η χρήση σε συνδυασμό με κλοπιδογρέλη δεν χρειάζεται να αλλάξει τις δόσεις της ηπαρίνης ή να αλλάξει τα αποτελέσματα της πήξης του αίματος της ηπαρίνης. Η ταυτόχρονη χρήση ηπαρίνης δεν επηρεάζει την αναστολή της συλλογής αιμοπεταλίων της κλοπιδογρέλης. Μπορεί να υπάρχουν φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ της κλοπιδογρέλης και της ηπαρίνης, που οδηγούν σε αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας. Επομένως, η ταυτόχρονη χρήση ηπαρίνης και κλοπιδογρέλης θα πρέπει να είναι προσεκτική.
Χάπια αιματώματος
Η ασφάλεια κατά τη χρήση της κλοπιδογρέλης με εκλεκτικά ή μη εκλεκτικά φάρμακα φιμπρίνης και ηπαρίνης έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου. Το κλινικό ποσοστό αιμορραγίας είναι παρόμοιο όταν τα θρομβολυτικά φάρμακα και τα φάρμακα ηπαρίνης αντιμετωπίζονται ταυτόχρονα με ασπιρίνη.
nsaids
Σε μια κλινική μελέτη που διεξήχθη σε υγιείς εθελοντές, χρησιμοποιήθηκε ταυτόχρονα κλοπιδογρέλη και ναπροξένη, αυξάνοντας την κρυφή γαστρεντερική αιμορραγία. Ωστόσο, λόγω της έλλειψης αλληλεπιδραστικής έρευνας με άλλα ΜΣΑΦ, εάν η κλοπιδογρέλη είναι άγνωστη, αυξάνει τον κίνδυνο γαστρεντερικής αιμορραγίας με όλα τα ΜΣΑΦ. Επομένως, να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα ΜΣΑΦ συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων Cox-2 με κλοπιδογρέλη.
Εκλεκτικοί αναστολείς απορρόφησης Σεροτονίνη - SSRIs
Επειδή ο SSRI επηρεάζει την ενεργοποίηση των αιμοπεταλίων και αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας, η ταυτόχρονη χρήση του SSRI με κλοπιδογρέλη θα πρέπει να είναι προσεκτική.
Άλλος συντονισμός θεραπείας
Επειδή η κλοπιδογρέλη μεταβολίζεται εν μέρει σε ενεργούς μεταβολίτες μέσω του CYP2C19. Η χρήση αυτών των ενζυμικών αναστολέων κινδυνεύει να μειώσει τη συγκέντρωση των μεταβολιτών της κλοπιδογρέλης. Η κλινική συμμετοχή αυτής της αλληλεπίδρασης είναι ασαφής. Για την πρόληψη, θα πρέπει να περιοριστεί η ταυτόχρονη χρήση της κλοπιδογρέλης και των ισχυρών ή μεσαίων αναστολέων του CYP2C19.
Οι ισχυροί ή μεσαίοι αναστολείς του CYP2C19 περιλαμβάνουν: ομεπραζόλη και εσομεπραζόλη, φλουβοξαμίνη, φλουοξετίνη, μοκλομπεμίδη, βορικοναζόλη, φλουκοναζόλη, τικλοπιδίνη, καρβαμαζεπίνη και εφαβιρένζη.
Αναστολείς αντλίας πρωτονίων (PPI)
Χρησιμοποιήστε ομεπραζόλη 80 mg μία φορά την ημέρα και ώρα κλοπιδογρέλης ή με διαφορά 12 ωρών, μειώνοντας την έκθεση στον ενεργό μεταβολισμό της κλοπιδογρέλης κατά περίπου 45% (σε σύγκριση με τη δόση έναρξης) και 40% (σε σύγκριση με τη δόση συντήρησης). Η αναστολή των αιμοπεταλίων μειώθηκε κατά περίπου 39% (σε σύγκριση με τη δόση έναρξης) και 21% (σε σύγκριση με τη δόση συντήρησης). Η εσομεπραζόλη αναμένεται να δημιουργήσει παρόμοιες αλληλεπιδράσεις με την κλοπιδογρέλη.
Στοιχεία σχετικά με την κλινική επίδραση της φαρμακοκινητικής (PK)/Φαρμακοκινητικής (PD) στα καρδιαγγειακά συμβάντα αναφέρονται από ασυνεπή παρατήρηση και κλινική έρευνα. Για να είστε προσεκτικοί, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση κλοπιδογρέλης με ομεπραζόλη ή εσομεπραζόλη.
Παρατηρήθηκε παντοπραζόλη ή Λανσοπραζόλη λιγότερο σε επαφή με μεταβολίτες της κλοπιδογρέλης.
Η ταυτόχρονη χρήση 80 mg παντοπραζόλης 1 φορά/ημέρα με κλοπιδογρέλη μειώνει τη συγκέντρωση στο πλάσμα της δραστηριότητας της κλοπιδογρέλης κατά 20% (σε σύγκριση με τη δόση συντήρησης 1% σε σύγκριση με την αρχική δόση 1). Αυτό σχετίζεται με τη μέση αναστολή της συσσώρευσης αιμοπεταλίων κατά 15% και 11%. Αυτό το αποτέλεσμα δείχνει ότι μπορεί να χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα κλοπιδογρέλη με παντοπραζόλη.
Δεν υπάρχουν στοιχεία ότι άλλα φάρμακα μειώνουν το οξύ του στομάχου, όπως οι αναστολείς Η2 ή τα αντιόξινα που αλληλεπιδρούν με την ανθεκτική στα αιμοπετάλια δραστηριότητα της κλοπιδογρέλης.
Άλλα φάρμακα
Υπήρξε ένας αριθμός άλλων κλινικών μελετών που χρησιμοποιούν Clopidogrel σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για την παρατήρηση της φαρμακοκινητικής και της φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης. Δεν υπάρχει κλινική αλληλεπίδραση με φαρμακολογική σημασία όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με κλοπιδογρέλη με ατενολόλη και νιφεδιπίνη ή και με την ατενολόλη και τη νιφεδιπίνη. Επιπλέον, η φαρμακευτική δραστηριότητα της κλοπιδογρέλης δεν επηρεάζεται σημαντικά όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με φαινοβαρβιτάλη ή οιστρογόνα.
Η φαρμακοκινητική του Digor της διγοξίνης ή της θεοφυλλίνης δεν αλλάζει όταν συνδυάζεται με κλοπιδογρέλη. Τα αντιόξινα στομάχου δεν αλλάζουν το επίπεδο απορρόφησης της κλοπιδογρέλης.
Δεδομένα από μελέτες Caprie δείχνουν ότι η φαινυτοΐνη και η τολβουταμίδη μεταβολίζονται από το CYP2C9 που μπορεί να συνδυαστεί με ασφάλεια με την κλοπιδογρέλη.
Υπόστρωμα CYP2C8
Η κλοπιδογρέλη αυξάνει το επίπεδο επαφής με τη ρεπαγλινίδη σε υγιείς εθελοντές. Έρευνα in vitro δείχνει ότι η αύξηση της επαφής με τη ρεπαγλινίδη οφείλεται στους αναστολείς του CYP2C8 από τους μεταβολίτες της γλυκουρονίδης της κλοπιδογρέλης. Λόγω του κινδύνου αυξημένων συγκεντρώσεων στο πλάσμα, είναι προσεκτική η χρήση της κλοπιδογρέλης με το κύριο μεταβολικό φάρμακο κυρίως από το CYP2C8 (όπως Repaglinid, Paclitaxel).
Εκτός από τις ειδικές πληροφορίες αλληλεπίδρασης φαρμάκων που περιγράφονται παραπάνω, δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για την αλληλεπίδραση μεταξύ της κλοπιδογρέλης και ορισμένων φαρμάκων που χρησιμοποιούνται συχνά σε ασθενείς με θρόμβωση λόγω αθηροσκλήρωσης. Ωστόσο, οι ασθενείς που περιλαμβάνονται σε κλινικές δοκιμές που χρησιμοποιούν κλοπιδογρέλη έχουν επίσης χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα, όπως διουρητικά, β-αναστολείς, αναστολείς ενζύμου μεταφοράς αγγειοτενσίνης, αναστολείς διαύλων ασβεστίου, φάρμακα που μειώνουν τη χοληστερόλη, στεφανιαία χάπια, θεραπείες διαβήτη (συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης -περιλαμβανόμενης ινσουλίνης και LLAL). σημασία.Αποθήκευση
Φυλάσσετε σε ξηρό μέρος, αποφύγετε το φως, σε θερμοκρασία κάτω από 30 ° C.
Άλλα φάρμακα
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions